第七批集采后，中硼硅药用玻璃市场规模几何

药用玻璃行业报告之二

核心观点

预计注射剂集采至少推进至2025年及以后年份。2017-2022年，全行业共有5,652个一致性评价过评批文，其中注射剂2,460个，占比43.5%。涉及药品共931种，注射剂267种。从历史数据上看，每轮集采推出时间间隔一般为4-8个月，开标到执行时间间隔一般为4-6个月，平均一年推进2轮集采。截至第八轮集采，共有332种药品进入集采名单，其中112种注射剂，占比33.7%，仍有155种注射剂通过一致性评价但未进入集采名单。假设后续每年推出两轮集采，每轮选入30种注射剂，预计到2025年剩余155种注射剂可全部完成带量集采。

单一药品量价在中标后两个季度集中调整，销量增幅中位数189.4%，价格跌幅中位数72.1%，集采放量效应依批次减弱。回溯第一-六批带量集采，对于单一药品，中标注射剂在中标后第二季度(T+2)随着集采执行销量明显提升，销量比中标当季(T+0)增速增幅中位数为189.4%，后续季度销量增长弹性明显下降；T+2单价相比T+0 跌幅中位数为72.1%。未中标品种T+2销量比T+0跌幅中位数为67.9%，价格呈逐步下调态势。分批次看，每种注射剂中标规格数量从第一批的1.3种增至第七批的8.2种，相同品类不同规格竞争日益加剧，因此集采中标放量效应逐步减弱。

. 第四/五批集采带来中硼硅玻璃市场扩容，推算21年市场规模68.6亿瓶，仿制药注射剂市场整体萎缩。集采对单一药品销售放量作用是一次性的，整体市场规模增长与集采推进节奏有关，呈分批扩容态势。因样本医院注射剂采购是中硼硅玻璃最主要的场景，将各批次中选注射剂每季度销量累计可大致推知中硼硅药用玻璃市场规模。第四、五批带量集采含注射剂品种多销量基数大，2021年随着第四、五批集采的执行，样本医院中标规格/未中标规格/仿制药注射剂整体销量分别为22.9/43.5/66.3亿瓶，YoY+76.3%/-26.9%/-8.4%。中标规格大幅扩量，仿制药注射剂市场整体萎缩。按样本医院销量为实际市场规模1/3估算，推算2021年中硼硅药用玻璃市场规模约为68.6亿瓶，渗透率接近10%。

. 第七批集采作用下预计2022年中硼硅市场94.2亿支，YoY+37.3%；23H1为61.5亿支，YoY+45.1%；23H2扩容应关注第八批集采。第七批集采注射剂销量基数比第四/五批更大，但同品种不同规格的竞争更为激烈，预计集采放量效应有所减弱，但中硼硅玻璃整体市场规模仍将保持增长。参照第七批的历史销量以及第一-六批集采注射剂的放量弹性，我们推算2022年样本医院集采注射剂销量31.4亿支，中硼硅玻璃市场规模94.2亿支，YoY+37.3%；23H1市场规模将扩至61.5亿支，YoY+45.1%。第八批集采正招标中，预计2023年年中开始执行，涉及27种注射剂225种规格，平均每种注射剂对应8.3种规格，预计同品种不同规格的竞争依然激烈，将成为23H2中硼硅市场扩容的主要驱动力。

投资建议与投资标的

随着国家带量集采的推进，以及注射剂进入带量集采品种显著增加，对应中硼硅玻璃需求将迎来快速增长，中硼硅药用玻璃龙头将充分受益，推荐山东药玻(600529，增持)，力诺特玻(301188，买入)

风险提示：中标品种销量不及预期，假设条件变化影响测算结果

证券	公司	股价	EPS			PE			投资
代码	名称		21	22E	23E	21	22E	23E	评级
600529	山东药玻	27.41	0.89	1.01	1.35	30.78	27.15	20.37	增持
301188	力诺特玻	18.87	0.54	0.47	0.72	35.08	40.23	26.26	买入

