证券研究报告·医药行业深度研究·海外映射系列报告5

海外制药中报总结：ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

贺菊颖

hejuying@csc.com.cn

SAC编号： S1440517050001

SFC编号： ASZ591

研究助理

weijiaao@csc.com.cn

袁清慧

yuanqinghui@csc.com.cn

SAC编号： S1440520030001

SFC编号： BPW879

魏佳奥

阳明春

yangmingchun@csc.com.cn

SAC 编号：S1440521070004

发布日期：2023年9月11日

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核心观点

 核心观点：通过跟踪美股的重点制药企业中报，我们认为主流pharma已经形成各自的优势领域并且已经具备完善的体系。对于商业化的重磅产品，主要通过更多的适应症开发以及药物联用来扩展重磅药物的覆盖范围。肿瘤领域ADC依然是重点领域，通过收/并购、合作研发以及自研等方式布局该赛道；在自免领域新靶点值得关注，FcRn拮抗剂Efgartigmod23年上半年销售4.87亿美元，已经超过去年全年销售额，同时赛诺菲上半年公布新靶点CD40L抗体临床数据表现优异。GLP-1赛道依旧保持火热，诺和诺德司美格鲁肽和礼来替尔博肽上半年销售分别达到92亿美金、15亿美金，超出市场预期，随着GLP-1类药物产能提升，以及在其他适应症拓展，未来该赛道具有更广阔的潜力。

 投资机会：1）看好肿瘤领域的ADC赛道具有优秀技术平台的公司；2）看好减重赛道未来几年高增长；3）看好中枢神经阿茨海默的潜在投资机会；4）看好免疫赛道特色靶点投资机会；看好恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物、科伦药业、百济神州、再鼎医药等。

 风险提示：研发不及预期风险；行业政策风险；销售不及预期风险；市场竞争加剧风险

海外药企中报总结：2023年1-8月礼来、诺和诺德跑赢市场
礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点
3 强生：上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿
4 诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展
5 默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC
6 罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击
阿斯利康：Enhertu超2022年全年销售额，肿瘤药领域持续增长
8 诺华：Entresto高速增长， CDK4/6竞争格局更为激烈
9 辉瑞：新冠收入下滑明显，BCMA/CD3双抗加速获批
10 安进：地舒单抗稳健增长，生物类似药竞争更加激烈
11 赛诺菲：达必妥销量上升， CD40L抗体临床数据优异
12 BMS: CAR-T疗法及O药快速增长，来那度胺受到仿制药较大冲击
13 吉利德：CAR-T和Trop2 ADC双增长，抵消新冠产品急剧下滑
14 投资建议：ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注
15 风险提示

2023年1-8月：礼来、诺和诺德跑赢市场

2023年1-8月：礼来、诺和诺德跑赢市场
表：各公司基本信息汇总

公司	收入（亿美元）	利润（亿美元）	增速	市值（亿美元）	经营亮点	重要管线进展	指引调整情况
礼来	152.72	31.08	9%	5298.9	替尔泊肽商业化商业化表现优异	阿尔兹海默症的药物Donanemab3期临床成功	上调全年指引334- 339亿美元
强生	502.76	50.76	-49%	3869.2	自免领域乌司奴单抗销售良好（+7%）	双抗Rybrevant在二线NSCLC临床3 期成功	上调全年指引988亿美元-998亿美元
诺和诺德	154.98	56.43	43%	3265.5	司美格鲁肽商业化表现优异（+87%）	司美格鲁肽在不良心血管事件以及心衰适应症进展	上调全年收入增速到 27%-33%增长
默沙东	295.22	-31.47	-126%	2728.1	K药商业化表现良好（+20%)	SKB264用于经治的局部晚期或转移性NSCLC的Ⅱ期数据良好	收入指引为577亿- 589亿美元
罗氏	334.97	85.07	-9%	2332.9	眼科双抗Vabysmo 商业化表现优异	引进Alnylam高血压RNAi疗法 Zilebesiran	预计全年将会有个位数的销售下滑。
阿斯利康	222.95	36.24	384%	2086.2	Enhertu商业化表现优异（+300%）	度伐利尤单抗加上标准治疗FLOT化疗方案的组合疗法临床3期成功	低至中等个位数的百分比增长
诺华	265.75	46.11	32%	2244.1	Entresto商业化表现良好（+31%）	诺华收购DTx Pharma，获得 FALCON平台以开发siRNA核酸药物	收入预计中个位数增长
辉瑞	310.15	78.95	-56%	1997.5	收购Seagen 布局 ADC	BCMA/CD3双抗EIrexfio获批	收入指引为670亿- 700亿美元
安进	130.91	42.2	51.09 %	1358.7	地舒单抗商业化表现良好（+14%）	DLL3在复发/难治性SCLC临床2期达到顶线结果	收入指引为266亿- 274亿美元
赛诺菲	215.45	43.44	0.25%	1347.0	达必妥商业化表现良好（+37%）	CD40L抗体临床数据达到主要终点	达必妥预计全年收入超过100亿欧元
BMS	225.37	43.44	60%	1266.8	O药商业化表现良好（+9%）	Tyk2抑制剂Sotyktu重度银屑病适应症在欧洲获批	预计全年将会有个位数的销售下滑
吉利德	129.17	20.56	78%	936.5	Trodelvy商业化表现优异（+58%）	吉利德收购CAR-T疗法公司Tmunity	收入指引为263亿- 267亿美元

2023年1-8月：礼来、诺和诺德跑赢市场

礼来成为全球市值最高药企，辉瑞疫情后下滑明显

 礼来在2023年坐稳全球头部药企的位置，1-8月礼来的股价上涨了50.7%，市值超过了5200亿美元，市盈率超过80倍，除此之外另诺和诺德凭借司美格鲁肽优异的商业化表现以及临床数据，23年前8个月的涨幅也达到了35.7%，市值达到4161亿美元。

 但是辉瑞今年以来股价表现相对较弱，前八个月跌幅达到了27%，主要由于新冠产品的销售不可持续，业绩出现较大程度的下滑。同时肿瘤领域页受到了来自诺华和礼来激烈的竞争。

表：各公司基本信息汇总表

公司名称	市值（亿美元）	市盈率(TTM)
礼来	5221.6	80.36
强生	4349.38	33.32
诺和诺德	4161.12	42.29
默沙东	2782.14	89.43
罗氏	2425.98	19.84
阿斯利康	2135.12	34.64
诺华	2129.9	27.85
辉瑞	2089.57	9.73
安进	1394.49	17.48
赛诺菲	1356.06	17.83
BMS	1293.36	16.24
吉利德	946.22	17.25

数据截止到2023年8月23日

图：各公司23年1-8月涨跌幅

减重药物高增长，新冠药物下滑明显

司美格鲁肽带动诺和诺德收入显著增长，辉瑞新冠产品下滑明显

 上半年收入增速最快的是诺和诺德，收入增速同比增长29%，主要由于司美格鲁肽的H1销售额为92.15亿美元，同比增长87%，辉瑞收入相对下滑最为明显，收入同比下滑41.92%。

 利润端上半年阿斯利康利润增长最快，同比增长385%，主要由于利润端的增长主要由于销售及管理费用的控制，同时与赛诺菲关于RSV药物nirsevimab的合同关系带来的收益、以及哮喘药物Pulmicort Flexhaler 给Covis Pharma美国权利带来的2.41亿美元收益。同时默沙东利润同比下滑138%，亏损主要原因是公司收购自免领域公司Prometheus，产生费用102亿美元。

图：各公司2023年H1收入增速（%）

图：各公司2023H1净利润增速（%）

1.2

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：上调年营收预期，替尔泊肽预计今年销售突破40亿美元

 礼来2023年H1营收152.72亿美元，同比增长6.81%，2023Q2收入为83.12亿美元，同比增长28%。主要由替尔泊肽（Mounjaro）的销售和增长产品的强劲表现带动，总收入超过预期，并将全年预期上调，增加了22亿美元，预计全年营收将达到334-339亿美元。

礼来2023年H1净利润31.08亿美元，上年同期为28.56亿美元，同比增长8.82%。

图：礼来2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：礼来2022-2023年H1净利润（亿美元）

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：美国市场依旧占据龙头，增速近10%

 礼来2023年H1美国地区营收99.67亿美元，同比增长9.42%，占礼来总收入65.26%；中国地区2023年H1营收7.72亿美元，去年同期为7.58亿美元，同比增长1.85%。

图：礼来2022-2023年H1分地区销售额及增速（亿美元）

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：代谢减重贡献主要收入，肿瘤领域增长迅速

 代谢减重板块依然是礼来的王牌业务，主要的4款产品贡献了74.9亿美元；肿瘤领域贡献23.4亿美元，其中阿贝西利同比增长59%；自免领域和神经领域分别贡献16.79亿美元和3.25亿美元。

表：礼来2022-2023年H1分产品销售额及增速（亿美元）

	产品名称	靶点 e.com.	2023年H1销售额（亿美元）	同比c	总计（亿美元）
代谢减重领域	度拉糖肽	GLP-1	37.9	4% gtvpt@stou	74.9
	替尔泊肽	GLP-1	15.48	/
	恩格列净	SGLT-2	12.45	42%
	赖脯胰岛素	/	9.01	-15%
肿瘤领域	阿贝西利	CDK4/6	16.78	59%	23.4
	雷莫芦单抗	VEGFR-2	4.97	8% cn
	信迪利单抗	PD-1	1.65	4% twpt@stoc
自免领域	依奇珠单抗	IL-17	12.31 zSZS	12%	16.8
自免领域	巴瑞替尼	JAK	4.48	1%	16.8
神经领域	Emgality	CGRP	3.25	6%	3.3

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：替尔泊肽预期收入上升至40亿美元，恩格列净增速超40%

 礼来2023年H1替尔泊肽（Mounjaro）销售额为15.48亿美元，礼来也将替尔泊肽全年的收入预期从30亿美元提升到40亿美元；恩格列净（Jardiance）23年H1销售额为12.46亿美元，同比增长42%。度拉鲁肽（Trulicity）2023年H1销售额小幅度上涨收入37.77亿美元，同比增长3%。

