2024年头豹行业词条报告

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消化道黏膜疾病治疗药物的精准化迭代路径解析头豹词条报告系列

荆婧 · 头豹分析师

2024-05-31 未经平台授权，禁止转载

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行业：

制造业/医药制造业/化学药品制造

制造业/医药制造业/生物制品制造

中国消化道黏膜疾病药物治疗行业市场持续扩张，主要受到肠道黏膜疾病和胃黏膜疾病患者群体增加的影响。肠道黏膜疾病方面，以中国为代表的新兴工业化国家患病率逐年增加，胃黏膜疾病则与高强度生活压力及不良生活习惯相关，中青年群体患病风险居高。幽门螺杆菌感染难治性为消化道疾病埋下长期风险，政府多维度防控工作发力，从治疗方案推荐及居民防治意识提升等方面推进早筛早治，为药物治疗营造充足空间。长期来看，伴随疾病防控部门对消化道健康问题的关注度增加，加之居民自诊率和养胃意识提升，药物治疗市场将实现进一步放量，新药研发及大规模商业化实现也将为市场扩张提供新动力。

消化道黏膜疾病药物治疗行业定义[1]

消化道是一条起于口腔，经食管、胃、小肠、大肠，终于肛管的肌性管道，其中胃和肠道是支撑消化系统正常循环的主要器官，因此多数消化道疾病归因于胃黏膜和肠道黏膜的功能异常。本报告中以胃黏膜和肠道黏膜疾病为主要分析对象。

肠黏膜由肠上皮细胞和细胞外成分共同组成，以动态变化的形式在机体消化过程中选择性地吸收水和营养物质，协助机体维持肠道的完整性和免疫稳态。慢性炎症、菌群失调、环境因素改变等因素均可导致肠黏膜功能紊乱，由此将进一步引发炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）和肠易激综合征（Irritable BowelSyndrome, IBS）。炎症性肠病治疗药物主要包含治疗溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）和克罗恩病

（Crohn Disease, CD）的5-氨基水杨酸（5-Aminosalicylic Acid，5-ASA）和糖皮质激素，肠易激综合征临床治疗主要选用肠道平滑肌解痉剂（匹维溴铵、奥替溴铵、阿尔维林、曲美布汀等）和神经递质调节药物。

胃黏膜是由表层上皮，黏膜肌和肌间组织构成的胃内壁表层黏膜，胃黏膜中具有丰富的神经元，可通过多种神经递质调节胃酸分泌。饮食和心理角度来看，长期大量摄入刺激性食物或长期处于神经紧张状态均可破坏胃黏膜血流调节，从而造成胃黏膜损伤。药物影响角度来看，非甾体抗炎类药物、抗血小板药物、糖皮质激素和化学治疗药物等多种药物类型均会对胃黏膜产生破坏作用，从而导致消化道溃疡、慢性胃炎和消化道出血等胃黏膜疾病。消化道溃疡临床治疗方案包含抑制胃酸分泌治疗、胃黏膜保护治疗和幽门螺杆菌治疗3方面，消化道溃疡常用药物为铋制剂、铝制剂和前列腺素，慢性胃炎和消化道出血则多选用H2受体拮抗剂（H2-ReceptorAntagonist，H2RA）、质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）、胆碱能药物（AnticholinergicDrug）和钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。

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5：中华消化杂志，中华临…

消化道黏膜疾病药物治疗行业分类[2]

根据消化道黏膜疾病引发部位的分类方式，可将行业分为如下类别：

消化道黏膜疾病药物治疗行业基于起病部位的分类

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2：MedSCI

消化道黏膜疾病药物治疗行业特征[3]

发病情况来看，中国作为新兴工业化国家，居民生活工作压力日渐提升，亚健康生活习惯为多种消化道疾病埋下风险，因此中国居民仍面临胃肠道黏膜疾病高发风险。致病因素来看，幽门螺杆菌感染成为导致胃肠道黏膜疾病难以治愈的元凶，疾控部门通过组合用药方案推荐和抗菌意识宣传等手段，旨在提升居民早筛早间配合度，为药物治疗提供充足空间。用药安全来看，质子泵抑制剂长期或过量服用有几率导致机体代谢系统功能损伤，同时并发症风险增加，国家药监局展开用药重点监控以保障药物治疗疗效。

1 中国胃肠道黏膜疾病仍处于高增长阶段，生活习惯导致年轻居民群体患病风险增加

肠道黏膜疾病方面，全球炎症性肠病流行病学调查显示，欧美国家的患病率趋于稳定，而新兴工业化国家如非洲、亚洲和南美洲的患病率逐年增加。胃黏膜疾病方面，中国居民发病与高强度生活压力、不良生活习惯相关，其中26-35岁人群患病率最高。此外，中青年成为胃黏膜疾病治疗需求的主力群体，促使中国及其他同阶段国家的药物治疗市场不断扩张。

2 幽门螺杆菌感染难治性导致消化道疾病高发，疾控部门出台防控方案带动用药市场扩增

近年来，中国幽门螺杆菌（HP）感染率略有下降，但仍然对公共健康构成重大威胁。为有效应对HP感染，国家卫健委发布《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》，提出了增加药物剂量、采取组合用药等治疗策略，并详细阐述不良生活习惯对感染风险的影响。通过生活化场景模拟加强患者的抗菌意识，促进早期筛检和治疗配合度的提升，推动了用药需求的增加。这一综合性白皮书的发布标志着中国对HP感染的防控工作进入了新的阶段。

3 为保障患者用药安全，药监局开展用药重点监控工作，增补质子泵抑制剂进入监控名录

国家卫健委于2023年对第一批合理用药监控政策进行了增补，以加强药品安全管理。针对药品不良反应较多和安全隐患突出的情况进行部分药品清退，同时对于广泛适用的药品实施分级管理，特别关注老年人、孕期妇女和儿童，以规避药物滥用的风险。由于质子泵抑制剂的长期或过量使用可能影响机体微量元素吸收，同时并发症风险大幅提升，因此成为了第二批监控的重点对象。

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3：临床荟萃，国家卫健委…

消化道黏膜疾病药物治疗发展历程[4]

21世纪之前为消化道黏膜疾病治疗药物行业发展的萌芽时期，全球用药市场经历用药方案的百花齐放及药品疗效迭代，中国用药市场则处于部分依赖海外进口部分落实本土化的初始阶段。而后至2020年间，中国诊疗市场一方面积极引进前沿药品，保障患者对优质治疗方案的可及性，另外加速完善本土胃肠黏膜疾病诊疗体系，为临床诊疗场景提供系统指导，行业处于启动期。2020年至今，中国药物治疗市场已基本实现海外前沿疗法的本土转化，同时针对中国特有消化健康问题进行系统管理，另有国产自研抑酸药物面世，中国由此迈进高速发展时期。

萌芽期 1980\~2000

20世纪80年代初期，西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁等H2受体拮抗剂作为第一代胃酸抑制药物在全球范围内问世；

