医药行业研究·创新药产业链系列

CRO：淡化短期波动，关注需求与供给

贺菊颖
hejuying@csc.com.cn
SAC执证编号：S1440517050001
SFC中央编号：ASZ591
袁清慧
yuanqinghui@csc.com.cn
SAC执证编号：S1440520030001
SFC中央编号：BPW879

阳明春yangmingchun@csc.com.cnSAC执证编号： S1440521070004刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC执证编号：S1440519080003

2023年3月18日

群内每日免费分享5份+最新资料

300T网盘资源+40万份行业报告

为您的创业、职场、商业、投资、亲子、网赚、艺术、健身、心理、个人成长 …… 全面赋能！

关注公众号获取更多资料

添加微信：xxyg_wei

备注“入群”

立刻免费领取

200套知识地图+最新研报

致终身学习者社群

行业报告/思维导图/电子书/资讯情报

收钱文案、增长黑客、产品运营、品牌企划、营销战略、办公软件、会计财务、广告设计、摄影修图、视频剪辑、直播带货、电商运营、投资理财、汽车房产、餐饮烹饪、职场经验、演讲口才、风水命理、心理思维、恋爱情趣、美妆护肤、健身瘦身、格斗搏击、漫画手绘、声乐训练、自媒体打造、效率软件工具、游戏影音……

扫码先加好友，以备不时之需

摘要

核心要点：淡化短期投融资波动，看好CXO长期发展。需求端，国内创新药仍将持续发展，同时国内CRO也可以服务全球，获得更多全球份额；供给端，国内毕业生数量庞大，持续为CRO企业输送人才，临床前实验动物基因编辑小鼠丰富，头部企业对试验猴亦有较好控制，有利于临床前CRO发展；国内人口基数大，患者群体人数众多，亦为临床CRO提供便利。我们建议把握布局时机，看好CRO各个方向头部企业的发展。

 淡化短期波动，看好长期发展：目前市场普遍担心投融资金额下滑、2021年CDE抗肿瘤新药指导原则导致药企立项变少、以及国际贸易环境变化导致海外订单变少，通过对海外Biotech以及CRO企业跟踪，我们认为对国内CRO行业的长期发展前景判断无需过度悲观。

 创新和出海驱动，需求有望增长：国内创新药以及海外订单转移给CRO提供了发展机遇。国内创新药热度维持相对高位，ADC、双抗、细胞基因治疗等等新技术领域有望为国内创新发展提供动力。国内CRO企业积极获取海外订单，海外收入占比逐步提升，其中2022H1泰格医药海外收入占比达到52.8%。

 优质人才队伍，支持行业发展：人才队伍庞大，高校毕业生人数众多，支持我国CXO行业的发展。临床前实验动物基因编辑小鼠丰富，头部企业对试验猴亦有较好控制，有利于临床前CRO发展；国内人口基数大，患者群体人数众多，亦为临床CRO提供便利。受益于人才和试验资源，国内CRO企业发展迅速，收入增速远高于海外CRO龙头企业。

 投资建议：把握布局时机，看好行业龙头。CXO行业估值水平处于历史低位，头部企业的发展具有韧性。①模式动物：国内需求高增长，海外路径变清晰，关注百奥赛图、药康生物、南模生物；②临床前CRO：创新驱动发展，在手订单饱满，关注昭衍新药、美迪西以及综合型CXO企业药明康德、康龙化成等；③临床CRO：临床业务迎来修复，看好龙头企业发展，关注泰格医药、诺思格、普蕊斯（SMO）。

 风险提示：市场竞争加剧风险，人才流失的风险，医药产业研发投入增长缓慢、行业回暖速度较慢的风险，项目合同执行周期较长的风险。

淡化短期波动，看好长期发展

CXO行业股价承压，期待业务复苏
图表：CXO与医药行业股价走势

图表：临床前CRO、临床CRO、CDMO股价走势

数据来源：WIND，中信建投证券

淡化短期波动，看好长期发展

2022年融资额下滑，期待投融资回暖

 加息背景下，全球生物医药投融资受到影响。根据动脉网统计，全球融资：2022年生物制药、化学制药融资额分别为229亿美元、42亿美元，合计272亿美元，同比下滑44%；国内融资：2022年生物制药、化学制药融资额分别为61亿美元、8亿美元，合计69亿美元，同比下滑46%。从绝对金额来看，依然维持了2019年的水平，处于较高位置。

图表：全球生物制药/化学制药融资额

图表：中国生物制药/化学制药融资额

淡化短期波动，看好长期发展

上市公司配股逐渐增多，行业回暖初现

 Biotech IPO数量具有周期性，趋势向上发展。我们对2004年-2018年间通过纳斯达克IPO上市的Biotech/Biopharma的424家样本公司进行分析，按年份来看2014年最多，73家公司成功IPO，其次是2018年的67家；尽管2008、2009年经历经济危机，生物科技/制药公司IPO也分别有2家和6家。