资料来源：公司数据.东方证券研究所预测.每股收益使用最新股本全面摊薄计算

行业评级. 看好（维持）

国家/地区中国

行业建材行业

报告发布日期 2023年03月29日

证券分析师

余斯杰 yusijie@orientsec.com.cn

执业证书编号：S0860521120002

政策梳理与推进进展
药用玻璃相关政策梳理 4
一致性评价及集采的进展 5
集采对单种药品以及整体市场的影响. 8
建立数据库的目的以及处理方法. ..8
对于单个药品的影响情况. ..10
对于整体市场的影响情况. ..12
第八批集采展望 15
投资建议. .17
风险提示. .18

图表目录

图1：三大政策对药用玻璃行业的影响 .4
图2：一致性评价受理与过评情况 ..5
图3：注射剂在过评批文中的占比！ ..5
图4：带量集采中选品种情况， ..6
图5：带量集采中标规格情况. ...6
图6：完成一致性评价与带量集采的药品情况
图7：完成一致性评价与带量集采的注射剂情况.
图8：中硼硅药用玻璃市场规模测算思路，
图9：布洛芬注射剂分季度销量情况..
图10：中标与未中标布洛芬销量情况（单位：万支）
图11：第五批增长分布情况.
图12：第五批中标和未中标销量相比中标当季增长情况对比（单位：%） ....10
图13：中标与未中标产品销量相比中标当季变化对比（单位：%）.
图14：中标与未中标产品价格相比中标当季变化对比（单位：%）. ....10
图15：第一-七批集采涉及注射剂情况以及中选规格数量情况...
图16：第一-三批集采中标后按季销量增长中位数（单位：%） ...11
图17：第四-六批集采中标后按季销量增长中位数（单位：%） ..11
图18：集采涉及的注射剂使用的玻璃瓶数量. ...13
图19：中标注射剂用的玻璃瓶数量（按半年度计算） .13
图20：药用玻璃市场规模扩容示意图 ..13
图21：单看前六批产品，市场规模的增长节奏. ...14
图22：第七批产品历史销售情况.. ...14
图23：样本医院采购中硼硅药用玻璃市场规模增长情况， ...14
表1：一致性评价与中硼硅玻璃相关政策列表 ...4
表2：一致性评价过评批文数量统计.. ..5
表3：带量集采开标与执行时间情况统计， ..6
表4：中硼硅药用玻璃市场规模简单测算 ..8
表5：布洛芬注射液中选规格明细列示. ..8
表6：不同批次注射剂集采执行后销量与单价按季变化中位数情况（单位：%） ..12
表7：国家集采第八批产品竞争格局及其相关信息， ...15

政策梳理与推进进展

药用玻璃相关政策梳理

政策的出台框定了未来中硼硅玻璃扩容的方向。2019年以来，药用玻璃相关政策发布频率和密度有所提升，其中2020年5月国家药监局要求注射剂药包材质量和性能必须保证和参比制剂一致。同时辅以相关鼓励政策，如通过一致性评价的药品医疗机构优先采购，同类药品通过一致性评价达到3种以上的其他品种无法进入集中采购，通过一致性评价的企业可以申请资金支持。鼓励政策的出台使得几大政策之间形成良性循环，加速了政策推进，框定了未来中硼硅玻璃扩容的方向。

表1：一致性评价与中硼硅玻璃相关政策列表

时间部门	文件相关表述
2019年7月国家药监局	《关于进一步完善关联药品审评审批和监管工作有关事宜的公告》	药包材监管体制正式步入关联审评审批
2020年5月国家药监局	关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告	质直接接触药品的包装材料和容器：注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致
中央人民政 2020年8月府网站	《中华人民共和国药品管理法》	进一步明确规定国务院药品监管部门在审批药品时对原料药、辅料和药包材一并审批
相关鼓励政策	医保支持，优先采购	通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优选选用
	市场准入，排他采购	同品种药品通过一致性评价的厂家达到3家以上，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
	中央投资，基金支持	通过一致性评价药品生产企业的技改，在符合条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持

数据来源：中央人民政府网站，国家药监局，东方证券研究所

带量集采对中硼硅药用玻璃市场规模扩容作用最大。一致性评价，带量集采，关联审批是对中硼硅药用玻璃影响深刻的三大政策。我们认为一致性评价意味着中硼硅药用玻璃在不同药品的应用范围的拓广，而带量集采意味着单种药品对中硼硅药用玻璃应用的放量。总体概括，一致性评价是中硼硅药用玻璃从0到1的突破，而带量集采是从1到n的放量。关联审批提升了药企和药包企客户粘性，有利于行业格局稳定。相比之下，集采对中硼硅药用玻璃市场规模的扩容作用最大。

