2022年度中国生物医药投融资蓝皮书

中国医药企业管理协会投融资服务专委会

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中国医药企业管理协会投融资服务专业委员会简介

投融资服务专业委员会是中国医药企业管理协会下属的二级机构，由医疗健康产业投资机构、生物医药或医疗器械研发机构、医药企业或医疗器械企业以及专利服务机构、财务服务机构、法律服务机构等专业机构组成。

投融资服务专委会主动搭建医疗健康领域投资机构、服务机构与医药（械）研发生产企业的桥梁，助力提升投资机构与医药（械）企业的沟通效率，推动生医疗健康产业的快速发展。

投融资服务专委会持续跟踪医疗健康领域投融资实践，深入研究医疗健康领域投融资工作面临的问题，为投资机构投资决策提供信息支持，为医药（械）企业研发选题立项和投资并购提供决策参考。

投融资服务专委会将不定期策划组织医药投融资高端论坛，策划组织投资机构与医药（械）企业的专题沙龙，组织项目路演对接活动，提供专业培训、信息咨询等服务，帮助医药投融资机构提高工作有效性。

投融资服务专委会将主持编制发布年度《中国医药投融资年度蓝皮书》，参与编制发布年度《中国医药（械）上市公司研究报告》、主持编制发布年度《中国生物医药与医疗器械专利蓝皮书》。

第二届投融资服务专委会组成人员

主任：吴清功（兼）

执行主任：李靖 (主持工作)

副主任：

姒亭佑 (富煜亚洲创始合伙人)

彭长鸿（国投招商高级研究员）

张琦 (三生制药投资总监)

徐朝华 (财数科技创始人、董事长）

杨承刚 (浃深生物创始人、董事长)

编委会成员名单：

吴夏、赵琨、郭雷、李梅梅、周咏秋、史敏玲、张嘉惠、苏福宝、曾馨、王盼盼、麻晓雪、杨东霖、高萍、胡晓婷、吴莎莎

图目．..
表目录... .7
摘要..... ...10
二级市场融资情况. ...10
一级市场融资情况. ..11
中国创新药临床阶段统计 ..11
中国生物医药上市公司研发投入及管线布局 ..12
中国疫苗企业融资情况... ..13
中国IVD企业融资情况. ..14
投资公司重点关注的治疗领域分析... ..14
第一部分2022年生物医药企业二级市场融资情况.. ..16
一、2022年生物医药企业二级市场融资情况概述.. ..16
二、2022年度中国生物医药企业在科创板上市融资情况 ..17
三、2022年度中国生物医药企业在联交所上市融资情况 ...18
四、2022年度中国生物医药上市公司二级市场再融资情况. ..19
五、小结． DVOV ..21
第二部分2022年度中国生物医药公司一级市场融资情况... ..22
一、2022年度生物医药公司一级市场融资情况概述. .22
二、2022年度生物医药公司一级市场融资情况.. ..23
三、2022年度生物医药研发公司一级市场融资金额排序.. ...26
四、2022年度融资额度最高的前十大靶点及各自融资额度. ..33
五、2022年度融资金额最高的前十大治疗领域及各自融资额度.. ...34
六、2022年度融资额度最高的前十大生物医药研发公司及其融资额...34
七、小结... ..35
第三部分中国创新药临床阶段统计.. ..37
一、全部治疗领域处于临床I期、Ⅱ期、I期数量统计.. ..37
二、融资额TOP10治疗领域处于临床I期、Ⅱ期、I期数量统计.. ..37
1.概述... ..37
2.肿瘤领域.... ..38
3.免疫系统疾病领域.. ..39
4.神经系统疾领域… ...40
5.眼科疾病领.. ....40
6.血液和淋巴疾病... ..41
7.内分泌和代谢性疾病领域， ..42
8.呼吸系统疾病领域.. ..42
9.心脑血管疾病领域. ..43
10.抗病毒领域.. ..44
11.皮肤疾病领域... ...44
三、融资额TOP10靶点处于临床I期、Ⅱ期、II期数量统计.. ...45
1.概述. ..45
2.CD19靶点.. ...46
3.PD-L1靶点... ..46
4.HER2靶点... ..47
5.NGF 靶点.... ..48
6.BCMA靶点. ..48
7. Claudin 18.2 靶..
8.MET靶点.. ····················· ..50
9.NGFR 靶点... ..50
10.SOX9 靶点.. ..51
11. VDCCs靶点 ...51
四、融资额 TOP10生物医药公司处于临床I期、II期、III期数量统计.....52
五、不同靶点、同一治疗领域处于临床I期.、I期.、IⅢ期数量统计..54
1.肿瘤领域.. ..54
2.免疫系统疾病领域.. ...5
3.神经系统疾病领域... .56
4.眼科疾病领域... ..57
5.血液和淋巴疾病领域.. ..57
6.内分泌和代谢性疾病领域.. ..58
7.呼吸系统疾病领域.. ..59
8.心脑血管疾病领.. ...59
9.抗病毒领域. ..60
10.皮肤疾病领域... ....61
六、同一靶点、不同治疗领域处于临床I期.、I期、I期数量统计..61
七、与2021年度对比分析.. ....62
八、小结.….. ....64
四部分中国医药上市公司研发管线布局.. ...66
一、2017-2022Q3历年医药上市公司研发投入统计… ............66
二、2022年度医药上市公司研发投入TOP20排名及研发管线布局...73
1.2022年医药上市公司研发投入排. ....73
2.代表性生物医药公司研发管线布局情况！ ...75
三、代表性生物医药公司产品阶段分布.
四、代表性生物医药公司研发管线治疗领域分布.. .·············· ..137
五、与 2021年度对比分析..
六、小结....
第五部分疫苗企业融资情况... ....142
一、2022年度疫苗上市公司二级市场融资情况. ...142
二、2022年度疫苗研发企业一级市场融资情况...
三、不同技术路线新冠疫苗的临床阶段统计.. ....144
四、非新冠疫苗临床数量及不同临床阶段统计 ...1.47
五、小结... ..149
第六部分中国IVD企业融资情况. .....150
一、IVD行业融资概况.. ...150
二、2022年度IVD企业二级市场融资情况.. ...150
三、2022年度IVD企业一级市场融资情况... ...150
四、小结.... ....... ...158
参考文献.. ...159
第七部分投资公司重点关注的治疗领域分析 ....160
一、2022年度一级市场投资公司治疗领域的分布情况.. ..160
二、2022年度级市场投资公司集中投资的TOP10治疗领域...160
三、2022年度一级市场主要投资机构布局的主要靶点情况. ...1.67
四、2022年度一级市场主要投资机构布局的T0P1.治疗靶点...168
五、小结... ....173
1.2021-2022年一级市场投资公司生物医药领域投融资情况.. ..173
2.2021-202.年一级市场投资公司关于生物医药细分领域投融资变化....175
3.2021-2022年一级市场投资公司关于生物医药开发靶点投融资变化...177
附录编委会参与单位及主要负责人简介. ..180
药渡集团简价.. ...180
国投招商简价.…. ...180
富煜亚洲简价... ..181
三生制药简介... .181
财数科技简介... ..181
浃深生物简.. .181
免责声明.. .....182

图目录

图1-12022年中国生物医药企业上市情况
图1-22022年中国生物医药企业中国大陆上市情况
图1-32022年度中国生物医药企业在科创板上市融资情况
图1-42022年度中国生物医药企业在香港上市情况
图1-52022年度中国医药上市公司二级市场再融资情况
图2-12022年生物医药企业一级市场融资额(亿人民币)占比及企业分布情况
图2-22022年生物医药企业投融资事件数
图 2-3 2022年生物医药企业融资金额及占比/亿人民币
图2-42022年月度生物医药公司融资金额及融资事件数/亿人民币
图3-1中国1类临床在研产品研发阶段分布情况
图3-2融资额前十大治疗领域临床在研产品研发阶段分布
图3-3抗肿瘤中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-4免疫系统疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布
图3-5神经系统疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况
图 3-6眼科疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-7血液和淋巴疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-8内分泌和代谢性疾病领域中国1类新药各临床阶段分布情况
图3-9呼吸系统疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-10心脑血管疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-11抗病毒领域中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-12皮肤疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-13融资额TOP10靶点临床在研产品研发阶段分布情况
图3-14靶向CD19的中国在研产品临床阶段分布情况
图3-15靶向PD-L1的中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-16靶向HER2的中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-17靶向NGF的中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-18靶向BCMA的中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-19靶向Claudin18.2的中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-20靶向MET的中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-21靶向NGFR的中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-22靶向VDCCs的中国1类在研产品临床阶段分布情况
图3-23融资额TOP10企业在研产品临床阶段分布情况
图3-24肿瘤领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
图3-25免疫系统疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
图3-26神经系统疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
图3-27眼科疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
图 3-28血液和淋巴疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
图3-29 内分泌和代谢性疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
图3-30呼吸系统疾病领域不同靶点在研产品临床阶段分布情况
图3-31心脑血管疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
图3-32抗病毒领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
图3-33皮肤疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
图3-34融资额TOP10靶点在研产品在不同治疗领域的研发阶段分布情况
图3-352021与2022年中国1类临床在研产品研发阶段对比
图3-362021与2022年融资额TOP10治疗领域在研产品数量对比
图4-12022年研发投入TOP20上市医药企业
图4-22022年Biotech上市企业研发投入TOP20
图4-3代表性生物医药企业产品管线阶段分布情况
图4-4代表性生物医药企业在研产品治疗领域分布情况
图4-52022年与2021年产品管线阶段对比
图4-62022年与2021年治疗领域在研产品数量对比
图4-72022年与2021年治疗领域占比
图5-1疫苗研发企业融资事件数
图5-22022年疫苗研发企业融资金额（亿人民币）
图5-3各疫苗类型研发企业占比布局
图5-4全球临床前、临床研究、申请上市及批准上市的新冠疫苗数量
图 5-5全球临床在研阶段新冠疫苗技术路线及其临床阶段分布
图5-62011\~2022年非新冠疫苗临床阶段布局
图 5-72011\~2022年上市非新冠疫苗数量趋势
图 7-12021-2022年一级市场前十大治疗领域投融资情况
图7-22021-2022年一级市场前十大开发靶点投融资情况
图 7-32021-2022年一级市场生物医药治疗领域投融资TOP10概况对比
图7-42021年与2022年一级市场生物医药治疗领域投融资TOP10数据对比
图 7-52021-2022年一级市场生物医药开发靶点投融资TOP10概况对比
图7-62021年与2022年一级市场生物医药开发靶点投融资TOP10数据对比

表目录

表1-12022年度中国生物医药企业科创板上市募资信息
表1-22022年度中国生物医药企业香港上市募资信息
表1-32022年度中国生物医药上市企业二级市场再融资信息
表2-12022年一级市场各轮次最高融资额医药研发企业
表2-22022年度生物医药研发企业一级市场融资金额
表2-32022年生物医药研发企业融资金额TOP10靶点
表2-42022年度一级市场融资额前十大治疗领域
表2-52022年度一级市场融资额前十大生物医药研发企业
表4-1研发投入TOP100生物医药企业研发投入情况
表4-2百济神州研发管线
表4-4复星医药研发管线 CPEA
表4-5再鼎医药研发管线
表4-6石药集团研发管线
表4-7信达生物研发管线
表4-8金斯瑞生物科技研发管线
表4-9君实生物研发管线
表4-10上海医药研发管线
表4-11和黄医药研发管线
表4-12三叶草生物研发管线
表4-13翰森制药研发管线
表4-14科伦药业研发管线
表4-15先声药业研发管线
表4-16基石药业研发管线

表4-17天镜生物研发管线

表4-18丽珠集团研发管线

表4-19康方生物研发管线

表4-20复宏汉霖研发管线

表4-21华东医药研发管线

表5-12022年一级市场各轮次最高融资企业

表 5-2全球已上市新冠疫苗

表6-12022年中国IVD行业新上市企业融资情况

表6-2 2022年中国IVD行业一级市场主要融资情况

表6-32022年中国IVD行业一级市场主要融资轮次情况

表 7-12022年度一级市场投资的前十大治疗领域

表 7-22022年度一级市场投资的前十大治疗领域一肿瘤

表 7-3 2022年度一级市场投资的前十大治疗领域一免疫系统疾病

表7-42022年度一级市场投资的前十大治疗领域—神经系统疾病

表 7-5 2022年度—级市场投资的前十大治疗领域—眼科疾病

表 7-62022年度一级市场投资的前十大治疗领域一血液和淋巴疾病

表 7-72022年度一级市场投资的前十大治疗领域一内分泌和代谢性疾病

表 7-82022年度一级市场投资的前十大治疗领域一呼吸系统疾病

表 7-92022年度一级市场投资的前十大治疗领域一脑血管疾病

表 7-10 2022年度一级市场投资的前十大治疗领域一抗病毒

表 7-112022年度一级市场投资的前十大治疗领域一皮肤疾病

表7-122022年融资额TOP10靶点

表 7-132022年投资额 TOP10靶点--CD19

表 7-14 2022年投资额 TOP10靶点--PD-L1

表 7-15 2022年投资额 TOP10靶点—HER2

表7-162022年投资额TOP10靶点—NGF

表 7-17 2022年投资额 TOP10靶点-BCMA

表7-18 2022年投资额 TOP10靶点--Claudin18.2

表7-192022年投资额TOP10靶点-MET

表7-202022年投资额TOP10靶点-NGFR

表7-212022年投资额 TOP10靶点-SOX9

表 7-22 2022年投资额 TOP10靶点—VDCCs

摘要

2022年，受新冠疫情、医药政策、集采常态化和中美对抗等多种因素影响，资本市场对生物医药行业的投融资更加谨慎，投融资有所降温，市场也更加趋于理性，行业进入深度调整阶段。

2022 年中国生物医药行业总计57家中国生物医药公司在中国大陆和香港完成IPO。其中A股上市49家、H股8家，分别募资749亿人民币、36.38亿港元。美股无企业成功上市。2022年IPO总金额和企业数量较2021年度出现较明显下滑。

然而，作为IPO主力的科创板，仍表现出了“逆境而上”的趋势：科创板平均单次IPO 融资额 20亿元，较 2021年单次融资额（17亿元）有显著提升，涨幅约18%；再融资共40起，累计融资总额约598亿元，与2021年（47起，589亿元）相比金额稍有提升，在一定程度上说明二级市场对于IPO 企业的“信任度”持续稳态并略有提升。

2022年中国生物医药企业一级市场共发生463起融资事件，除61家未披露融资金额外，剩余335家生物医药企业总融资额为770亿4084.0万人民币，其中221家生物医药研发企业累计294起融资事件的融资额占比为66.62%。

中国1类新药临床在研品种总计2104个，与2021年（1586个）相比增长明显；肿瘤仍为主打领域，同时也获得最高的融资关注度。“新冠”靶点及相关品种“淡出视野”，眼科、神经领域成为后起之秀。

2022年研发投入TOP100企业研发投入保持相对稳定，融资紧缩尚未明显影响到企业的研发投入及支出。

二级市场融资情况

2022年，二级市场对生物医药企业的投融资热度降温，总计57家中国生物医药公司在中国和香港二地完成IPO，美股无企业成功上市。其中A股上市49家（科创板上市23家，创业板21家）、H股8家、分别募资749亿人民币（科创板募资466.15亿人民币、创业板253.91、主板21.71亿元、北证7.22亿元）和36.38亿港元。相比2021年89家企业成功上市并累计获得约1400亿人民币的总募集金额，2022年在IPO企业数量和融资总额上均出现较大下降，降幅分别为36%和44%。