 港股未盈利生物科技公司配股情况开始回暖。2023年2月份，5家生物科技公司成功配股募资。

图表：2004-2022年纳斯达克上市Biotech企业

图表：港股未盈利生物科技公司配股情况

代码	名称		发行方式募资总额(百万港元)	发行结果日
2186.HK	绿叶制药	配售	801.36	2023-02-22
1167.HK	加科思-B	配售	160.45	2023-02-17
2616.HK	基石药业-B	配售	392.88	2023-02-15
9966.HK	康宁杰瑞制药-B	配售	380.50	2023-02-09
6855.HK	亚盛医药-B	配售	550.13	2023-02-01
6606.HK	诺辉健康-B	配售	781.67	2023-01-30
9939.HK	开拓药业-B	配售	517.60	2022-12-16
2197.HK	三叶草生物-B	配售	505.60	2022-12-13
3681.HK	中国抗体-B	配售	51.05	2022-11-16
9939.HK	开拓药业-B	配售	277.55	2022-09-07
9926.HK	康方生物-B	配售	582.48	2022-07-15
1875.HK	东曜药业-B	配售	472.50	2022-07-29

淡化短期波动，看好长期发展

研发创新支持CXO行业长期发展

 研发费用持续增长，支持CXO行业发展。过去21年，十四家MNC的研发费用持续正增长；纳斯达克生物科技指数的研发开支仅在2009年有所下滑，其他年份均保持良好增长。我们认为研发费用持续增长是支持医药行业创新发展的动力，也是CXO行业发展的来源。

图表：2005-2021年纳斯达克生物科技公司研发开支

图表：2001-2021年纳斯达克生物科技公司研发开支

淡化短期波动，看好长期发展

满足临床需求，创新持续向前

 2021年11月19日，国家药监局药审中心（CDE）正式发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。落实以临床价值为导向，以患者需求为核心的研发理念，促进抗肿瘤药物科学有序的开发。

图表：《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》与征求意见稿相比的关键变化

	新药研发应以为患者提供更优（更有效、更安全或更便利等）的治疗选择作为最高目标
2	鼓励研发单位开发针对儿童的剂型，尤其是低龄儿童的剂型，需考虑其吞咽能力及口味等
3	考虑到老年人肝肾功能的退化，建议研发单位在对其所开发的药物在肝功能/肾功能对 PK 的影响有所掌握的前提下，进行老年人群用药的临床开发，确保老年人群的安全性
4	对照药选择：尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式/药物对照药是体现新药临床价值的基础
5	原则上，单臂试验适用于治疗严重危及生命且缺乏有效标准治疗手段的难治性疾病或罕见病，并在早期探索性研究中初步显示突出疗效的单药治疗
6	鼓励在研发初期即考虑应用、设计和开发患者报告结局（PRO，Patient-Reported Outcome)工具，通过 PRO 了解患者需求，并为后续研发过程中充分、合理和科学地应用PR0工具打下基础
7	改良型新药的研发，可以参考药审中心发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》

淡化短期波动，看好长期发展

满足临床需求，创新持续向前

 满足未满足的临床需求是创新药最核心的投资逻辑。人类对健康和寿命的追求不断提升，其中未满足的临床需求永远是医药行业最核心的投资逻辑。从1975年开始，多发性骨髓瘤治疗方案经历了化疗、移植、靶向以及靶向耐药的四个发展阶段，全部患者对应的中位数生存期从23个月提升到了72个月，朝着“肿瘤成为慢病”的目标不断迈进。非小细胞肺癌同样经历化疗、靶向及免疫疗法，患者生存获益持续提升。

图表：1975-2019年多发性骨髓瘤患者中位数生存期（月）

图表：1975-2016年非小细胞肺癌五年生存率

淡化短期波动，看好长期发展

国际贸易环境变化，医药产业合作为主

 药明生物“UVL”事件已经结束，无须过分解读。作为一家全球公司，药明生物一直遵守相关法律法规，并致力于以最严格的合规标准运营。无锡、上海两个子公司完成美国商务部的最终用户访问后，均顺利移出“UVL”。我们认为医药健康行业全球依然是以合作为主。

 CRO服务全球创新。无论是中国创新药企走向海外，亦或是海外药企想进入中国市场，均给国内CRO企业带来全球业务。

图表：百奥赛图积极对外合作

百奥赛图宣布与杨森达成RenLite授权协议
图表：昭衍新药中美布局安评业务

图表：泰格医药面向全球创新研发的战略布局

数据来源：公司官网，中信建投证券

创新和出海驱动，需求持续增长

中国作为全球第二大药品市场，规模仅次于美国

 从全球市场来看，中国是仅次于美国的第二大制药市场。中国制药市场规模由2015年约1943亿美元增至2019年的2363亿美元，2019年至2021年的复合年增长率为6.4%。

 新药研发面临成本高、周期长的风险，制药企业与CRO之间的联系将日益紧密，国内医药研发外包行业规模不断扩大。

创新和出海驱动，需求持续增长

药物临床试验数量增长，推动CRO市场扩容

 在政策支持以及持续的高研发投入下，中国国产药物临床试验申请及批准数量迅速上升。在2016年-2022年期间，中国批准上市药物数量从22增长到94，国产新药数量从24增长到64。2021年，我国首次IND新药数量已达到644个，同比增长46.03%；2022年首次进行IND申报的新药数量达600个，同比下降8%，其中国产新药2022年首次IND数量占比高达79%，创新研发热情持续