图1：三大政策对药用玻璃行业的影响

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。

一致性评价及集采的进展

一致性评价进入常态化推进阶段，注射剂加速通过一致性评价。2022年是一致性评价正式推进的第七个年头，根据药智数据，2017-2022年一致性评价受理号从537个增至3,487个，CAGR+45.4%，2022年YoY+16.7%，增速有所放缓。其中过评批文数量从21个增至1,907个，CAGR+146.4%，2022年过评批文YoY-5.5%；通过率54.7%，YoY-12.9pct。首次出现过评数量与通过率下降的情况。过评批文中，2019-2022年注射剂从22个增至1,278个，CAGR+287.3%;占比从5%提升至67%，2022年占比YoY+22pct。从总体看，我们判断一致性评价进入常态化推进阶段；从结构看，我们判断注射剂正加速通过一致性评价。

图2：一致性评价受理与过评情况

数据来源：药智数据，东方证券研究所

图3：注射剂在过评批文中的占比

数据来源：药智数据，东方证券研究所

存量仿制药一致性评价或已过半，新注册仿制药或将成为一致性评价主角。正常的过评批文代表存量仿制药补充进行一致性评价的批文，而视同过评批文代表新注册仿制药的过评批文，一般来自于原研药专利到期。2022年正常过评数量为834件，YoY-21.7%；首年下滑；而视同过评数量1,073件，占比56.3%，YoY+9.0pct，视同过评首年超过正常过评数量。我们认为这意味着存量仿制药进行一致性评价的进展或以过半，后续原研药专利到期带来的新注册仿制药或将成为一致性评价主角。2022年过评批文中，注射占比达到67%，首年过半，表明当前注射剂一致性评价仍加速推进中，未来注射剂带量集采开展空间仍较大。

表2：一致性评价过评批文数量统计

		2017	2018	2019	2020	2021	2022
正常过评	个	17	87	290	606	1,065	834
视同过评	个	4	41	148	533	954	1,073
视同过评占比	%	19.0	32.0	33.8	46.8	47.3	56.3
注射剂	个			22	251	909	1,278
非注射剂	个	21	128	416	888	1,110	629
注射剂占比	%	0.0	0.0	5.0	22.0	45.0	67.0

数据来源：药智数据，东方证券研究所

各批次之间间隔4-8个月，执行时间一般在开标后一到两个季度。2018年至今一共推进过七轮带量集采，目前第八轮带量集采正在招标中。从开标时间看，从2020年开始，基本上每隔4-8个月就会有新一轮带量集采开标；2021年开标较为密集，共三批开标，最新第八批目前招标中预计将在2023Q1末至2023Q2开标。从实际执行时间看，第一批没有明确执行时间，第二-四批执行时间均在开标时间3个月后，第五-七批执行时间延缓至开标时间4-6个月后（两个季度）。按此时间间隔，我们预计第八批集采在2023Q3执行，第九批集采预计在2023Q4开标，2024Q2执行。

表3：带量集采开标与执行时间情况统计

	第一批第二批第三批第四批第五批第六批第七批
开标时间	2018-12-06 2020-01-17 2020-08-20 2021-02-03 2021-06-23 2021-11-26 2022-07-12
执行时间		2020-04	2020-11	2021-05	2021-10	2022-05	2022-11
开标至执行间隔	月	3	3 3	4		6	4
距离上一批时间间隔	月	13	7 6	4		5	8

数据来源：上海阳光医药采购网，东方证券研究所

带量集采涉及注射剂占比逐步提升，每种药平均对应规格逐步增加。从涉及的药品品种来看，除了第一、二、六批，其他批次集采每批涉及的药品稳定在40-60 种之间。第五-八批，注射剂占比明显提升，涉及注射剂品种分别为30、11、29、27种，占比分别为48.4%、100.0%、47.5%、65.9%。从涉及的药品规格来看，从第一批至第八批，每种药瓶平均对应规格从1.7种增至8.0种，带量集采相同品种之间的竞争愈发激烈。第四至第七批，涉及注射剂规格分别为65、233、77、239 种，注射剂集采放量开始明显体现。