1984年，替普瑞酮由卫材药业研发生产并成功获FDA批准上市，后于2000年进入中国临床，至今替普瑞酮中国市场仍由卫材药业独家垄断；

1988年，阿斯利康研发生产的奥美拉唑肠溶胶囊作为全球首个质子泵抑制剂类抑酸药物上市，后经技术升级研发出抑酸效果更好的艾司奥美拉唑并于2000年上市；

20世纪末期，振东制药子公司振东安特原研的胶体果胶铋进入销售市场，随后，多厂商生产的胶体果胶铋与胶体果胶铋胶囊仿制药相继上市。

在此阶段，全球药品生产市场多种抑酸抗溃疡药物面世，质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂的抑黏膜保护作用由此显现，同期本土厂商自主研发实力主要覆盖铋制剂药品类型，因此铋制剂成为在此期间中国诊疗机构进行胃黏膜保护及修复的主要用药类型。综合来看，全球用药市场在萌芽期发展阶段主要经历用药方案的百花齐放及药品疗效迭代，中国用药市场则处于部分依赖海外进口部分落实本土化的初始阶段。

启动期 2000\~2020

2002年，辉瑞制药生产的米索前列醇“喜克溃”获FDA批准上市，并迅速进入中国诊疗市场，目前中国临床中使用的米索前列醇仍为进口品牌，“喜克溃”也是截至目前唯一应用于胃黏膜临床修复的前列腺素药物；

2007年，全球首个P-CAB类抑酸药物“瑞伐拉赞”在韩国上市；

2014年，日本武田制药原研的P-CAB类抑酸新药伏诺拉生在日本上市，并于2019年进入中国销售市场；

2017年，中华医学会消化病学分会更新《中国慢性胃炎共识意见》，与2012年版本相比着重强调慢性胃炎与胃癌的流行病学关系；

2018年，中国医药子公司天方药业首仿西咪替丁片过评，是中国此药品领域中首家过评企业；

2020年，本土生产的复方谷氨酰胺面世，同年正大天晴首仿注射用奥美拉唑钠上市。

面对质子泵抑制剂服药易产生多种不良反应的安全性风险，海外制药企业创新研发P-CAB类抑酸药物，从抑酸可逆性、长效半衰期和用药安全性等角度对质子泵抑制剂形成用药方案迭代。中国诊疗市场在此阶段一方面积极引进前沿药品，保障患者对优质治疗方案的可及性，另外加速完善本土胃肠黏膜疾病诊疗体系，为临床诊疗场景提供系统指导。

高速发展期 2020\~2024

2020年，伏诺拉生进入国家医保目录，同年《中国2020年胃食管反流病专家共识》推荐PPI或P-CAB为治疗胃食管反流首选药物，2022年7月山东新时代成功拿下伏诺拉生首仿；

2021年，国家药监局将“质子泵抑制剂+铋制剂+2种抗菌药物”的四联疗法作为抗幽门螺旋杆菌的推荐治疗方案，同年罗欣制药引进韩国公司P-CAB药品替戈拉生注射剂，次年罗欣制药首款自研P-CAB药物替戈拉生片在中国获批上市；

2022年，中华消化杂志发布更新版本《消化性溃疡诊断与治疗共识意见》，将铋制剂四联疗法作为抗幽门螺杆菌感染的首选方案，同时在2016年版本基础上增加了消化性溃疡的临床表现描述和由NSAID引起的并发症治疗方法；

2023年，轩竹医药原研的安奈拉唑钠肠溶片获批上市，是中国首个自主研发的质子泵抑制剂新药。

为进一步缓解患者药物治疗负担，国家医保局以临床用药需求为导向进行医保药品目录扩充，进口P-CAB药物在此期间纳入医保报销名录。而后为保证优质药品的充足供应，本土生产企业实现成功仿制。另外在此期间，针对中国幽门螺杆菌感染患者人数居高不下的重点问题，权威杂志推荐将铋制剂四联疗法作为临床首选用药方案。综合来看，在此阶段中国药物治疗市场已基本实现海外前沿疗法的本土转化，同时针对中国特有消化健康问题进行系统管理，另有国产自研抑酸药物面世，中国由此迈进高速发展时期。

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消化道黏膜疾病药物治疗产业链分析

[13]

消化道黏膜疾病药物治疗行业产业链上游为药品生产所需原料药及中间体的制备和供给环节，是决定药品市场供需关系和供给价格的关键；产业链中游为消化道黏膜疾病治疗药物的原研及仿制环节，集中展现行业技术壁垒及产品创新能力；产业链下游为药品销售途径和需方市场，以治疗需求为中游企业引领研发方向。[7]

消化道黏膜疾病药物治疗行业产业链主要有以下核心研究观点：[7]

高级医药中间体依靠其生产价值创造高毛利空间，科研及临床研发对高纯度原料药提出进一步需求医药中间体根据制备流程可分为初级中间体和高附加值中间体两种类型。初级中间体技术壁垒较低导致毛利空间较小，相反高级中间体结构与原料药成分接近，因此保持高毛利率水平。伴随胃溃疡病例增加，相关药物中间体需求上涨，高附加值中间体销售收入和毛利率面临进一步提升。原料药根据用途可分为用于科研及临床研究的医药级原料药和用于制剂生产的药用级原料药，其中前者纯度要求高于99%，而后者则根据制药需求各有不同。中国原料药市场整体供给充足，但医药级原料药供给占比较低，纯度提升成为行业科研和临床研发的主要挑战。

居民用药安全成近年政府部门关注重点，服药后存在显著不良反应或未过评药品类型将面临市场缩水国家卫健委持续加强合理用药监控，重点关注药品安全和用药不良反应问题，同时针对不同人群采取分级管理措施，对老年人、孕期妇女和儿童用药进行分级管理，以防药物滥用，质子泵抑制剂等药物因副作用成为监控重点。医药科技进步促使仿制药一致性评价工作再加强，政府部门对药品质量和疗效提出更高要求。未过评药品面临价格销量双跳水，综合导致销量市场连年萎缩，以此提示仿制药生产厂商积极开展一致性评价研究申报工作，为本土药品质量提供保障。

政府出台患病报告以加强幽门螺杆菌防控，治疗药物市场空间广阔；临床试验结果为药效背书，集采降价带来的销量走低局面面临反弹

幽门螺杆菌感染现状引发国家多部门重点关注，从白皮书提出增加药物剂量和采取组合用药方案应对耐药性，到生活化模拟引导患者提升防控意识，多维度措施控制中国HP感染涨势。集采中降价竞标策略促使制药企业利润空间一再压缩，中标药品销量近年呈现下降趋势。以消化道系统为代表的多器官疾病常伴发精神疾病症状，临床试验结果为部分药物提供药效背书，患者用药需求或将带动药品加速放量，弥补集采大幅降价带来的销售额损失。 [7]

产业链上游

生产制造端

药品生产所需原料药及中间体的制备和供给

上游厂商

湖北亨迪药业股份有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司

津药药业股份有限公司

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产业链上游说明

高级医药中间体在产业链环节上更接近原材料，其附加价值相比初级中间体更高，对应生产厂商利润空间更为充足。

产业链上游所制备的医药中间体产品可根据合成步骤分为初级中间体和高附加值中间体两种基本类型，化工原料仅需通过简单合成即可制得初级中间体，低技术壁垒导致其议价空间较低，与之相比，高级中间体制备流程更为复杂且与原料药成品成分相近，高附加价值下产品毛利率显著走高。以峆一药业生产的胃溃疡药物中间体为例，2019年其高级中间体销售收入为1,739.99万元，实现毛利率35.78%，而后由于中国居民工作生活压力增加导致胃溃疡病例数量上涨，制药需求引发相关药物中间体价量齐涨， 2022年其胃溃疡药物高级中间体毛利较2019年上浮3.58个百分点。