图：礼来2022-2023年H1代谢类产品销售额（亿美元）

数据来源：公司官网，中信建投

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：三期临床数据表现良好，未来销售额可期

礼来的清除β淀粉样蛋白的抗体疗法donanemab治疗阿尔兹海默取得积极进展

 2023年7月17日，礼来公布治疗阿尔兹海默症的药物Donanemab在3期临床TRAILBLAZER-ALZ 2中的完整研究结果。

 Donanemab在各类人群中均可显著减缓认知下降，最高达60%。在全部早期AD人群中，患者在接受Donanemab治疗后分别减缓iADRS与CDR-SB达22%和29%；在轻中度Tau表达人群中，患者iADRS与CDR-SB减缓达35%与36%；在轻度认知障碍及低中度Tau人群中，患者iADRS与CDR-SB减缓达60%与46%。以上结果表明Donanemab可显著减缓早期AD患者人之下降且在部分人群中有更为突出的疗效。

图：donanemab的三期临床试验数据

安全性方面，ARIA是与淀粉样斑块清除抗体类疗法有关的不良反应，在donanemab组与安慰剂组中，分别有205位（24.0%；52例有症状）与18位（2.1%）患者发生ARIA水肿或积液。此外，donanemab组与安慰剂组分别有3例与1例死亡被认为与治疗相关。

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：拓展新适应症，阿贝西利增速近60%

 CDK4/6阿贝西利（Verzenio）因乳腺癌辅助治疗新适应症的扩展23年H1销售额为16.78亿美元，同比增长59%。主要因为22年乳腺癌辅助治疗新适应症获批。

图：礼来2022-2023年H1阿贝西利销售额（亿美元）

图：阿贝西利处方量变化情况
U.S. TRx SOM and Market Volume

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：多个重点产品处于临床后期研发阶段

图：礼来部分重点产品研发进展

药品名称	适应症	靶点研发阶段
Donanemab	早期阿尔茨海默	N3pG 申报上市
Tirzepatide	肥胖	GLP-1R/GIP 申报上市
Mirikizumab	溃疡性结肠炎	IL23p19 申报上市 cn
Imlunestrant	ER+/HER-晚期乳腺癌	口服雌激素受体降解剂 (SERD) 临床3期
Abemaciclib（阿贝西利）	去势抵抗性前列腺癌	CDK4/6 临床3期 zszgyptu
Abemaciclib (阿贝西利)	激素敏感型前列腺癌	CDK4/6 临床3期
Pirtobrutinib	复发难治性CLL	BTK抑制剂临床3期
Pirtobrutinib	复发难治性MCL	BTK抑制剂临床3期
Mirikizumab	克罗恩病	IL23p19 临床3期 cn
Tirzepatide	HFpEF	GLP-1R/GIP 临床3期 stocke.com.
Tirzepatide	阻塞性睡眠呼吸暂停	GLP-1R/GIP 临床3期 zgtypt@st
Tirzepatide	心血管获益	GLP-1R/GIP 临床3期
Retatrutide	糖尿病	GCGR/GIPR/GLP-1R 临床2期
Retatrutide	肥胖	GCGR/GIPR/GLP-1R 临床2期

.23

强生：上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：上半年业绩超预期，且上调全年业绩指引

强生2023年H1营收 502.76亿美元，同比增长6%；自免重磅产品乌司奴单抗收入52.41亿美元（同比增长7.2%）。强生和安进就乌司奴单抗的生物类似药诉讼达成和解，安进能够不迟于2025年1月1日推出其生物类似药。肿瘤药达雷妥尤单抗2023年H1销售额为46.95亿美元，同比增长22.2%。

 2023年H1净利润50.76亿美元，同比下降49.05%，由于婴儿爽身粉及其他含有滑石粉产品涉嫌致癌，强生在2023Q1支出了一笔赔偿费用，导致净亏损6800万美元。强生目前预计全年的总体销售额区间为988亿美元\~998亿美元，区间较4月时的预期高出约10亿美元。

图：强生2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：强生2022-2023年H1净利润（亿美元）

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：美欧收入占比超80%，美国地区增长迅速

 强生收入主要来自美国和欧洲，两地区收入占比83%。美国区收入增速9.75%，占据默沙东全球市场56.43%的份额。

除美国外的西半球市场增长显著，2023年H1营收33亿美元，同比增长10%。

图：强生2022-2023年H1各地区营收及增速（亿美元）

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：深度布局多发性骨髓瘤，自免新品古塞奇尤单抗增长强劲

表：强生核心产品及销售额

治疗领域	药品名称	商品名 zszgtypt	2023Q2	2023H1	H1收入同比
肿瘤	达雷妥尤单抗	DARZALEX	24.31	46.95	22.20%
	伊布替尼	IMBRUVICA	8.41	16.68	-16.90%
	阿帕他胺	ERLEADA	5.67	11.09	30.40%
	阿比特龙	ZYTIGA	2.27	4.72	-54.80%
	西达基奥仑赛	CARVYKTI	1.17	1.89	1
心血管	利伐沙班	XARELTO	6.37	12.15	8.80%
神经科学	帕利哌酮	InvegaTrinza/Trevicta	10.31	20.75	-1.30%
	缓释型哌甲酯	CONCERTA/Methylphenidate	2.08	4.14	30%
	艾司氯胺酮	SPRAVATO	1.69	3	93.10%
免疫	乌司奴单抗	STELARA	27.97	52.41	7.20%
	古塞奇尤单抗	TREMFYA	7.06	13.46	13.40%
	戈利木单抗	SIMPONI/SIMPONIARIA	5.29	10.66	-6.20%
	英夫利昔单抗	REMICADE	4.62	9.49	-27.50%
感染	新冠疫苗	COVID-19 VACCINE	2.85	10.32	3%
	达芦那韦及其二联/四联复方制剂	PREZISTA/PREZCOBIX/REZOLS TA/SYMTUZA	4.91	9.68	0.30%
	利匹韦林	EDURANT	2.66	5.46	15.60%
肺动脉高压	马西替坦	OPSUMIT	5.07	9.47	7.50%
肺动脉高压	司来帕格	UPTRAVI	3.99	7.61	16.60%

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：乌司奴单抗销售超五十亿，古塞奇尤单抗增长迅速

 Stelara是强生年销量最高的产品，今年上半年销售额52.41亿美元，同比增长7.2%。今年会面临专利到期问题，今年1月，Alvotech及其销售合作伙伴Teva宣布FDA已经受理了他们的Stelara生物类似药上市申请，预计FDA将在2023年下半年完成监管审查。

 另一款IL23的自免产品古塞奇尤单抗，23年上半年收入13.46亿美金，同比增长13.4%。

图：乌司奴单抗2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：古塞奇尤单抗2022-2023年H1销售额（亿美元）

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：肿瘤领域伊布替尼小幅下滑，CD38达雷妥尤单抗涨势迅猛

 在同类竞品的竞争下，强生2023年Q2伊布替尼营收 8.41亿美元，同比下滑16.9%；全球首个CD38单抗达雷妥尤单抗进入多发性骨髓瘤适应症一线之后涨势迅猛， 2023年H1营收46.95亿美元，同比增长22.41%，今年有望达到近百亿美元年销售额。

伊布替尼上半年销售16.68亿美元，同比下滑15%，主要由于美国市场表现不佳（收入2.62亿美元，同比下滑25%），受到阿卡替尼、泽布替尼等产品的激烈竞争导致。

图：达雷妥尤单抗2022-2023H1销售额及增速（亿美元）

图：伊布替尼强生2022-2023H1销售额及增速（亿美元）

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：与诺华达成CMO供应协议，Carvykti销售额今年有望突破5亿美元

 强生与传奇生物合作的BCMA CAR-T产品Carvykti二季度销售额1.17亿美元，上半年收入1.89亿美元。上半年收入已经超过去年的销售额为1.34亿美元，今年销售额有望突破5亿美元。

 产能是Carvykti销售的限制之一，强生目前宣布正在规划50亿美元销售的产能，并与诺华达成了为期三年的CMO供应协议，更好地满足市场的需求。

图：强生在多发性骨髓瘤领域布局

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：多款产品预计今年获批，5款药品即将公布临床数据

表：强生部分重点产品管线

药品名称	适应症	靶点研发阶段
talquetamab	多发性骨髓瘤	(GPRC5D/CD3) 申报上市
erdafitinib	尿路上皮癌	FGFR 申报上市
CARVYKTI	线多发性骨髓瘤TNI	BCMA-CAR-T 申报上市 e.com.cn
CARVYKTI	复发难治性多发性骨髓瘤W/1-3 PL	BCMA-CAR-T 申报上市
Ibrutinib	复发难治性套细胞淋巴瘤（VEGA）	BTK 临床3期
Ibrutinib	复发难治性套细胞淋巴瘤联合 venetoclax	BTK 临床3期
Ibrutinib	复发难治性惰性非霍奇金淋巴瘤	BTK 临床3期
daratumumab	一线多发性骨髓瘤移植合格	CD38 临床3期
daratumumab	一线多发性骨髓瘤移植不合格	CD38 临床3期 qcke.com.c
teclistamab	适合移植的多发性骨髓瘤（TE	BCMA/CD3 临床3期
teclistamab	NDMM)维持治疗多发性骨髓瘤1-3PL	BCMA/CD3 临床3期

诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德：糖尿病与肥胖业务带动增长，上调全年指引

 在糖尿病与肥胖业务的驱动下，诺和诺德2023H1实现营收158.85亿美元，同比增长29%；糖尿病与肥胖业务收入达到146.07亿美元，同比增长36%，这是由于GLP-1业务销售额同比增长49%，肥胖护理业务销售额同比增长158% ，销售额为26.7亿美元。

 2023年H1诺和诺德净利润57.9亿美元，同比增长43%；预计2023年销售额增长33%，高于此前预期的30%。

图：诺和诺德2022-2023年H1营收及增速（亿美元）

图：诺和诺德2022-2023年H1净利润及增速（亿美元）

诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德：司美格鲁肽产品增长迅速，占总营收超50%

 司美格鲁肽产品包括Ozempic、Rybelsus和Wegovy，2023年H1销售额为92.15亿美元，同比增长87%，占总营收57.74%。糖尿病板块的销售增长，主要得益于GLP-1销售额的增长。

 其中司美格鲁肽注射针Ozempic销售额61.87亿美元，同比增长58%；司美格鲁肽口服制剂Rybelsus销售额12.37亿美元，同比增长97%。司美格鲁肽减肥针Wegovy2023年H1销售额17.9亿美元，同比增长367%。