创新和出海驱动，需求持续增长

国产创新药屡获海外青睐

 国内创新药企的研发实力不断提升，中国新药License-out交易数量明显增多，出现众多大笔交易。2016至2021年中国药企Licenseout交易数量累计达200项，交易金额累计超过240亿美元，2022年上半年交易额达67.03亿美元。2016-2022年，License-out交易数量持续走高，从2016年的10个项目增长到2022年的92个项目，越来越多的国产药物成功出海。

 近年来多款国产创新药申报FDA成功获批，百济神州旗下泽布替尼获批多项适应症；金斯瑞旗下的传奇生物研发的BCMA CAR-T药品西达基奥仑赛和天济医药研发的首创新药本维莫德亦成功获批上市。国产创新药加速出海，自主研发和对外授权同时迎来收获。

图表：完成FDA审批的国产创新药情况

序号	药物名称	审评时间	获批适应症	所属企业
1	泽布替尼	2019.11	CLL/SLL等四个适应症	百济神州
2	西达基奥仑赛	2022.02	多发性骨髓溜	传奇生物
3	本维莫德	2022.05	成人斑块型银屑病	冠昊生物

创新和出海驱动，需求持续增长

技术驱动创新发展

 我们认为，生物技术投资周期不仅仅与宏观周期相关，更多是技术驱动的周期。目前，技术驱动处于复苏阶段。

图表：2022年多款ADC授权出海

海外药企	中国药企	合作内容
MSD	科伦药业	2022年1月，就TROP2ADC签订13.7亿美元的合作协议
		2022年7月，就某早期临床ADC签订9亿美元的合作协议
		2022年12月，7个临床前ADC签订93亿美元的合作协议
Seagen	荣昌生物	2021年8月，就HER2ADC签订26亿美元合作协议
Elevation Onco	石药集团	2022年8月，就CLDN18.2ADC签订12亿美元合作协议
Corbus Pharmaceuticals	石药集团	2023年2月，就Nectin-4ADC签订6.9亿美元合作协议
Turning Point	礼新药业	2022年5月，Claudin18.2 ADC药物LM-302超10亿美元的交易
杨森制药	多禧生物	2022年6月，至多5个靶点开发新型ADC药物的协议

创新和出海驱动，需求持续增长

技术驱动创新发展

 我们认为，生物技术投资周期不仅仅与宏观周期相关，更多是技术驱动的周期。目前，技术驱动处于复苏阶段。

图表：技术发展驱动生物技术投资

创新和出海驱动，需求持续增长

布局海外市场，逐步迎来收获

 国内药企海外收入实现持续增长。随着国内CRO行业高速发展，企业的技术得到海外药企认可，越来越多订单给到中国公司。临床CRO领域企业泰格医药优势明显，龙头效应显著，2021年境外收入近25亿元，2022年上半年实现境外收入18.98亿元，同比增长102.3%。随着疫情放开后业务逐步恢复，海外收入将进一步呈现快速恢复增长的态势，渗透率加速提升，产业链持续转移。

图表：2015-2022年部分企业海外收入（亿元）

企业名称	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022H1
泰格医药	5.46	7.36	9.65	10.66	12.03	12.75	24.47	18.98
昭衍新药	0.15	0.13	0.11	0.12	0.44	2.23	2.53	1.71
百奥赛图						0.91	1.36	0.88
诺思格	0.33		0.56	0.48	0.30	0.38	0.32	0.09
普蕊斯			0.09	0.08	0.10	0.04	0.06
南模生物			0.02	0.02	0.04	0.11	0.19
药康生物					0.03	0.11		0.25
美迪西	0.64	0.78	0.66	0.84	1.23	1.89	2.58	1.70
益诺思					0.04	0.04	0.14	0.06

创新和出海驱动，需求持续增长

布局海外市场，逐步迎来收获

 海外收入占比提升明显，国内CRO企业发展步入快车道。不同的CRO企业海外收入占比差距较大，如2021年泰格医药、昭衍新药、百奥赛图、药康生物、美迪西、益诺思等部分国内CRO企业海外收入占比分别为47%、17%、38%、7%、22%、2%，但相比前期，海外收入占比均有所提升。

图表：CRO板块部分企业收入拆分

公司	2019		2020		2021		2022H1
公司	海外	国内	海外	国内	海外	国内	海外	国内
泰格医药	42.92%	57.08%	40.27%	59.73%	46.93%	52.57%	52.82%	46.03%
诺思格	7.09%	92.91%	7.82%	92.18%	5.28%	94.72%	2.69%	97.31%
普蕊斯	3.21%	96.79%	1.14%	98.86%	1.14%	98.86%
昭衍新药	6.95%	93%	20.70%	79.30%	19.52%	80.48%	22.05%	77.95%
美迪西	27.52%	72.48%	28.45%	71.55%	22.20%	77.80%	22.95%	77.05%
益诺思	1.62%	98.38%	1.08%	98.92%	2.36%	97.61%	1.36%	98.57%
药康生物	2.45%	97.55%	4.93%	95.07%	7.02%	92.64%	9.93%	90.07%
南模生物	3.27%	96.73%	5.80%	94.20%	7.65%	92.35%	7.06%	92.35%
百奥赛图			35.83%	64.17%	38.23%	61.77%	38.46%	61.54%