科创板仍然为医药企业IPO主力板块，2022年共计23家中国生物医药企业在科创板上市，IPO 累计融资金额约466.15亿元。其中，3月和8月为单月IPO数量之最，包括荣昌生物、联影医疗等5家企业登陆科创板。2022年8月，企业上市募集资金累计146亿元，创单月上市募资之最，当月上市企业联影医疗上市融资达109亿元，为2022年登陆科创板生物医药企业最大IPO融资事件。相比2021年34家企业累计约 577亿元的总募集金额，2022年在企业数量和融资总额上均出现下降，降幅分别为32.35%和19.21%。但从平均单次IPO融资来看，2022年23家企业平均单次IPO融资额约为20.27亿元，较2021年的16.97亿元有所提升（上涨幅度19.45%）。

联交所上市融资方面，2022年共计8家中国生物医药企业成功赴港IPO，累计募资金额达36.38亿港元。最大募资金额为乐普生物达到9.11亿港元。联交所两项最大生物医药企业IPO在生物药和疫苗领域，乐普生物和瑞科生物，分别募资9.11亿港元及8.60亿港元。相比2021年24家企业，累计560.86亿港元的总募集金额，2022年在企业数量和融资总额上均出现较大下降，降幅分别为66.67%和93.51%。

二级市场再融资方面，2022年中国生物医药上市公司在中国二级市场共发生 40项再融资事件，累计融资额约598亿元。最大再融资额发生在2022年3月，当月再融资达192亿元。2022年内融资金额在10亿人民币及以上事件15项，最大融资为上海医药主板增发139亿人民币。与2021年二级市场 47项再融资事件，累计发生589亿元的融资额数据相近。

一级市场融资情况

融资事件数量方面，2022年度生物医药企业一级市场共发生 463 起融资事件，融资高峰发生在1月和8月，融资规模分别在145亿元和92亿元。从融资额来看，除61家未披露融资金额外，剩余335家生物医药企业总融资额为770亿4084.0万人民币，其中221家生物医药研发企业累计294起融资事件的融资额占比为66.62%。从融资轮次来看，A轮和天使轮融资事件数最多，但A轮和B轮融资额占比最高，分别达27.6%和25.3%。A轮最高融资额生物医药研发企业为山东泰邦生物，融资额3亿美元（约合人民币20.95亿元)，B轮最高融资额生物医药研发企业为四川科伦博泰生物和维泰瑞隆生物科技，融资额均为2亿美元（约合人民币13.97亿元)，战略融资最高生物医药研发企业为未名生物，达29亿元人民币。

2022年度生物医药企业一级市场已披露的总融资额与2021年1187亿1914.1万元的已披露的总融资额相比，生物医药企业一级市场融资额大幅度下滑（降幅35.11%)。已披露融资额的企业数量也由2021年的588家下降至2022年的335家，同比下滑 43.03%。2022年单起最高融资额度也远低于2021年的最高融资额，反映出投资人渐趋理性和审慎的眼光。同时，2022年研发型企业融资额占比66.62%，相比2021年的74.78%占比下降，CRO/CDMO企业和技术平台企业融资额占比由2021年的12.46%上升至2022年的22.87%，表明该领域逐步受到投资人的关注。

2022年中国生物医药研发企业融资额 TOP10 靶点依次为CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin18.2、MET、NGFR、SOX9、VDCCs，与 2021年相比，新冠相关靶点跌落榜单，CD19、BCMA、Claudin18.2肿瘤细胞疗法靶点受到关注；融资额TOP10治疗领域依次为肿瘤、免疫系统病、神经系统疾病、眼科疾病、血液和淋巴疾病、内分泌和代谢性疾病、呼吸系统疾病、心脑血管疾病、抗病毒、皮肤疾病；融资额 TOP10生物医药研发企业包括未名生物、山东泰邦生物、四川科伦博泰、深圳深信生物、英矽智能生物、维泰瑞隆生物、芳拓生物、多玛医药科技、原启生物、泰诺麦博。

中国创新药临床阶段统计

与上一年度相比，2022年度中国1类临床在研产品的数量增长较为明显，数量由 1586个增长到2104个（增加32.66%)。研发阶段主要集中在临床I期，占比为56.0%，其次为临床Ⅱ期及早期临床申请的在研产品，占比分别为24.0%和9.7%。2022年各研发阶段占比格局基本与2021年一致，各研发阶段的在研产品数量较上一年度均有提升。

在各治疗领域临床在研品种集中度方面，免疫系统疾病领域、血液和淋巴疾病领域TOP10靶点（以在研品种数量排序）涉及的临床在研项目均主要集中在临床II期（占比分别为43.64%、40.74%)，其余治疗领域 TOP10靶点的中国1类临床在研项目均主要集中在临床I期（47.37%\~56.41%）。

在融资额 TOP10治疗领域的中国1类新药中，涉及上述十大治疗领域的临床在研品种共计1877个，主要集中在肿瘤领域（共1096个，占比为58.39%)，其次分别为内分泌和代谢性疾病领域，抗病毒领域，占比分别为9.86%和8.10%。各细分治疗领域中，中国最高研发阶段均主要集中于临床[期，占比在41.67%-62.04%之间。与2021年相比，肿瘤领域的在研产品数量依旧保持绝对领先。随着疫情的逐渐稳定，抗病毒领域在研药物数量较去年没有太多增长。抗感染领域、罕见病领域今年被血液和淋巴疾病领域、皮肤疾病领域及呼吸系统疾病领域所替代。

在融资额TOP10靶点涉及的中国1类新药中，涉及十大靶点的在研品种共计248个，主要集中在临床I期，占比达56.45%。中国1类临床在研品种中，PD-L1靶点在研品种数量最多（68个），其次为HER2靶点（58个），CD19、Claudin18.2及MET靶点的在研品种数量均超过20个，NGF、NGFR及VDCCs靶点在研品种数量均低于10个，而 SOX9靶点目前无临床阶段在研产品。2022年TOP10靶点相关适应症主要为肿瘤、血液和淋巴疾病，而未见去年火热的抗病毒相关靶点2019-nCoV Spikeglycoprotein、SARS-CoV-2 等。

在融资额 TOP10企业中，临床在研产品数量最多的企业是科伦博泰，共有21个；其次为原启生物、未名生物及泰诺麦博，其临床在研品种数量均为5个；泰邦生物制品有4个临床在研品种；芳拓生物有2个临床在研品种。维泰瑞隆有1个临床在研品种。融资额TOP10企业在研产品主要集中在临床I期阶段，占比达54.55%。

在融资额 TOP10靶点治疗领域分布方面，TOP10靶点创新药主要集中在肿瘤领域，其次为心脑血管疾病、神经系统疾病、眼科疾病及骨科疾病领域。在肿瘤领域中，融资金额 TOP10 靶点CD19、PD-L1、HER2、Claudin18.2、MET同时为本领域的数量 TOP10靶点。靶向VDCCs的在研产品主要开发心脑血管疾病适应症，靶向NGF的在研产品主要开发神经疾病和骨科疾病适应症，靶向NGFR的在研产品主要开发神经疾病和眼科疾病适应症。

中国生物医药上市公司研发投入及管线布局

2017-2021年，中国医药上市企业研发投入持续上升，且各医药上市公司的研发投入差异较大，研发费用从千万至几十亿元不等。2022年研发投入TOP100 企业研发投入保持相对稳定，融资紧缩尚未明显影响到企业的研发投入及相关支出。

2022年研发投入TOP1企业仍然是百济神州，自2017年的17.39亿元增长至2022

年的110亿元，远远高于其他上市医药企业。

在上市医药企业产品管线布局方面，产品管线数量TOP7的企业依次为恒瑞医药、石药集团、百济神州、复星医药、君实生物、翰森制药及信达生物，产品管线项目数量均超过30个。产品管线项目数量在20\~30个范围内的企业有4家，依次为先声药业、再鼎医药、上海医药、和黄医药。产品管线项目数量在10\~20个范围内的企业有9家，依次为科伦药业、康方生物、复弘汉霖、天境生物、基石药业、金斯瑞生物科技、华东医药、丽珠集团及三叶草生物。

在上市医药企业研发阶段方面，在统计的企业范围内，企业产品管线共计541个，临床研发阶段处于临床I期的管线共计243个，占比44.92%；临床Ⅱ期的管线共计111个，占比20.52%；临床I期的管线共计67个，占比12.38%；申请上市的管线为 17个，占比3.14%；批准上市的管线为 89个，占比16.45%。其中在研产品数量TOP3企业恒瑞医药的临床I期品种占该企业品种总数的44.95%，石药集团临床I期品种占该企业品种总数的50%，百济神州临床[期品种占该企业品种总数的42.5%。大多数企业临床I期品种个数占整体管线的比例接近半数。

在治疗领域方面，在研产品治疗领域集中度较高，主要聚集在肿瘤领域，占比高达58.81%，其次为抗感染领域，占比为7.45%。

中国疫苗企业融资情况

二级市场方面，2022 年共有 3 家疫苗企业完成上市，其中华兰疫苗在创业板块完成上市，艾美疫苗及瑞科生物在港股完成上市，IPO总融资金额为31.03亿人民币。相比之下，2021年有4家疫苗企业成功上市，融资总额为76.97亿元。

一级市场融资方面，2022年共有13 家疫苗研发企业获得一级市场融资，已披露的总融资额达42亿人民币（1起C轮融资金额未披露)。13家疫苗研发企业共发生16 起融资事件。其中战略融资事件2起，A系列融资轮次（包含Pre-A轮、A轮、A+轮）融资事件5起，B系列融资轮次（包含B轮、B+轮）融资事件7起，C系列融资轮次（包含Pre-C轮、C轮）融资事件2起。相比2021年30家疫苗研发企业获得一级市场融资，全年38起融资事件，总融资额171亿5992万元可知，2022年数据出现明显下滑。

此外，在上述疫苗研发企业中，病毒性疫苗的研发企业占比最大，为46%（6家)，其次为重组蛋白疫苗占比31%（4 家)，而细菌性疫苗、mRNA 疫苗、治疗性疫苗则各有1家。相比之下，2021年病毒性疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗等领域的企业占比分别为28%、21%和15%。

新冠疫苗研发方面，截止2022年12月31日，全球临床在研阶段的新冠疫苗共计172个，临床前阶段的新冠疫苗共199个，申请上市的2个，批准上市的27个。与 2021年相比，除申请上市阶段外，各阶段的新冠疫苗数量均有一定程度增长。获批的27个新冠疫苗中，主要技术路线包括灭活疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、重组蛋白疫苗、蛋白质亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗等类型，较 2021年19个获批新冠疫苗数量增长了8个。

全球临床在研疫苗类型中，蛋白质亚单位（PS）占比32%，mRNA疫苗占比23%，非复制病毒载体（VVnr）占比14%，灭活病毒（IV）占比12%，DNA疫苗占比9%，类病毒颗粒（VLP）占比4%，剩余复制病毒载体（VVr)、VVr+APC、VVnr+APC、减毒活疫苗（LAV）与BacAg-Spv占比共6%。

非新冠疫苗研发方面，2011\~2019年非新冠疫苗的临床研究处于稳步上升状态，在2020年由于新冠疫情的出现，非新冠疫苗研发数量显著下降。2021年开始非新冠疫苗研发数量逐渐恢复上升。2022年非新冠疫苗获批4个。

中国IVD企业融资情况

2022 年全球IVD整体市场容量增速放缓，市场规模较2021年增幅3.25%。随着疫情影响消退，癌症检测、血糖检测等项目将带动整体市场保持增长，预计至 2027年全球IVD市场将超过1400亿美元，以中国为代表的新兴市场也将持续提供助力。

在二级市场融资方面，2022年中国新上市的IVD企业数量也显著降低，仅有6家，分别为仁度生物、美因基因、英诺特、华大智造、新芝生物及康为世纪。上述6家企业的IPO融资金额共计69.46亿人民币，其中，华大智造融资额最高，约36亿人民币。

在一级市场融资方面，2022年中国IVD行业整体投融资力度减弱，融资总额在84亿元左右（较2021年的140亿下降约40%)。在代表性68项投资事件中，共涉及65 家企业；获亿元以上融资的事件共计34项，涉及32家企业。其中，齐碳科技融资额达到7亿元。从融资企业所处轮次看，处于B轮之前的事件约占58%。在融资额度方面，PreA/A/A+轮融资金额最高，超过26亿元；其次为B/B+轮融资，超过22亿元。

投资公司重点关注的治疗领域分析

整体来看，2022年一级市场投资TOP10 治疗领域依次为肿瘤领域、血液、淋巴疾病领域、心脑血管疾病、神经系统疾病、眼科疾病及骨科疾病领域。2022 年度topl0领域已披露交易金额的投资事件共计401起，涉及交易金额1204亿元，相较于2021年度的投资事件435起，披露金额1248亿元，无明显下降。

2022 年一级市场前十大治疗领域中，肿瘤领域关注度最高，2022年完成了185笔投资，其中已披露交易额度的投资事件154起，涉及投资金额达352亿元。此外，免疫系统疾病、神经系统疾病、眼科疾病也是投资热点，投资额度分别为166亿元、107亿元及104亿元。抗肿瘤领域延续以往资本过度集中的现象，但该领域2022年的已披露融资额较2021年下降约30%，占前十大治疗领域的比例也由40.8%下降至29.2%，资本市场趋于理性。

2022年度一级市场投资前十大靶点依次为CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin18.2、MET、NGFR、SOX9和VDCCs。2022年上述前十大靶点已披露交易金额的投资事件共计59起，涉及交易金额372亿元；与2021年度前十大靶点投资事件共计58起，投资额度346亿元相比，整体稍有提升。

2022 年一级市场前十大靶点中，CD19高居榜首，2022年获得16笔投资，已披露的投资额度为 59.79 亿元；PD-L1、HER2、NGF、BCMA靶点也为投资热点。相较去年，2021投融资前十大靶点中高居榜首的新冠相关靶点2019-nCoV Spike glyco-protein、SARS-CoV-2跌落榜外。

第一部分2022年生物医药企业二级市场融资情况

一、2022年生物医药企业二级市场融资情况概述

2022 年全年，总计57家中国生物医药公司在中国大陆和香港完成IPO。其中 A股上市49家（科创板上市23家、创业板21家，主板2家，北证3家）、H股8家、分别募资749亿人民币（科创板466.15亿人民币、创业板253.91亿人民币、主板21.71亿人民币、北证7.22亿人民币），36.38亿港元。

总体来看，2022年IPO金额较2021年下滑了约44%，IPO数量下滑约36%，医药 IPO 热度明显降低。从上市地点来看，中国大陆上市数量和金额与去年略微下滑，2021年57家合计843亿人民币，2022年49家749亿人民币。2022年港股上市数量显著下滑，从2021年24家共计560.86亿港元下滑到 2022年为8家共计36.38亿港元。2021年8家共计10.65亿美元成功在美国IPO，2022年没有医药企业成功在美国上市。

图1-12022年中国生物医药企业上市情况
注：融资金额币种以企业IPO市场为准，中国/CNY，中国香港/HKD数据来源：药渡咨询团队整理

图1-22022年中国生物医药企业中国大陆上市情况
数据来源：药渡咨询团队整理

二、2022年度中国生物医药企业在科创板上市融资情况

按照申万医药生物行业分类，2022年全年，共计23家中国生物医药企业通过科创板上市，IPO累计融资金额约 466.15亿元。相比2021年34家中国生物医药企业总计融资约 577亿元的数据，2022年在企业数量和融资金额上都出现一定程度的下降，降幅分别为32.35%和19.21%；但从平均单次IPO融资来看，2022年23家企业平均单次IPO 融资额约为 20.27亿元，较 2021年的16.97亿元有所提升（上涨幅度19.45%)。