药用级原料药供给链条成熟化发展，而科研用途对原料药纯度提出要求，本土市场发展空间广阔。原料药按照纯度可分为医药级和药用级，其中药用级原料药对纯度要求较低，满足药典要求纯度的原料药即可用于制剂生产，而医药级原料药多用于科研用途和临床研究，纯度要求不低于99%。胃粘膜疾病用药对应原料药市场供给多处于98%至99%纯度区间，为药品生产提供充足基础，而医药级原料药供给来看，美沙拉嗪作为常用一线治疗药物的原料药，供给纯度在99%以上的厂商占比仅为2.11%，同为药品研发常用的泼尼松龙原料药和曲美布汀马来酸盐的医药级供给厂商占比均不足1%，纯度提升成为消化道黏膜药物临床研发主要卡点。

产业链中游

品牌端

消化道黏膜疾病治疗所需药品的原研及仿制环节

中游厂商

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产业链中游说明

为保障患者用药安全，国家发布用药重点监控政策，多省份对监控药品目录进行增补，入选药品销售市场萎缩显著。

继2019年第一批合理用药监控政策出台后，2023年国家卫健委对此监控药品名单进行增补，一方面完善药品不良反应报告建档，其中不良反应较多和安全隐患较为突出的药品类型考虑依法清退，保障患者用药安全性；覆盖患病人群较为广泛的药品方面，应针对老年人、孕期妇女和儿童根据其用药风险水平不同采取分级管理措施，避免药物错用滥用。胃黏膜疾病多由饮食不规律和生活压力带来的神经焦虑导致，治疗药物的适用人群从而基本覆盖居民全年龄段，同时质子泵抑制剂服用后有概率影响机体微量元素吸收，患者并发肠源性感染、肺炎和肿瘤等疾病的风险相对增加，细菌感染病例同样无年龄特征，因此奥美拉唑及雷贝拉唑等质子泵抑制剂和美罗培南及头孢他啶等抗生素药物成为第二批增补名单中的重点监控对象。在国家重点监控基础上，江西九江、湖北武汉、广东东莞等城市将丙氨酰谷氨酰胺这一胃黏膜保护剂增列至监控名单，受此影响，中国公立医院丙氨酰谷氨酰胺销售收入由2019年的23.0亿元直降至2023年的16.99亿元，生产厂商销售数据来看，辰欣药业生产的100ml:20g品规丙氨酰谷氨酰胺注射液年营收由2020年的4.42亿元降至2022年的1.82亿元，市场缩减幅度达19.7%，以此趋势估算，2024年销量将缩减至1亿元以下。

近年一致性评价监管趋严，过评已成为集采中标药品必备条件，非过评药物市场面临断崖式下跌，仿制药厂商需紧密布局集采和过评的两条时间点防止断档。

随着中国医药科技发展的不断进步和患者生活品质提升带来的药效需求增加，国家药监局近年加强对于仿制药一致性评价工作的推行，强调仿制药与原研药在质量和疗效方面的一致性，为中国用药市场尽早摆脱进口依赖打下基础，过评也成为集采中标后药品成功流向下游市场的关键影响因素。一品制药研发生产的注射用泮托拉唑钠于2020年被纳入国家集采，但由于当时该药品尚未完成一致性评价导致无法参与投标，在此影响下，其价格在2019至2023年间持续下滑，由7.85元/支降至0.99元/支，价格降幅达87.39%，销量也由2019年的305.22万支直接降至2022年的约68.11万支，据公司2023年半年报披露信息，其泮托拉唑注射液2023年全年销量将继续降至68.04万支。价格和销量双跳水直接导致其销售收入逐年走低，注射用泮托拉唑钠年收入由2019年的2,395.06万元跌至2021年的398.53万元，后再次下降至2023年的约67.04万元。由此可见一致性评价已成为药品质量与疗效的强背书，未过评药品市场存量面临大幅缩水，仿制药厂商应积极配合监管部门工作，于药品临床研发阶段即着手布局一致性评价研究申报，为药品市场放量提供保障。

渠道端及终端客户

消化道疾病专科诊疗机构、综合诊疗机构、线上线下零售药店及患者群体

渠道端

消化道疾病专科诊疗机构、综合诊疗机构、线上线下零售药店及患者群体

产业链下游说明

幽门螺杆菌感染是消化道溃疡及慢性胃炎的主要诱因，政府出台相关防控指引报告以明确中国患病负担，带动下游用药需求提升。

基于消化系统临床研究的多篇文献显示，幽门螺杆菌（Helicobactor Pylori, HP)在消化道内微含氧量的内环境中可产生空泡毒素并释放蛋白水解酶和活性氧等代谢产物，进而加剧胃黏膜破损，延长慢性胃炎和消化性溃疡患者恢复时间，HP感染患者发生胃黏膜萎缩的几率也将提升约4倍，因此中国疾控中心近年持续监控HP感染防控工作，中国居民HP感染率已由21世纪初期的60.5%降至2023年的约49.3%，但患病居民基数仍接近全国半数人口，中国仍面临HP感染的巨大防控负担。面对高危害性细菌感染疾病对于中国居民健康水平造成的巨大威胁，2023年国家卫健委发布《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》，提出可适当增加药物剂量并采取组合用药方案以应对HP耐药性带来的治疗瓶颈，另外此白皮书还对不良生活习惯带来的HP感染风险进行详细阐述，通过生活化场景模拟引起患者抗菌意识的加强，带动患者进行早筛检测和积极配合用药治疗的主动性提升，用药方案的推荐和患者防控治疗意识提升双驱下游用药需求走高。

国家集中采购已基本覆盖临床常用抗焦虑药物类型，降价竞标情形下药品院端销量经历短期下滑，而价格与患者依从性优势带动部分药品市场认可度提升，销量呈现回升趋势。

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂为临床治疗焦虑与抑郁症状的常用药物类型，精神疾病患者用药需求逐年上涨，加之以消化道系统为代表的多器官疾病常伴发精神疾病症状，患者用药需求与购药成本之间的平衡点引发药品监管部门重点关注。至第9批中选结果公布，多数一线常用精神疾病治疗药物均已有国产品牌中标集采，其中草酸艾斯西酞普兰片和盐酸帕罗西汀片于2018年中标“4+7城市药品集采”，降价幅度分别为55.8%和48.3%，以价换量的竞标策略促使两种药品中标后销量短期下滑。草酸艾斯西酞普兰院端销量由2018年的19.53亿元降至2020年的15.90亿元，降幅达18.59%，盐酸帕罗西汀同期院端销量由10.06亿元下滑至5.51亿元，降幅达45.26%。此后，一项针对多种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂药物最佳治疗剂量的临床试验显示，同等药物当量下，草酸艾司西酞普兰服药剂量仅为9mg至18mg，盐酸帕罗西汀服药剂量则介于17mg和34mg之间，在试验涉及的药品类型中用药量最少，少量服药即可与其他药品疗效持平，则患者对此两种药物的依从性更高，加之集采降价带来的成本优势，共同驱动药品销量反弹。2022年，此两种药物销量分别回升至18.74亿元和5.06亿元，至2023年有望进一步分别提升3.04%和0.02%。