优质人才队伍，支持行业发展

人才队伍庞大，支持行业发展

 人才队伍庞大，支持我国CXO行业的发展。CRO的发展离不开人才，根据教育部数据，2020年我国高校理工科毕业人数达246.2万人。而根据美国国家教育统计中心（NCES）数据，2019-2020学年美国STEM学科毕业人数为77.4万人；根据欧盟统计局（Eurostat）统计，2020年欧盟成员国理工科毕业人数为105.7万人。更多的生物、药学、化学人才供给，降低了CXO行业公司的成本，并提高了其获取订单的能力。

图表：中国、美国和欧盟理工科毕业人数（万人）

图表：2017-2022年中国、海外CRO公司员工人数

年份	2017	2018	2019	2020	2021	2022H1
泰格医药	3,214	3,898	4,959	6,032	8,326	8,299
普蕊斯			2,186	2,579	3,343	3,593
诺思格			1,303	1,514	1,876
美迪西	711	939	1,219	1,642	2,440	2,833
昭衍新药	672	817	1,224	1,483	2,140	2600+
药康生物		418	623	769	838
南模生物		276	308	366	428
年份	2017	2018	2019	2020	2021	2022
CRL	11,800	14,700	17,100	18,400	20,000	20,000
Labcorp	60,000	61,000	65,000	72,400	75,500
IQVIA	55,000	58,000	67,000	70,000	79,000	86,000
Medpace	2,500	2,900	3,500	3,600	4,500	5,200
Icon	13,250	13,670	14,650	15,730	38,330	41,100

优质人才队伍，支持行业发展

基因编辑小鼠助力新一代药物研发

 基因工程小鼠模型成为主流。基于强大的基因编辑技术平台和设计团队，研发出靶点人源化小鼠（免疫检查点人源化小鼠、细胞因子人源化小鼠等）、重度免疫缺陷B-NDG及系列小鼠、基因编辑自发疾病模型等等，可以应用于基础科学研究和药物研发的临床前评价，此外还可以基于靶点敲除小鼠对潜在药物靶点进行规模化抗体药物开发的计划

百奥赛图：公司聚焦肿瘤免疫/肿瘤、自身免疫和内分泌/代谢三大疾病领域，已经建立了丰富的疾病模型资源。同时自主开发了全人抗体小鼠RenMice平台，可以满足全人单抗、双抗、多抗、纳米抗体药物研发等多元化的新药研发场景，帮助全球药企加速推进药物开发进程。

 药康生物：依托于南京大学，目前开发“斑点鼠计划”品系达到20000+种，多种人源化模型，持续开发“野生鼠”丰富的遗传小鼠材料。

 南模生物：超过14,000种模型，在基因功能研究及肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等药物研发领域

 和铂医药：自有的Harbour Mice®平台能够产生拥有两条重链和两条轻链的全人源抗体（H2L2）以及全人源重链抗体（HCAb）

优质人才队伍，支持行业发展

猴价持续走高，CRO公司着力保障猴源供给

猴价持续走高，国内公司着力保障猴源供给。按照益诺思招股书，该公司2019、2020、2021和2022H1的实验用猴采购单价分别为14,513.10元/只、27,283.31元/只、55,345.16元/只和88,955.96元/只。

 2020年1月，药明康德完成对广东春盛猴场收购。康龙化成于2021年4月购入肇庆创药50.01%股权，10月全资收购康瑞泰生物。昭衍新药于2022年4月分别以9.75亿和8.30亿人民币收购广西玮美生物科技有限公司和云南英茂生物科技有限公司的100%股权。

图表：益诺思试验用猴单价（元）

图表：2002-2018年美国进口实验用猴地区分布

公司	收购时间	收购企业	收购价格（亿元）所得实验猴数
药明康德	2019.11	广东春盛猴场100%	8.04 2万头
康龙化成	2021.6	肇庆创药50.01%控股	1.1 1万头
康龙化成	2021.1	湛江康瑞泰生物100%	2.06
昭衍新药	2022.4	云南英茂生物100%	8.3 9622只
昭衍新药	2022.4	广西玮美生物100%	9.75 9941只

优质人才队伍，支持行业发展

猴价持续走高，国内公司着力保障猴源供给

 国内创新需求旺盛，导致猴价上涨。2020年3月24日《关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、保障人民群众生命健康安全的决定》暂停了我国实验用猴进出口业务，创新药研发占用了大量非人灵长类动物，导致灵长类动物的资源稀缺，相应采购价格持续上涨。

 海外猴子同样稀缺。美国司法部针对CRL从柬埔寨进口的试验用猴展开调查，CRL因此暂停从柬埔寨进口实验猴，并且因此下调了2023年业绩指引。

图表：2002-2018年美国进口实验用猴地区分布

图表：CRL投资者交流PPT显示柬埔寨是公司重要的试验猴采购源

NHP Supply Update,cont.