月度融资额方面，3月和8月为单月IPO数量之最，包括荣昌生物、联影医疗等5家企业登陆科创板。2022年8月，企业上市募集资金累计146亿元，创单月上市募资之最，当月上市企业联影医疗上市融资达109亿元，为2022年登陆科创板生物医药企业最大IPO。相比2021年每月均有企业在科创板上市，2022年的2月、5月、6月及11月无企业通过科创板上市。

图1-32022年度中国生物医药企业在科创板上市融资情况
数据来源：药渡咨询团队整理

表1-12022年度中国生物医药企业科创板上市募资信息

序号	名称	代码	IPO金额（亿人民币）	上市日期	上市板
1	亚虹医药-U	688176.SH	25.278	2022-01-07	科创板
2	迈威生物-U	688062.SH	34.7652	2022-01-18	科创板
3	赛伦生物	688163.SH	8.937918	2022-03-11	科创板
4	和元生物	688238.SH	13.23	2022-03-22	科创板
5	首药控股-U	688197.SH	14.83482	2022-03-23	科创板
6	仁度生物	688193.SH	7.265	2022-03-30	科创板
7	荣昌生物	688331.SH	26.12462	2022-03-31	科创板
8	海创药业-U	688302.SH	10.62699	2022-04-12	科创板
9	药康生物	688046.SH	11.265	2022-04-25	科创板
10	益方生物-U	688382.SH	20.838	2022-07-25	科创板
11	英诺特	688253.SH	8.865612	2022-07-28	科创板
12	盟科药业-U	688373.SH	10.608	2022-08-05	科创板
13	麦澜德	688273.SH	10.0725	2022-08-11	科创板
14	联影医疗	688271.SH	109.88	2022-08-22	科创板
15	宣泰医药	688247.SH	4.248358	2022-08-25	科创板
16	微电生理-U	688351.SH	11.65606	2022-08-31	科创板
17	奥浦迈	688293.SH	16.43706	2022-09-02	科创板
18	华大智造	688114.SH	36.02232	2022-09-09	科创板
19	诺诚健华-U	688428.SH	29.1907	2022-09-21	科创板
20	近岸蛋白	688137.SH	18.62982	2022-09-29	科创板
21	毕得医药	688073.SH	14.28161	2022-10-11	科创板
22	康为世纪	688426.SH	11.40758	2022-10-25	科创板
23	山外山	688410.SH	11.68937	2022-12-26	科创板

数据来源：药渡咨询团队整理

三、2022年度中国生物医药企业在联交所上市融资情况

2022年，共8家中国生物医药企业成功赴港IPO，累计融资金额达36.38亿港元。最大募资金额为乐普生物达到9.11亿港元。相比于2021年24家生物医药企业累计560.86亿港元的融资额及133.2亿港元的最大月募资金额，2022年在各项数据上出现较大程度的下降，其中融资事件和融资总额下降幅度分别达66.67%和93.51%。

图1-42022年度中国生物医药企业在香港上市情况
数据来源：药渡咨询团队整理

2022年，联交所两项最大生物医药企业IPO 在生物药和疫苗领域，乐普生物和瑞科生物，分别募资9.11亿港元及8.60亿港元。

表1-22022年度中国生物医药企业香港上市募资信息

序号	证券名称	代码	IPO金额（亿港元）	上市日期	上市地点
1	乐普生物-B	2157.HK	9.1104	2022-02-23	香港联交所
2	瑞科生物-B	2179.HK	8.6088	2022-03-31	香港联交所
3	美因基因	6667.HK	2.1531	2022-06-22	香港联交所
4	百奥赛图-B	2315.HK	6.1710	2022-09-01	香港联交所
5	艾美疫苗	6660.HK	1.7877	2022-10-06	香港联交所
6	健世科技-B	9877.HK	2.2452	2022-10-10	香港联交所
7	3D MEDI-CINES-B	1244.HK	4.1879	2022-12-15	香港联交所
8	博安生物-B	6955.HK	2.1176	2022-12-30	香港联交所

数据来源：药渡咨询团队整理

四、2022年度中国生物医药上市公司二级市场再融资情况

2022年，中国生物医药上市公司在二级市场共发生40项再融资事件，累计融资额约598亿元。最大再融资额发生在2022年3月，当月再融资达192亿元。

2021年中国生物医药上市公司在中美二级市场共发生47项再融资事件，累计融资金额589亿元。因此，相比于2021年，2022年二级市场再融资情况总体上跟2021年基本持平。

图1-52022年度中国医药上市公司二级市场再融资情况
注：再融额方式包括增发、配股、配售及可转债发行
数据来源：药渡咨询团队整理

2022年融资金额在10亿人民币及以上事件15项，最大融资为上海医药主板增发，再融资总额高达139亿人民币。

表1-32022年度中国生物医药上市企业二级市场再融资信息

序号	证券简称	证券代码	上市板	再融资方式	再融资额（亿元）	融资时间
1	上海医药	601607.SH	主板	增发	139.3	2022/3/24
2	复星医药	600196.SH	主板	增发	44.8	2022/7/27
3	君实生物-U	688180.SH	科创板	增发	37.8	2022/12/2
4	爱尔眼科	300015.SZ	创业板	增发	35.1	2022/9/16
5	万泰生物	603392.SH	主板	增发	35.0	2022/7/13
6	科伦药业	002422.SZ	主板	转债	30.0	2022/3/18
7	东富龙	300171.SZ	创业板	增发	24.3	2022/12/22
8	万东医疗	600055.SH	主板	增发	20.5	2022/3/8
9	山东药玻	600529.SH	主板	增发	18.4	2022/11/8
10	老百姓	603883.SH	主板	增发	17.3	2022/1/21
11	迈克生物	300463.SZ	创业板	增发	15.7	2022/2/18
12	欧普康视	300595.SZ	创业板	增发	14.9	2022/5/27
13	奕瑞科技	688301.SH	科创板	转债	14.4	2022/10/24
14	药石科技	300725.SZ	创业板	转债	11.5	2022/4/20
15	九强生物	300406.SZ	创业板	转债	11.4	2022/6/30
16	南京医药	600713.SH	主板	增发	9.9	2022/2/8
17	莱茵生物	002166.SZ	主板	增发	9.7	2022/9/5
18	振德医疗	603301.SH	手板	增发	9.6	2022/9/13
19	佐力药业	300181.SZ	创业板	增发	9.1	2022/12/13
20	普莱柯	603566.SH	主板	增发	9.0	2022/9/16
21	漱玉平民	301017.SZ	创业板	转债	8.0	2022/12/15
22	新诺威	300765.SZ	创业板	增发	8.0	2022/11/15
23	康泰医学	300869.SZ	创业板	转债	7.0	2022/7/1
24	宝莱特	300246.SZ	创业板	增发	5.3	2022/1/19
25	微芯生物	688321.SH	科创板	转债	5.0	2022/7/15
26	大博医疗	002901.SZ	主板	增发	4.9	2022/2/21
27	神州细胞-U	688520.SH	科创板	增发	4.8	2022/1179
28	博瑞医药	688166.SH	科创板	转债	4.7	2022/1/4
29	洁特生物	688026.SH	科创板	转债	4.4	2022/6/28
30	健之佳	605266.SH	主板	增发	4.1	2022/4/11
31	共同药业	300966.SZ	创业板	转债	3.8	2022/11/28
32	莎普爱思	603168.SH	主板	增发	3.2	2022/11/8
33	盘龙药业	002864.SZ	主板	转债	2.8	2022/3/3
34	皓元医药	688131.SH	科创板	增发	2.6	2022/12/22
35	东诚药业	002675.SZ	主板	增发	2.5	2022/10/20
36	新华制药	000756.SZ	主板	增发	2.5	2022/4/13
37	博瑞医药	688166.SH	科创板	增发	2.3	2022/11/28
38	前沿生物-U	688221.SH	科创板	增发	2.0	2022/9/20
39	纳微科技	688690.SH	科创板	增发	2.0	2022/7/12
40	仟源医药	300254.SZ	创业板	增发	1.1	2022/5/10

数据来源：药渡咨询团队整理

五、小结

2022年，二级市场对生物医药企业的投融资热度降温。据调研，全年总计57家中国生物医药公司在中国和香港二地完成IPO。其中A股上市49家（科创板上市 23家，创业板21家）、H股8家、分别募资749亿人民币（科创板募资 466.15亿人民币、创业板 253.91、主板21.71亿元、北证7.22亿元)，36.38亿港元。

科创板上市融资方面，2022 年共计23 家中国生物医药企业在科创板上市，IPO累计融资金额约 466.15亿元。其中，3月和8月为单月IPO数量之最，包括荣昌生物、联影医疗等5家企业登陆科创板。2022年8月，企业上市募集资金累计146亿元，创单月上市募资之最，当月上市企业联影医疗上市融资达109亿元，为2022年登陆科创板生物医药企业最大IPO。

联交所上市融资方面，2022年共计8家中国生物医药企业成功赴港IPO，累计募资金额达36.38亿港元。最大募资金额为乐普生物达到9.11亿港元。联交所两项最大生物医药企业IPO 在生物药和疫苗领域，乐普生物和瑞科生物，分别募资9.11亿港元及8.60亿港元。

美国上市融资方面，2022年无中国生物医药企业成功在美国IPO。

二级市场再融资方面，2022年中国生物医药上市公司在中国二级市场共发生 40项再融资事件，累计融资额约598亿元。最大再融资额发生在2022年3月，当月再融资达192亿元。2022年内融资金额在10亿人民币及以上事件15项，最大融资为上海医药主板增发139亿人民币。

第二部分2022年度中国生物医药公司一级市场融资情况

一、2022年度生物医药公司一级市场融资情况概述

定义：本节定义的生物医药企业，不含医疗器械类、医疗数据型、医药流通类企业。

根据药渡数据库，截至2022年12月，共有335家生物医药企业获得一级市场融资，总融资额达770亿4084.0万人民币（61家未披露融资金额未统计在内)。与2021年相比，融资规模大幅下滑，同比下降35.11%，涉及的企业数量也同比下滑43.03%。

其中，共计221家生物医药研发企业获得513亿2230.5万人民币融资，59家生物医药CRO/CDMO企业获得176亿2180.8万人民币融资，42家技术平台型企业（包含 AI制药、合成生物学、蛋白质组学、外泌体载药、工具病毒载体、再生领域小分子医药、类器官、纳米诊疗平台以及生物芯片企业等）获得62亿5689.4万人民币融资，8家生命科学上游产品开发企业（包括细胞培养开发、生物医药自动化仪器设备、抗体和细胞治疗膜蛋白类研发、化合物原料和中间体及罕见病动物模型开发等）获得15亿1983.3万人民币融资，5家制剂型企业获得3亿2000万人民币融资（如下图所示）。

可见，生物医药一级市场总融资额中，生物医药研发企业融资额占比最大，高达66.62%。相比2021年生物医药研发企业74.78%的融资占比， 2022年生物医药研发企业融资额绝对值和占比均有下滑，一级市场资本有向CRO/CDMO企业和技术平台型企业倾斜的趋势。

图 2-12022年生物医药企业一级市场融资额（亿人民币）占比及企业分布情况

注：融资金额统计①不含未披露金额企业；②数千万元按照5000万人民币统计；③数亿元按照5亿人民币统计；④数千万美元按照5000万美元统计；⑤美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.98元人民币计算。

数据来源：药渡咨询团队整理

二、2022年度生物医药公司一级市场融资情况

按照融资事件统计，2022年生物医药企业共发生463起融资事件（5起未披露具体轮次的投融资事件不计入内)。其中，医药研发企业融资事件 294 起，较 2021 年度下降4%（294vs 307)。

其中，种子轮事件14起，天使轮（含天使+轮、天使++轮）事件88起，Pre-A轮（含Pre-A+轮）事件82起，Pre-B轮（Pre-B+轮）5起，Pre-C轮1起，A轮（含A+轮、A++轮）126起，B轮（含B+、B++）77起，C轮（含C+轮、C++轮）24起，D轮（含D+轮、D++轮）11起，E轮2起，Pre-IPO轮4起，战略融资 23起，股权融资6起。生物医药研发型企业在各个轮次融资事件数量上占据主导地位，其次是生物医药CRO/CDMO企业，具体情况如下图所示。

图 2-2 2022年生物医药企业投融资事件数
数据来源：药渡咨询团队整理

从融资金额来看，A轮和B轮融资金额占比较高，分别达27.6%和25.3%，C轮融资金额位列第三，占比9.1%（如下图所示)。而在2021年，融资额最高的轮次依次是C轮、B轮和A轮，也就是说，2022年的投融资相对来说更加集中在处于融资早期的企业。

图 2-32022年生物医药企业融资金额及占比/亿人民币

数据来源：药渡咨询团队整理

生物医药研发企业是生物医药企业投融资最活跃的部分。或然生物有限公司以还未获得足够重视的化学修饰加工酶类为靶标研发新型药物，获2022年生物医药研发企业种子轮最高融资额，达1500万美元（约合人民币1.05亿元)，用于搭建并发挥创新发现平台的作用以及推动棘手癌症候选先导药物的研发。专注于自身免疫和恶性肿瘤领域的浙江博锐生物制药有限公司获 2022年生物医药研发企业天使轮最高融资额5.4亿元。山东泰邦生物是一家综合性血液制品和生物医药企业，获 2022 年生物医药研发企业A轮最高融资额3亿美元（约合人民币 20.95亿元)。本轮融资完成后，泰邦生物集团资本结构将得到进一步优化，并将有利于更好地立足国内市场，在浆站拓展、新产品研发等各方面获得更加稳健和广泛的资源支持。科伦博泰生物医药股份有限公司在ADC药物和CAR-NK细胞疗法中均有布局，成为2022年A轮融资额最高的生物医药研发企业，融资额达2亿美元（约合人民币13.97亿元)。专注神经生长因子、细胞因子和多肽药物的未名生物医药有限公司获得29亿元融资，成为2022年战略融资额最高的生物医药研发企业。

此外，在B轮融资中同样表现亮眼的维泰瑞隆是一家新兴的生物科技公司，致力于在全球范围内探索和开发用于治疗衰老相关的退行性疾病的创新药物，在 2022年获2亿美元（约合人民币13.97亿元)，与科伦博泰并列生物医药研发企业B轮融资榜首，该轮融资所募资金将用于受体相互作用蛋白激酶1（RIPK1）抑制剂的临床开发，并针对衰老相关退行性疾病开发各项潜在同类最佳/同类第一的候选药物。泰诺麦博是基于天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台 (HitmAb?)，研发天然全人源单克隆抗体新药。目前，泰诺麦博TNM001注射液（抗RSV长效单抗）和

TNM002注射液（抗破伤风毒素单抗）产品已经陆续进入临床阶段。泰诺麦博避开肿瘤和自身免疫领域的单抗红海，差异化布局抗感染和抗病毒领域，从而获得资本青睐，在2022年获得生物医药研发企业最高Pre-IPO轮融资7.5亿元。

表2-12022年一级市场各轮次最高融资额医药研发企业

融轮次	最高融资金额/亿元	融资企业名称	研究领域
种子轮	1.05	或然生物有限公司	靶向蛋白质合成中新调控节点的新药
天使轮	5.40	浙江博锐生物制药有限公司	自身免疫和肿瘤免疫药物
Pre-A轮	数亿	合肥天港免疫药物有限公司	肿瘤免疫治疗药物
Pre-B轮	1.00	福贝生物科技（苏州）有限公司	神经系统疾病药物
Pre-C轮	2.00	武汉友芝友生物制药股份有限公司	双抗及肿瘤免疫疗法
A轮	20.95	山东泰邦生物制品有限公司	血液制品和生物制品
B轮	13.97	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	ADC 药物；CAR-NK 细胞疗法
B轮	13.97	维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司	衰老相关退行性疾病药物
C轮	数亿	辉大（上海）生物科技有限公司	罕见病的基因治疗药物
	数亿	江苏荃信生物医药股份有限公司	免疫相关疾病抗体药物
	数亿	天津尚德药缘科技股份有限公司	靶向癌症干细胞创新药物研发
D轮	6.63	英矽智能科技（上海）有限公司	新药和靶点发现；抗纤维化药物
E轮	2.79	苏州瑞博生物技术股份有限公司	小核酸新药
Pre-IPO	7.50	珠海泰诺麦博生物技术有限公司	免疫治疗及抗体药物
战略融资	29.00	未名生物医药有限公司	神经生长因子、细胞因子和多肽药物
股权融资	4.9	亿一生物医药开发（上海）有限公司	肿瘤炎症新型生物疗法