图：诺和诺德司美格鲁肽产品2022-2023年H1营收及增速（亿美元）

诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德：司美格鲁肽中国区商业化表现优异

 2023年上半年大中国区2型糖尿病治疗领域GLP-1产品销售31.18亿丹麦克朗（33.1亿人民币），同比增长97%，司美格鲁肽收入22.13亿丹麦克朗（23.5亿人民币），同比增长了154%。反映出司美格鲁肽在中国区的强劲增长表现。

 GLP-1产品在大中国区整体糖尿病领域处方量份额从12个月前的1.6%上升至3.0%。诺和诺德在中国GLP-1市场处于领先地位，占据销售额市场份额的71.1%。

图：GLP1药物中国区销售额（亿人民币）

图：GLP-1中国区市场增长率以及司美格鲁肽市占率

诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德：司美格鲁肽适应症拓展数据良好，23年预计拓展标签适应症

 8月9日，诺和诺德公布司美格鲁肽在SELECT临床3期试验的结果。每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽可使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件（MACE）的风险降低20%。诺和诺德预计于今年在美国和欧盟申请司美格鲁肽扩展标签适应症的监管批准。

 8月25日，诺和诺德在欧洲心脏病学会(ESC)大会上宣布，在III期STEP HFpEF试验中，Wegovy显示出心血管益处。诺和诺德司美格鲁肽针对肥胖与射血分数保留的心衰（HFpEF）患者的3期临床研究已于2023年4月完成，使用司美格鲁肽的受试者KCCQ-KS评分在 52周时高于安慰剂组7.8分，司美格鲁肽组患者得到更好改善。

Superior improvement in KccQ-CSS score in patients treated with semaglutide 2.4 mg Mean baseline KCcQ-CSS score: 56.7

诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德：司美格鲁肽有望突破多个新适应症

表：诺和诺德部分重点产品管线

药品名称	适应症	靶点研发阶段
Semaglutide	NASH	GLP-1R 临床3期 @stocke.com.cn
Semaglutide	7.2mg 肥胖 @stoc	GLP-1R 临床3期
Semaglutide	阿尔兹海默 zszgtypk	GLP-1R 临床3期
Semaglutide	口服25mg/50mg 降糖	GLP-1R 临床3期
CagriSema	肥胖	胰淀素激动剂、 GLP-1R 临床3期

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

默沙东：两款药品占营收比例超50%，新冠产品销量导致营收下降

默沙东：核心产品K药和HPV疫苗贡献主要收入

 默沙东2023年H1营收 295.22亿美元，同比下降3%；HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9是默沙东制药业务收入的主要来源；新冠药物Lagevrio的收入大幅减少（-87%）。默沙东2023年H1净利润-31.47亿美元，同比下降138.13%。亏损主要原因是公司收购自免领域公司Prometheus，产生费用102亿美元，并得到Prometheus公司的主要自免产品TL1A抑制剂。

图：默沙东2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：默沙东2022-2023年H1净利润（亿美元）

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

默沙东：新冠药物销售额下降明显，K药稳固肿瘤药龙头地位

图：默沙东核心产品及销售额

治疗领域	商品名称	通用名称	适应症	靶点	23年H1销售额（亿美元）	同比%	备注
抗肿瘤药物	Keytruda	帕博利珠单抗	各类肿瘤	PD-1	120.65	20%
	Lynparza	奥拉帕利	妇科肿瘤等	PARP	5.85	8%	与阿斯利康合作
	Lenvima	仑伐替尼	肝癌等 .com	VEGFR	4.74	3%0m.c	与卫材合作
疫苗	Gardasil4/9	HPV疫苗	HPV		44.3 gtypt	41%
	ProQuad/M-M-RII	多疫苗	麻疹/腮腺炎水痘等		11.1	6%
	Pneumovax23	23价肺炎疫苗	预防肺炎		1.9	-42%	辉瑞的23价疫苗对其的竞争更激烈， MSD重心在15价疫苗
	Vaxneuvance	15价肺炎疫苗	预防肺炎		2.7	/
	RotaTeq	轮状病毒疫苗	轮状病毒		4.3	10% .cn
	Vaqta	甲肝疫苗	甲型肝炎		0.8	16%
免疫用药	Simponi	戈利木单抗	类风关、强直等	TNF-α	3.6	-2%
免疫用药	Remicade	英夫利昔单抗	克罗恩病等	TNF-α	1.0	-13%
糖尿病用药	Januvia/Janumet	西他列汀	2型糖尿病	DPP-4	17.4	-29%
急症护理据来源：公司年报，中信建投	Bridion	舒更葡糖	神经肌肉阻滞	sGC	9.9	21%	Cd 中信建投证
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默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

默沙东：新适应症获批，K药销售额增长迅速

 K药销售额120亿美元，同比增长20%。上半年增长主要由于三阴乳腺癌辅助治疗等新适应症获批。

 23 年下半年 K药将有机会获批多个适应症，包括新辅助 /辅助治疗 NSCLC （ US/EU ）、一线治疗HER2 阴性胃癌（US/EU/JPN）、HER2阳性胃癌（EU）、辅助治疗NSCLC的审批决定以及Merkel细胞瘤和二线治疗肝细胞癌适应症，随着更多适应症的获批，K药销售额有望继续保持稳定增长。

图：默沙东K药销售额（亿美元）

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC，疫苗继续扩大优势

 默沙东与科伦合作多款ADC 产品，其中的TROP2 ADC(SKB264)研发进展入选今年的ASCO大会。

 SKB264用于经治的局部晚期或转移性NSCLC患者的Ⅱ期拓展研究数据优秀：整体ORR达到44%，DoR达到9.3月，其中EGFR-TKI耐药的患者ORR达到60%，9个月PFS率达到80.4%。

 在默沙东的中报电话会上公司表示未来开展K药+TROP2 ADC的临床设计预计将会通过生物标记物对患者群体进行分层，高表达的患者群体做出优效有更强的信心。

产品	ASCO披露适应症	临床分期	给药方案	随访时间	有效性	安全性
SKB264 （TROP2 ADC)	非小细胞期肺癌	5 mg/kg， Q2W		整体39名患者，ORR=44%，DCR=95%， DoR=9.3月	最常见的≥3级治疗相关不良事件 (TRAEs)(≥5%)是中性粒细胞计数降	低、贫血、白细胞计数降低、口腔黏膜炎、皮疹和淋巴细胞计数降低。没有发生因TRAEs导致的停药或死亡，
				11.5月	EGFR-tki耐药20名患者，ORR=60%， DCR=100%，DoR=11.1月，9个月PFS率=66.7%
				szgtypt@stocke.com.cn	EGFR野生型19名患者ORR=26%，DCR=89%，中没有间质性肺病。位PFS=5.3月，9个月0S率=80.4%

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

默沙东：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表：默沙东部分重点产品管线

药品名称	适应症靶点	研发阶段
KEYTRUDA	胆道癌 PD-1	临床3期
KEYTRUDA	皮肤鳞状细胞癌（欧盟） PD-1	临床3期 stocke.com.
KEYTRUDA	肝细胞癌（欧盟） PD-1 zszgtypt@	临床3期
KEYTRUDA	间皮瘤 PD-1	临床3期
KEYTRUDA	卵巢癌 PD-1	临床3期
KEYTRUDA	小细胞肺癌 PD-1	临床3期
efinopegdutide	NASH GLP-1R/GCGR	临床2期 n.cn
LENVIMA	VEGFR 子宫内膜癌	临床3期 stocke.com
LENVIMA	VEGFR 食道癌	临床3期
LENVIMA	VEGFR 胃癌	临床3期

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

 罗氏2023年H1营收 297.79亿瑞士法郎（约合328.43亿美元），同比下降2%；眼科新产品双特异性单克隆抗体（Vabysmo）上半年销售额9.57亿瑞士法郎。2023年H1净利润75.63亿瑞士法郎（约85.89亿美元），同比下降9%。公司预计全年将会有个位数的销售下滑。

 肿瘤板块遭受生物类似药冲击，2023年H1销售额为97.75亿瑞士法郎，同比下降3%，但仍为罗氏第一大业务。

图：罗氏2022-2023年H1销售额（亿瑞士克朗）

图：罗氏2022-2023年H1净利润（亿瑞士克朗）

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：制药业务美欧占据占比70%，国际市场出现小幅下滑

 罗氏药物领域收入主要来自美国和欧洲，两地区收入占比70%。美国区2023年H1营收117.43亿瑞士克朗，同比增长3.34%，占罗氏全球市场51.77%的份额。

 国际市场出现小幅下滑，2023年H1营收46.23亿瑞士克朗，同比下降1.18%，其中中国区业务收入15.05亿瑞士法郎，同比增长3%。

图：罗氏2022-2023年H1各地区制药业务营收（亿瑞士克朗）

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：制药业务板块眼科增长迅猛，免疫板块和诊断业务出现下滑

罗氏制药业务2023年上半年营收226.81亿瑞士克朗，同比增长8%。其中眼科业务增长迅猛，2023年Q2营收12.65亿瑞士克朗，同比增长82%；免疫业务出现一定下滑，免疫系统2023年H1营收30.95亿瑞士克朗，同比下降18%。

罗氏诊断业务2023年上半年营收70.98亿瑞士克朗，同比下降23%。

图：罗氏2022-2023年H1分板块营收（亿瑞士克朗）

图：罗氏2022-2023年H1制药业务营收及增速（亿瑞士克朗）

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：老三驾马车(AHR)收入下滑，寻求双抗、ADC新增长点

表：罗氏核心产品及销售额

示例	商品名称	通用名称	靶点	适应症	22年H1销售额（亿瑞士法郎）	23年H1销售额（亿瑞士法郎）	同比%
肿瘤领域	Perjeta	帕妥珠单抗	HER2	HER2阳性肿瘤	19.10	20.82	9%
	Tecentriq	阿替利珠单抗	PD-L1	肿瘤	16.54	18.53	12%
	Avastin	贝伐珠单抗	VEGF	肿瘤	10.59 pt@stock	8.37	-21%
	Herceptin	曲妥珠单抗	HER2	HER2阳性肿瘤	10.84	8.78	-19%
	Kadcyla	恩美曲妥珠单抗	HER2	HER2阳性肿瘤	10.01	10.01	0
自身免疫性疾病	Actemra/RoActemra	托珠单抗	IL6R	自身免疫病，CRS	13.79	12.96	-6%
	Xolair	奥马珠单抗	IGHE	哮喘，荨麻疹	9.91	10.31	4%
	MabThera/Rituxan	利妥昔单抗 zgtypt@st	CD20	肿瘤，免疫疾病	10.63	8.82	-17%
神经领域	Ocrevus	奥瑞珠单抗	CD20	多发性硬化	27.83%	32	15%
血友病	Hemlibra	艾美赛珠单抗	FX/FIX	血友病	17.39	20.87	15%