·NHPs sourced from Cambodia have been responsible for\~60% of NHPs supplied to the U.S.and CRL for drug research & development

CRL is continuing toactively work to diversify its NHP supply chain

优质人才队伍，支持行业发展

患病群体庞大，临床试验入组速度较快

 患病群体庞大，临床试验入组速度较快。以肿瘤为例，根据AstraZeneca的流行病学调查数据，非小细胞肺癌、小细胞肺癌、进展期卵巢癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、Ⅰ型神经纤维瘤病等病种上，中国患者数目较多。近年诸多创新药将癌症作为目标适应症，因此大量的癌症患者群体吸引了海内外的药企在中国进行多中心临床试验。

 中国患者生存状态改善空间较大。我国有较大的临床需求，中国癌症中，五年期生存率低于20%的有胆囊癌、胰腺癌、肝癌、前列腺癌和食管癌，其中肝癌、肺癌、食管癌新发患者数超过40万。

图表：2020年主要国家癌症患者估测值（万人）

癌种	美国	欧洲5国	日本	中国
非小细胞肺癌	22.8	19.7	11.6	108.0
小细胞肺癌	3.3	3.3	1.4	13.5
进展期卵巢癌	5.8	5.5	1.6	9.0
乳腺癌	6.7	8.1	2.2	10.9
前列腺癌	5.0	3.5	2.0	2.5
血液系统肿瘤	2.8	2.6	0.1	1.0
膀胱癌	7.6	11.0	3.6	7.0
肝癌	2.6	3.8	3.3	28.5
胃癌	0.3	0.5	0.3	1.8
\|型神经纤维瘤病	0.6	0.6	0.3	3.0

图表：2020年主要国家癌症患者估测值（万人）

胃癌(67.9万人）
结肠癌(37.6万人）
非霍奇金淋巴瘤(7.0万人）
卵巢癌(5.2万人)
中枢神经系统肿瘤（10.2万人）
鼻咽癌 (6.1万人)

优质人才队伍，支持行业发展

中国CRO公司整体规模较小，但近年收入增幅高

 根据各公司公告，选取泰格医药、普蕊斯、诺思格、美迪西、昭衍新药、药康生物、南模生物和百奥赛图共8家中国CRO行业公司。2019年-2021年，上述8公司的收入总和分别为51.38亿元、64.66亿元和100.32亿元人民币，2019-2021年CAGR为39.73%。

 与之相对应，选取Charles River、Labcorp、IQVIA、Medpace和ICON共5家海外CRO行业公司。2019年-2021年，上述5公司收入总和分别为289.31亿、319.85亿和401.58亿美元，2019-2021年CAGR为17.82%。

 中国公司毛利率明显优于海外同行。2021年，8家中国CRO公司中仅普蕊斯和诺思格2家毛利率水平＜40%，有3家公司毛利率＞60%。而同年5家海外CRO公司毛利率均＜40%，其中仅Charles River毛利率＞35%。

表：中国/海外CRO公司营收（亿人民币/亿美元）及毛利率

	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022 营收营收增速毛利率
	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022 营收营收增速毛利率
	营收营收增速毛利率	营收营收增速毛利率	营收营收增速毛利率	营收营收增速毛利率	营收营收增速毛利率		营收营收增速毛利率	营收营收增速毛利率
泰格医药	9.57 53.23% 44.12%	11.75 22.73% 38.03%	16.87 43.63%42.94%	23.01 36.37% 43.11%	28.03 21.85%46.48%		31.92 13.88%47.43%	52.14 63.32% 43.55%
普蕊斯	0.42 33.68% 30.13%	0.63 51.03% 31.12%	1.12 78.54%34.28%	1.93 71.67% 32.53%	3.04 57.41% 32.88%		3.35 10.46%29.12%	5.03 50.01% 26.08%
诺思格			2.71 36.16%	3.26 20.54%37.72%	4.25 30.34%43.50%		4.84 13.87% 39.25%	6.08 25.59% 38.32%
美迪西	1.64 50.09%36.16%	2.32 41.67% 36.20%	2.49 7.30% 34.30%	3.25 30.35%36.68%	4.49 38.30%35.92%		6.66 48.19%41.07%	11.67 75.28%45.34%
昭衍新药	2.07 11.79%51.53%	2.42 17.04% 50.46%	3.01 24.60% 56.27%	4.09 35.69% 53.02%	6.39 56.40%52.64%		10.76 68.27% 51.38%	15.17 40.97% 48.73%
药康生物				0.53 68.24%	1.93 261.64% 66.84%		2.62 35.91% 72.04%	3.94 50.35% 74.33%	5.17 31.17%
南模生物		0.61 33.29% 64.86%	0.76 26.07%46.70%	1.21 59.18%44.32%	1.55 27.47%50.55%		1.96 26.74% 60.34%	2.75 40.31% 60.86%	3.04 10.30%
百奥赛图					1.70	57.18%	2.54 49.25%65.86%	3.55 39.84%69.79%
Charles River Labcorp	13.63 5.06%38.96% 86.80 44.39% 33.45%	16.81 23.34% 38.46%	18.58 10.48% 37.81%	22.66 21.99%37.07%	26.21 15.67% 36.56%		29.24 11.55%36.72%	35.40 21.08%37.70%	39.76 12.31% 36.79%
IQVIA	57.385.08%2 27.90%	96.42 11.08%32.99%	104.41 8.29% 33.18%	113.338.54% 28.03%	115.55 1.95%	28.15%	139.79 20.98% 35.43%	161.21 15.33% 34.89%	148.77 -7.72%29.48%
		68.78 19.88%30.94%	97.39 41.60%35.30%	104.12 6.91% 35.21%	110.886.49%	34.16%	113.592.44% 33.97%	138.74 22.14%33.45%	144.103.86%34.89%
Medpace Icon	3.59 44.49% 43.56% 15.75 4.77% 42.29%	4.22 17.41% 52.91% 16.66 5.81% 42.31%	4.363.46%51.45% 17.58 5.52% 41.58%	7.05 61.55%30.59% 25.96 47.62% 29.95%	8.61 22.19%28.54% 28.06 8.09%	29.64%	9.26 7.54% 30.10% 27.97-0.30% 29.22%	11.42 23.38%28.73% 54.81 95.93% 27.52%	14.60 27.80%29.62% 77.41 41.24% 28.60%