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2022年，对于生物医药公司，融资高峰发生在1月，融资规模约145亿元。8月份迎来融资小高峰，规模约92亿元。10月则相对处于融资低估，融资规模不超 20亿元。

图2-42022年月度生物医药公司融资金额及融资事件数/亿人民币
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三、2022年度生物医药研发公司一级市场融资金额排序

对企业总融资金额进行排序，2022年度生物医药研发企业融资金额列表如下表所示。 CPBAV

表2-22022年度生物医药研发企业一级市场融资金额

序号	企业名称	2022年总融资额（亿人民币）
1	未名生物医药有限公司	29.00
2	山东泰邦生物制品有限公司	20.95
3	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	13.97
4	维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司	13.97
5	芳拓生物科技（上海）有限公司	11.17
6	多玛医药科技（苏州）有限公司	9.50
7	原启生物科技（上海）有限责任公司	8.38
8	深圳深信生物科技有限公司	8.38
9	英矽智能科技（上海）有限公司	7.54
10	珠海泰诺麦博生物技术有限公司	7.50
11	成都迈科康生物科技有限公司	7.00
12	瑞石生物医药有限公司	6.98
13	浙江博锐生物制药有限公司	5.40
14	杭州格博生物医药有限公司	5.03
15	安徽中盛溯源生物科技有限公司	5.00
16	天津尚德药缘科技股份有限公司	5.00
17	上海亲合力生物医药科技股份有限公司	5.00
18	广州玻思韬控释药业有限公司	5.00
19	江苏荃信生物医药股份有限公司	5.00
20	科弈（浙江）药业科技有限公司	5.00
21	浙江亚瑟医药有限公司	5.00
22	博生吉医药科技（苏州）有限公司	5.00
23	合肥天港免疫药物有限公司	5.00
24	苏州华毅乐健生物科技有限公司	5.00
25	北京鼎持生物技术有限公司	5.00
26	北京艺妙神州医药科技有限公司	5.00
27	吉林惠升生物制药有限公司	5.00
28	辉大（上海）生物科技有限公司	5.00
29	勤浩医药（苏州）有限公司	5.00
30	普方生物制药（苏州）有限公司	4.89
31	苏州宜联生物医药有限公司	4.89
32	亿一生物医药开发（上海）有限公司	4.89
33	应世生物科技（南京）有限公司	4.54
34	杭州剂泰医药科技有限责任公司	4.47
35	九芝堂股份有限公司	4.28
36	来凯医药科技（上海）有限公司	4.26
37	苏州克睿基因生物科技有限公司	4.19
38	浙江新码生物医药有限公司	4.00
39	百明信康生物技术（浙江）有限公司	4.00
40	上海舶望制药有限公司	4.00
41	上海达歌生物医药科技有限公司	3.77
42	广东众生睿创生物科技有限公司	3.70
43	唯久生物技术（苏州）有限公司	3.49
44	溪砾科技（深圳）有限公司	3.49
45	苏州蓝马医疗技术有限公司	3.49
46	爱科诺生物医药（苏州）有限公司	3.49
47	苏州新芽基因生物技术有限公司	3.49
48	百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司	3.48
49	浙江时迈药业有限公司	3.30
50	浙江同源康医药股份有限公司	3.30
51	深圳晶蛋生物医药科技有限公司	3.00
52	康威（广州）生物科技有限公司	3.00
53	苏州药明博锐生物科技有限公司	3.00
54	士泽生物医药（苏州）有限公司	3.00
55	北京丹序生物制药有限公司	3.00
56	北京天科雅生物科技有限公司	3.00
57	江苏新元素医药科技有限公司	3.00
58	北京贝来生物科技有限公司	3.00
59	广州思安信生物技术有限公司	3.00
60	圆因（北京）生物科技有限公司	2.80
61	丹生医药技术（上海）有限公司	2.79
62	辽宁依生生物制药有限公司	2.79
63	上海宇道生物技术有限公司	2.79
64	苏州瑞博生物技术股份有限公司	2.79
65	丹诺医药（苏州）有限公司	2.64
66	上海辐联医药科技有限公司	2.50
67	杭州皓阳生物技术有限公司	2.50
68	大睿生物医药（上海）有限公司	2.30
69	上海硕迪生物技术有限公司	2.30
70	英百瑞（杭州）生物医药有限公司	2.30
71	璧辰（上海）医药科技有限公司	2.09
72	苏州艾凯利元生物科技有限公司	2.00
73	君合盟生物制药（杭州）有限公司	2.00
74	祐森健恒生物医药（上海）有限公司	2.00
75	苏州易慕峰生物科技有限公司	2.00
76	赛岚医药科技（深圳）有限公司	2.00
77	吉诺卫（上海）生物制品有限公司	2.00
78	上海苹谱医疗科技有限公司	2.00
79	广州嘉越医药科技有限公司	2.00
80	北京锦篮基因科技有限公司	2.00
81	上海邦耀生物科技有限公司	2.00
82	北京普祺医药科技股份有限公司	2.00
83	江苏威凯尔医药科技有限公司	2.00
84	北京志道生物科技有限公司	2.00
85	武汉友芝友生物制药股份有限公司	2.00
86	上海跃赛生物科技有限公司	2.00
87	嘉兴安谛康生物科技有限公司	2.00
88	河北森朗生物科技有限公司	2.00
89	珠海贝海生物技术有限公司	2.00
90	中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司	2.00
91	慕恩（广州）生物科技有限公司	2.00
92	艾威药业（珠海）有限公司	1.75
93	成都优赛诺生物科技有限公司	1.60
94	合肥星眸生物科技有限公司	1.50
95	上海赛默罗生物科技有限公司	1.50
96	成都威斯津生物医药科技有限公司	1.50
97	上海君赛生物科技有限公司	1.50
98	星锐医药（苏州）有限公司	1.50
99	北京天石同达医药科技有限公司	1.40
100	丹码（苏州）生物医药科技有限公司	1.40
101	纽欧申医药（上海）有限公司	1.40
102	北京达尔文细胞生物科技有限公司	1.30
103	上海湃隆生物科技有限公司	1.22
104	北京绿竹生物技术股份有限公司	1.20
105	深圳泽安生物医药有限公司	1.19
106	杭州浩博医药有限公司	1.12
107	苏州百迈生物医药有限公司	1.10
108	或然生物有限公司	1.05
109	晶核生物医药科技（南京）有限公司	1.00
110	苏州血霁生物科技有限公司	1.00
111	上海昂拓生物医药有限公司	1.00
112	北京法伯新天医药科技有限公司	1.00
113	微光基因（苏州）有限公司	1.00
114	上海恩凯细胞技术有限公司	1.00
115	熙源安健医药（上海）有限公司	1.00
116	广州再极医药科技有限公司	1.00
117	中山主流源生物科技有限公司	1.00
118	启元生物（杭州）有限公司	1.00
119	成都雅途生物技术有限公司	1.00
120	广州知易生物科技有限公司	1.00
121	无锡科金生物科技有限公司	1.00
122	北京中因科技有限公司	1.00
123	西西欧艾（杭州）生物医药有限责任公司	1.00
124	赛乐医药科技（上海）有限公司	1.00
125	新领医药技术（深圳）有限公司	1.00
126	毕诺济（上海）生物技术有限公司	1.00
127	南京凯地医疗技术有限公司	1.00
128	上海宇耀生物科技有限公司	1.00
129	广州费米子科技有限责任公司	1.00
130	苏州唯思尔康科技有限公司	1.00
131	杭州济元基因科技有限公司	1.00
132	北京卡替医疗技术有限公司	1.00
133	深圳默达生物科技有限公司	1.00
134	苏州智新浩正再生医学科技有限公司	1.00
135	杭州圣域生物医药科技有限公司	1.00
136	成都与睿创新科技有限公司	1.00
137	赛元生物科技（杭州）有限公司	1.00
138	武汉睿健医药科技有限公司	1.00
139	四川厌氧生物科技有限责任公司	1.00
140	西湖生物医药科技（杭州）有限公司	1.00
141	博奥信生物技术（南京）有限公司	1.00
142	北京可瑞生物科技有限公司	1.00
143	凯思凯迪（上海）医药科技有限公司	1.00
144	昕传生物科技（北京）有限公司	1.00
145	北京烁星生物医药科技有限公司	1.00
146	广州泛恩生物科技有限公司	1.00
147	福贝生物科技（苏州）有限公司	1.00
148	百葵锐（深圳）生物科技有限公司	1.00
149	东莞太力生物工程有限公司	1.00
150	优济普世医药科技（杭州）有限公司	1.00
151	北京拓领博泰生物科技有限公司	1.00
152	领诺（上海）医药科技有限公司	1.00
153	苏州吉美瑞生医学科技有限公司	1.00
154	南京奥瑞药业有限公司	1.00
155	华夏英泰（北京）生物技术有限公司	1.00
156	南京迈诺威医药科技有限公司	1.00
157	华益泰康药业股份有限公司	1.00
158	成都金唯科生物科技有限公司	1.00
159	苏州锐明新药研发有限公司	1.00
160	南京卡提医学科技有限公司	0.70
161	佛山奥素博新科技有限公司	0.70
162	上海汉科生物有限公司	0.70
163	广州华津医药科技有限公司	0.70
164	北京景达生物科技有限公司	0.60
165	武汉华大吉诺因生物科技有限公司	0.60
166	深圳虹信生物科技有限公司	0.60
167	南京真经智能科技有限公司	0.60
168	广东瑞顺生物技术有限公司	0.59
169	苏州星奥拓维生物技术有限公司	0.55
170	天辰生物医药（苏州）有限公司	0.50
171	立凌生物制药（苏州）有限公司	0.50
172	北京卓凯生物技术有限公司	0.50
173	金诃藏药股份有限公司	0.50
174	北京慧心医谷生物科技有限责任公司	0.50
175	文韬创新药物研究（北京）有限责任公司	0.50
176	北京科途医学科技有限公司	0.50
177	深圳市泰尔康生物医药科技有限公司	0.50
178	佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司	0.50
179	无锡诺宇医药科技有限公司	0.50
180	晟迪生物医药（苏州）有限公司	0.50
181	深圳艾码生物科技有限公司	0.50
182	杭州美赛生物医药科技有限公司	0.50
183	上海柏全生物科技有限公司	0.50
184	深圳市新樾生物科技有限公司	0.50
185	尧唐（上海）生物科技有限公司	0.50
186	上海奈康生物科技有限公司	0.50
187	深圳市济因生物科技有限公司	0.50
188	北京丹擎医药科技有限公司	0.50
189	北京伯汇生物技术有限公司	0.50
190	上海玮美基因科技有限责任公司	0.50
191	苏州瑞奥生物技术有限公司	0.50
192	朗捷睿（苏州）生物科技有限公司	0.50
193	上海贺普药业股份有限公司	0.50
194	北京循生生物医学研究有限公司	0.50
195	浙江智达药业有限公司	0.50
196	生合万物（苏州）生物科技有限公司	0.50
197	深圳鼎邦生物科技有限公司	0.50
198	北京格瑞特森生物医药科技有限公司	0.50
199	盛睿泽华医药科技（苏州）有限公司	0.50
200	浙江愈方生物科技有限公司	0.50
201	希格生科（深圳）有限公司	0.50
202	苏州惟佑基因生物科技有限公司	0.50
203	时夕（广州）生物科技有限公司	0.50
204	南京元迈细胞生物科技有限公司	0.50
205	杭州优诺健生物科技有限公司	0.50
206	夏同生物科技（苏州）有限公司	0.50
207	南京毓浠医药技术有限公司DA	0.50
208	广东华南疫苗股份有限公司DV	0.50
209	迦进生物医药（上海）有限公司	0.45
210	苏州闻泰医药科技有限公司	0.40
211	传信生物医药（苏州）有限公司	0.35
212	苏州安天圣施医药科技有限公司	0.20
213	杭州禾泰健宇生物科技有限公司	0.20
214	瑞吉维思生物科技（上海）有限公司	0.15
215	武汉班科生物技术有限公司	0.10
216	成都佩德生物医药有限公司	0.10
217	神济昌华（北京）生物科技有限公司	0.10
218	纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司	0.10
219	觅投克（上海）生物医学技术有限公司	0.10
220	深圳奥礼生物科技有限公司	0.10
221	陕西宁强祺欣药业科技有限公司	0.03

注：融资金额统计①不含未披露金额企业；②数千万元按照5000万人民币统计；③数亿元按照5亿人民币统计；④数千万美元按照5000万美元统计；⑤美元兑人民币汇率按照 2022年12月汇率：1美元=6.98元人民币计算。
数据来源：药渡咨询团队整理

四、2022年度融资额度最高的前十大靶点及各自融资额度

在获得一级市场融资的生物医药研发型企业中，结合已经披露的融资额和产品靶点信息以及药渡数据库检索结果，将获得融资的生物医药研发企业进行靶点统计，对同一靶点的融资额进行加和统计并排序，2022年融资额TOP10靶点如下表所示。

表2-32022年生物医药研发企业融资金额TOP10靶点

序号	靶点	总融资额（亿人民币）
1	CD19	59.79
2	PD-L1	48.48
3	HER2	39.43
4	NGF	36.50
5	BCMA	34.35
6	Claudin 18.2	33.82
7	MET	32.75
8	NGFR	29.00
9	SOX9	29.00
10	VDCCs	29.00

注：融资金额统计：①不含未披露金额企业；②融资金额为涉及到该靶点的公司整体金额；③数千万元按照5000万人民币统计；④数亿元按照5亿人民币统计；⑤数千万美元按照5000万美元统计；⑥美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.98元人民币计算。
数据来源：药渡咨询团队整理

CD19在B细胞上普遍表达，并在B细胞发育的多个阶段调节B细胞受体信号通路，参与B细胞的命运和分化，近年作为B细胞恶性肿瘤免疫治疗的分子靶点受到广泛关注。2022年，CD19在一级市场靶点投融资额排名中跃居第一，相比2021年融资额增长约102.67%。从药物类型来看，CD19靶点的主要药物类型为CAR-T细胞疗法，还涉及单抗、双抗、ADC 等。从治疗领域来看，以CD19为靶点的药物多以血液肿瘤为主，此外，自身免疫病如视神经脊髓炎、系统性红斑狼疮等也是其潜在适应症。2022年涉及CD19靶点融资额最高的企业是未名生物，获得29亿元战略融资。

虽然CD19在B细胞上普遍表达，但多发性骨髓瘤作为B细胞系肿瘤通常不表达CD19，因此CD19不作为多发性骨髓瘤的免疫治疗靶标。而BCMA作为肿瘤坏死因子受体超家族的一员，在B 细胞成熟和分化为浆细胞中起主要作用，使其成为多发性骨髓瘤的免疫治疗靶标。2022年，BCMA在一级市场靶点投融资额排名中位列第五，而在2021年未进入前十，表明BCMA靶点越来越受到关注。BCMA靶点药物主要为单抗、双抗、ADC和CAR-T细胞疗法。