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：核心产品保持两位数增长，眼科双抗破十亿美元

 神经领域的CD20单抗奥瑞珠单抗（Ocrevus）和治疗血友病的重组艾米希组单抗（Hemlibra）依旧是罗氏销量最大的两个产品，2023年H1奥瑞珠单抗（Ocrevus）营收32亿瑞士克朗，同比增长15%；重组艾米希组单抗（Hemlibra）营收20.87亿瑞士克朗，同比增长20%。

眼科新产品双特异性单克隆抗体Vabysmo增速迅猛，2023年H1销售收入达10.5亿美元（Q1收入4.32亿美元，Q2收入5.25亿美元）。作为首个在治疗DME和wAMD的III期研究中达到4个月间隔给药的药物，仅在上市一年后便成长为一款重磅产品。

图：Ocrevus和Hemlibra2022-2023年H1营收（亿瑞士克朗）

图：Vabysmo2023年H1营收（亿瑞士克朗）

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表：罗氏部分重点产品管线

药品名称	适应症靶点	研发阶段
mosunetuzumab	3线滤泡性淋巴瘤 CD20/CD3	申请上市
ocrelizumab	复发性/多发性硬化症	临床3期 tocke.com.
giredestrant	1线ER阳性/HER2阳性乳腺癌 SERD	临床3期
giredestrant	1线ER阳性/HER2隐性转移性乳腺 SERD 癌	临床3期
atezolizumab	1线三阴乳腺癌 PD-L1	临床3期
atezolizumab	肝细胞癌辅助治疗 PD-L1	临床3期
obinutuzumab	膜性肾病 CD20	临床3期
satralizumab	重症肌无力 IL-6	临床3期

阿斯利康：Enhertu超2022年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

AZ:Enhertu超去年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

阿斯利康：达格列净Q2收入15亿美元，重新调整2023年指引

阿斯利康2023年H1营收222.95亿美元，上年同期为231.61亿美元，同比增长0.6%；2023年Q2不包括新冠药物的总营收为112.37亿美元，同比增长14%，按固定汇率计算则增长17%。

 阿斯利康2023年H1净利润36.21亿美元，上年同期为7.46亿美元，同比增长385%；利润端的增长主要由于销售及管理费用的控制以及RSV单抗nirsevimab同赛诺菲合同关系带来的7.12亿美元收益、出售哮喘药物Pulmicort Flexhaler 给CovisPharma美国权利带来的2.41亿美元收益。阿斯利康对2023全年指引总营收将以低至中等个位数的百分比增长，不包括新冠药物的总营收将以低两位数的百分比增长。

图：阿斯利康2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：阿斯利康2022-2023年H1净利润（亿美元）

AZ:Enhertu超去年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

阿斯利康：美国是第一大市场，新兴市场增速明显

 从地区业绩（不包括新冠肺炎产品销售额）来看，美国地区收入47.82亿美元。同比增长16%；包括中国在内的新兴市场收入60.7亿美元，同比增长22%，中国区增长了9%，达到30.4亿美元，主要由于泰瑞沙等抗癌药因为被纳入国家医保，处方量有所增长，但是销售额受到医保谈判降价影响。阿斯利康将其中国市场收入增长预期从之前的低个位数上调至“低至中个位数百分比”。除中国以为的新兴市场表现亮眼，上半年收入30.3亿美元，同比增长38%。欧洲区收入22亿美元，增长18%；世界其他地区增长8%，达到13亿美元。

图：阿斯利康2023年H1各地区销售额及增速（亿美元）

AZ:Enhertu超去年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

阿斯利康：Enhertu超22年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

 阿斯利康2023年H1肿瘤领域收入87.94亿美元，同比增长22%，保持高速增长。奥希替尼销售额29亿美元，同比增长12%，中国区的价格受到医保谈判降价的影响，但是基于ADAURA的研究，奥希替尼可以用于辅助治疗EGFR突变阳性的早期NSCLC，可以覆盖更广泛患者人群，全球市场需求增长强劲。

 PD-L1抑制剂度伐利尤单抗销售额达19.7亿美元，同比增长57%，今年有望追上罗氏的阿替利珠单抗；PARP抑制剂奥拉帕利销售额为13.7亿美元，增长10%；BTK抑制剂阿可替尼销售额为11.8亿美元，增长33%。

HER2 ADC 重磅产品 Enhertu 继续高速增长，上半年阿斯利康收入5.8亿美元销售额，加之第一三共的销售额，上半年 Enhertu 共实现 11.69 亿美元收入，相比去年上半年的4.36亿美元大幅增长168%。

图：阿斯利康2023年H1肿瘤产品销售额（亿美元）

图：ENHERTU各地区销售额（亿美元）

AZ:Enhertu超去年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

阿斯利康：达格列拓展新适应症，肾脏及代谢领域收入超50亿

阿斯利康23年H1在肾脏及代谢领域（CVRM）收入52.39亿美元，同比增长20%。

 达格列净凭借着心衰以及肾病等适应症拓展，23年上半年销售额28亿美元，同比增长33%。目前在SGLT2i领域的优势地位更加明显。

图：达格列净销售额以及市占率（亿美元）

Growth driven by HF and CKD1

Farxiga SGLT2i class leadership²

AZ:Enhertu超去年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

阿斯利康：重点布局罕见病领域

 阿斯利康自20年收购Alexion一直重点布局罕见病领域， 2021年，阿斯利康以5亿美元收购了罕见病公司 CaelumBioSciences ，获得先导产品管线 CAEL-101，用于治疗系统性轻链型（AL）淀粉样变性。 2022年，以6800万美元收购LogicBio Therapeutics，获得LogicBio开发的基因组学技术平台。

 23年H1在罕见病领域收入38.19亿美元，同比增长12%。 C5长效补体抑制剂是重点产品，第一代C5单抗Soliris（Eculizumab，依库珠单抗）和二代C5单抗Ultomiris（Ravulizumab，雷夫利珠单抗）。2023上半年，虽然一代C5单抗Soliris销售额16.48亿美元，下滑16%。但二代C5单抗Ultomiris强劲增长64%，收入13.64亿美元。

图：2022H1-2023H1 C5单抗销售额（亿美元）

AZ:Enhertu超去年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

阿斯利康：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表：阿斯利康部分重点产品管线

药品名称	适应症	靶点	研发阶段
datopotamab deruxtecan	1线三阴乳腺癌	TROP-2	临床3期
datopotamab deruxtecan	2-3L HR+/HER2-乳腺癌	TROP-2 tocke.com	临床3期
datopotamab deruxtecan	1L NSCLC PD-L1<50%	TROP-2	临床3期
Infinzi+imjudo	1L肝细胞癌	PDL-1+CTLA4	临床3期
Imfinzi +/- oleclumab	不可切除的II期NSCLC	PDL-1+CD37	临床3期
camizestrant + CDK4/6i SERENA-6	1LHR+/HER2-乳腺癌	雌激素受体+CDK4/6	临床3期
camizestrant	HR+ HER2-延长辅助乳腺癌	雌激素受体 .cn	临床3期
ceralasertib + Imfinzi	NSCLC @stocke.	ATR inhibitor + PDL-1 mAb	临床3期

诺华：Entresto高速增长， CDK4/6竞争格局更为激烈

诺华：二季度营收超预期，上调全年预期

 诺华2023年H1营收 265.75亿美元，同比增长4.99%，其中创新药收入218.13亿美元，同比增长8%，超预期；山德士收入47.62亿美元，同比下降7%。其中，创新药净销售额为218亿美元，同比微增，主要的增幅来自entresto, kesimpta,pluvicto, kisqali，主要的下滑来自gilenya (受仿制药冲击)。

 诺华2023年H1净利润46.11亿美元，上年同期39.14亿美元，同比增长4.99%。

图：诺华2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：诺华2022-2023年H1净利润（亿美元）

诺华：Entresto高速增长， CDK4/6竞争格局更为激烈

诺华：Entresto高速增长，司库奇尤单抗与去年持平

 entresto（沙库巴曲缬沙坦钠片，治疗心衰）销售额29亿美元，同比增长31%，中国地区增长主要来自用于高血压适应症的治疗；公司预计未来在心衰适应症上渗透率会逐步提升。

 cosentyx（司库奇尤单抗，IL-17A单抗)销售额23.5亿美元，与去年同期持平。美国市场销售同比下滑12%，受到部分汇率波动以及其他自免药物竞争更加激烈的影响，中国地区销售表现不错，上半年双位数增长。公司预计下半年销售额有望提升，主要基于新适应症化脓性汗腺炎等新适应症获批。

图：Entresto和cosentyx2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：2015-2023年Entresto处方量变化

诺华：Entresto高速增长， CDK4/6竞争格局更为激烈

诺华：瑞博西尼增长迅猛，美国转移性乳腺癌新处方量市场份额显著提升

CDK4/6抑制剂瑞博西尼23年上半年销售收入9亿美元，同比增长66%，在美国的新转移性乳腺癌处方量的市场份额从22年5月的15%到23年5月提升到34%。公司预计瑞博西尼未来可以进一步扩展早期（stage II,III）的乳腺癌人群。

 瑞博西尼是目前唯一在所有三项III期临床试验中观察到一致总生存期（OS）获益的CDK4/6抑制剂，拥有迄今为止在HR+/HER2-转移性乳腺癌最长的中位OS数值。