把握布局时机，看好行业龙头

CXO行业估值水平处于历史低位

医疗研发外包指数(851563.SI)的PE-TTM目前为24.72X，处于历史估值的0.20%分位。

图表：CXO(851563.SI)的PE-TTM估值

把握布局时机，看好行业龙头

模式动物：国内需求高增长，海外路径变清晰

 基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展

模式动物广泛应用于基因功能研究、疾病致病机制、靶点发现、药效分析等场景。转基因技术、ES 打靶技术和 CRISPR/Cas9技术等技术蓬勃兴起，为实验动物模型创制带来持续变革的技术力量。基因工程小鼠模型逐步成为主流，基因敲除小鼠、免疫缺陷小鼠、人源化小鼠等应用较多，其中基因敲除小鼠的单价超过1万元。

国内需求高增长，海外路径变清晰

政策重视模式动物，支持行业发展，同时中国医药行业持续加大研发投入，国内需求高增长，海外路径变清晰。模式动物是验证临床前候选药药效和安全性的“必要条件”，中国动物模型市场（不含服务）从2015年的2亿美元增长至2019年的4亿美元，复合年增长率16.9%，预计2024年将增至15亿美元，复合增速达到28.1%。其中小鼠模型非常重要，2019年市场规模（含服务）为28亿元，预计2024年将达到84亿元，复合年增长率为24.4%，2030年将达到236亿元人民币。药物研发难度变大，临床试验风险可能前置，动物模型需求有望增加。此外，头部企业一方面寻找海外突破，海外收入高速增长，以药康生物为例探索多种出海路径；另一方面延伸服务链条，逐步提供更多临床前研发服务，发展空间较大。

 竞争格局良好，关注头部企业变化

目前国内小鼠模型供应商主要包括：维通利华、南模生物、赛业生物、百奥赛图、药康生物等企业，在成品小鼠、模型定制等细分领域CR4约为30%，市场集中度高于CRO赛道，整体竞争格局良好，积极关注头部优质公司：

1）药康生物：成立于2017年，2022年收入为5.17亿元，同比增长，归母净利润为1.64亿元，同比增长30.9%。公司持续推进“斑点鼠计划”、“药筛鼠计划”、“无菌鼠及悉生鼠计划”、“野生鼠计划”等多个研发项目，不断推出新品系

2）百奥赛图：成立于2009年，2022年上半年收入为2.30亿元，同比增长74.4%，归母净利润为-2.72亿元。公司持续推进内部管线研发与外部服务，目前已经登录港股市场，计划在科创板再次上市

3）南模生物：成立于2000年，2022年收入为3.04亿元，同比增长10.4%，净利润为-0.058亿元。主要业务包括销售基因修饰模式生物以及模式生物技术服务，受疫情影响较大。

把握布局时机，看好行业龙头

临床前CRO：创新驱动发展，在手订单饱满

 创新驱动发展，在手订单饱满

临床前研究是新药申请 IND 并进入临床试验或申请 NDA/BLA 的必要程序和重要步骤。全球临床前试验增长迅猛，总体呈现寡头垄断格局。长期来看，仍存在大量未被满足的临床需求，医药行业也存在众多新研究，新疗法需要得到支持，新药研发也有较多未被满足的领域等待被开发。2022Q3末，昭衍新药在手订单达到46亿元；2022年度公司新签订单34.58亿元，新签订单增长率达41.01%。

 关注产能建设及关键试验资源供给

实验动物在临床前试验中起到至关重要的作用，实验设施面积尤其是动物房面积限制产能瓶颈，头部企业纷纷加大布局。此外，实验用猴同样已成安评业务的稀缺资源，有限的实验用猴资源影响 CRO 企业订单执行和盈利能力。

 竞争格局良好，关注头部企业发展

国内临床前CRO企业主要包括：昭衍新药、美迪西、益诺思等企业，此外药明康德、康龙化成等综合型CXO企业亦有布局，积极关注头部优质公司：

1）昭衍新药：2022年公司营业收入为20.65-23.69亿元，同比增长36-56%；归母净利润为10.12\~11.23亿元，同比增长81-101%；实现扣非净利润9.61\~10.67亿元，同比增长81-101%。剔除公允价值变动、利息、汇兑等，主业利润为5.36-6.06亿元，同比增长52-72%