图4：带量集采中选品种情况

数据来源：上海阳光医药采购网，东方证券研究所

图5：带量集采中标规格情况

数据来源：上海阳光医药采购网，东方证券研究所

注射剂在一致性评价和带量集采中占比约为30%，仍有较多通过一致性评价的注射剂未进行带量集采。根据Insight数据库，截止至2022年底，累计有931种仿制药通过一致性评价，其中267种仿制药为注射剂，占比为28.7%。同期累计有291种药品进入带量集采名单，其中85种为注射剂，占比为29.2%。若截至第八批，共有332种药品进入集采名单，其中112种为注射剂，占比33.7%，目前仍有155种注射剂已通过一致性评价但未进入带量集采名单。

图6：完成一致性评价与带量集采的药品情况

数据来源：Insight，上海阳光医药采购网，东方证券研究所

图7：完成一致性评价与带量集采的注射剂情况

数据来源：Insight，上海阳光医药采购网，东方证券研究所

预计注射剂带量集采的执行将至少延续至2025年或更久。假设后续年份每年推出两轮带量集采，每轮选入30种通过一致性评价的注射剂，预计到2025年剩余155种注射剂可全部完成带量集采。但考虑一致性评价仍在持续推进，每年仍有更多注射剂仿制药完成一致性评价，预计实际注射剂带量集采仍将持续更长的时间。

集采对单种药品以及整体市场的影响

建立数据库的目的以及处理方法

从注射剂带量集采销售情况分析中硼硅药用玻璃市场空间。我们选择从注射剂带量集采分析中硼硅药用玻璃市场空间有两大原因：1.注射剂是药用玻璃最主要的使用场景，只能在医院使用，因此可以从样本医院采购量来追踪药用玻璃的需求量。2.而带量集采是中硼硅渗透率提升的最主要场景，因此追踪集采涉及的注射剂销量可以判断中硼硅药用玻璃的市场空间。目前市场主要从自上而下的角度判断未来中硼硅药用玻璃有望达到35%，但无法得知当前中硼硅药用玻璃放量节奏。从注射剂销量入手可以获知不同时间段中硼硅药用玻璃市场规模的增长情况。

表4：中硼硅药用玻璃市场规模简单测算

2019年				未来5-10年(2024-2029 年)
		低硼硅/钠钙玻璃中硼硅玻璃合计			低硼硅/钠钙玻璃中硼硅玻璃合计
药玻数量	亿支	740	60	800	520	280	800
渗透率	%	92.5	7.5	100.0	65.0	35.0	100.0

数据来源：力诺特玻招股说明书，东方证券研究所

自下而上的方式分析第七批集采对中硼硅药用玻璃市场规模的影响。我们尝试自下而上的分析方式，将集采中标同品类不同规格产品按照可比口径进行合并，然后分批次合并不同品类销量情况，之后看各批次集采对中硼硅药用玻璃的影响情况。最后根据第一-六批集采的放量节奏以及第七批集采中选注射剂历史销量水平综合判断第七批集采后中硼硅药用玻璃市场规模情况。

图8：中硼硅药用玻璃市场规模测算思路

数据来源：东方证券研究所整理

将同一种药品不同规格按照可比口径进行合并。我们从PDB数据库抓取样本医院销售的原始数据，可以查阅不同药品的不同规格（厂家）在不同季度的具体销量。每种规格的包装数量，计价单位，容量（剂量）单位均不一样。以布洛芬为例，中选集采的布洛芬注射液共有来自四环制药等3家公司的7种规格，7种规格中有4ml、8ml两种容量；有4、5、6、8瓶四种包装数量。单种规格往往无法反映集采对其销量的变化，如果按照统一口径对不同规格产品进行合并观察，集采对单种药品销量变化作用会显得更为显著。