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5：雪球，中国药典，盖德…

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2：雪球，Wind

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4：中国药典，盖德化工网

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5：国家卫健委，丁香园，…

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2：国家药监局，一品制药

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2：临床荟萃，国家卫健委

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2：健康界，上海阳光采购…

消化道黏膜疾病药物治疗行业规模

2018年—2023年，消化道黏膜疾病药物治疗行业市场规模由614.69亿元增长至667.74亿元，期间年复合增长率1.67%。预计2024年—2028年，消化道黏膜疾病药物治疗行业市场规模由674.26亿元增长至700.14亿元，期间年复合增长率0.95%。[17]

消化道黏膜疾病药物治疗行业市场规模历史变化的原因如下：[17]

肠道黏膜疾病方面，欧美国家流行率已基本进入平台期，中国患病情况受多因素影响仍处于高增长阶段；胃黏膜疾病方面，生活习惯导致年轻人群患病风险增加，药物治疗市场增量空间较大。

一项面向全球的炎症性肠病（IBD）流行病学调查研究显示，欧美国家患病人数已进入平稳增长或负增长期，其中挪威及美国溃疡性结肠炎（UC）患病率分别维稳于505人/10万人和286人/10万人，德国及加拿大每10万人中克罗恩病（CD）患病人数均已控制在500人以内。20世纪末期以来，非洲、亚洲及南美洲等新兴工业化国家成为全球范围内IBD高发地区，利用“年龄-时期-队列（Age-Period-Cohort，APC）”模型对以上地区发病情况进行综合分析，其中巴西居民UC和CD的患病负担年均增加14.9%和11.1%，中国台湾地区居民患病负担则每年平均增加4.8%和4.0%，另外流行病学数据显示，大陆地区IBD年均新发病人数约为4.3万人/年，患病群体高增速带动中国及其他同阶段发展国家药物治疗市场迅速扩张。胃黏膜疾病来看，中国工业化发展提速加之经济高质量发展转型当前，居民生活工作面临高强度加压，由此带来的不良生活习惯与亚健康作息是胃部疾病高发的关键驱动因素。平安健康联合华润三九对于中国居民的抽样调查结果显示，存在胃部不适的患者中，26.6%源于生活高压带来的过度紧张焦虑，另有16.3%则缺乏规律运动习惯。另外，胃黏膜疾病年轻化也成为当下值得重点关注的患病趋势之一，调查数据显示，26-35岁居民中患病人群占比高达42.5%，是患病风险最高的年龄层，18-25岁居民以26.2%的患病率仅次之。中青年已成为胃黏膜疾病治疗药物放量的主要群体，治疗需求带动市场体量逐步提升。

PPIs是当前临床常用的消化道疾病治疗药物之一，其覆盖患者群体较为广泛因此用药易引发多种不良反应，政府出台多项政策监管潜在服药风险和给药安全剂型，部分消化道黏膜疾病治疗药物市场增速趋于平缓。

21世纪初期，海外品牌PPIs药品逐步落地中国市场，起效快和作用时间持久等优势促使PPIs在中国临床诊疗端得到广泛使用，同期一项面对909家本土三甲医院的用药评价与分析项目研究结果显示，院端质子泵抑制剂销量呈现阶段式增长趋势，四年间销量由37.57亿元逐步升至67.45亿元，年复合增速达21.54%，其中注射剂是PPIs药品放量的主要剂型，销量占比均值达70.86%。近年药品监管机构重点关注PPIs药品服药不良反应和注射剂型给药风险，相关政策相继出台。2022年国家药监局提出PPIs药物说明书修订要求，药品生产厂商需披露更为详细的药物不良反应，另外需增加说明与其他药物联合使用可产生的潜在风险和存在不同并发症状患者的用药剂量。2023年药监局药品评价中心联合国家药品不良反应监测中心发布工作情况汇报，数据显示，在全部给药途径中，静脉注射给药引发的不良反应事件占比最高，达51.29%，累及器官角度来看，26.2%不良反应为用药后产生的胃肠系统疾病。由此可见政府部门近年对PPIs用药的个体化剂量和给药途径监管趋严，消化道溃疡和出血症状治疗药物市场增速趋于平稳发展。

[17]

消化道黏膜疾病药物治疗行业市场规模未来变化的原因主要包括：[17]

消化道黏膜疾病患者群体年轻化和自诊率高等现状引起疾病防控部门关注，可视化数据报告直观阐述各省市消化道疾病负担，由此带动居民消化道养护意识提升，药物治疗渗透范围拓展带动市场进一步放量。

国家经济发展需求与个人对于更高目标的追求共同导致当代中国居民工作与生活提速，饮食睡眠不规律成为生活常态，由此导致消化道疾病患病群体基数日渐扩张，同时消化问题呈现年轻化趋势。2023年拜耳公司与南方周末对中国适龄工作群体发起联合调查，结果显示，73%受访者曾确诊消化道疾病，其中胃炎和幽门螺杆菌感染在消化道黏膜疾病中位居榜首，占比分别为38%和20%。患病年龄来看，80后与90后已成为消化疾病的首要高发群体，确诊胃病人数分别高达77%和76%，同时00后群体也有66%存在消化道疾病，年轻群体的消化道健康已成为引发广泛关注的公共卫生重点问题。养胃意识方面，77%受访者对养胃饮食存在误区，60%群体忽略肠道疾病药物治疗的必要性；用药观念方面，随着中国医疗格局改变，加之消费者自我诊疗意识逐步增强，消化道不适症状产生后多数居民选择根据生活经验对症服药，受访者中仅27%会及时前往诊疗机构就诊。消化道黏膜疾病覆盖年轻群体日渐增长、居民日间时间分配严重失衡及对消化问题缺乏正确认知等因素共同引发疾病防控部门对中国居民消化道健康现状的关注，国家疾控中心针对此问题推出《中国消化健康指数》报告，分4大维度46个细分指标对全体居民消化道健康情况进行打分，用直观分数引起居民和诊疗机构对消化健康的重视，强调消化疾病早诊早治和预防先行的疾病防控理念。政策规划预计至2027年，中国慢性胃炎就诊率将提升75%，就诊率提升为药物治疗提供更为充分的渗透空间，支撑用药市场规模再涨。

溃疡性结肠炎治疗新药获批进入临床研究，阶段性数据显示其药效优于市场中一线治疗药物，未来如获批将为患者提供治疗新选择，市场扩张在即。

溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性的炎症性肠道疾病，因其病因复杂且易反复发作的特点，至今尚无有效的治愈方法。研究表明，肠道免疫系统的过度激活是该疾病发生发展的关键。GPR84是一种促炎型G蛋白偶联受体，在炎性刺激下可在巨噬细胞及中性粒细胞等免疫细胞中实现高表达，以增强机体免疫响应。上海药物研究所科研团队于2023年开展对于BGT-004胶囊新药的临床试验，探究GPR84作为炎症性疾病治疗新靶点的可行性。阶段性试验数据显示，GPR84表达量在活动期溃疡性结肠炎病人的样本中明显增加，且与病情进展呈现显著相关关系，进行GPR84基因敲除的实验鼠存在肠炎症状明显减轻情况，由此可初步确定GPR84可作为溃疡性结肠炎治疗靶标。另外在与美沙拉嗪的对照试验中，按100mg/kg最大剂量给药7天后，美沙拉嗪对照组小鼠的疾病活动指数评分（Disease Activity Index，DAI）接近8分，而BGT-004实验组平均分值可降至4分以下，可见BGT-004胶囊未来期间获批上市后，可为患者带来疗效更优的选择方案，伴随居民对精准诊疗的需求与日俱增，全新靶向治疗机制面世有望带动药品在院端处方中占比提升，长期来看消化道黏膜疾病药物治疗市场或将再扩张。[17]