Claudinl8.2是Claudins 家族成员之一，是消化系统恶性肿瘤如胃癌、胰腺癌和食管癌药物的有效分子靶点，在原发灶和转移灶中均高度表达。2022年，Claudin18.2在一级市场靶点投融资额排名中跻身前十，位列第六。Claudin18.2靶点药物主要为单抗、双抗、ADC和CAR-T细胞疗法，但目前只有单克隆抗体Zolbetux-imab 达到IⅢ期临床研究终点。

MET通路异常激活在许多实体瘤中发生，包括脑癌，乳腺癌、结直肠癌、胃癌、头颈癌、肺癌、肝癌、皮肤癌、前列腺癌和软组织癌等，尤其是在肺肉瘤样癌

(PSC）中，可高达31.8%。MET靶点药物目前主要应用于非小细胞肺癌的治疗，MET被认为是继EGFR/ALK之后非小细胞肺癌精准治疗领域又一重要的分子治疗靶点。已获批的MET靶点药物多为小分子药物，仅一款双抗（Amivantamab)；ADC药物还处于早期研发阶段。

与2021年相比，资本不再热衷新冠相关靶点，而CD19、BCMA、Claudin18.2等肿瘤相关靶点则备受关注，在2022年获得最多资本注入，为细胞疗法的发展提供助力。

五、2022年度融资金额最高的前十大治疗领域及各自融资额度

按照治疗领域统计，将获得融资的生物医药研发企业进行研发领域标注，同一治疗领域的融资额进行加和统计及排序，获得2022年融资额前十大治疗领域（如下表所示)。与2021年相比，肿瘤、免疫系统疾病、神系统疾病、内分泌和代谢性疾病在一级市场仍受资本青睐；而随着后疫情时代的到来，抗病毒领域的热度有所下降；眼科疾病融资额排名提升，融资额同比增长114.43%，呈现逆势增长趋势。

表2-42022年度一级市场融资额前十大治疗领域

序号	治疗领域	总融资额（亿人民币）
1	肿瘤 (含实体瘤、血液肿瘤)	352.08
2	免疫系统疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、特应性皮炎、过敏性哮喘等)	166.67
3	神经系统疾病（含神经退行性疾病如帕金森病、阿尔茨海默症）	107.60
4	眼科疾病（湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜劈裂症、视网膜发育不全、视网膜变性、色素性视网膜炎等)	104.64
5	血液和淋巴疾病	100.49
6	内分泌和代谢性疾病（含糖尿病、肥胖、NASH、糖尿病肾病等)	99.44
7	呼吸系统疾病 (如慢性阻塞性肺疾病等)	79.73
8	心脑血管疾病 (如心力衰竭等)	71.82
9	抗病毒（含新冠病毒、乙肝病毒、疱疹病毒、轮状病毒、呼吸道合胞病毒、狂犬病毒、肠道病毒等)	64.21
10	皮肤疾病	57.34

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六、2022年度融资额度最高的前十大生物医药研发公司及其融资额

按照企业融资金额情况排名，2022年生物医药研发企业融资额TOP10名单如下表所示。与2021年相比，专注于抗病毒领域的企业在TOP榜中鲜见踪影，而细胞疗法企业崭露头角。从单个企业融资额度来看，2022年未见去年的高额融资（超70亿元)，侧面反映出后疫情时代资本更加谨慎的态度。

表2-5 2022年度一级市场融资额前十大生物医药研发企业

序号	企业名称	总融资额（亿人民币）	业务领域
1	未名生物医药有限公司	29.00	神经生长因子、细胞因子和多肽药物
2	山东泰邦生物制品有限公司	20.95	血液制品和生物制品
3	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	13.97	ADC 药物；CAR-NK 细胞疗法
4	维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司	13.97	衰老相关退行性疾病药物
5	芳拓生物科技（上海）有限公司	11.17	慢性病和罕见病重组腺相关病毒载体基因疗法
6	多玛医药科技（苏州）有限公司	9.50	肿瘤ADC
7	原启生物科技（上海）有限责任公司	8.38	肿瘤双抗和CAR-T细胞疗法
8	深圳深信生物科技有限公司	8.38	mRNA药物及LNP递送技术
9	英矽智能科技（上海）有限公司	7.54	新药和靶点发现；抗纤维化药物
10	珠海泰诺麦博生物技术有限公司	7.50	免疫治疗及抗体药物

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七、小结

从融资事件数来看，截止到2022年12月，生物医药企业一级市场共发生463起融资事件，融资高峰发生在1月和8月，融资规模分别在145亿元和92亿元。从融资额来看，除61家未披露融资金额外，剩余335家生物医药企业总融资额为770亿4084.0万人民币，其中221家生物医药研发企业融资额占比66.62%（294起融资事件)。从融资轮次来看，A轮和天使轮融资事件数最多，但A轮和B轮融资额占比最高，分别达27.6%和25.3%。A轮最高融资额生物医药研发企业为山东泰邦生物，融资额3亿美元（约合人民币 20.95亿元)，B轮最高融资额生物医药研发企业为四川科伦博泰生物和维泰瑞隆生物科技，融资额均为2亿美元（约合人民币13.97亿元)，战略融资最高生物医药研发企业为未名生物，达29亿元。与2021年相比，生物医药企业一级市场融资额大幅度下滑，2022年单起最高融资额度也远低于2021年的最高融资额，反映出投资人渐趋理性和审慎的眼光。同时，研发型企业融资额占比66.62%，但占比下降，CRO/CDMO企业和技术平台企业融资额占比上升，表明该领域逐步受到投资人的关注。

据已披露信息，2022年中国生物医药研发企业融资额排行前十的靶点依次为CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9、VDCCs，与2021年相比，新冠相关靶点退出前十榜单，CD19、BCMA、Claudin18.2肿瘤细胞疗法靶点受到关注；融资额排行前十的治疗领域依次为肿瘤、免疫系统病、神经系统疾病、眼科疾病、血液和淋巴疾病、内分泌和代谢性疾病、呼吸系统疾病、心脑血管疾病、抗病毒、皮肤疾病；融资额排行前十的生物医药研发企业包括未名生物、山东泰邦生物、四川科伦博泰、深圳深信生物、英矽智能生物、维泰瑞隆生物、芳拓生物、多玛医药科技、原启生物、泰诺麦博。其中泰诺麦博在

2021年也进入了前十榜单。

第三部分中国创新药临床阶段统计

一、全部治疗领域处于临床I期、Ⅱ期、期数量统计

截至2022年12月，中国1类临床在研产品研发阶段分布情况如下图所示。

中国1类临床在研产品研发阶段分布

图3-1中国1类临床在研产品研发阶段分布情况

注：上述在研产品临床阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，中国1类临床在研产品共计2104个（含临床申请)，研发阶段主要集中在临床I期，占比为 56.0%，其次为临床Ⅱ期及早期临床申请的在研产品，占比分别为24.0%和9.7%。

二、融资额 TOP10 治疗领域处于临床I期、Ⅱ期、II期数量统计

1.概述

如前所述，截至 2022 年底，中国生物科技公司融资额前十大治疗领域分别为肿瘤（含实体瘤及血液肿瘤）、免疫系统疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、特应性皮炎、过敏性哮喘等）、神经系统疾病（含神经退行性疾病如帕金森病、阿尔茨海默症）、眼科疾病（如年龄相关性黄斑变性等)、血液和淋巴疾病（如贫血等）、内分泌和代谢性疾病（如糖尿病等）、呼吸系统疾病、心脑血管疾病、抗病毒以及皮肤疾病。

中国1类临床在研项目中，涉及上述十大治疗领域的在研产品共计1877个，其临床研发阶段分布情况如下图所示。

图3-2融资额前十大治疗领域临床在研产品研发阶段分布

注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，融资额前十大治疗领域涉及的临床在研项目众多，其中主要集中在肿瘤领域（占比58.39%)，其次分别为内分泌和代谢性疾病领域，抗病毒领域，占比分别为9.86%和8.10%。

以下将分别针对上述融资额前十大治疗领域涉及的临床在研项目研发阶段分布进行说明。

2.肿瘤领域

针对肿瘤领域，中国1类临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。

图3-3抗肿瘤中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡数据库

如上图所示，中国1类抗肿瘤临床在研项目共计1096个，中国最高研发阶段主要集中在临床I期（占比62.0%)，其次为临床Ⅱ期（占比 25.0%)。

抗肿瘤在研产品中，申请上市阶段的在研项目共27个，包括依奉阿克、舒沃替尼、甲磺酸奥瑞替尼、伏罗尼布、佐利替尼等化学药，泽贝妥单抗、索卡佐利单抗、阿得贝利单抗等生物药，及伊基仑赛、泽沃基奥仑赛等细胞疗法。此外有50个产品处于临床申请阶段。

3.免疫系统疾病领域

免疫系统疾病领域，中国1类临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。

免疫系统疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布

图3-4免疫系统疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡数据库

如上图所示，免疫系统疾病领域，中国1类临床在研项目共计111个，研发阶段集中度分别为临床Ⅰ期、临床 II期和临床 III期，占比分别为 55.86%、31.53%和9.01%。

在研产品中，申请上市阶段的在研产品共1个，为盐酸杰克替尼。盐酸杰克替尼是一种新型JAK抑制剂类药物，拟用于治疗骨髓纤维化等疾病。

4.神经系统疾病领域

神经系统疾病领域，中国1类临床在研产品研发阶段分布情况如下图所示。

神经系统疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布

图3-5神经系统疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况
注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品
数据来源：药渡数据库

如上图所示，神经系统疾病领域中国1类临床在研项目共计113个，各研发阶段在研项目数量由大至小依次为临床Ⅰ期、临床Ⅱ期和临床 I期，其占比分别为61.95%、23.01%和 9.73%。

在研项目中，申请上市阶段的在研产品共4个，分别为SHR-8554、安达西尼、HSK16149和右旋莰醇。其中，SHR-8554为一种MOR1激动剂，拟用于治疗术后疼痛等；安达西尼是GABAA受体α1亚型的选择性调节剂，拟用于治疗入睡和睡眠障碍；HSK16149可以与钙离子通道α2δ亚受体结合，拟用于治疗糖尿病神经病变；右旋莰醇是新型的炎症抑制药物，拟用于保护血脑屏障，减轻脑水肿，从而减轻缺血再灌注损伤。

5.眼科疾病领域

在眼科疾病领域，中国1类临床在研产品研发阶段分布情况如下图所示。

眼科疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布

图3-6眼科疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡数据库

如上图所示，眼科疾病领域中国1类临床在研项目共计36个，主要集中在临床I期和临床Ⅱ期，合计占比66.67%。

在研产品中，处于临床期的项目共7个，分别为Tinlarebant、NFS-01、LX-101、鼠神经生长因子、重组抗VEGF人源化单克隆抗体、Eflimrufuspalfa及TAB-014单抗。其中，除 Tinlarebant为化学药以外，其他临床期的项目均为生物药。

6.血液和淋巴疾病

在血液和淋巴疾病领域，中国1类临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。

血液和淋巴疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布

图3-7血液和淋巴疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品。血液和淋巴疾病领域在研项目不包含血流肿瘤在研项目。数据来源：药渡数据库

如上图所示，血液和淋巴疾病领域（不含血液肿瘤）中国1类临床在研项目共计36个，研发阶段主要集中在临床I期和临床Ⅱ期，占比分别为41.67%和33.33%。

在研项目中，处于申请上市阶段的在研产品共2个，分别为培莫沙肽、重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白。其中，培莫沙肽是一种长效的新型多肽类EpoR靶点激动剂，拟用于治疗贫血、慢性肾功能不全和骨髓增生异常综合征。

7.内分泌和代谢性疾病领域

在内分泌和代谢性疾病领域，中国1类临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。

内分泌和代谢性疾病领域中国1类临床在研产品研

图3-8内分泌和代谢性疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡数据库

如上图所示，内分泌和代谢性疾病领域中国1类临床在研项目共计185个，研发阶段集中度依次为临床I期、临床Ⅱ期和临床II期，占比分别为58.38%、20.00%和10.81%.

在研项目中，申请上市阶段的在研项目共8个，分别为脯氨酸恒格列净/盐酸二甲双胍、加格列净、HSK-7653、苯甲酸复格列汀、磷酸盛格列汀、磷酸瑞格列汀、HSK16149及托莱西单抗，其中6个在研项目的适应症为二型糖尿病。

8.呼吸系统疾病领域

在呼吸系统疾病领域，中国1类临床在研产品研发阶段分布情况如下图所示。

呼吸系统疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布

图3-9呼吸系统疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡数据库

如上图所示，呼吸系统疾病领域中国1类在研项目共64个，主要集中在临床中早期（临床I期和II期)，占比分别为59.38%和35.94%，另外还有3个在研项目处于临床申请阶段。 KOJPJBAV

9.心脑血管疾病领域

在心脑血管疾病领域，中国1类临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。

心脑血管疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布

图3-10心脑血管疾病领域中国1类新药各临床阶段分布情况

注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡数据库

如上图所示，心脑血管疾病领域中国1类临床在研项目共计100个，研发阶段聚集度依次为临床I期、临床Ⅱ期和临床II期，占比分别为56.00%、22.00%和17.00%。

在研产品中，申请上市阶段的药物共3个，分别为托莱西单抗、盐酸去甲乌药碱及重组人纽兰格林。其中盐酸去甲乌药碱拟用于治疗冠状动脉疾病，托莱西单抗拟用于治疗高胆固醇血症等疾病，重组人纽兰格林拟用于治疗心脏衰竭等疾病。

10.抗病毒领域

在抗病毒领域，中国临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。

抗病毒中国1类临床在研项目研发阶段分布

图3-11抗病毒领域中国1类在研产品临床阶段分布

注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡数据库

如上图所示，中国1类抗病毒临床在研项目共计152个，中国最高研发阶段仍主要集中在临床I期（占比52.63%)，其次为临床Ⅱ期及临床III期，占比分别为24.34%和13.82%。

中国1类抗病毒临床在研项目中，已有5个在研项目已处于申请上市阶段。其中，和乐布韦、赛拉瑞韦钾拟用于治疗慢性丙型肝炎，齐瑞索韦拟用于治疗呼吸道合胞体病毒感染，IⅢ价轮状病毒基因重配疫苗拟用于预防轮状病毒感染，四价流感病毒亚单位疫苗拟用于预防流感病毒感染。

11.皮肤疾病领域

在皮肤疾病领域，中国1类临床在研项目研发阶段分布情况如下图所示。

皮肤疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布

图3-12皮肤疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡数据库

如上图所示，皮肤疾病领域中国1类临床在研项目共计70个，研发阶段主要集中在临床I期，占比为54.29%，其次分别为临床Ⅱ期和临床III期，占比分别为32.86%和12.86%。

三、融资额 TOP10靶点处于临床I期、Ⅱ期、II期数量统计

1.概述

如前所述，2022 年融资额TOP10 靶点包括CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9、VDCCs。

中国1类临床在研项目中，涉及上述十大靶点的在研品种共计248个，其临床研发阶段分布情况如下图所示。

融资额TOP10靶点在研药物临床阶段分布

临床阶段
图3-13融资额TOP10靶点临床在研产品研发阶段分布情况

注：中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，融资额前十大靶点涉及的临床在研项目主要集中在临床I期，占比达 56.45%。

以下将依次针对上述融资额前十大靶点，分别对其涉及的临床在研项目研发阶段分布进行说明。

2.CD19靶点

据调研，中国1类临床在研品种中，CD19靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。

CD19靶点在研产品临床阶段分布

图3-14靶向CD19的中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，中国1类临床在研品种中，CD19靶点在研品种共有35个，其中处于临床申请的有5个，处于临床I期的有14个，处于临床Ⅱ期的有15个，处于申请上市的有1个。处于临床I期和临床Ⅱ期的在研品种合计占82.86%。