表5：布洛芬注射液中选规格明细列示

中标时间序号药品通用名生产企业		规格	包装数量	计价单位
2021Q1 8	布洛芬注射液杭州民生药业有限公司	4ml:0.4g	6	盒
2021Q1 8	布洛芬注射液吉林四环制药有限公司	4ml:0.4g	4	盒
2021Q1 8	布洛芬注射液吉林四环制药有限公司	4ml:0.4g	8	盒
2021Q1 8	布洛芬注射液成都倍特药业股份有限公司	4ml:0.4g	5	盒
2021Q1 8	布洛芬注射液杭州民生药业有限公司	8ml:0.8g	5	盒
2021Q1 8	布洛芬注射液吉林四环制药有限公司	8ml:0.8g	4	盒
2021Q1 8	布洛芬注射液成都倍特药业股份有限公司	8ml:0.8g	5	盒

数据来源：PDB，东方证券研究所

随着带量集采的执行，中标规格销量明显提升，未中标规格销量明显下降，整体市场规模有所萎缩。将所有规格布洛芬注射剂销量进行合并，可以发现布洛芬注射液销量不同季度之间波动较大，2021年下半年开始布洛芬注射液整体的销量开始出现明显下滑。若将已中标和未中标的布洛芬注射液销量分开看，可以发现随着带量集采的执行，中标规格的销量整体明显提升，2022Q2销量是中标当季（2021Q2）销量的7.8倍。而未中标规格销量整体明显下降，行业整体市场规模也随着带量集采的执行有所萎缩。

图9：布洛芬注射剂分季度销量情况

数据来源：PDB，东方证券研究所

图10：中标与未中标布洛芬销量情况（单位：万支）

数据来源：PDB，东方证券研究所

以第五批为例，集采对药品销量增长影响显著。用同样的方法，对每种药品的销量数据进行处理，可以发现随着集采的执行，不同药品的放量表现有一定差距，方差较大。为更好观察集采对药品销售放量节奏的影响，我们分批次统计不同药品集采中标后销量增长的情况。以第五批为例，中标两个季度后，销量增长的品种占第五批30个注射剂品种83.3%，而销量增长翻倍的品种占比更高达53.3%。可见集采中标对药品销售增长影响非常显著。而分开观察中标规格和不中标规格的情况，中标规格在T+2销量相比T+0 销量增长中位数为146.8%，而未中标规格T+2销量相比T+0 销量减少 67.4%。

图11：第五批增长分布情况

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所注：纵坐标单位：种；横坐标单位：%;T+2,T+4是至中标后2个季度和4个季度

图12：第五批中标和未中标销量相比中标当季增长情况对比（单位：%）

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所

对于单个药品的影响情况

中标规格销量和价格在中标后两个季度集中调整，销量增幅中位数为189.4%，价格跌幅中位数为72.1%。参照上文的处理方法，我们将第一至六批所有集采涉及药品销量变化进行统计，可以发现中标规格销量在T+2随着集采执行明显提升，销量增幅中位数为189.4%，随后季度销量缓慢增加，弹性明显下降；未中标规格销量同样在T+2 随着集采执行明显下降，跌幅中位数为67.9%。价格方面，中标规格在T+2单价跌幅中位数为72.1%，价格在T+2集中调整到位；而未中标规格随着竞品价格集中下调，其价格呈现逐步下调的态势。

图13：中标与未中标产品销量相比中标当季变化对比（单位：%）

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所

图14：中标与未中标产品价格相比中标当季变化对比（单位：%）

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所

各批次同种类不同规格注射剂竞争日益加剧，放量幅度也将有所差异。第一-七批集采，涉及的注射剂品种分别为3、1、3、8、31、11、29种，对应中选规格数量依次为4、3、8、65、233、77、239种，平均每种注射剂中标规格数量从第一批的1.3种增加至第七批的8.2种，相同种类不分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。

同规格之间竞争日益加剧的现象在注射剂中同样适用。在此因素影响下，不同批次中选注射剂随着集采执行放量幅度也有所差异。

图15：第一-七批集采涉及注射剂情况以及中选规格数量情况

数据来源：上海阳光医药采购网，东方证券研究所

随着中选规格增加，集采中标放量效应逐批减弱。分批次看，不同批次之间放量节奏存在明显的差异。第一批集采没有明确的执行时间，而且入选规格很少，因此第一批集采中选注射剂在中标后销量迎来持续而长久的增长。中标后一年中选规格销量是比中标前增加约200 倍，后续还会持续增长。第二/三批相比第一批中选品种，单品种中选规格数量有所增加，也开始出现明显的执行时间，因此中标后一年单季销量增长幅度不及第一批，分别比中标当季增长2.6、8.5倍。第四批开始，中选注射剂品种开始增加，销量数据也更有代表性。以第四/五批为例，中选注射剂在T+2销量明显放量，销量增幅分别为167%、174%，后续季度销量进一步增长空间有限。第五批的粉针品种因为中标规格更多，竞争更激烈，中选规格在T+2销量增长幅度仅为72.8%。我们预计随着第七批中选规格数量进一步增加，中选规格销量增长幅度或将进一步下降。