消化道黏膜疾病药物治疗行业规模5星评级

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消化道黏膜疾病药物治疗行业规模

消化道黏膜疾病药物治疗行业规模

数据来源：中华消化杂志，中国全科医学，国家疾控中心，中华炎性肠病杂志，现代预防医学

[14] 1：https://www.nmpa…

2：国家药监局

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2：https://cn.chinadai…

3：拜耳，南方周末，界面…

[16] 1：http://www.shb.ca…

2：https://www.meds…

3：https://pubs.acs.or…

4：上海药物研究所，MedS…

消化道黏膜疾病药物治疗政策梳理[18]

	政策名称	颁布主体生效日期		影响
	《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》	国家卫健委药物政策与基本药物制度司	2023-08	5
政策内容	为进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药监局，通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》，其中包含消化道用药。
政策解读	随着政策的实施，消化道用药在儿童药品清单中的列出将鼓励相关企业加大对这一领域的研发投入。这意味着更多的资金和资源可能被投入到针对儿童消化道黏膜疾病的药物研发中，推动新药的涌现和现有药物剂型的改进。其次，政策的出台会增加相关企业对儿童药品市场的关注度，进而促使更多的创新药物和治疗方案面世，为儿童消化道黏膜疾病的治疗提供更多选择。因此，这项政策有望推动消化道黏膜疾病治疗行业在儿童领域的发展，并为儿童患者提供更有效、更安全的治疗方案。
政策性质	指导性政策

	政策名称	颁布主体生效日期		影响
	《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》	国家药监局	2022-12	2
政策内容	本技术指导原则旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”下，为慢性胃炎的中药新药研发思路方案设计和实施等方面提供指导。
政策解读	政策通过对中药新药在慢性胃炎治疗领域的研发提供指导，以促进更多中药生产企业投入到慢性胃炎治疗新药的研发中。另外，政策强调中医药理论与临床实践相结合的审评体系，有助于挖掘中药治疗慢性胃肠道疾病的潜力，推动传统中医药在现代医学中的应用和发展。其次，指导原则的发布将提高中药新药的审评标准和质量，为消化道黏膜疾病患者提供更安全、更有效的治疗选择，从而推动整个消化道黏膜疾病治疗行业的发展。
政策性质	指导性政策
政策内容	医疗机构要建立高警示药品、易混淆药品管理制度，加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。通过血药浓度监测、基因检测等，识别用药风险，制定个体化用药方案，优化药物品种选择，精准确定用药剂量。
政策解读	医疗机构建立高警示药品和易混淆药品管理制度，对医护人员用药安全认识和警惕意识起到强化作用，减少因错误用药引发的治疗风险，从而提升了消化道黏膜疾病治疗的安全性。其次，加强对合理用药药品的监控管理，尤其是抗微生物药物、质子泵抑制剂等常用于消化道黏膜疾病治疗的药物，有助于规范用药行为，减少超疗程使用行为出现，为疗效作出保障。最后，通过血药浓度监测和基因检测等个体化手段制定个体化用药方案，可以更加精准地确定药物剂量并进行个体化选择，从而提高治疗效果，减少药物不良反应。
政策性质	规范类政策

	政策名称	颁布主体生效日期		影响
	《上消化道癌人群筛查及早诊早治技术方案》	国家卫健委	2019-06	5
政策内容	评估个体患上消化道癌的风险，对筛选出的高危人群进行上消化道内镜检查，在一次内镜检查中可发现上消化道不同部位的病变，对发现的可疑病变进行活体组织病理学检查。对发现的食管高级别上皮内瘤变及癌患者，贲门、胃高级别上皮内瘤变及癌患者进行及时治疗。
政策解读	此政策的实施将提高消化道癌的早期检出率，为药物介入治疗留足空间。此举带动消化道疾病治疗市场的诊断和治疗资源需求提升，推动医疗机构资金及人员投入发力，诊疗技术在此带动下有望实现加速迭代。其次，随着高危人群早筛的普及和及时治疗的实施，患者对相关药物的需求直线上涨，由此刺激相关药物的研发和生产。
政策性质	指导性政策

	政策名称	颁布主体	生效日期	影响
	《关于胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致
		国家药监局	2017-05	3
	性评价及特殊药品生物等效性试验
政策内容	申请有关事宜的意见》对于使用年代较长、作用机制相对明确、不良反应较确切，且体内吸收甚低或不吸收的品种（胃肠道局部作用药物）、以溶液形式服用的药物（电解质平衡用药），建议通过加强处方工艺、提高质量标准、增加针对性的评价指标等研究的方式，开展一致性评价。
政策解读	政策针对胃肠道局部作用药物和电解质平衡用药提出了一致性评价的要求，以确保其在质量和疗效上与原始药物相一致，推动企业仿制研发积极性提升，从而为诊疗段丰富治疗选择，优化药物治疗成本。政策鼓励通过提高质量标准和加强处方工艺等方式来确保仿制药的质量和疗效，这将提高整个行业的质量水平，减少药物的质量问题和不良反应，为患者提供更安全、更有效的治疗选择。
政策性质	指导性政策

[18] 1：http://www.nhc.go…

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3：药物政策与基本药物制…

消化道黏膜疾病药物治疗竞争格局

消化道黏膜疾病药物治疗行业呈现以下梯队情况：第一梯队公司有科伦药业、山东新时代、罗欣药业等；第二梯队公司为倍特药业、华纳药厂等；第三梯队有仙琚制药、莱美药业、民生药业等。[22]

消化道黏膜疾病药物治疗行业竞争格局的形成主要包括以下原因：[22]

铋制剂和铝制剂为胃黏膜保护药物中最常用药物类型，两细分领域中制药龙头企业布局较早，通过自有制药技术和治疗概念传导高筑进入壁垒，新厂商争夺市场份额较难。

铋制剂和铝制剂通过在胃黏膜溃疡面形成保护屏障以有效抗击HP感染的疗效优势及单疗程用药成本不超百元的价格优势，成为诊疗端处方中胃黏膜疾病的一线治疗药物。华纳药厂是铋制剂研发生产的代表企业，公司于2001年成立之初即覆盖胃黏膜保护及修复治疗领域，凭借先发优势形成长期稳固的市场地位。2022年，公司胶体果胶铋制剂以22.64%的销售额占比占据在细分领域市场首位，其中胶体果胶铋干混悬液在医院终端销售额占有率接近100%，胶体果胶铋胶囊市场份额达10.9%，在本土市场排名第5位。在品牌效应带来的市场影响力基础上，华纳药厂近年专注于自有技术平台开发，此生产技术可实现原料药向药品制剂的高效转化，进一步增强铋制剂行业的技术壁垒，为其话语权长期居高提供坚实支撑。铝制剂领域，众生药业通过对硫糖铝制剂进行剂型创新，向居民群体释放胃黏膜修复概念，引导患者加深胃肠疾病科学认知的同时提升市场竞争力，2022年公司硫糖铝制剂与硫糖铝口服悬浮液销量在市场中占比分别为25.2%和95.7%，占据细分市场中绝对的主导地位，新进入企业与小规模企业竞争空间有限。