3.PD-L1靶点

据调研，中国1类临床在研品种中，PD-L1靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。

PD-L1靶点中国在研产品各临床阶段分布

图3-15 靶向PD-L1的中国在研产品各临床阶段分布情况
注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

上图所示，中国1类临床在研品种中，PD-L1靶点在研项目共有68个，其中处于临床申请阶段的品种有1个，处于临床Ⅰ期的品种有45个，处于临床Ⅱ期的有16个，处于临床Ⅲ期的有2个，处于申请上市阶段的品种有4个。由此可见，中国1类靶向PD-L1的临床在研产品主要集中在临床I期，占比66.18%。

4.HER2靶点

据调研，中国1类临床在研品种中，HER2靶点在研产品研发阶段分布情况如下图所示。

图3-16靶向HER2的中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

上图所示，中国1类临床在研品种中，HER2靶点在研项目共有58个，其中处于

临床申请阶段的品种有3个,处于临床I期的品种有32个，处于临床Ⅱ期的有13个，处于临床IⅢ期的有8个，处于申请上市阶段的品种有2个。中国1类靶向HER2的临床在研产品主要集中在临床I期，占比55.17%。

5.NGF靶点

据调研，中国1类临床在研品种中，NGF靶点的在研产品临床阶段分布情况如下图所示。

图3-17靶向NGF的中国1类在研产品临床阶段分布情况
注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，中国1类临床在研品种中，NGF靶点在研项目仅有6个，其中处于临床申请阶段的有1个，处于临床I期的有4个，处于临床Ⅱ期的有1个。

6.BCMA靶点

据调研，中国1类临床在研品种中，BCMA靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。

BCMA靶点在研产品临床阶段分布

图3-18靶向BCMA的中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，中国1类临床在研品种中，BCMA靶点在研项目共有12个，其中处于临床申请阶段的有1个，处于临床I期的有3个，处于临床Ⅱ期的有6个，处于申请上市阶段的有2个。 KHHA

7. Claudin 18.2 靶点

据调研，中国1类临床在研品种中，Claudin18.2靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。

图3-19靶向Claudin18.2的中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，中国1类临床在研品种中，Claudin18.2靶点在研品种共有34个，

其中，处于临床申请阶段的有2个，处于临床I期的有25个,处于临床Ⅱ期的有7个。
靶向Claudin18.2的中国1类在研产品主要集中在临床I期，占比73.53%。

8.MET靶点

据调研，中国1类临床在研品种中，MET靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。

MET靶点在研产品临床阶段分布

图3-20靶向MET的中国1类在研产品临床阶段分布情况
注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，中国1类临床在研品种中，MET靶点在研项目共有27个，其中处于临床I期的有14个，处于临床Ⅱ期的有7个，处于临床Ⅲ期的有2个，处于申请上市阶段的有4个。由此可见，靶向MET中国1类临床在研产品主要集中在临床I期，占比 51.85%。

9.NGFR靶点

据调研，中国1类临床在研品种中，NGFR靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。

图3-21靶向NGFR的中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，中国1类临床在研品种中，NGFR靶点的在研项目较为有限，共计4个，其中，临床I期项目共3个，临床期项目仅1个。

10. SOX9 靶点

据调研，中国1类临床在研品种中，尚无SOX9靶点的在研项目。当前仅有4个靶向 SOX9 的在研项目，均由未名生物研发，目前尚处于临床前阶段，尚未进行中国1类注册申报。

11.VDCCs靶点

据调研，中国1类临床在研品种中，VDCCs靶点在研产品临床阶段分布情况如下图所示。

图3-22靶向VDCCs的中国1类在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，中国1类临床在研品种中，VDCCs靶点在研品种仅有7个，其中，处于临床I期的有1个，处于临床Ⅱ期的有4个，处于临床IⅢ期的有1个，处于申请上市阶段的有1个。

四、融资额TOP10生物医药公司处于临床I期、I期、II期数量统计

如前所述，在2022年度融资额TOP10的生物医药研发企业分别为未名生物、泰邦生物、科伦博泰、深信生物、英矽智能、维泰瑞隆、芳拓生物、多玛医药、原启生物、泰诺麦博。

融资额TOP10生物医药公司在中国的在研项目临床阶段分布情况如下图所示。

图3-23融资额TOP10企业在研产品临床阶段分布情况

注：①上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段；②多玛医药在研药物暂处于临床前阶段，深信生物目前的在研药物暂未在国内申报临床数据来源：公司官网/药渡

由上图可知，已进展至临床研究阶段的产品管线中，在研产品数量最多的企业是科伦博泰，其次为原启生物、未名生物及泰诺麦博。

从临床研发阶段看，整体上，上述TOP10企业临床在研产品主要集中在临床I期项目，占比54.55%，其次为临床Ⅱ期，占比18.18%，处于临床Ⅲ期、临床申请阶段和申请上市阶段的在研产品则分别有4个、5个及3个。

对上述TOP10企业的在研产品进行详细说明。

未名生物医药有限公司（简称：未名生物）成立于1998年12月，致力于重点发展神经生长因子系列产品、细胞因子药物和多肽药物。据调研，截止至2022年12月，未名生物产品管线中已有5款产品在国内的研发状态进展至临床研究阶段，其中包括鼠神经生长因子、重组人神经生长因子、SMR-7694和虎纹镇痛肽4款中国一类生物药，以及1款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。另外，未名生物还有4款处于临床前研究阶段的在研产品。

山东泰邦生物制品有限公司（简称：泰邦生物）是一家综合性血液制品和生物医药企业，核心业务包括血液制品和生物制品的研发、生产和销售，产品涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子等多个品类。据调研，截止至2022年12月，泰邦生物共有4款在研产品进入到临床研究阶段，其中人血管性血友病因子处于临床【期，人凝血因子V/人血管性血友病因子处于临床Ⅲ期，人抗凝血酶Ⅲ和人乙型肝炎免疫球蛋白正在申请上市。泰邦生物产品管线中还有一款纤维蛋白胶正处于临床前研究阶段。

四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称：科伦博泰）成立于2016年，是科伦药业的子公司，主要研发以ADC药物为主的强效抗癌药物，在 ADC开发方面积累了超过十年经验。近年来，科伦博泰建立了三个专注于ADC、大分子以及小分子技术的核心平台，作为其开发创新药物的基础。据调研，截止至2022年12月，科伦博泰共有21款产品进入临床研究阶段。其中处于临床Ⅰ期的产品有15款，占比71.43%，其次为处于临床Ⅱ期的药物，共有4款。处于临床Ⅲ期和申请上市阶段的药物各有两项。泰特利单抗是一款以 PD-L1 为靶点的中国一类生物药，目前正在申请上市，拟用于鼻咽癌适应症的治疗。

英矽智能科技（上海）有限公司（简称：英矽智能）是一家AI新药研发公司，主要运用人工智能，进行疾病靶点的识别、生成全新的先导化合物类似分子以及预测临床实验结果。据调研，截止至2022年12月，英矽智能仅有一款产品在中国进入临床研发阶段，为处于临床Ⅰ期的ISM-3312，拟用于治疗新冠病毒感染。此外英矽智能还有5款产品处于临床前开发阶段。

维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司（简称：维泰瑞隆）成立于2017年，致力于探索和开发用于治疗衰老相关退行性疾病的创新药物。维泰瑞隆聚焦衰老相关退行性疾病的关键致病机理，包括细胞程序性死亡，神经保护性通路和神经炎症。据调研，截止至2022年12月，维泰瑞隆仅有一款产品在国内处于临床I期，药物编号为 SIR-0365，拟用于治疗全身炎症反应综合征、神经变性疾病、新型冠状病毒感染等适应症。维泰瑞隆的 SIR-2446在国外研发状态处于临床Ⅰ期，目前暂未在国内申报，拟用于治疗阿尔茨海默病、多发性硬化等神经退行性疾病。另外维泰瑞隆还有一款产品处于临床前开发阶段。

芳拓生物科技（上海）有限公司（简称：芳拓生物）成立于2019年9月，聚焦罕见病及慢性疾病领域，致力于研发和生产高质量、患者可支付的重组腺相关病毒(rAAV）载体的基因治疗产品，以满足遗传性和慢性病患者未被满足的临床治疗需求。据调研，截止至 2022年12月，芳拓生物的 SHP-627在国内的研发状态处于临床ⅡI期，拟用于视网膜变性适应症的治疗。FT-003在国内的研发状态处于临床申请阶段，拟用于眼部疾病的治疗。另外，芳拓生物还有3款产品处于临床前研究的阶段。

多玛医药科技（苏州）有限公司（简称：多玛医药）成立于2021年9月，致力于打造具有中国特色的“完全整合的生命科学创新孵化平台”，通过将最前沿的技术、最优秀的行业人才和长期的资本结合在一起，持续不断地孵化出世界级的生物技术创新企业。据调研，截止至2022年12月，多玛医药的产品管线中暂无处于临床阶段的在研产品，仅有3款处于临床前研究和药学开发阶段的ADC抗肿瘤药物。

深圳深信生物科技有限公司（简称：深信生物）成立于2019年，是一家新型疫苗及药物研发企业，基于mRNA技术及LNP递送技术，从事预防性、治疗性疫苗以及药物的开发。据调研，截止至2022年12月，深信生物暂无在国内申报临床研究的在研产品。根据公司官网信息，目前公司有一款新型冠状病毒 mRNA疫苗获得新西兰药品和医疗器械安全管理局的批准开展临床Ⅰ期试验，将与欧美已上市mRNA疫苗展开头对头研究，以及一款广谱保护型mRNA新冠疫苗获得FDA的IND批准。

原启生物科技（上海）有限责任公司（简称：原启生物）成立于2015年，聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求，开发创新型、有临床价值的细胞药物和双抗。据调研，截止至2022年12月，原启生物共有5款在研产品在国内处于临床研究阶段，均为CAR-T细胞疗法药物，其中处于临床申请的有2款，处于临床I期的有2款，处于临床Ⅱ期的有1款。另外，还有两款在研产品的全球最高研发状态为临床I期，在国内未申报。

珠海泰诺麦博生物技术有限公司（简称：泰诺麦博）是一家致力于天然全人源单克隆抗体新药研发的创新型生物制药公司。据调研，截止至2022年12月，泰诺麦博产品管线中有5款产品已进展至临床研究阶段，包括2款处于临床申请阶段的产品，而处于临床I期、临床Ⅱ期、临床II期的在研产品各有1款。此外，泰诺麦博有19个产品处于临床前研究阶段。

五、不同靶点、同一治疗领域处于临床I期、Ⅱ期、I期数量统计

1.肿瘤领域

在肿瘤领域，中国1类临床在研产品临床阶段靶点分布情况如下图所示。

肿瘤领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况

图3-24肿瘤领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在抗肿瘤领域，中国1类临床在研产品涉及的靶点较多，其研发产品数量 TOP10 的靶点包括 EGFR、PD-L1、HER2、PD-1、Claudin18.2、CD19、CD47、c-Met、4-1BB和VEGFR2。上述TOP10 靶点的临床在研阶段主要集中在临床Ⅰ期，占比达 55.69%；其次为临床Ⅱ期，占比达 28.81%；临床 II期，占比为7.26%

2.免疫系统疾病领域

在免疫系统疾病领域，中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。

图3-25免疫系统疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在自身免疫疾病领域，中国1类临床在研品种主要涉及JAK家族（如JAK1和TYK2)，白介素家族成员（如IL-17A、IL-4RA、IL-23p19）以及PDE4、BTK、TNF-α等靶点。本治疗领域在研产品数量TOP10靶点的临床在研阶段主要集中临床Ⅱ期，占比达 43.64%；其次为临床I期，占比达 40.00%；临床 II期的占比为 14.55%。

3.神经系统疾病领域

在神经系统疾病领域，中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。

图3-26神经系统疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在神经系统疾病领域，中国1类临床在研品种涉及靶点主要包括GABAAR、APP、AChE、KOR1、NGFR、TAU、MOR1等。本治疗领域在研产品数量TOP10靶点的临床在研阶段主要集中在临床I期，占比达56.41%；其次为临床Ⅱ期，占比达23.08%；临床II期，占比为12.82%。

4.眼科疾病领域

在眼科疾病领域，中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。

图3-27眼科疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在眼科疾病领域，中国1类临床在研品种主要涉及VEGF、NGFR、VEGFA、ANGPT2、VEGFR2、RPE65等靶点。本治疗领域在研产品数量TOP10靶点的临床在研阶段主要集中在临床I期，占比为 50.00%；其次为临床III期，占比为23.08%；临床Ⅱ期，占比为15.38%。

5.血液和淋巴疾病领域

在血液和淋巴疾病（不含血液肿瘤）领域，中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。

血液和淋巴疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布

图3-28血液和淋巴疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在血液和淋巴疾病领域，中国1类临床在研品种主要涉及EpoR、F10、HIF-PHs、F9和TpoR等靶点。本治疗领域在研产品数量TOP10靶点的临床在研阶段主要集中在临床I期，占比达40.74%；其次为临床I期，占比为29.63%；临床ⅢI期的在研产品占比为14.81%。

6.内分泌和代谢性疾病领域

在内分泌和代谢性疾病领域，中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。

内分泌和代谢性疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布

图 3-29内分泌和代谢性疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在内分泌和代谢性疾病领域，中国1类临床在研品种涉及的靶点主要包括GLP1R、DPP4、PCSK9、URAT1、FXR、SGLT2等。本治疗领域在研产品数量 TOP10靶点的临床在研阶段主要集中在临床I期，占比达49.06%；其次为临床II期，占比为20.75%；临床II期，占比为16.04%。

7.呼吸系统疾病领域

在呼吸系统疾病领域，中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。

呼吸系统疾病领域不同靶点在研产品临床阶段分布

图3-30呼吸系统疾病领域不同靶点在研产品临床阶段分布情况
注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在呼吸系统疾病领域，中国1类临床在研品种涉及TSLP、IL4RA、PTGDR2、IL5、TGF-β及CHRM3等靶点。本治疗领域在研产品数量TOP10靶点的临床在研产品研发阶段主要集中在临床Ⅰ期及临床Ⅱ期，占比分别为为 55.56%及40.74%；其次为临床申请阶段，占比为3.70%。

8.心脑血管疾病领域

在心脑血管疾病领域，中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。

心脑血管疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布

图3-31心脑血管疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况
注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在心脑血管疾病领域，中国1类临床在研品种主要涉及PCSK9、PDE5A、F11、F10、VDCCs、P2RY12及Potassiumchannel等靶点。本治疗领域在研产品数量TOP10靶点的临床研发阶段主要集中在临床I期，占比为51.02%；其次为临床II期，占比为24.49%；临床I期的在研产品的占比为22.45%。

9.抗病毒领域

在抗病毒领域，中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。

图3-32抗病毒领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在抗病毒领域，中国1类临床在研品种涉及的靶点主要包括 RT、Capsid、PA、HBsAg、IFNAR、NS5A等。本治疗领域在研产品数量TOP10 靶点的临床在研阶段主要集中在临床I期，占比达50.98%；其次为临床Ⅱ期及临床II期，

占比分别为23.53%和17.65%。

10.皮肤疾病领域

在皮肤疾病领域，中国1类临床在研品种临床阶段分布情况如下图所示。

图3-33皮肤疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况

注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及已终止/无进展和临床前阶段数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在皮肤疾病领域，中国1类临床在研品种主要涉及JAK1、IL17A、PDE4、IL4RA、TYK2等靶点。本治疗领域在研产品数量TOP10 靶点的在研产品临床在研发阶段主要集中在临床I期，占比达47.37%；其次为临床Ⅱ期及临床III期，占比分别为36.84%及15.79%。