图16：第一-三批集采中标后按季销量增长中位数（单位：%）

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所注：图中涨幅是指各个季度与中标当季销量相比的涨幅

图17：第四-六批集采中标后按季销量增长中位数（单位：%）

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所注：图中涨幅是指各个季度与中标当季销量相比的涨幅

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。

中标规格整体销量提升价格下降，未中标规格整体销量和价格双双下降。我们分别计算了不同批次中标规格和未中标规格在集采执行后不同季度的销量和价格变化情况。中标规格销量提升，价格下降；而未中标品种销量和价格双双下降的规律不变。总体上第四批及以后随着品种以及中选规格数量增加更有代表性。

表6：不同批次注射剂集采执行后销量与单价按季变化中位数情况（单位：%）

		销量变化	价格变化
	T+1	销量变化	T+2	T+3	T+4	T+1	T+2	T+3	T+4
中标规格	第一批	3,124.1	13,316.0	16,973.9	20,056.3	-7.5	-29.5	-30.5	-36.6
	第二批	139.3	259.6	244.4	258.3	-68.0	-71.6	-71.7	-72.1
	第三批	323.0	534.1	716.7	848.1	-64.0	-70.7	-78.3	-76.6
	第四批	85.1	167.0	137.7	264.0	-55.8	-74.3	-74.2	-74.0
	第五批	3.3	146.8	126.3	150.1	-3.2	-72.1	-73.1	-74.3
	第六批	1.4	5.5			0.1	-29.3
	未中标规格第一批	2.9	-4.2	1.4	-11.6	-4.4	-6.3	-6.6	-20.6
	第二批	379.1	1,086.6	1,740.3	2,508.6	-65.8	-70.6	-71.1	-71.5
	第三批	-53.6	-72.1	-69.7	-69.6	-3.3	-8.8	-20.7	-18.7
	第四批	-37.9	-78.6	-77.1	-67.3	-6.4	-21.6	-22.3	-29.8
	第五批	-2.7	-67.4	-70.9	-80.9	-0.5	-10.0	-12.2	-22.0
	第六批	3.2	-16.3			0.0	-20.0

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所
注：表中涨幅是指各个季度与中标当季销量相比的涨幅

对于整体市场的影响情况

初步估计2021年中硼硅药用玻璃68.6亿瓶，集采执行使得仿制药市场规模整体萎缩。将每一批每种规格注射剂每个季度销量瓶数累加，考虑集采中选注射剂绝大多数采用了中硼硅药用玻璃且本身为中硼硅玻璃最主要使用场景，因此对中选品种销量瓶数累加可以基本反映中硼硅药用玻璃市场规模变化情况。随着2021年集采加速执行，中标规格整体销量瓶数明显增加，最高峰22Q1单季度销量达7.8亿瓶，而2021年全年销量可达22.9亿瓶。按照样本医院销量为实际市场规模约1/3 估算，2021年中硼硅药用玻璃市场规模为68.6 亿瓶，渗透率接近10%。未中标规格整体销量随着集采执行大幅下降，单季度销量从最高峰20亿瓶降为4.9亿瓶，仿制药注射剂市场规模整体随集采执行有所萎缩。我们认为背后的原因是集采降价使得仿制药品种盈利空间消失，部分中小企业退出市场。

图18：集采涉及的注射剂使用的玻璃瓶数量

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所

图19：中标注射剂用的玻璃瓶数量（按半年度计算）

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所

考虑集采对单一药品销售放量是一次性的作用，因此中硼硅整体市场规模呈分批扩容的态势。经过上文分析，集采对于单一药品销售的放量是一次性的，往往在中标后第二个季度随着集采执行一步到位，后续进一步放量空间有限。因此对于整体市场规模的增长和国家集采推进的节奏有关，每推进一轮集采，中硼硅的市场规模就会增长一个阶梯，呈现分批扩容的态势。