为保证患者预后，科研人员重新定义溃疡性结肠炎治疗目标，美沙拉嗪各项试验指标仍具有显著优势，生产厂商稳坐市场主导地位。

溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性特发性的肠道炎症，多项证据表明，将症状缓解作为治疗终点不足以预防长期并发症的产生，因此内镜愈合成为当前UC临床治疗的新目标。近年，不乏内镜缓解的患者在组织学疾病活动影响下预后较差，因此科研人员将组织学活动纳入治疗目标并提出“疾病消除”概念。美沙拉嗪可通过抑制前列腺素和白三烯的形成缓解消化道炎症反应，因此成为长期以来UC的一线治疗药物。2023年，一项针对美沙拉嗪颗粒的Ⅲ期对照临床试验显示，面对新的治疗目标，美沙拉嗪在疾病清除率等复合指标方面呈现良好结果。对于轻中度UC患者，每日给药量为1.5g、3g和4.5g实验组的平均症状缓解率为48.6%，其中3g给药组症状缓解率和疾病清除率分别为50.7%和21.8%，可证实美沙拉嗪在临床治疗新目标下仍可展现高效治疗作用，另外实验数据表明，每日3g为改善临床症状的最佳剂量。临床治疗新标准下，美沙拉嗪优质疗效再次得到临床试验验证，患者药物治疗预后得到保障，葵花药业等生产企业在用药端的竞争实力得到背书。[22]

消化道黏膜疾病药物治疗行业竞争格局的变化主要有以下几方面原因：[22]

新一代抑酸药物多维度竞争优势凸显，为诊疗端药物治疗方案提供全新选择，本土企业研发与仿制提速，市场放量速增或将带动行业内玩家洗牌。

PPI药物可在胃部酸性环境下与被激活的质子泵共价结合，从而抑制细胞中氢离子的泵出和钾离子的泵入，通过抑制胃酸过量分泌缓解胃食管反流病和糜烂性食管炎等胃黏膜溃疡导致的疾病类型。另外PPI药物可在HP菌体周围形成中性或弱碱性环境，阻断HP在胃内定植以降低HP感染带来的胃黏膜疾病进一步恶化风险。因此在消化道疾病多发和HP感染受到重点防控的21世纪初期，需求拉动PPI药物销量不断走高，其在黏膜溃疡及消化道炎症等治疗领域长期占据主导地位。而PPI药物抑酸作用的不可逆性和需频繁给药的特性促使研究人员寻求抑酸药物的创新，在此期间，伏诺拉生、替戈拉生和瑞伐拉赞等钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）药物在全球范围内崭露头角。一项关于PPI药物和P-CAB药物的对比实验显示，对于给药第1天的患者，兰索拉唑给药约10小时后表现出显著的抑酸效果，而相同剂量伏诺拉升在4小时内即可将胃内PH值调节至中性。另外，使用伏诺拉升进行治疗的糜烂性食管炎患者复发率不足10%、服药后产生不良反应的患者仅占13%、半衰期为PPI药物的6-9倍等试验结果可证实P-CAB药物在疗效、安全性和患者依从性方面的优势，中国药品监管部门为提升本土患者对于海外优质药品的可及性，加快推进抑酸新药引进工作，伏诺拉生已于2019年进入中国市场并迅速进入国家医保支付目录。而后本土制药企业为进一步降低患者用药成本负担，加速布局新药仿制工作，截至2023年末，四川科伦、山东新时代等药企的仿制药申报已获CDE受理。同为P-CAB新药的替戈拉生注射剂于2021年进入中国用药市场，2022年罗欣制药首款原研药替戈拉生片获批上市。2022年中国等级医院中伏诺拉生销售额达5.46亿元，以此迅猛增速预计其2023年销量或将突破10亿元，同年替戈拉生销售终端放量则有望超30亿元。由此可见，率先布局P-CAB创新药和仿制药市场的厂商或将拿下更大市场份额，预计药物治疗市场竞争态势在未来期间或将生变。

中重度溃疡性结肠炎新药临床试验初步进展良好，患病治愈困难和预后较差等临床诊疗卡点问题迎来解决方案，进一步试验论证支撑其面世后将挤占当前市场中玩家份额，用药市场逐渐趋于充分竞争。

溃疡性结肠炎（UC）是一种病因不明的消化道慢性疾病，其影响因素众多且发生发展机制较为复杂，多数患者一旦确诊则终身患病，且患者患病后的饮食结构、精神压力及药物治疗持续性均为影响其预后的关键因素，因此本土市场中药物多以症状缓解为主要治疗目标。2023年3月，中山大学附属第一医院科研团队联合中国及韩国多家研究机构开展了一项多中心、安慰剂对照的临床Ⅱ期试验，从临床应答、症状缓解和用药不良反应等维度对奥拉奇西普（Olamkicept）这一新药做出评价。服药12周后，300mg给药组临床应答病例占比为43.3%，600mg给药组此比例则高达58.6%，较安慰剂对照组高出25.5%-69.9%；次要终点方面，300mg给药组患者12周后症状缓解及肠道黏膜愈合比例分别为6.7%和10.0%，60mg给药组此组数据分别为20.7%和34.5%，而同期对照组患者无治疗进展；奥拉奇西普用药不良反应与安慰剂对照组相当或略高，主要不良反应类型为高尿酸血症和尿液中胆红素升高。以上数据结果来看，奥拉奇西普在UC症状缓解和肠道黏膜愈合方面存在显著改善作用，其安全性有待进一步临床试验验证。由于此次临床研究由中国科研团队牵头，未来期间如可通过本土诊疗机构实现新药落地，中国消化道黏膜疾病用药市场竞争将进一步加剧，当前市场中玩家份额将受到压缩。[22]

上市公司速览


Pfizer Limited (NYSE:PFE)
总市值营收规模	同比增长(%)	毛利率(%)
1.9千亿美元3.0亿美元	-7.16%	43.63%


湖南华纳大药厂股份有限公司 (SHSE:688799)
总市值	营收规模	同比增长(%) ）毛利率(%)
42.7亿元	14.3亿元 10.84%	64.79%


绿叶制药集团有限公司 (SEHK:2186)
总市值 99.7亿港元67.9亿港元2.48%	营收规模同比增长(%)	毛利率(%) 68.84%


四川科伦药业股份有限公司 (SZSE:002422)
总市值 482.2亿元	营收规模 214.5亿元	同比增长(%) 毛利率(%) 12.69% 52.93%

[19] 1：https://gi.dxy.cn/a…

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3：https://www.315jia…

4：华纳药厂，丁香园，兔…

[20] 1：https://gi.dxy.cn/a…

2：https://news.medli…

3：https://www.cn-he…

4：https://med.jrj.co…

5：丁香园，医脉通，医学…

[21] 1：https://www.meds…

2：https://rs.yiigle.co…

3：https://jiankang.cc…

4：MedSCI，JAMA，中华…

[22] 1：https://www.x-mol…

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3：https://onlinelibra…

4：X-MOL学术期刊，Med…

[23] 1：https://synapse.zh…

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4：https://www.nmpa…

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10：https://www.nmp…

11：https://www.nmp…

12：国家药监局，新药情报库

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10：https://www.pate…

11：专利顾如

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10：X-MOL学术期刊，Me…

消化道黏膜疾病药物治疗代表企业分析

1 浙江仙琚制药股份有限公司【002332】

企业状态	存续	注册资本	98920.4866万人民币
企业总部	台州市	行业	医药制造业
法人	张宇松	统一社会信用代码	913300007047892221
企业类型	股份有限公司(上市、自然人投资或控股)	成立时间	2000-06-26
品牌名称	浙江仙锯制药股份有限公司	股票类型	A股
经营范围	药品生产（具体生产范围见药品生产许可证），医药中间体制造，化工产品（危险品经营业..，查看更多