2）美迪西：2022年为营业收入17.02亿元，同比增长45.85%；归母净利润3.63亿元，同比增长28.60%；扣非归母净利润3.33亿元，同比增长22.78%。

3）益诺思：2022年上半年收入为4.21亿元，归母净利润为0.46亿元，公司主营业务为非临床CRO，拟募资16.02亿元，支持公司创新发展。

把握布局时机，看好行业龙头

临床CRO：临床业务迎来修复，看好龙头企业发展

 疫情影响减弱，临床CRO有望迎来业绩修复

2022年以来，国内疫情多发散发，对医疗机构的正常运营与临床试验项目的开展造成了干扰。2023年疫情影响减弱，临床CRO业务有望迎来修复。

临床试验成本较高，支撑临床CRO发展

药物临床试验阶段研发费用在新药研发过程中占比较高，其中III期临床试验成本接近整个药物研发成本的50%：①试验本身的成本差距。②临床试验环节在不同国家需要不同程度的重复。

 强者恒强，看好头部企业竞争优势

目前国内临床CRO主要包括：泰格医药、诺思格等，药明康德、康龙化成等综合型CXO企业亦有布局，普蕊斯专门提供SMO服务，由于临床CRO业务需要同时得到药企和临床实验机构的认可，需要专业及经验丰富的人才、良好的项目管理能力，我们看好头部企业的竞争优势：

1）泰格医药：2022年前三季度营业收入54.06亿元，同比增长59.23%，归母净利润16.05亿元，同比下降9.90%，扣非归母净利润11.92亿元，同比增长37.20%；拥有26个海外子公司，海外员工1100余人，2022上半年获得50余个海外临床试验和注册项目的新订单。

2）诺思格：2022年前三季度营收4.68亿元，同比增长5.84%，归母净利润8384万元，同比增长18.70%，扣非归母净利润7888万元，同比增长14.16%；与全国800余家医疗机构、各治疗领域的研究者建立了良好的长期合作关系，上市募资增强服务能力。

3）普蕊斯：2022年前三季度营收4.01亿元，同比增长10.8%，归母净利润3822万元，同比下滑13.04%，扣非归母净利润3530万元，同比下滑19.69%；公司是国内SMO行业的龙头企业，项目经验丰富，广受客户好评，2022年上半年新签订单4.88亿元，同比增长57.77%。

风险提示

 市场竞争加剧风险：由于我国技术人才充足，试验成本低等诸多优势，跨国CRO公司如IQVIA以及科文斯等已陆续在国内设立分支机构，加快开拓国内市场，公司将在国内市场与跨国CRO公司展开医药研发业务的竞争。

 人才流失的风险：行业属于人才密集型行业，需要高素质劳动者应对高复杂性、高失败率的新药研发，公司核心技术人才更是公司核心竞争力的重要组成部分，核心技术人员及其他重要研发人员流失，对相关企业业务及长远发展造成不利影响。

 医药产业研发投入增长缓慢、行业回暖速度较慢的风险：CRO 作为提供医药研发外包服务的行业，其收入高度依赖于医药企业的研发投入。若未来医药行业增长速度放缓，导致医药企业研发需求下降或研发外包需求下降，将对发行人的业务造成不利影响。

 项目合同执行周期较长的风险。药物和医疗器械的研发是一项高风险、高投入和长周期的系统工程，crp合同的执行周期通常较长，如果项目合同延期或提前终止，可能使企业的项目收入或成本投入与签署合同时的预期发生偏离，继而对企业的盈利情况产生负面影响。

分析师介绍

贺菊颖：医药行业首席分析师，毕业于复旦大学，管理学硕士。10年医药行业研究经验，2017年加入中信建投。

袁清慧：制药及生物科技组首席分析师，2018年加入中信建投。 yuanqinghui@csc.com.cn

阳明春：制药及生物科技组分析师，2019年加入中信建投。 yangmingchun@csc.com.cn

评级说明

投资评级标准		评级	说明
报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，也即报告发布日后的6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。A股市场以沪深300指数作为基准；新三板市场以三板成指为基准；香港市场以恒生指数作为基准；美国市场以标普 500 指数为基准。	股票评级	买入	相对涨幅15%以上
		增持	相对涨幅5%-15%
		中性	相对涨幅-5%-5%之间
		减持	相对跌幅5%-15%
		卖出	相对跌幅15%以上
	行业评级	强于大市	相对涨幅10%以上
		中性	相对涨幅-10-10%之间
		弱于大市	相对跌幅10%以上

分析师声明

本报告署名分析师在此声明：（i）以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告, 结论不受任何第三方的授意或影响。（ii）本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。

法律主体说明

本报告由中信建投证券股份有限公司及/或其附属机构（以下合称“中信建投”）制作，由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格，本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告首页。

在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告首页。

一般性声明

本报告由中信建投制作。发送本报告不构成任何合同或承诺的基础，不因接收者收到本报告而视其为中信建投客户。

本报告的信息均来源于中信建投认为可靠的公开资料，但中信建投对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告所载观点、评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断，该等观点、评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更，亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门、人员口头或书面表达的意见不同或相反。本报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现。报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件，而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益。中信建投不承诺、不保证本报告所含具有预测性质的内容必然得以实现。