六、同一靶点、不同治疗领域处于临床I期、Ⅱ期、IⅢ期数量统计

2022年融资额 TOP10 靶点包括CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin18.2、MET、NGFR、SOX9及VDCCs。依据药渡数据库检索，上述TOP10 靶点在不同治疗领域中的临床阶段分布情况如下图所示。

图3-34融资额TOP10靶点在研产品在不同治疗领域的研发阶段分布情况

注：上述临床阶段为相关靶点创新药/中国1类临床在研品种在中国的最高研发状态，不含上市
药物及已终止/无进展和临床前阶段
数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，2022年融资金额 TOP10 靶点创新药主要集中在肿瘤领域，其次为心脑血管疾病领域和神经系统疾病领域，此外还有小部分在研产品涉及眼科疾病领域和骨科疾病领域。

在肿瘤领域药物的研发中，融资金额 TOP10 靶点CD19、PD-L1、HER2、Claudin18.2及MET为同时为本领域的在研产品数量TOP10靶点，该领域这些的靶点在研产品集中于临床I期。另外，靶向VDCCs的在研产品主要开发心脑血管疾病适应症，靶向 NGF的在研产品主要开发神经系统疾病和骨科疾病适应症，而靶向NGFR的在研产品的适应症主要分布在神经系统疾病领域和眼科疾病领域。这些靶点涉及的中国1类临床在研品种的研发阶段主要集中在临床I期。

七、与2021年度对比分析

2022年中国1类临床在研产品研发阶段分布情况与2021年的对比，如下图所示。

2021与2022年中国1类临床在研产品研发阶段分布对比

图3-35 2021与2022年中国1类临床在研产品研发阶段对比

注：上述在研产品临床阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计；不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品

数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，与上一年度相比，2022年度中国1类临床在研产品的数量增长较为明显，数量由1586个增长到2104个。2022年各研发阶段占比格局基本与2021年一致，各研发阶段的在研产品数量较上一年度均有提升。

将2021年与2022年均位于TOP10融资额的治疗领域的在研产品数量进行对比，如下图所示。

2021与2022年融资额TOP10治疗领域在研产品数量对比

图3-362021与2022年融资额TOP10治疗领域在研产品数量对比

注：①上述中国1类临床在研产品研发阶段分布均依据中国最高研发状态进行统计，不含上市药物及终止/无进展和临床前阶段在研产品；②对比的治疗领域为2021年与2022年均为 TOP10 融资额的治疗领域

数据来源：药渡咨询团队整理

如上图所示，在融资额TOP10治疗领域中，肿瘤领域的在研产品数量依旧保持绝对领先。随着疫情的逐渐稳定，抗病毒领域在研药物数量较去年基本持平。融资额 TOP10治疗领域中，抗感染领域、罕见病领域今年被血液和淋巴疾病领域、皮肤疾病领域及呼吸系统疾病领域所替代，另外2022年代谢性疾病领域、内分泌系统疾病领域合并为内分泌和代谢性疾病领域进行统计。

在融资额 TOP10靶点中，2022年相关靶点主要为肿瘤相关靶点，而未见2021年度火热的抗病毒相关靶点，如 2019-nCoV Spike glycoprotein、SARS-CoV-2等。2021年融资额TOP10靶点中CD19和HER2，同样进入2022年TOP10融资额靶点，两靶点的在研药物数量均较去年有较大提升。

在肿瘤领域数量 TOP10 靶点分布中，基本维持了与去年相似的格局，Claudin18.2靶点的在研产品数量异军突起，为新晋TOP10肿瘤靶点。神经系统疾病领域、内分泌和代谢性疾病领域在研产品数量前列的靶点与2021年相比基本维持了相似的格局。在免疫系统数量TOP10靶点中，BTK由2021年度排名第三下降至2022年排名第九。在心脑血管疾病领域，F11、F10、VDCCs、P2RY12、Potassiumchannel等靶点的在研产品数量与去年基本持平。在抗病毒领域，数量 TOP10 靶点种类基本与2021年相似，仅在各靶点数量排名上出现变化。

八、小结

近几年创新药研发逐渐加速，截至 2022年12月，中国1类在研药物共计 2104个，较去年明显增长。中国1类在研药物的研发阶段主要集中在临床I期，占比为56.0%，其次为处于临床Ⅱ期及临床申请阶段的在研产品，占比分别为24.0%和9.7%。

在融资额 TOP10 治疗领域方面，中国1类临床在研项目中，涉及融资额TOP10治疗领域的临床在研品种共计1877个，其中主要集中在肿瘤领域（占比58.39%)，其次分别为内分泌和代谢性疾病领域，抗病毒领域，占比分别为9.86%和8.10%。各细分治疗领域中，中国最高研发阶段均主要集中在临床I期。

在融资额TOP10靶点方面，中国1类创新药临床在研项目中，涉及上述十大靶点的在研品种共计248个，主要集中在临床I期，占比达56.45%。中国1类临床在研品种中，PD-L1靶点在研品种数量最多（68个)，其次为HER2靶点（58个)，CD19、Claudin18.2及MET靶点的在研品种数量均超过20个，NGF、NGFR及VDCCs靶点在研品种数量均低于10个，而 SOX9靶点目前仅有四款处于临床前阶段的在研产品。

在融资额 TOP10 企业方面，对生物医药研发型企业而言，临床在研产品数量最多的企业是科伦博泰，共有21个；其次为原启生物、未名生物及泰诺麦博，临床在研品种数量均为5个；泰邦生物制品有4个临床在研品种；芳拓生物有2个临床在研品种。维泰瑞隆有1个临床在研品种。融资额 TOP10企业的临床在研产品主要集中在临床I期阶段，占比54.55%，其次为临床Ⅱ期，占比18.18%，处于临床I期、临床申请阶段和申请上市阶段的在研产品则分别有4个、5个及3个。

在同一治疗领域在研产品的临床分布方面，除免疫系统疾病领域、血液和淋巴疾病领域的TOP10靶点涉及的临床在研项目均主要集中在临床II期（占比分别为43.64%、40.74%)，其余治疗领域TOP10 靶点涉及的中国1类临床在研项目均主要集中在临床I期（47.37%\~56.41%)。

在同一靶点在研产品治疗领域及临床分布方面，2022年融资金额TOP10靶点创新药主要集中在肿瘤领域，其次为心脑血管疾病领域和神经系统疾病领域，此外还有小部分在研产品涉及眼科疾病领域和骨科疾病领域。

第四部分中国医药上市公司研发管线布局

一、2017-2022历年医药上市公司研发费用统计

中国医药上市公司研发费用排行前100的公司历年的研发投入如下表所示。

表4-1研发投入TOP100生物医药企业研发费用情况（单位：亿元人民币)

序号	证券名称	证券板块	2017年	2018年	2019年	2020年	2021年	2022 Q1-Q3	2022年
1	百济神州	科创板/香港交易所主板/美国纳斯达克市场	17.58	45.97	65.88	89.43	95.38	80.17	110.38
2	恒瑞医药	上海主板	17.59	26.70	38.96	49.89	59.43	34.98	/
3	复星医药	上海主板/香港交易所主板	10.27	14.80	20.41	27.95	38.34	28.49	43.02
4	再鼎医药	美国纳斯达克市场/香港交易所主板	2.57	8.25	9.92	14.53	36.55	14.73	19.24
5	石药集团	香港交易所主板	8.15	13.87	20.00	28.90	34.33	29.20	39.87
6	迈瑞医疗	创业板	10.18	12.67	14.66	18.69	25.24	20.87	/
7	信达生物	香港交易所主板	6.12	12.22	12.95	18.51	24.78	11.74 (H1)	1
8	金斯瑞生物科技	香港交易所主板	1.24	5.08	12.98	17.19	22.85	11.91 (H1)	/
9	君实生物	科创板/香港交易所主板	2.75	5.38	9.46	17.78	20.69	16.36	23.64
10	上海医药	上海主板/香港交易所主板	7.90	10.61	13.50	16.57	19.87	13.89	/
11	和黄医药	香港交易所主板/美国纳斯达克市场	4.93	7.84	9.64	11.40	19.07	12.24 (H1)	26.03
12	微创医疗	香港交易所主板	3.80	7.19	10.57	12.57	18.99	12.51 (H1)	/
13	三叶草生物	香港交易所主板	/	/	0.46	2.28	18.26	8.55 (H1)	/
14	翰森制药	香港交易所主板	5.76	8.81	11.21	12.52	17.97	7.39 (H1)	16.93
15	科伦药业	深圳主板	7.12	8.85	12.86	15.27	17.37	12.04	/
16	先声药业	香港交易所主板	2.12	4.47	7.16	11.42	14.17	6.51 (H1)	/
17	健康元	上海主板	6.53	7.08	9.06	10.72	13.97	12.32	/
18	基石药业	香港交易所主板	2.13	8.50	13.96	14.05	13.05	2.67 (H1)	6.14
19	天境生物	美国纳斯达克市场	2.67	4.26	8.40	9.85	12.13	4.53 (H1)	1
20	丽珠集团	深圳主板/香港交易所主板	5.65	5.49	7.33	8.84	11.46	9.78	/
21	康方生物	香港交易所主板	0.62	1.61	3.08	7.69	11.23	5.95 (H1)	13.21
22	复宏汉霖	香港交易所主板	2.57	3.65	6.08	8.94	10.24	5.34 (H1)	/
23	康弘药业	深圳主板	3.50	2.30	2.87	16.76	10.08	2.35	/
24	科兴生物	美国纳斯达克市场	1.34	1.50	1.69	3.18	9.88	1.23	1.9
25	华东医药	深圳主板	4.62	7.06	10.73	9.27	9.80	7.88	/
26	联影医疗	科创板		5.51	5.79	7.56	9.68	8.68	/
27	华海药业	上海主板	3.48	3.97	4.67	5.66	9.42	6.7	/
28	药明康德	上海主板/香港交易所主板	3.06	4.37	5.90	6.93	9.42	10.89	16.14
29	乐普医疗	创业板	2.34	3.76	5.44	7.36	9.08	6.72	/
30	京东健康	香港交易所主板	1.23	2.18	3.38	6.09	8.93	4.86	10.67
31	长春高新	深圳主板	2.89	3.28	3.70	4.75	8.85	9.32	/
32	康希诺	科创板/香港交易所主板	0.68	1.13	1.52	4.28	8.79	5.56	7.78
33	白云山	上海主板/香港交易所主板	3.73	5.85	5.77	6.12	8.75	6.64	8.19
34	四环医药	香港交易所主板	3.04	4.80	6.33	7.29	8.68	4.57 (H1)	9.37
35	人福医药	上海主板	3.98	4.84	5.91	7.65	8.10	6.36	9.67
36	浙江医药	上海主板	2.58	3.22	4.50	5.46	8.07	5.55	/
37	以岭药业	深圳主板	2.17	3.17	3.91	6.54	7.92	5.52	/
38	乐普生物	香港交易所主板	1	/	2.29	3.54	7.91	2.31 (H1)	5.24
39	新和成	深圳主板	3.36	4.57	4.34	5.46	7.83	6.00	/
40	开拓药业	香港交易所主板	0.45	0.93	2.14	3.29	7.68	4.61 (H1)	/
41	亚盛医药	香港交易所主板	1.19	2.50	4.64	5.65	7.66	3.41 (H1)	7.43
42	三生制药	香港交易所主板	2.57	3.63	5.27	5.90	7.54	2.94 (H1)	6.93
43	诺诚健华	科创板/香港交易所主板	0.63	1.72	2.34	4.23	7.33	4.75	/
44	神州细胞	科创板	1.89	4.35	5.16	6.10	7.33	6.05	/
45	荣昌生物	科创板/香港交易所主板	M	2.16	3.52	4.66	7.11	6.63	/
46	中国中药	香港交易所主板	2.02	3.47	4.64	5.50	6.94	5.34(H1)	6.12
47	和铂医药	香港交易所主板	/	2.17	3.45	3.60	6.83	5.63 (H1)	1
48	万泰生物	上海主板	1.59	1.38	1.66	3.14	6.82	3.80	10.99
49	迈威生物	科创板	1.07	1.69	3.63	5.81	6.23	5.35	/
50	沃森生物	创业板	0.99	1.25	0.65	1.76	6.21	6.77	/
51	云顶新耀	香港交易所主板	/	0.56	1.51	3.77	6.13	3.46 (H1)	/
52	嘉和生物	香港交易所主板	/	2.71	4.39	6.97	6.13	2.95 (H1)	/
53	华大智造	科创板	2.45	2.54	3.43	7.00	6.08	5.25	/
54	国药现代	上海主板	3.09	3.74	4.17	4.99	5.89	3.60	/
55	迪哲医药	科创板	/	2.10	4.21	4.39	5.88	4.81	6.65
56	天士力	上海主板	5.06	5.89	5.51	6.89	5.80	5.91	8.44
57	贝达药业	创业板	3.81	3.04	3.26	3.63	5.66	4.82	/
58	华润三九	深圳主板	2.85	3.56	4.42	4.60	5.60	3.53	/
59	百奥赛图	香港交易所主板		/	1.59	2.76	5.58	3.28 (H1)	6.99
60	智飞生物	创业板	0.94	1.43	1.70	3.00	5.53	6.07	8.54
61	百奥泰	科创板	2.37	5.42	6.37	5.63	5.43	4.22	/
62	济川药业	上海主板	1.66	1.96	2.10	2.44	5.23	2.53	/
63	金域医学	上海主板	2.56	2.91	3.24	3.97	5.18	4.57	/
64	泽璟制药	科创板	1.59	1.43	1.84	3.14	5.09	3.92	1
65	达安基因	深圳主板	0.94	0.86	0.95	1.67	5.09	4.31	/
66	科济药业	香港交易所主板	/	/	2.10	2.82	5.02	3.16 (H1)	6.80
67	药明生物	香港交易所主板	/	1.69	2.60	3.04	5.02	2.71 (H1)	6.83
68	康缘药业	上海主板	2.37	2.93	4.43	3.80	4.99	4.37	6.06
69	腾盛博药	香港交易所主板	/	/	0.84	8.76	4.95	2.58 (H1)	/
70	威高股份	香港交易所主板	2.74	3.11	4.06	4.11	4.92	2.45(H1)	/
71	华大基因	创业板	1.74	2.61	3.17	6.20	4.87	3.93	/
72	康宁杰瑞制药	香港交易所主板	0.53	0.66	1.67	3.31	4.81	2.16 (H1)	/
73	安图生物	上海主板	1.43	2.13	3.12	3.43	4.81	3.97	/
74	甘李药业	上海主板	1.37	1.43	2.36	4.20	4.75	3.93	/
75	瑞科生物	香港交易所主板	/	/	0.63	1.31	4.73	3.54 (H1)	/
76	楚天科技	创业板	1.38	1.45	1.79	2.67	4.66	3.75	/
77	三生国健	科创板	1.22	1.99	2.79	3.40	4.55	2.17	3.13
78	普洛药业	深圳主板	2.43	2.70	3.60	3.50	4.46	4.05	5.33
79	沛嘉医疗	香港交易所主板	/	0.28	0.55	1.03	4.46	0.83 （H1)	/
80	蓝帆医疗	深圳主板	0.50	1.33	1.98	2.91	4.39	2.57	/
81	天演药业	美国纳斯达克市场	1	1.10	1.13	2.19	4.34	0.45(H1)	/
82	海思科	深圳主板	1.19	2.04	2.35	4.06	4.34	2.77	/
83	东方生物	科创板	0.12	0.19	0.322	0.94	4.29	4	/
84	北海康成	香港交易所主板	7	1	0.55	1.10	4.28	10.65 (H1)	/
85	鱼跃医疗	深圳主板	1.26	1.52	2.35	4.02	4.26	3.81	/
86	迪安诊断	创业板	1.32	1.66	2.12	3.19	4.25	4.83	/
87	药明巨诺	香港交易所主板		0.76	1.36	2.25	4.14	1.96 (H1)	/
88	华润双鹤	上海主板	1.52	1.45	2.02	2.91	4.10	/	4.75
89	步长制药	上海主板	4.89	4.80	5.05	5.33	4.09	2.36	1
90	德琪医药	香港交易所主板	/	1.16	1.16	3.48	4.05	1.79 (H1)	/
91	微创机器人	香港交易所主板	/	/	0.62	1.35	3.93	3.36 (H1)	/
92	万孚生物	创业板	0.92	1.37	1.60	2.79	3.91	3.09	/
93	凯莱英	深圳主板/香港交易所主板	0.97	1.55	1.93	2.59	3.87	4.42	/
94	海正药业	上海主板	4.39	6.40	9.04	4.01	3.73	2.86	/
95	3D MEDICINES-B	香港交易所主板	/	/	2.29	2.64	3.71	/	/
96	医渡科技	香港交易所主板	1.54	2.58	2.64	2.22	3.69	/	3.69
97	燃石医学	美国纳斯达克市场	0.49	1.05	1.57	2.64	3.68	3.21	1
98	英科医疗	创业板	0.57	0.63	0.68	2.93	3.65	1.98	/
99	舒泰神	创业板	0.92	1.21	1.61	2.44	3.63	/	3.63
100	康诺亚	香港交易所主板	/	/	0.65	1.27	3.58	1.64 （H1)	/
注：由于2022年数据尚未完全披露，本表采用2021年排序。2022年Q1-Q3表示2022年前三季度的研发费用，H1表示上半年（Q1-Q2）研发费用。／代表数据不可获取或暂未披露。美元与人民币换算采用2022年平均汇率1:6.7261。港币与人民币换算采用2022年12月31汇率：1:0.8933人民币。数据来源：财数科技，药渡咨询团队整理