财务数据分析

财务指标	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022
销售现金流/营业收入资产负债率(%)	1.06	0.8	0.77	0.85	0.82	0.89	0.91	0.92	0.86
销售现金流/营业收入资产负债率(%)	56.1849	37.4073	38.2167	53.5317	50.208	47.4859	32.9893	26.4301	18.2651
营业总收入同比增长(%)	6.7166	0.3932	0.9468	13.9322	26.9653	2.3964	8.3679	7.9196	0.5159
归属净利润同比增长(%)	-6.4295	87.9349	37.1989	41.3466	45.8466	36.1709	22.9406	22.0875	21.0032
应收账款周转天数（天)	48.7574	55.2334	58.0159	64.17	66.066	69.3922	63.2361	52.1753	46.2394
流动比率	1.0418	1.7448	1.5676	1.6772	1.694	1.6349	2.3157	2.5724	3.5439
每股经营现金流元毛利率(%)	0.2766	0.3268	0.2552	0.1828	0.2109	0.5673	0.7978	0.6651	0.6159
每股经营现金流元毛利率(%)	38.6662	43.7238	50.9285	56.3241	59.0858	60.5416	55.6369	58.0495	58.1545
流动负债/总负债(%)	89.109	90.1977	96.9467	58.3105	58.7704	63.1731	71.7609	78.1692	78.7391
速动比率	0.7425	1.1197	1.0318	1.2361	1.2438	1.1994	1.8675	1.9172	2.625
摊薄总资产收益率(%)营业总收入滚动环比增长(%)	1.7572	3.3518	4.1479	5.2562	6.5301	7.854	8.3553	9.1587	11.0999
摊薄总资产收益率(%)营业总收入滚动环比增长(%)	-5.9381	-4.4473	10.588	20.8293	9.0069	3.3218	1	1
扣非净利润滚动环比增长(%)	125.2923	-20.0234	-35.1714	-16.1396	-7.7931	-20.876	1	-
加权净资产收益率(%)	4.78	7.7	6.71	9.01	12.05	14.78	15.52	12.87
基本每股收益元净利率(%)总资产周转率次	0.11	0.2	0.24	0.23	0.33	0.33	0.55	0.62	0.7576
	1.976	4.2174	5.8478	8.0664	9.536	11.9313	13.1629	14.2578	17.0643
	0.8893	0.7948	0.7093	0.6516	0.6848	0.6583	0.6348	0.6424	0.6505
归属净利润滚动环比增长(%)	20.7804	13.6261	9.3083	9.8988	1.5065	2.0753		1
每股公积金(元)存货周转天数（天	0.8037	1.9384	1.9384	0.9394	0.974	0.9298	1.8209	1.8221	1.8224
每股公积金(元)存货周转天数（天	106.4018	92.2462	102.6226	128.8153	143.432	163.9792	141.0879	161.1387	176.9042
营业总收入(元)	24.71亿	24.80亿	25.04亿	28.53亿	36.22亿	36.22亿	40.19亿	43.37亿	43.80亿
每股未分配利润元）稀释每股收益元	0.3675	0.3834	0.5	0.4762	0.7284	1.0714	1.3753	1.8029	2.3448
每股未分配利润元）稀释每股收益元	0.11	0.2	0.24	0.23	0.33	0.33	0.55	0.62	0.7576
归属净利润(元)	5669.57万	1.07亿	1.46亿	2.07亿	3.01亿	3.01亿	5.05亿	6.16亿	7.49亿
扣非每股收益元	0.1	0.18	0.21	0.2	0.31	0.41
经营现金流/营业收入	0.2766	0.3268	0.2552	0.1828	0.2109	0.5673	0.7978	0.6651	0.6159

竞争优势

公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点,保障公司制剂产品对原药的需求，同时对外销售。制剂产品研发紧紧围绕皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉与肌松类药物、呼吸科类药物四大治疗领域构建产品群，服务群。在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发中，充分体现了原料药和制剂的联动效应，初步形成了独特的竞争优势。

2 四川科伦药业股份有限公司【002422】

公司信息

企业状态	存续	注册资本	147489.3461万人民币
企业总部	成都市	行业	医药制造业
法人	刘革新	统一社会信用代码	9151010020260067X4
企业类型	股份有限公司(上市、自然人投资或控股)	成立时间	2002-05-29
品牌名称	四川科伦药业股份有限公司	股票类型	A股
经营范围	许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；医疗服务；药品委托生产；药品进出口；检验..：查看更多

财务数据分析

财务指标	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022
销售现金流/营业收入	1.1	1.14	1.11	1.06	1.19	1.13	1.18	1.23	1.13
资产负债率(%)营业总收入同比增长(%)	48.2599	50.566	51.0192	57.1874	55.8456	55.8333	56.2173	55.2014	50.678
资产负债率(%)营业总收入同比增长(%)	17.4512	-3.2415	10.3384	33.4932	42.9984	7.8553	-6.6458	4.9392	9.4646
归属净利润同比增长(%)	-7.1901	-35.5954	-9.3964	28.0353	62.0404	-22.6795	-11.5656	32.9362	54.9767
应收账款周转天数（天)	107.5494	122.7621	130.9186	132.5527	116.0355	124.1037	132.9403	114.3909	104.6655
应收账款周转天数（天)	107.5494	122.7621	130.9186	132.5527			132.9403	114.3909	104.6655
流动比率	1.5395	1.1887	0.8577	0.977	1.2169	0.9564	1.1992	1.0448	1.3754
每股经营现金流元	1.6927	0.8607	1.1982	0.7656	2.0513	1.5396	1.5426	1.9974	2.199
毛利率(%)	42.5706	41.9639	43.326	51.3092	59.5631	60.1812	54.2467	55.6638	52.6285
流动负债/总负债(%)	55.2543	67.4342	85.3891	74.2973	63.2587	84.3057	68.1738	77.0134	69.8253
速动比率	1.0426	0.7559	0.5463	0.6423	0.835	0.6816	0.9163	0.794	1.1098
摊薄总资产收益率(%)	5.0303	2.4752	2.7149	3.1561	4.4202	3.3578	2.4941	2.7332	5.1941
营业总收入滚动环比增长(%)	0.893	-1.9211	7.2622	18.7475	-7.1939	15.9218	-	-	-
扣非净利润滚动环比增长(%)	-46.1767	-25.5764	-53.4512	-290.8089	-28.5471	-112.18	1	1	-
加权净资产收益率(%)	9.78	5.91	5.21	6.45	9.81	7.21	6.25	8.07	-
基本每股收益（元净利率(%)	1.39	0.45	0.45	0.52	0.85	0.66	0.58	0.78	1.22
基本每股收益（元净利率(%)	12.2726	6.9801	7.2885	7.093	7.7513	5.7923	4.8073	5.0246	9.0281
总资产周转率次	0.4099	0.3546	0.3725	0.445	0.5703	0.5797	0.5188	0.544	0.5753
归属净利润滚动环比增长(%)	-39.0192	-33.0285	-68.8554	177.8371	-23.9782	-87.3203	-	1	1
每股公积金(元)	6.1321	2.552	2.4148	2.4528	2.4655	2.4653	2.703	2.5124	2.5825
存货周转天数（天	150.0625	171.0214	160.937	149.8003	149.0128	163.0066	163.7853	160.5208	132.144
营业总收入(元)	80.23亿	77.63亿	77.63亿	114.35亿	163.52亿	176.36亿	164.64亿	172.77亿	189.13亿
每股未分配利润元稀释每股收益（元	7.047	3.81	4.0114	4.3634	4.9462	5.2918	5.3899	5.7958	6.4589
每股未分配利润元稀释每股收益（元	1.39	0.45	0.45	0.52	0.85	0.66	0.58	0.78	1.15
归属净利润(元)	10.02亿	6.45亿	6.45亿	7.49亿	12.13亿	9.38亿	8.29亿	11.03亿	17.09亿
扣非每股收益元经营现金流/营业收入	1.28	0.44	0.37	0.1	0.78	0.55
扣非每股收益元经营现金流/营业收入	1.6927	0.8607	1.1982	0.7656	2.0513	1.5396	1.5426	1.9974	2.199