 23年3月28日，诺华宣布了NATALEE临床瑞博西利辅助治疗早期内分泌型乳腺癌的临床结果，瑞博西利可以降低早期高危内分泌型乳腺癌患者的复发风险。

图：瑞博西尼2022-2023年H1销售额（亿美元）

数据来源：公司官网，中信建投

图：美国转移性乳腺癌新处方量市场份额

诺华：Entresto高速增长， CDK4/6竞争格局更为激烈

诺华：多款药物近三位数增长，Pluvicto销量增长迅猛

治疗高血压的小干扰核酸疗法Leqvio营收 1.42亿美元，同比增长97.22%；8月22日， Leqvio在中国获批上市，用于治疗成人原发性高胆固醇血症。STAMP抑制剂用于治疗白血病的Scemblix营收1.82亿美元，同比增长97.83%。

pluvicto（治疗前列腺癌核药，靶向PSMA）销售额4.5亿美元，增长主要由于更多地区的获批(美国MillburnU.S，欧洲Zaragoza ）以及渗透率提升；Q2环比增长scemblix（治疗CML第三代药物）Q2销售额1亿美元，同比增长接近3倍。

图：Leqvio和Scemblix2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：Pluvicto2022-2023年H1销售额（亿美元）

诺华：Entresto高速增长， CDK4/6竞争格局更为激烈

诺华：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表：诺华部分重点产品管线

药品名称	适应症靶点	研发阶段
Cosentyx	化脓性汗腺炎 IL17	申报上市
Cosentyx	银屑病关节炎（静脉制剂） IL17	申报上市
Cosentyx	轴向 SpA（静脉注射配方） IL17	申报上市 +@stocke.com.cn
Cosentyx	狼疮性肾炎 IL17 t@stoc	临床3期
Cosentyx	zszgtypt 风湿性多肌痛 IL17	临床3期
Cosentyx	肩袖肌腱病 IL17	临床3期
tislelizumab	1L NSCLC PD-1	临床3期
tislelizumab	1L尿路上皮细胞癌 PD-1	临床3期
tislelizumab	1L鼻咽癌 PD-1	临床3期 .com.cn
Leqvio	LDLC水平升高患者心血管事件的 SiRNA疗法二级预防（CVRR-LDLC）	临床3期 @stocke.
Leqvio	CVRR（一级预防） SiRNA疗法	临床3期
Leqvio	小儿高脂血症 SiRNA疗法	临床3期
pluvicto	转移性激素敏感性前列腺癌核药靶向PSMA （mHSPC)	临床3期

辉瑞：新冠收入下滑明显，BCMA/CD3双抗加速获批

辉瑞：新冠产品收入下滑，低于市场预期5亿美元

辉瑞2023年H1营收310.16亿美元，同比下降41.92%，不及市场预期，2023年第二季度不包括新冠疫苗和新冠抗病毒药物Paxlovid的营收则增长5%。公司全年业绩指引为670亿-700亿美元。同比下滑30%-33%。

辉瑞2023年H1净利润78.71亿美元，上年同期177.44亿美元，同比下降55.64%。

图：辉瑞2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：辉瑞2022-2023年H1净利润（亿美元）

辉瑞：新冠收入下滑明显，BCMA/CD3双抗加速获批

辉瑞：新冠疫苗产品降幅明显，CDK4/6市场竞争激烈

 除了新冠业务，2023年第二季度辉瑞的主要收入来源于抗凝血药物Eliquis（阿哌沙班）、肺炎疫苗Prevnar、乳腺癌药物Ibrance（哌柏西利）等产品。 2023上半年eliquis（阿哌沙班）销售额36亿美元（同比增长2%），Prevnar (20价肺炎球菌疫苗) 销售额30亿美元，同比持平。

 JAK抑制剂托法替尼销售额7亿美元，下滑10%。肿瘤板块CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利）销售额24亿美元，同比下滑6%，主要由于CDK4/6抑制剂市场竞争更为激烈。

图：三款药物2022-2023年H1销售额（亿美元）

辉瑞：新冠收入下滑明显，BCMA/CD3双抗加速获批

辉瑞：Elrexfio获得加速获批，CD47抑制剂积极开发多项适应症

 8月15日，辉瑞公布BCMA/CD3双抗Elrexfio(elranatamab)获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。Elranatamab是一款靶向B细胞成熟抗原的双特异性抗体。它的一端与BCMA相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，从而激活T细胞杀伤表达BCMA的癌细胞。

 同时辉瑞在血液肿瘤领域还有一款CD47抑制剂在临床研发阶段，目前在开发弥漫性大B细胞淋巴瘤、急性髓性白血病、多发性骨髓瘤等适应症。

图：辉瑞在血液肿瘤领域的产品布局

辉瑞：新冠收入下滑明显，BCMA/CD3双抗加速获批

辉瑞：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表：辉瑞部分重点产品管线

药品名称	适应症	靶点	研发阶段
ritlecitinib	白风	JAK3	临床3期
palbociclib	ER+/HER2+转移性乳腺癌	CDK4/6 t@stocke.com.cn	临床3期
talazoparib	与恩杂鲁胺用于DNA损伤修复缺陷转移性去势敏感性前列腺癌	PARP	临床3期
恩杂鲁胺	非转移性高危去势敏感性前列腺癌	雄激素受体抑制剂	临床3期
encorafenib+ cetuximab+ chemotherapy	-线BRAF突变转移性结直肠癌	BRAF激酶抑制剂和抗EGFR	临床3期
Elranatamab + daratumumab	多发性骨髓瘤	BCMA/CD3	临床3期
Elranatamab	新诊断的多发性骨髓瘤移植后维持治疗	BCMA/CD3 ke.com.cn	临床3期
vepdegestrant	ER+/HER2-转移性乳腺癌	ER靶向PROTAC蛋白降解剂	临床3期
marstacimab	血友病	抗组织因子通路抑制剂	临床3期
Inclacumab	P-selectin 抑制剂	镰状细胞病	临床3期

安进：地舒单抗稳健增长，生物类似药竞争更加激烈

安进：二季度营收超预期三亿美元，多个产品驱动营收增长

安进2023年H1营收130.91亿美元，上年同期为128.32亿美元，同比增长2.02%，其中第二季度营收70亿美元，预期营收为67亿美元。2023年全年指引由262-273亿美元上升至266-274亿美元。

安进2023年H1净利润42.2亿美元，上年同期为27.93亿美元，同比增长51.09%。

图：安进2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：安进2022-2023年H1净利润（亿美元）

安进：地舒单抗稳健增长，生物类似药竞争更加激烈

安进：9款药物销售额突破历史新高，普罗力季度销售额首次达10亿美元

图：安进2022-2023年Q2产品销售额及增速（亿美元）

产品 ZSI	2022Q2	2023Q2	yoy
Repatha	3.25	4.24	30.46%
Prolia	9.22	10.28	11.50%
EVENITY	1.91	2.81	47.12%
Aimovig	0.92	0.82	-10.87%
TEZSPIRE	0.29	1.33	358.62%
TAVNEOS	一	0.3
Otezla	5.94	6	1.01%
Enbrel	10.51	10.68	1.62%
AMJEVITA/AMGEVITA	1.16	1.5	29.31%
BLINCYTO	1.39	2.06	48.20%
Vectibix	2.07	2.48	19.81%
KYPROLIS	3.17	3.46	9.15%
LUMAKRAS/LUMYKRAS	0.77	0.77	0.00%
XGEVA	5.33	5.3	-0.56%
Nplate	2.84	3.1	9.15%
MVASI	2.43	1.97	-18.93%
KANJINTI	0.85	0.5	-41.18%
EPOGEN	1.36	0.61	-55.15%
Aranesp	3.57	3.65	2.24%
Parsabiv	1.03	0.87	-15.53%
Neulasta	3.1	2.36	-23.87%

安进：地舒单抗稳健增长，生物类似药竞争更加激烈

安进：普罗力销售额稳定增长，sotorasib销售额不及预期

 安进2023年普罗力（地舒单抗注射液）H1销售额20.14亿美元，上年同期为17.74亿美元，同比增长13.53%;今年第二季度，欧洲药品管理局接受了这款地舒单抗生物类似药的上市许可申请，这两项申请包括参比制剂Prolia（普罗力）和Xgeva（安加维）涵盖的所有适应症。

 KRAS抑制剂sotorasib2023H1销售额1.51亿美元，同比增长8.63%；Q2销售额同比下降5%，销量增长12%，销售额同比持平，20%的销量增长被较低的净售价和库存水平所抵消。销量不及预期主要的原因在于目前患者太少，美国有7000名患者，美国以外只有2万名。

图：地舒单抗2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：Sotorasib 2022-2023年H1销售额（亿美元）

安进：地舒单抗稳健增长，生物类似药竞争更加激烈

安进：生物类似药销售额下降，阿达木单抗美国区下滑

 安进2023年阿达木单抗H1销售额3.14亿美元，上年同期为2.24亿美元，同比增长40.18%;今年第二季度，2023年Q2美国区销售额同比下降63%，这是由于在第一季度建立库存以支持产品发布后，库存水平下降所致。在除美国之外地区销售额同比增长13%，由净售价降低导致。

 由于激烈的市场竞争，贝伐珠单抗和曲妥珠单抗2023年H1销售额分别为3.99和0.97亿美元，同比下降18.07%和46.41%。

图：安进生物类似药2022-2023年H1销售额（亿美元）

安进：地舒单抗稳健增长，生物类似药竞争更加激烈

安进：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表：安进部分重点产品管线

药品名称	适应症	靶点	研发阶段
BEMARITUZUMAB	胃癌和胃食管交界处癌（GEJ）	FGFR2b .com.cn	临床3期
BEMARITUZUMAB	非小细胞肺癌 typt@sto	FGFR2b pt@stochs	临床1期
BLINCYTO	急性淋巴细胞白血病	CD3/CD19	临床3期
sotorasib	晚期结直肠癌	KRAS G12C	临床3期
carfilzomib	多发性骨髓瘤	蛋白酶体抑制剂（PI）	临床3期
romiplostim	化疗诱导的血小板减少症	血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）	临床3期
apremilast	PDE4	小儿斑块状银屑病 ske.com.cn	临床3期
apremilast	PDE4 szgtypt@sto	掌跖脓疱病	临床3期
地诺单抗	RANKL	小儿糖皮质激素诱导的骨质疏松症	临床3期

赛诺菲：达必妥销量上升， CD40L抗体临床数据优异

赛诺菲：达必妥销量上升，上半年营收持续增长

 赛诺菲2023年H1营收215.45亿欧元（约233.83亿美元），上年同期为207.95亿欧元，同比增长3.61%。赛诺菲2023年H1净利润40.03亿欧元（约43.44亿美元），上年同期为39.93亿欧元，同比增长0.25%。