图20：药用玻璃市场规模扩容示意图

数据来源：东方证券研究所整理

第七批注射剂销量基数最大，预计随着集采执行对中硼硅药玻市场规模驱动显著。分开看各批次集采注射剂销售情况，不同批次对中硼硅药用玻璃市场规模差异巨大。第一、二、三批因为注射剂中选数量太少，数据参考意义不强。第六批是胰岛素，自身销量基数较小，对整体市场规模影响也不大。第四第五批入选注射剂数量多规格全，销量基数也较大，也是2021年中硼硅药用玻璃市场规模增长的最重要驱动力。第七批集采涉及注射剂规格更多，销量基数比第四、五批更大。第四、五批集采注射剂平均每季度销量为0.9、1.2亿瓶，而第七批为2.0亿瓶。我们判断第七批注射剂销量基数比第四、五批更大，但是因为规格更多竞争更激烈，放量弹性会比第四、五批弱，整体对中硼硅药用玻璃市场空间的驱动还是非常显著的。

图21：单看前六批产品，市场规模的增长节奏

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所

图22：第七批产品历史销售情况

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所

预计2022年中硼硅药用玻璃市场规模94.2亿支，YoY+37.3%。在我们原先测算的基础上，我们可以进一步推算2022H2乃至2023H1随着第七轮集采实施，中硼硅药用玻璃市场规模的变化情况。第七批集采中标的注射剂规格在样本医院平均单季度销量约为2亿支，半年度销量约为4亿支。我们考虑随着入选规格增加，竞争更为激烈，集采放量弹性或将有所下降，假设2022Q4随着第七批集采放量，中选注射剂销量比中标前增加150%，据此预计在样本医院采购口径下2022H2第七批集采给中硼硅药用玻璃带来的市场规模增量（相比同等条件下对应药品执行集采前）约为3亿支，2023H1带来的市场规模增量（相比同等条件下对应药品执行集采前）约为6亿支。参考一-六批销售情况，我们推算2022年样本医院集采注射剂量为31.4亿支，按照样本医院销量为实际销量的1/3估算，预计 2022年中硼硅药用玻璃市场规模约为94.2亿支，YoY+37.3%;2023H1中硼硅药用玻璃市场规模约为61.5亿支，YoY+45.1%。

图23：样本医院采购中硼硅药用玻璃市场规模增长情况

数据来源：上海阳光医药采购网，PDB，东方证券研究所

第八批集采展望

第八批集采涉及41种药品其中27种注射剂，预计不同规格之间仍将出现较激烈竞争。目前第八批国家集采正在招标中，共涉及41种药品，其中有27种注射剂，注射剂在国家集采中扮演的角色愈发重要。我们梳理了第八批集采涉及药品的竞争格局，目前41种药品符合国家集采要求的共有309 种规格，其中27种注射剂对应225种，平均每种对应8.3种规格。相比第七批的8.2种略有提升，预计第八批集采中选注射剂规格之间仍将出现较为激烈的竞争，集采对每种规格销售放量弹性相比第四、五批仍较弱。

表7：国家集采第八批产品竞争格局及其相关信息

竞争格局		是否注射液	主要规格
阿加曲班注射液	8+1	是	20ml:10mg
醋酸阿托西班注射液	7+1	是	5ml:37.5mg
氨甲环酸注射液	14+0	是	2ml:100mg
氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型	5+0		10mg
丙氨酸谷氨酰胺注射液	6+1	是	50ml:10g
丙戊酸钠注射剂	10+0	是	3ml:300mg
非洛地平缓释控释剂型	5+1		5mg
呋塞米注射液	9+0	是	2ml:20mg
骨化三醇口服常释剂型	4+1		0.5ug
甲钴胺注射液	7+1	是	1ml:0.5mg
氯沙坦钾青氯噻嗪口服常释剂型	4+1		50mg
米氮平口服常释剂型那屈肝素钙注射液	4+1		15mg
依诺肝素钠注射液	4+1	是	0.6ml
氢溴酸伏硫西汀片	9+1	是	0.6ml
生长抑素注射剂	6+1		10mg
酮咯酸氨丁三醇注射液	8+1	是	3mg
	5+0	是	1ml:30mg
托拉塞米注射液	9+0	是	2ml:10mg
熊去氧胆酸口服常释剂型	5+1		250mg
盐酸奥普力农注射液	6+0	是	5ml:5mg
左氨氯地平口服常释剂型	5+0		2.5mg
左布比卡因注射剂	6+0	是	10ml:50mg
左卡尼汀注射液	6+1	是	5ml:1g
左炔诺孕酮片	4+1		1.5mg
阿莫西林卡拉维酸钾口服常释剂型6+1 阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂			375mg
氨曲南注射剂	6+1	是	1.2g
奥硝唑注射液	6+0	是	500mg
注射用比阿培南	14+0	是	3ml:500mg
	5+0	是	0.3g
达托霉素注射剂	5+1	是	500mg
注射用伏立康唑	4+1	是	200mg
复方磺胺甲恶唑片甲硝唑氯化钠注射液	8+0 14+1	是	400mg 100ml