竞争优势

科伦药业是国内产业生态体系最为完备的大型医药企业集团之一，横跨医药研发、药品制造和商业流通等领域，业务范围涵盖医药产品的市场化选题、高质量研发、国内外申报注册、规模化精益生产、市场推广和销售等，完整覆盖医药产品全生命周期。在研发创新领域，公司自2013年以来已累计将超过114亿元资金投入研发创新。科伦共有12家企业被评定为国家高新技术企业，拥有国家级六大创新平台。

3 湖南华纳大药厂股份有限公司【688799】

公司信息

企业状态	存续	注册资本	9380万人民币
企业总部	长沙市	行业	医药制造业
法人	黄本东	统一社会信用代码	914301007279773228
企业类型	股份有限公司(上市、自然人投资或控股)	成立时间	2001-04-30
品牌名称	湖南华纳大药厂股份有限公司	股票类型	科创板
经营范围	药品研发；化学药品原料药、化学药品制剂、卫生材料及医药用品、药用辅料及包装材料、.查看更多

财务数据分析

财务指标	2015	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024(Q1)
销售现金流/营业收入	0.83	0.93	0.88	0.95	0.93	0.92	0.94
资产负债率(%)	26.4939	38.7182	37.3991	35.0316	28.0171	17.6947	17.4391	18.774	=
营业总收入同比增长(%)归属净利润同比增长(%)	3.5777	=	63.5877	34.4723	15.2767	20.6148	12.7388	10.84
营业总收入同比增长(%)归属净利润同比增长(%)	-32.7012		48.0781	31.1016	25.0139	10.8466	13.7123
应收账款周转天数（天）流动比率	40.9575	37.649	33.3497	34.7467	37.5305	40.1673	40.2115	39
应收账款周转天数（天）流动比率	1.8966	0.9671	1.1753	1.4738	1.8923	4.6456	4.2341	4.013
每股经营现金流（元）毛利率(%)流动负债/总负债(%)	0.16	0.8	0.92	1.66	1.49	1.223	1.6593	2.286
	49.6915	58.6645	69.7822	70.432	73.1217	72.385	67.7117	44.937
	56.1662	89.0585	90.3112	90.0779	86.4302	81.6159	84.1542	82.303
速动比率	0.8348	0.4233	0.5329	0.6876	0.972	3.4879	3.0834	2.934
摊薄总资产收益率(%)	4.5009	9.5412	13.0291	14.6528	16.3638	11.8265	9.1102	10.097
营业总收入滚动环比增长(%)				1	25.1391
扣非净利润滚动环比增长(%)	1				66.9432
加权净资产收益率(%)	7.17	16.88	20.67	23.1	24.2	15.81
基本每股收益元净利率(%)总资产周转率次每股公积金(元)	0.27	0.85	1.26	1.65	2.06	2.01	2.01	2.25	0.64
	7.009	15.941	14.4296	14.0679	15.2562	14.0207	13.4134	13.4728	1
	0.6422	0.5985	0.9029	1.0416	1.0726	0.8435	0.6792	0.685	-
	1	3.1036	3.1036	3.1036	3.1036	9.0654	9.0654	9.0654
存货周转天数天营业总收入(元)	155.0388	227.0148	228.833	243.1775	267.1218	277.5208	275.9255	250
存货周转天数天营业总收入(元)	2.56亿	3.75亿	6.13亿	8.25亿	9.51亿	11.47亿	11.47亿	14.33亿	3.73亿
每股未分配利润元	1	1.1812	2.1153	3.3086	4.7094	5.2071	6.456	7.8089
稀释每股收益元归属净利润(元)	0.27	0.85	1.26	1.65	2.06	2.01	2.01	2.25	0.64
稀释每股收益元归属净利润(元)	1876.09万	5975.86万	8848.94万	1.16亿	1.45亿	1.61亿	1.61亿	2.11亿	6005.31万
扣非每股收益（元	0.26	0.6	0.96	1.56	1.81	1.76		2.07
经营现金流/营业收入	0.16	0.8	0.92	1.66	1.49	1.223	1.6593	2.286

竞争优势

成立以来，公司专注于主营业务的拓展，建成了从新产品立项、研究、注册到产业化的研发体系，和以化学原料药、化学药制剂、植提原料与中成药为特色的生产基地，以及可广泛覆盖各级医院、基层医疗机构、OTC终端的营销网络。公司通过产品集群化开发和平台技术共享，逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台；并以濒危动物药材替代品研究、植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。同时，公司基于研发综合实力的提升，培育、发展CMO/CDMO专业团队，向市场提供小试、中试、生产验证、MAH等全面服务。

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消化道黏膜疾病治疗药物的精准化迭代路径解析 头豹词条报告系列

消化道黏膜疾病药物治疗行业定义[1]

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1 中国胃肠道黏膜疾病仍处于高增长阶段，生活习惯导致年轻居民群体患病风险增加

2 幽门螺杆菌感染难治性导致消化道疾病高发，疾控部门出台防控方案带动用药市场扩增

3 为保障患者用药安全，药监局开展用药重点监控工作，增补质子泵抑制剂进入监控名录

消化道黏膜疾病药物治疗发展历程[4]

萌芽期 1980\~2000

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高速发展期 2020\~2024

消化道黏膜疾病药物治疗产业链分析

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产业链中游

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1 浙江仙琚制药股份有限公司【002332】

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2 四川科伦药业股份有限公司【002422】

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3 湖南华纳大药厂股份有限公司【688799】

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