图：赛诺菲2022-2023年H1销售额（亿欧元）

图：赛诺菲2022-2023年H1净利润（亿欧元）

赛诺菲：达必妥销量上升， CD40L抗体临床数据优异

赛诺菲：达必妥销量上升，上半年营收持续增长

 2023年H1达必妥（Dupixent）营收49亿欧元，上年同期为35.84亿欧元，同比增长36.7%。在美国，Dupixent销售额为19.23亿欧元（增长33.2%），这得益于批准的适应症特应性皮炎（AD），哮喘，慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）、嗜酸性粒细胞性食管炎和结节性痒疹中的持续的强劲增长需求，下半年慢性自发性荨麻疹适应症美国上市PUDFA日期在10月22日。

 22年在中国获批特应性皮炎适应症从而进一步带动中国市场增长。Dupixent总处方（TRx）同比增长32%，品牌新客处方（NBRx）增长53%。

图：赛诺菲2022-2023年H1达必妥销售额及处方量变化（亿欧元）

Leading with Allergists 过敏领域 Weekly NBRx1

Leading with Pulmonologists肺病领域 Weekly NBRx1

赛诺菲：达必妥销量上升， CD40L抗体临床数据优异

赛诺菲：CD40L抗体临床数据显示可显著降低复发性多发性硬化症

 Frexalimab（SAR441344）是一种新型单克隆抗体，由ImmuNext开发，能够阻断T、B细胞和先天性巨噬细胞和树突状细胞等免疫细胞活化和功能所必需的共刺激CD40/CD40L细胞通路，而无需进行淋巴细胞清除。2017年，赛诺菲和引进frexalimab这款产品，拿到在狼疮和多发性硬化症等一系列自身免疫性疾病领域的开发权益。

 23年5月31日，赛诺菲在2023年多发性硬化中心联盟 (CMSC) 年会上公布了CD40L抗体frexalimab治疗复发性多发性硬化症(MS) 的积极数据。结果显示经过 12 周的治疗，与安慰剂相比高剂量和低剂量治疗组的钆增强 (GdE) T1 病变分别显著减少了 89% 和 79%。 II 期研究达到了主要终点，并计划在 2024 年开始关键试验（Pivotal trial）。

图：赛诺菲Frexalimab 临床2期有效性数据

赛诺菲：达必妥销量上升， CD40L抗体临床数据优异

赛诺菲：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表：赛诺菲部分重点产品管线

药品名称	适应症	靶点研发阶段
Dupixent	慢性自发性荨麻疹 IL4/IL13	申请上市 .com.cn
Dupixent	大疱性类天疱疮 IL4/IL13 typt@st	临床3期 pt@stocne
Dupixent	zSZg 慢性阻塞性肺疾病 IL4/IL13	临床3期
Dupixent	慢性瘙痒 IL4/IL13	临床3期
依替单抗	慢性阻塞性肺疾病 IL33	临床3期
Sarclisa	1L新诊断的多发性骨髓瘤 CD38	临床3期
Sarclisa	2/3L复发难治性多发性骨髓瘤 CD38	临床3期
托来替尼	原发性进展型MS BTK	临床3期 otypt@stoclre.com.cn
Frexalimab	系统性红斑狼疮 CD40L	临床2期
Frexalimab	多发性硬化症 CD40L	临床2期

BMS: CAR-T疗法及O药快速增长，来那度胺受到仿制药较大冲击

BMS: CAR-T及O药快速增长，来那度胺受到仿制药较大冲击

BMS：上半年营收不及预期，修改2023年全年指引

BMS2023年H1营收225.63亿美元，同比下降4.13%，来那度胺 (Revlimid) 第二季度的销售额下降速度比预期更快，预期值为118.1亿美元，实际销量比市场预期低4.94%，这导致BMS修改了今年的财务指引。

BMS2023年H1净利润43.35亿美元，上年同期为26.99亿美元，同比增长60.62%

图：BMS2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：BMS2022-2023年H1净利润（亿美元）

BMS: CAR-T及O药快速增长，来那度胺受到仿制药较大冲击

BMS：CAR-T疗法销售额增长，来那度胺降幅超40%

 BMS2023年H1多款药物销售额增长，其中两款CAR-T疗法Abecma和Breyanzi在2023年H1营收共计4.5亿美元；两款药物均于2021年获FDA批准上市。

由于专利到期和其它仿制药的上市，2023年H1来利度胺（Revlimid）销售额为32.5亿美元，去年同期为52.98亿美元，同比下降38.66%。

图：2022-2023年H1Abecma和Breyanzi销售额（亿美元）

图：BMS2022-2023年H1那度胺销售（亿美元）

BMS: CAR-T及O药快速增长，来那度胺受到仿制药较大冲击

BMS：新上市产品增速迅猛，O药销量持续增长

 由于整个产品组合的需求增加，BMS2023年H1新上市产品同比增长79%，包括治疗黑色素瘤的奥普杜拉格（Opdualag）、贫血新药罗特西普（Reblozyl）、治疗遗传性心力衰竭新药Camzyos和结肠炎新药奥扎尼莫德（Zeposia）。

 2023年H1Opdivo销售额为43.47亿美元，同比增长9.06%，主要是由于推出其他适应症和核心适应症需求增加；O药2023年销售额有望突破100亿美元，Opdivo 将于 2028 年在美国面临专利到期。

图：2022-2023年H1新上市产品销售额及增速（亿美元）

图：BMS2022-2023年H1 Opdivo药销售额（亿美元）

BMS: CAR-T及O药快速增长，来那度胺受到仿制药较大冲击

BMS：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表： BMS部分重点产品管线

药品名称	适应症	靶点	研发阶段
OPDIVO+ipilimumab	第3期不可切除的非小细胞肺癌	PD-1+CTLA4	临床3期
OPDIVO	辅助肌浸润性尿路上皮癌	PD-1 .com.cn	临床3期
OPDIVO+ipilimumab	1L肝细胞癌	PD-1+CTLA4	临床3期
伊比多胺	2L多发性骨髓瘤	ZSLB	临床3期
SOTYKTU	银屑病关节炎	TYK2	临床3期
SOTYKTU	系统性红斑狼疮	TYK2	临床3期
Opdualag	2L/3L+微卫星稳定转移结直肠癌	LAG3	临床3期
fedratinib	既往接受过芦可替尼治疗骨髓纤维 e.化	JAK2 gtypt@stos.re.com.cn	临床3期
ozanimod	克罗恩病 rotypt@st0	S1PR	临床3期
milvexian	急性冠脉综合征	FXIa抑制剂	临床3期
milvexian	房颤	FXIa抑制剂	临床3期

13 吉利德：CAR-T和Trop2 ADC双增长，抵消新冠产品急剧下滑

吉利德：CAR-T和Trop2 ADC双增长，抵消新冠产品急剧下滑

吉利德：收入与去年基本持平，利润端个位数增长

吉利德2023年H1营收129.51亿美元，上年同期为128.5亿美元，同比增长0.79%，其中第二季度营收66亿美元，同比增长5%，由HIV产品、CAR-T以及Trop2 ADC产品带动增长，抵消了新冠产品销量的急剧下滑。

吉利德2023年H1净利润27.73亿美元，上年同期为15.01亿美元，同比增长84.74%。

图：吉利德2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：吉利德2022-2023年H1净利润（亿美元）

吉利德：CAR-T和Trop2 ADC双增长，抵消新冠产品急剧下滑

吉利德：抗癌和白血病类药物持续增长

 吉利德2023年H1抗癌类药物营收4.82亿美元，同比增长58.03%；白血病类药物2023年H1营收7.39亿美元，同比增长46.05%。

吉利德2023年H1抗病毒产品依旧收入占比第一，营收29.72亿美元，同比下降3.38%。

图：吉利德2022-2023年各领域H1销售额及增速（亿美元）

吉利德：CAR-T和Trop2 ADC双增长，抵消新冠产品急剧下滑

吉利德：CAR-T增长迅速,戈沙妥珠单抗二季度迅猛增长

 吉利德2023年H1CAR-T疗法增长迅速，其中阿基仑赛（Yescarta）销售额7.39亿美元，同比增长46.05%，由于复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）二线和三线治疗的强劲需求推动；Tecartus2023H1销售额1.77亿美元，同比增长30.15%，由于复发或难治性成人急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）和复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的治疗需求增加推动。

 戈沙妥珠单抗（Trodelvy）2023年H1销售额4.82亿美元，同比增长58.03%，Trodelvy作为目前唯一一款上市的Trop2 ADC，已获批尿路上皮癌、HR阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌三个适应症，吉利德利用其先发优势持续拓展市场份额。

图：Yescarta和Tecartus2022-2023年H1销售额（亿美元）

图：Trodelvy2022-2023年H1销售额（亿美元）

吉利德：CAR-T和Trop2 ADC双增长，抵消新冠产品急剧下滑

吉利德：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表：吉利德部分重点产品管线

药品名称	适应症	靶点	研发阶段
Trodelvy	1L转移性三阴性乳腺癌	TROP-2 t@stocke.com.cn	临床3期
Trodelvy	2-3L转移性非小细胞肺癌	TROP-2	临床3期
Trodelvy	HR+/HER2-化疗转移性乳腺癌	TROP-2	临床3期
Trodelvy+pembrolizumab	1L转移性非小细胞肺癌	TROP-2+PD-1	临床3期
Domvanalimab +zimberelimab	1L非小细胞肺癌	PD-1+TIGIT	临床3期
阿基仑赛 (Yescarta)	2L+高危滤泡性淋巴瘤	CD19 CAR-T	临床2期
阿基仑赛 (Yescarta)	1L高危大B细胞淋巴瘤	CD19 CAR-T se.com.cn	临床3期
Tecartus	小儿急性淋巴细胞白血病/非霍奇金淋巴瘤	CD19 CAR-T	临床2期
Tecartus	罕见的 B细胞恶性肿瘤	CD19 CAR-T	临床2期
Edecesertib	狼疮	IRAK4	临床2期

投资建议：ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

投资策略——ADC药物

HER2靶点已成拥挤赛道。目前全球进入临床中的ADC药物共有235款（刨除非积极项目），其中布局HER2靶点的药物为49例，占比超过20%。国内外的阿斯利康、罗氏和恒瑞等大型药企均布局该靶点，目前HER2 ADC已成为拥挤赛道。