本报告内容的全部或部分均不构成投资建议。本报告所包含的观点、建议并未考虑报告接收人在财务状况、投资目的、风险偏好等方面的具体情况，报告接收者应当独立评估本报告所含信息，基于自身投资目标、需求、市场机会、风险及其他因素自主做出决策并自行承担投资风险。中信建投建议所有投资者应就任何潜在投资向其税务、会计或法律顾问咨询。不论报告接收者是否根据本报告做出投资决策，中信建投都不对该等投资决策提供任何形式的担保，亦不以任何形式分享投资收益或者分担投资损失。中信建投不对使用本报告所产生的任何直接或间接损失承担责任。

在法律法规及监管规定允许的范围内，中信建投可能持有并交易本报告中所提公司的股份或其他财产权益，也可能在过去12个月、目前或者将来为本报告中所提公司提供或者争取为其提供投资银行、做市交易、财务顾问或其他金融服务。本报告内容真实、准确、完整地反映了署名分析师的观点，分析师的薪酬无论过去、现在或未来都不会直接或间接与其所撰写报告中的具体观点相联系，分析师亦不会因撰写本报告而获取不当利益。

中信建投证券研究发展部

北京
东城区朝内大街2号凯恒中心B
座12层
电话：(8610) 8513-0588
联系人：李祉瑶
邮箱：lizhiyao@csc.com.cn
上海
浦东新区浦东南路528号南塔2106
室
电话：(8621) 6882-1612
联系人：翁起帆
邮箱：wengqifan@csc.com.cn
深圳
福田区益田路6003号荣超商务中
心B座22层
电话：（86755）8252-1369
联系人：曹莹
邮箱：caoying@csc.com.cn

中信建投（国际）

香港
中环交易广场2期18楼
电话：（852）3465-5600
联系人：刘泓麟
邮箱：charleneliu@csci.hk

群内每日免费分享5份+最新资料

300T网盘资源+40万份行业报告

为您的创业、职场、商业、投资、亲子、网赚、艺术、健身、心理、个人成长 …… 全面赋能！

关注公众号获取更多资料

添加微信：xxyg_wei

备注“入群”

立刻免费领取

200套知识地图+最新研报

致终身学习者社群

行业报告/思维导图/电子书/资讯情报

医药行业研究·创新药产业链系列

CRO：淡化短期波动，关注需求与供给

群内每日免费分享5份+最新资料

300T网盘资源+40万份行业报告

致终身学习者社群

摘要

目录

淡化短期波动，看好长期发展

淡化短期波动，看好长期发展

2022年融资额下滑，期待投融资回暖

淡化短期波动，看好长期发展

上市公司配股逐渐增多，行业回暖初现

淡化短期波动，看好长期发展

研发创新支持CXO行业长期发展

淡化短期波动，看好长期发展

满足临床需求，创新持续向前

淡化短期波动，看好长期发展

满足临床需求，创新持续向前

淡化短期波动，看好长期发展

国际贸易环境变化，医药产业合作为主

目录

创新和出海驱动，需求持续增长

中国作为全球第二大药品市场，规模仅次于美国

创新和出海驱动，需求持续增长

药物临床试验数量增长，推动CRO市场扩容

创新和出海驱动，需求持续增长

国产创新药屡获海外青睐

创新和出海驱动，需求持续增长

技术驱动创新发展

创新和出海驱动，需求持续增长

技术驱动创新发展

创新和出海驱动，需求持续增长

布局海外市场，逐步迎来收获

创新和出海驱动，需求持续增长

布局海外市场，逐步迎来收获

目录

优质人才队伍，支持行业发展

人才队伍庞大，支持行业发展

优质人才队伍，支持行业发展

基因编辑小鼠助力新一代药物研发

优质人才队伍，支持行业发展

猴价持续走高，CRO公司着力保障猴源供给

优质人才队伍，支持行业发展

猴价持续走高，国内公司着力保障猴源供给

NHP Supply Update,cont.

优质人才队伍，支持行业发展

患病群体庞大，临床试验入组速度较快

优质人才队伍，支持行业发展

中国CRO公司整体规模较小，但近年收入增幅高

目录

把握布局时机，看好行业龙头

CXO行业估值水平处于历史低位

把握布局时机，看好行业龙头

模式动物：国内需求高增长，海外路径变清晰

 基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展

国内需求高增长，海外路径变清晰

 竞争格局良好，关注头部企业变化

把握布局时机，看好行业龙头

临床前CRO：创新驱动发展，在手订单饱满

 创新驱动发展，在手订单饱满

 关注产能建设及关键试验资源供给

 竞争格局良好，关注头部企业发展

把握布局时机，看好行业龙头

临床CRO：临床业务迎来修复，看好龙头企业发展

 疫情影响减弱，临床CRO有望迎来业绩修复

临床试验成本较高，支撑临床CRO发展

 强者恒强，看好头部企业竞争优势

目录

风险提示

风险提示

分析师介绍

评级说明

分析师声明

法律主体说明

一般性声明

中信建投证券研究发展部

中信建投（国际）

群内每日免费分享5份+最新资料

300T网盘资源+40万份行业报告

致终身学习者社群

医药行业研究·创新药产业链系列：CRO，淡化短期波动，关注需求与供给-20230318-中信建投-34页