利福平口服常释剂型	8+0	150mg
磷酸奥司他韦干混悬剂	7+0	360mg
哌拉西林钠他唑巴坦纳注射剂	7+1 是	4+0.5g
头孢地尼颗粒	5+0	50mg
头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂	7+1 是	1g
头孢噻钠注射剂	13+0 是	500mg
注射液头孢西丁钠	10+0 是	2g
注射用头孢地嗪钠	6+0 是	1g

数据来源：中国医药创新促进会，东方证券研究所

可以参考一致性评价数据库进一步细化测算过程。我们已经通过统计集采中标注射剂的销售规模来推算中硼硅药用玻璃的市场规模，并估算出2022年全行业规模约为94.2亿支，2023H1约为61.5亿支。参考部分药用玻璃上市公司经营数据，我们认为测算结果接近实际情况，但数据测算逻辑本身还有改进之处，我们认为主要体现为以下三点：1.未中标集采的注射剂也可能因为过了一致性评价而用量中硼硅玻璃，2.部分非注射剂品种也可能用了中硼硅玻璃，3.未考虑每种规格注射剂实际采用中硼硅玻璃的时间，而假设他们任一时间都采用了中硼硅玻璃。一般仿制药注射剂采用中硼硅玻璃的时间点与其通过一致性评价的时间较为接近，可参考各规格通过一致性评价的时间进一步细化测算过程。

投资建议

国家带量集采对仿制药销售和药用玻璃整体市场规模均有深刻影响。目前国家带量集采持续推进，预计注射剂集采至少推进至2025年及以后年份。对于单一药品，集采对量价影响在中标后两个季度集中调整，销量增幅中位数189.4%，价格跌幅中位数72.1%，集采放量效应依批次减弱。对于整体市场，第四/五批集采带来中硼硅玻璃市场扩容效应最明显，推算21年市场规模68.6亿瓶，仿制药注射剂市场整体萎缩。第七批集采作用下预计2022年中硼硅市场94.2亿支，YoY+37.3%;23H1为61.5亿支，YoY+45.1%；23H2扩容应关注第八批集采。

国家集采推进进行时，建议密切关注药用玻璃龙头。目前国家第七批集采正持续推进中，第八批集采也正招标中。随着国家带量集采的推进，以及注射剂进入带量集采品种显著增加，对应中硼硅玻璃需求将迎来快速增长，市场规模扩张的逻辑正被持续印证，中硼硅药用玻璃龙头将充分受益，推荐山东药玻(600529，增持)，力诺特玻(301188，买入)

风险提示

中标品种销量不及预期：随着中标品种增加，不同药品之间可替代品种增加，单个品种存在销量不及预期的可能性，对应中硼硅玻璃需求放量节奏或将不及预期。

假设条件变化影响测算结果：文中测算基于设定的前提假设基础之上，存在假设条件发生变化导致结果产生偏差的风险。

分析师申明

每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明：

分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。

投资评级和相关定义

报告发布日后的12个月内的公司的涨跌幅相对同期的上证指数/深证成指的涨跌幅为基准;

公司投资评级的量化标准

买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上;

增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%;

中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动;

减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。

未评级一一由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。

暂停评级一一根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。

行业投资评级的量化标准：

看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上;

中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动;

看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。

未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。

暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。

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