EGFR等热门靶点大部分管线处于临床早期阶段，赛道拥挤度相对较低。EGFR等热门靶点中，早期临床药物占比均超过50%。
其中，CLDN 18.2 与CD19的药物全部处于临床早期（III期之前）阶段，赛道拥挤度相对较低。

图：已迈入临床的ADC药物靶点分布

图：ADC热门靶点药物临床阶段部分

投资建议： ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

多家公司布局ADC药物，靶点布局分散

 全球临床前ADC药物已超400例，靶点布局较分散。目前全球临床前处于活跃状态的ADC药物共计445款，热门靶点如HER2，TROP2等产品占比不超过20%，与临床中药物形成鲜明对比。

 超90%临床前ADC药物布局在肿瘤领域，非肿瘤领域ADC药物处于蓝海市场。在445款临床前ADC药物中，布局肿瘤适应症的药物共计401款，占比超90%。非肿瘤领域中免疫系统疾病占比最高，约2%。目前ADC药物在非肿瘤适应症上的探索较少，自免、代谢和神经系统等疾病尚处于蓝海之中，可探索空间较广。

图：临床前的ADC药物靶点分布

图：临床前ADC药物适应症布局

投资建议： ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

多家公司布局ADC药物，靶点布局分散

 第一三共在乳腺癌领域优势明显。在第一三共的3款主要ADC管线中：ENHERTU已是上市HER2 ADC中的最佳药物且具有突破性的治疗效果，TROP2与HER3ADC同样有望成为同靶点最佳。基于3款药物的绝佳临床优势，第一三共在乳腺癌上的优势已十分明显。

 辉瑞收购Seagen后已成功迈入ADC领域。Seagen作为ADC领域的代表公司，已与多家MNC成功开发多项ADC药物，涉及多个靶点及不同类型的肿瘤。今年3月Seagen已被辉瑞以约430亿美元收购，不仅标志着辉瑞正式进军ADC领域，同样印证ADC市场的广阔前景。

表：海外主要医药公司在ADC领域中的进展

公司	靶点	产品	乳腺癌	胃癌	非小细胞肺癌	其他
第一三共/阿斯利康	HER2	ENHERTU	已获批	已获批	=
	TROP2	Datopotamab deruxtecan	=	Ⅱ	=
	HER3	Patritumab deruxtecan	Ⅱ		=
罗氏/基因泰克	HER2	T-DM1	已获批	Ⅲ	Ⅱ
	CD79B	Polatuzumab vedotin				大B细胞淋巴瘤（已获批）
	CD30(Seagen)	Brentuximab Vedotin				淋巴瘤适应症（已获批）
辉瑞/Seagen	FII	Tisotumab vedotin				宫颈癌（已获批）
	HER2	Disitamab vedotin	Ⅲ	已获批	Ⅲ
	BCMA	Belantamab mafodotin
	Nectin-4	Enfortumab vedotin	1	Ⅱ	1	多发性骨髓瘤（已获批）尿路上皮癌（已获批）
吉利德/Seagen	TROP2	Sacituzumab govitecan	已获批	Ⅱ	Ⅲ
阿斯利康/Innate	CD22/EEF2	Moxetumomab pasudotox				毛细胞白血病（已获批）

投资建议： ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

多家公司布局ADC药物，靶点布局分散

 ADC的规模逐年增大，2022年全球销售规模超过70亿，今年上半年销售额已经接近50亿美元，全年有望突破百亿美元大关。其中Enhertu和Polivy增速最多。

表：已上市的ADC产品23年H1销售额

靶点	产品	公司	获批适应症	23年H1收入（亿美金）	同比
HER2	ENHERTU	第一三共/阿斯利康	不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌；不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌；HER2阳性的非小细胞肺癌，特异性胃癌	11.69	168%
	Kadcyla	罗氏/ImmunoGen	HER2阳性转移性乳腺癌	11.95	0%
	RC48	荣昌生物	至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）
CD30	Adcetris	辉瑞/Seagen	霍奇金淋巴瘤；系统性间变性大细胞淋巴瘤	8.21
NECTIN-4	Padcev	辉瑞/Seagen	局部晚期或转移性UC成人患者；曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗且不符合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌	4.66
TROP-2	Trodelvy	吉利德	既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌；局部晚期或转移性尿路上皮癌；接受过内分泌治疗且接受过≥2线系统治疗（针对转移性疾病）的HR+/HER2-的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌；HR+/HER2阴性转移性乳腺癌	4.82	58.3%
CD79b	Polivy	罗氏	联合R-CHP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤	4.05	114%
CD22	Besponsa	辉瑞/惠氏	CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病	1.17
FRα	Elahere	ImmunoGen	曾接受过1到3种全身治疗方案，且FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌	1.07
BCMA	Blenrep	GSK	治疗先前已接受过至少4种疗法（包括抗CD38抗体、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者	0.25
CD19	Zynlonta	ADC therapeutics	治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者	0.4
Tissue factor	Tivdak	Seagen/再鼎医药	化疗时或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者的治疗	00中信建投证券

投资建议： ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

阿斯利康/第一三共Dato-ADC：等待OS数据成熟

 7月3日，阿斯利康与第一三共联合宣布了合作开发的TROP2 ADC药物Dato-Dxd（DS-1062）在肺癌的首个三期临床TROPION-Lung01研究全球多中心随机开放三期临床试验（NCT04656652）中期分析结果。该研究约入组了600例接受过至少一线治疗的NSCLC患者，6mpk剂量的Dato-Dxd对比75mg/㎡剂量的多西他赛。

 试验使用dual primary endpoint设计，即OS、PFS双终点，试验结果显示PFS有显著改善，而另一个临床终点OS暂未达到预设统计学显著、将维持盲态继续随访；并且有因不良反应而死亡的病例。

 TROP2毒性为靶点相关，也可能通过改变半衰期和给药方式部分解决，但需要做疗效平衡。

Phase 3 TROPION-Lung01 (NCT04656652) Study Design

This phase 3 study is open for enrollment

Patients with advanced ormetastatic NSCLC (N =590)

Key inclusion criteria

：No actionable genomic alterations

·Stage IlIB or stage IV NSCLC

Previouslytreated with platinum-based chemotherapyand anti-PD-1/anti-PD-L1monoclonal antibody,either incombination or sequentially

· Screening biopsya

1:1

Dato-DXd 6 mg/kg IV infusion Q3W

Docetaxel 75mg/m² IV infusion Q3W

Primary endpoints PFS by BICR per RECIST v1.1 os

投资建议： ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

GLP-1类药物减肥降糖市场未来广阔，探索更多潜在适应症

降糖与减重兼具，优异靶点已诞生百亿美元药物。GLP-1靶点兼具降糖与减重效能，安全性同样良好。2022年，诺和诺德针对GLP-1开发的单靶点药物司美格鲁肽销售总额约为109亿美元，已是超重磅级药物。

 礼来替尔泊肽后来居上，有望成为史上峰值销售额最高药物。替尔泊肽作为一款GLP-1/GIP双靶点药物，在非直接对比中，减重与降糖效果均优于司美格鲁肽。Fierce Pharma预测替尔泊肽峰值销售额有望超250亿美元，成为史上销售额最高的药物。

表：诺和诺德与礼来核心GLP-1产品情况

企业名称	产品名称	靶点	2023H1销售 ZS7 额	Yoy	上市时间
诺和诺德	司美格鲁肽	GLP-1	92.5	88%	2017
诺和诺德	利拉鲁肽	GLP-1	15.51	2%	2010
礼来	度拉糖肽	GLP-1	37.9 .om.cn	1%	2014
礼来	替尔泊肽	GLP-1/GIP	15.5	/	2022

图：替尔泊肽上市后与同类型产品处方量对比

投资建议： ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

GLP-1类药物减肥降糖市场未来广阔，探索更多潜在适应症

 降糖与减重适应症为核心赛道，NASH和阿尔兹海默症处于探索阶段。目前已进入临床阶段的的GLP-1药物共计144款，其中有119和60款药物布局了糖尿病与减重适应症，这两个适应症也是GLP-1类药物的核心竞争赛道；有28和5款药物布局了NASH和阿尔兹海默症，目前未有GLP-1类药物在这两项适应症上获批，尚处于探索性阶段。

 多靶点药物已逐渐成为主流，集中于GIP与GCGR两靶点上。在104款临床药前药物中，多靶点药物已有44款，占比达42.3%。其中GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR和GLP-1/GIP/GCGR分别为11、10和4款，在多靶点药物中占比达56.8%。

图：GLP-1类药物主要适应症布局情况

图：临床前GLP-1多靶点药物分布

投资建议： ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

自免领域IL17竞争激烈，新兴靶点值得关注

 FcRn拮抗剂商业化超预期，并积极拓展其他适应症。在自免领域新靶点值得关注，全球首个FcRn拮抗剂Efgartigimod仅凭借重症肌无力一个适应症上半年销售4.89亿美元，已经超过去年全年销售额。CIDP临床三期今年7月份公布，数据优异，今年四季度将会公布用于治疗天疱疮（PV）和用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）临床3期数据。

 赛诺菲上半年公布新靶点CD40L抗体临床数据表现优异。今年5月份，赛诺菲公布了CD40L抗体frexalimab治疗复发性多发性硬化症 (MS) 的积极数据， II 期研究达到了主要终点。并计划在 2024 年开始关键试验（Pivotal trial）。

图： Efgartigimod销售额（百万美元）

投资建议： ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

自免领域竞争激烈，新兴靶点值得关注

银屑病市场持续火热，艾伯维IL23表现出色。全球银屑病市场继续保持增长趋势，其中，IL12/IL23乌司奴单抗上半年销售额达到52亿美金，同时增长7.2%，强生另一款IL23产品上半年收入13.5亿美元，同比增长13%。艾伯维的瑞莎珠单抗表现强劲，23年上半年收入32.4亿美元，同比增长48%，公司预计2025年有望超过75亿美金。IL17增速一般，司库奇尤单抗收入23.5亿美元，与去年同期基本持平，礼来的依奇珠单抗收入12.4亿美元，同比增长12%。

表：银屑病生物药产品信息汇总

产品名称	靶点	公司	上市时间 ocke.com.cn	获批适应症	用量	2022H1 2022H2 2023H1 亿美元	亿美元	亿美元	yoy
产品名称	靶点	公司	上市时间 ocke.com.cn	获批适应症	用量	2022H1 2022H2 2023H1 亿美元	亿美元	亿美元	yoy	银屑病，关节炎，溃疡性结第0、4周注射一次，之后每12周注
乌司奴单抗	IL12/IL23	强生	2009.9	肠炎，克罗恩病	射一次（45mg）	48.89	48.31	52.41	7%
古塞奇尤单抗	IL23	强生	2017.7	病关节炎	银屑病，掌跖脓疱病，银屑第0、4周注射一次，之后每8周注射一次（100mg）	11.87	14.83	13.46	13%
瑞莎珠单抗	IL23	艾伯维	2019.4	病，克罗恩病	银屑病，关节炎，掌跖脓疱第0、4周注射一次，之后每12周注射一次（150mg）在第0周皮下注射160mg，之后分	21.88	29.77	32.4	48%
依奇珠单抗	IL17	礼来	2016.3	银屑病，关节炎	别在第2、4、6、8、10和12周各注射80mg，然后每4周为80mg	10.99	13.83	12.31	12%
司库奇尤单抗	IL17	诺华	2015.1	腺炎，真性红细胞增多症	银屑病，关节炎，化脓性汗在第0、1、2、3、4周给药一次，随后维持剂量每4周一次（300mg）	23.50	24.5	23.5	0%

风险提示

 行业政策风险：因为行业政策调整（政府集采、医保政策出现重大变化）带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。

 研发不及预期风险：在产品研发过程中,因设计、计划、组织、协调、控制等环节失误而造成研发周期延长、成本上升或研发失败的风险。新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。

 核心技术迭代风险：创新药研发技术平台在一定时期具有较高价值，但是随着技术进步，可能出现新一代颠覆性技术，使得当前技术平台价值快速降低。

 核心人员变动风险：创新药企业核心人员掌握着公司商业秘密，对团队管理和项目进度推进有关键作用，人员变动可能造成技术扩散风险及项目推进延期的风险。

 审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。

 销售不及预期风险：药新上市药品面临市场接受能力、产品竞争能力以及市场需求变动等风险。上市产品销售存在风险。

分析师介绍

贺菊颖：中信建投证券医药行业首席分析师，复旦大学管理学硕士，10年以上医药卖方研究从业经验，善于前瞻性把握细分赛道机会，公司研究深入细致，负责整体投资方向判断。2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名、新财富最佳分析师医药行业入围、万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉。2019年Wind“金牌分析师”医药行业第1名。2018年Wind“金牌分析师”医药行业第3名，2018第一财经最佳分析师医药行业第1名。2013年新财富医药行业第3名，水晶球医药行业第5名。

袁清慧：中山大学本科，佐治亚州立大学硕士。曾从事阿尔茨海默、肿瘤相关新药研发。2018年加入中信建投证券研究发展部，专注于创新药及靶向药伴随诊断研究，深度跟踪全球及中国新药研发、商业化趋势。

研究助理：魏佳奥 weijiaao@csc.com.cn

评级说明

投资评级标准 zszgtyp		评级 Zszgtyp	说明
报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6个月内的 zszgtypt@stocke.com.cn相对市场表现，也即报告发布日后的6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。A股市场以沪深300指数作为基准；新三板市场以三板成指为基准；香港市场以恒生指数作为基准；美国市场以标普 500 指数为基准。	股票评级	买入	相对涨幅15%以上
		增持	相对涨幅5%-15%
		中性	相对涨幅-5%-5%之间
		减持	相对跌幅5%-15%
		卖出	相对跌幅15%以上
	行业评级	强于大市	相对涨幅10%以上
		中性	相对涨幅-10-10%之间
		弱于大市	相对跌幅10%以上

分析师声明

本报告署名分析师在此声明：（i）以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告, 结论不受任何第三方的授意或影响。（ii）本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。

法律主体说明

本报告由中信建投证券股份有限公司及/或其附属机构（以下合称“中信建投”）制作，由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格，本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告首页。

在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告首页。

一般性声明

本报告由中信建投制作。发送本报告不构成任何合同或承诺的基础，不因接收者收到本报告而视其为中信建投客户。

本报告的信息均来源于中信建投认为可靠的公开资料，但中信建投对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告所载观点、评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断，该等观点、评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更，亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门、人员口头或书面表达的意见不同或相反。本报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现。报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件，而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益。中信建投不承诺、不保证本报告所含具有预测性质的内容必然得以实现。

本报告内容的全部或部分均不构成投资建议。本报告所包含的观点、建议并未考虑报告接收人在财务状况、投资目的、风险偏好等方面的具体情况，报告接收者应当独立评估本报告所含信息，基于自身投资目标、需求、市场机会、风险及其他因素自主做出决策并自行承担投资风险。中信建投建议所有投资者应就任何潜在投资向其税务、会计或法律顾问咨询。不论报告接收者是否根据本报告做出投资决策，中信建投都不对该等投资决策提供任何形式的担保，亦不以任何形式分享投资收益或者分担投资损失。中信建投不对使用本报告所产生的任何直接或间接损失承担责任。

在法律法规及监管规定允许的范围内，中信建投可能持有并交易本报告中所提公司的股份或其他财产权益，也可能在过去12个月、目前或者将来为本报告中所提公司提供或者争取为其提供投资银行、做市交易、财务顾问或其他金融服务。本报告内容真实、准确、完整地反映了署名分析师的观点，分析师的薪酬无论过去、现在或未来都不会直接或间接与其所撰写报告中的具体观点相联系，分析师亦不会因撰写本报告而获取不当利益。

中信建投证券研究发展部

北京
东城区朝内大街2号凯恒中心B
座12层
电话：(8610) 8513-0588
联系人：李祉瑶
邮箱：lizhiyao@csc.com.cn
上海
浦东新区浦东南路528号南塔2103
室
电话：(8621) 6882-1612
联系人：翁起帆
邮箱：wengqifan@csc.com.cn
福田区福中三路与鹏程一路交汇处
广电金融中心35楼
电话：（86755）8252-1369
联系人：曹莹
邮箱：caoying@csc.com.cn

中信建投（国际）

香港中环交易广场2期18楼

电话：（852）3465-5600联系人：刘泓麟邮箱：charleneliu@csci.hk

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证券研究报告·医药行业深度研究·海外映射系列报告5

海外制药中报总结：ADC、GLP-1持续火热，自 免新兴靶点值得关注

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核心观点

2023年1-8月：礼来、诺和诺德跑赢市场

2023年1-8月：礼来、诺和诺德跑赢市场

礼来成为全球市值最高药企，辉瑞疫情后下滑明显

减重药物高增长，新冠药物下滑明显

司美格鲁肽带动诺和诺德收入显著增长，辉瑞新冠产品下滑明显

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：上调年营收预期，替尔泊肽预计今年销售突破40亿美元

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：美国市场依旧占据龙头，增速近10%

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：代谢减重贡献主要收入，肿瘤领域增长迅速

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：替尔泊肽预期收入上升至40亿美元，恩格列净增速超40%

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：三期临床数据表现良好，未来销售额可期

礼来的清除β淀粉样蛋白的抗体疗法donanemab治疗阿尔兹海默取得积极进展

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：拓展新适应症，阿贝西利增速近60%

礼来：糖尿病、减重、AD及血液肿瘤均有亮点

礼来：多个重点产品处于临床后期研发阶段

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：上半年业绩超预期，且上调全年业绩指引

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：美欧收入占比超80%，美国地区增长迅速

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：深度布局多发性骨髓瘤，自免新品古塞奇尤单抗增长强劲

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：乌司奴单抗销售超五十亿，古塞奇尤单抗增长迅速

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：肿瘤领域伊布替尼小幅下滑，CD38达雷妥尤单抗涨势迅猛

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：与诺华达成CMO供应协议，Carvykti销售额今年有望突破5亿美元

上半年业绩超预期，乌司奴单抗销售超五十亿

强生：多款产品预计今年获批，5款药品即将公布临床数据

诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德：糖尿病与肥胖业务带动增长，上调全年指引

诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德：司美格鲁肽产品增长迅速，占总营收超50%

诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德：司美格鲁肽中国区商业化表现优异

诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德：司美格鲁肽适应症拓展数据良好，23年预计拓展标签适应症

诺和诺德：司美格鲁肽将会成为增长驱动力，适应症持续拓展

诺和诺德：司美格鲁肽有望突破多个新适应症

表： 诺和诺德部分重点产品管线

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

默沙东：两款药品占营收比例超50%，新冠产品销量导致营收下降

默沙东：核心产品K药和HPV疫苗贡献主要收入

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

默沙东：新冠药物销售额下降明显，K药稳固肿瘤药龙头地位

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

默沙东：新适应症获批，K药销售额增长迅速

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC，疫苗继续扩大优势

默沙东：肿瘤领域重点布局K药适应症拓展+ADC

默沙东：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表： 默沙东部分重点产品管线

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：制药业务美欧占据占比70%，国际市场出现小幅下滑

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：制药业务板块眼科增长迅猛，免疫板块和诊断业务出现下滑

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：老三驾马车(AHR)收入下滑，寻求双抗、ADC新增长点

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：核心产品保持两位数增长，眼科双抗破十亿美元

罗氏：眼科产品创新高，肿瘤板块遭受冲击

罗氏：多个重点产品处于临床后期研发阶段

表： 罗氏部分重点产品管线

AZ:Enhertu超去年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

阿斯利康：达格列净Q2收入15亿美元，重新调整2023年指引

AZ:Enhertu超去年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

阿斯利康：美国是第一大市场，新兴市场增速明显

AZ:Enhertu超去年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

阿斯利康：Enhertu超22年全年销售额，肿瘤药领域持续增长

海外制药中报总结：ADC、GLP-1持续火热，自免新兴靶点值得关注

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表：诺和诺德部分重点产品管线

表：默沙东部分重点产品管线

表：罗氏部分重点产品管线

表：阿斯利康部分重点产品管线

表：辉瑞部分重点产品管线

表：安进部分重点产品管线

表：赛诺菲部分重点产品管线

表：吉利德部分重点产品管线

医药行业深度研究·海外映射系列报告5：海外制药中报总结，ADC、GLP_1持续火热，自免新兴靶点值得关注-20230911-中信建投-96页