如上表所示，2021年 TOP100 医药上市公司研发投入可划分三个梯度层次。投入介于3-10亿元的企业有77家，介于10-30亿元有18家，介于30-100亿元的仅有5家。其中，研发投入TOP5（超过30亿元）企业分别为百济神州、恒瑞医药、复星医药、再鼎医药、石药集团。百济神州自 2017年以来持续稳居榜位第一，2022 年研发投入110亿元，依旧是中国医药上市企业中研发投入最高的企业，并自2018年以后的研发投入都要远远高于TOP2恒瑞医药企业。

以2022年Q1-Q3企业研发投入进行全年测算，2022年研发投入TOP100企业研发投入保持相对稳定，融资紧缩尚未明显影响到企业的研发投入及支出。

二、2022年度医药上市公司研发投入TOP20排名及研发管线布局

1.2022年医药上市公司研发投入排名

2022年，中国医药上市企业研发投入TOP20排名如下图所示。

2022年上市医药企业研发投入TOP20

图4-12022年研发投入TOP20上市医药企业
注：2022年全年研发投入优先采用年报数据，如未公布，按照2022H1或2022Q3数据放大至全年研发投入后进行排名。不包含医疗器械、医药外包企业等。
数据来源：财数科技，药渡咨询团队整理

由上图可知，2022年研发投入TOP20的中国上市医药企业主要可分为两种类型，一类为大型综合医药企业，如石药集团、恒瑞医药、复星医药等，另一类创新型新药研发Biotech企业，如百济神州、再鼎医药、信达生物等。

现阶段A 股上市医药企业多为大型综合制药企业，主营业务涵盖医药工业制造和医药商业，其研发投入涉及产品类型众多，包括创新药、仿制药和生物类似药、改良型新药、原料药及中间体，以及制剂研发等。除A股上市医药企业外，中国1类新药中很大一部分在研项目来源于初创型新药研发企业，这些企业尚未实现盈利或受限于资金来源，研发投入远不及大型A股上市企业，如科创板上市医药研发企业、联交所通过18A规则上市的Biotech企业等。

考虑到国家政策鼓励创新，社会资本应向初创型新药研发企业聚焦，以推动Biotech类企业快速发展和创新药的成果转化。为了更好的了解国内Biotech创新型医药研发企业研发情况，将国内A股中大型综合型医药企业摘除，针对Biotech企业研发投入进行TOP20排序，具体排名如下图所示。

2022年Biotech上市企业研发投入TOP20

图 4-2 2022年Biotech上市企业研发投入TOP20
注：各企业2022年全年研发投入按照 2022H1或2022Q3数据进行估算全年研发投入，并结合估算后2022年全年研发投入进行排名。不包含医疗器械、医药外包企业等。
数据来源：财数科技，药渡咨询团队整理

如上图所示，2022年Biotech上市企业研发投入TOP20分别为百济神州、和黄医药、金斯瑞生物科技、君实生物、信达生物、再鼎医药、三叶草生物、翰森制药、天境生物、康方生物、先声药业、复宏汉霖、沃森生物、荣昌生物、神州细胞、康希诺、亚盛医药、迈威生物、基石药业、乐普生物。

针对以上医药上市公司，选择其中的 20 家代表性企业，对其创新药产品管线布局进行调研。

2.代表性生物医药公司研发管线布局情况

2.1百济神州

百济神州最早成立于2010年，总部位于中国北京市，专注于开发同类最佳抗肿瘤药物。目前，百济神州已成长为一家植根于中国的全球性商业化生物医药公司，专注于开发、生产及商业化治疗肿瘤的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物，致力于成为分子靶向药物和免疫肿瘤药物研发，以及商业创新领域的全球领导者。

2016年2月，百济神州首次在美国纳斯达克上市，股票代码BGNE，成为首家在纳斯达克上市的中国生物科技公司。时隔两年，2018年8月，百济神州正式登陆香港联交所主板市场（股票代码06160.HK)，并于2021年12月正式登陆上海证券交易所科创板（股票代码688235.SH)，成为国内首家在美、港、A股三地上市的创新药企。

目前百济神州共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽?（一款用于治疗多种血液肿瘤的BTK小分子抑制剂）、百泽安?（替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体）和百汇泽?（帕米帕利，一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂)。百悦泽@已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场获批上市，百泽安和百汇泽目前也已在中国上市。通过利用在中国的商业化能力，目前百济神州获授权许可在中国市场商业化13款已获批药物。在全球临床开发及商业化能力的支持下，百济神州已与世界领先生物制药公司安进及诺华等建立合作，以开发及商业化创新药物。百济神州创新药具体产品管线如下表所示。

表4-2百济神州研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Zanubrutinib泽布替尼	BTK	批准上市	批准上市	边缘带B细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤	肿瘤	化学药
2	Pamiparib帕米帕利	PARP2,PARP1	批准上市	批准上市	腹膜癌，卵巢癌，输卵管癌，胃癌，乳腺癌，三阴性乳腺肿瘤等实体瘤	肿瘤	化学药
3	Tislelizumab替雷利珠单抗	PD-1	批准上市	批准上市	肝癌，鼻咽癌、食管鳞状细胞癌、非小细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金病等实体瘤	肿瘤	生物药
4	Dinutuxi-mabbeta达妥昔单抗β	GD2	批准上市	批准上市	神经母细胞瘤	肿瘤	生物药
5	Siltuximab司妥昔单抗	IL6	批准上市	批准上市	多中心卡斯特莱曼病，卡斯尔曼病	免疫紊乱	生物药
6	Carfilzomib卡非佐米	Pro- teasome	批准上市	批准上市	多发性骨髓瘤，急性髓细胞样白血病，淋巴瘤，急性淋巴细胞白血病	肿瘤	化学药
7	Sotorasib	KRAS	批准上市	临床I期	非小细胞肺癌，实体瘤，肝功能衰退	肿瘤	化学药
8	Ociperlimab	TIGIT	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	非小细胞肺癌，肝细胞癌，小细胞肺癌，宫颈癌，食管鳞状细胞癌等实体瘤	肿瘤	生物药
9	Sitravatinib	VEGFR1VEGFRRETc-MetAXLKITMerTKDDR2PDGFR	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	非小细胞肺癌，肝细胞癌，实体瘤，胃肠道癌症，肾细胞癌，输尿管肿瘤，移行细胞癌，转移性上皮癌，肝功能衰退，肿瘤	肿瘤	化学药
10	Zanidatamab	HER2	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	食道癌，食道腺癌，胃癌，胆道癌，乳腺癌，胃肠道癌症	肿瘤	生物药
11	Sirexatamab	DKK1	临床Ⅱ期	临床I期	结直肠癌，食道癌，胃癌，肝细胞癌	肿瘤	生物药
12	ABI-H2158	Capsid	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	乙型肝炎	感染	化学药
13	LBL-007	LAG3	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞癌，结直肠癌，实体瘤，黑色素瘤，淋巴瘤	肿瘤	生物药
14	Vebicorvir	Capsid	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	乙型肝炎	感染	化学药
15	Avadomide	CRBN	临床Ⅱ期	无申报	黑色素瘤，非霍奇金淋巴瘤，弥漫性大B-细胞淋巴瘤，多发性骨髓瘤，胶质母细胞瘤，淋巴瘤	肿瘤	化学药
16	BGB-10188	PI3K8	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	边缘带B细胞淋巴瘤，非小细胞肺癌，黑色素瘤，滤泡中心淋巴瘤等实体瘤	肿瘤	化学药
17	Tarlatamab	DLL3CD3E	临床Ⅲ期	临床I期	小细胞肺癌，前列腺癌	肿瘤	生物药
18	BGB-11417	BCL2	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，套细胞淋巴瘤，骨髓增生性疾病，骨髓增生异常-骨髓增生性疾病，骨髓增生异常综合征，急性髓细胞样白血病	肿瘤	化学药
19	Surzebiclima	b HAVCR2	临床Ⅱ期	无申报	非小细胞肺癌，鳞状细胞癌，肾细胞癌，实体瘤，头颈癌	肿瘤	生物药
20	Garivulimab戈瑞沃利单抗	PD-L1	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
21	BGB-3245	B-raf	临床Ⅱ期	临床I期	实体瘤，黑色素瘤，非小细胞肺癌，结直肠癌	肿瘤	化学药
22	ABI-H3733	Viral core-proteins	临床I期	临床I期	慢性乙型肝炎	感染	化学药
23	BGB-A445	OX40	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌，实体瘤，黑色素瘤，尿路上皮癌，肾细胞癌	肿瘤	生物药
24	BGB-15025	MAP4K1	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
25	BGB-16673	BTK	临床I期	临床I期	B-细胞淋巴瘤，边缘带B细胞淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，华氏巨球蛋白血症，滤泡中心淋巴瘤	肿瘤	化学药
26	BGB-23339	TYK2	临床I期	临床I期	自身免疫性疾病，斑块银屑病	免疫紊乱	化学药
27	BGB-B167	CEAx4-1BB	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
28	Eluvixtamab	CD33CD3E	临床I期	临床I期	骨髓增生异常综合征	血液和淋巴系统疾病	生物药
29	BGB-21447	Undis-closed	临床申请	临床申请	肿瘤	肿瘤	化学药
30	ZW-49	HER2	临床I期	无申报	肿瘤	肿瘤	生物药
31	Gresonitamab	Clau-din18.2CD3E	临床I期	临床I期	胃癌，食道癌，腺癌	肿瘤	生物药
32	MP-0310	4-1BBFAPa	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
33	AMG-509	CD3STEAP1	临床I期	临床I期	前列腺癌	肿瘤	生物药
34	Pavurutamab	BCMACD3	临床I期	临床I期	多发性骨髓瘤	肿瘤	生物药
35	AMG-199	CD3MUC17	临床I期	临床申请	食道癌，胃癌	肿瘤	生物药
36	AMG-650	Kinesin	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
37	AMG-427	CD3FLT3	临床I期	临床I期	急性髓细胞样白血病	肿瘤	生物药
38	SEA-CD70	CD70	临床I期	临床I期	骨髓增生异常综合征，急性髓细胞样白血病	肿瘤，血液疾病	生物药
39	AMG-176	MCL1	临床I期	临床I期	血液肿瘤，多发性骨髓瘤，急性髓细胞样白血病	肿瘤	化学药
40	BA-3071	CTLA4	临床Ⅱ期	无申报	非小细胞肺癌，肝细胞癌，宫颈癌，黑色素瘤，尿路上皮癌，肾细胞癌，实体瘤，胃癌，小细胞肺癌	肿瘤	生物药

数据来源：公司招股书、年报及官网，药渡数据库

2.2恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司（简称：恒瑞医药）成立于1997年，其前身为1970年成立的连云港制药厂。2000年，恒瑞医药在上海证券交易所上市，股票代码：600276.SH。

恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业，已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药、造影剂及特殊输液产品的供应商。公司多年连续入选中国医药工业百强企业，2021年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

恒瑞医药持续稳步推进国际化，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。通过与韩国、美国公司合作，公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302等具有自主知识产权的创新药对外授权。此外，恒瑞医药已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件，提高了全球不同地区患者的药物可及性。具体恒瑞医药创新药物的研发管线如下表所示。

表4-3恒瑞医药研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	ApatinibMe-sylate甲磺酸阿帕替尼	VEGFR	2	D批准上市批准上市	胃癌，三阴性乳腺肿瘤，乳腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌，腹膜癌，卵巢上皮癌，输卵管癌，肝细胞癌，肺癌，食道癌，腺癌	肿瘤	化学药
2	Camreli- zumab卡瑞利珠单抗	PD-1	批准上市	批准上市	非小细胞肺癌，食管鳞状细胞癌，肝细胞癌，霍奇金病，三阴性乳腺肿瘤，乳腺癌，宫颈癌，胃癌，鼻咽癌，肺癌，鳞状细胞癌，食道癌，实体瘤，泌尿系肿瘤，女性生殖系统癌症，卵巢癌，肾细胞癌，移行细胞癌，子宫内膜癌，肉瘤，小细胞肺癌，结外NK-T细胞淋巴瘤，胃肠道癌症，黑色素瘤	肿瘤	生物药
3	Linperlisib林普利塞	PI3K8	批准上市\|	批准上市	滤泡中心淋巴瘤，周围T-细胞淋巴瘤，结外 NK-T细胞淋巴瘤，胸腺肿瘤，弥漫性大B-细胞淋巴瘤等实体瘤	肿瘤	化学药
4	Rezvilutam-ide瑞维鲁胺	AR	批准上市\|	批准上市	前列腺癌，去势抵抗性前列腺，乳腺癌，转移癌，三阴性乳腺癌等肿瘤	肿瘤	化学药
5	FlumatinibMesylate甲磺酸氟马	Bcr-Abl批	准上市批	准上市	慢性髓细胞白血病	血液和淋巴疾	化学药
	替尼					病
6	PEG-Loxe-natide聚乙二醇洛塞那肽	GLP1R	批准上市	批准上市	二型糖尿病，肥胖症，子宫内膜增生	营养代谢病	化学药
7	Tolvaptan托伐普坦	V2R	批准上市	批准上市	常染色体显性多囊肾病，纤维化，低钠血症，心脏衰竭，抗利尿激素分泌失调综合征，常染色体隐性遗传性多囊肾，尿潴留	泌尿生殖器疾病，营养代谢病，心脏和血管疾病，神经疾病	化学药
8	DalpiciclibI-sethionate羟乙磺酸达尔西利	CDK6CDK4	批准上市	批准上市	乳腺癌，肝功能衰退，实体瘤，黑色素瘤	肿瘤	化学药
9	Fluzoparib氟唑帕利	PARP1PARP-2	批准上市C	批准上市P	腹膜癌，卵巢癌，输卵管癌，前列腺癌，胰腺癌，乳腺癌，小细胞肺癌，肾脏疾病，肾功能不全，肝功能衰退，去势抵抗性前列腺肿瘤，三阴性乳腺肿瘤，实体瘤	肿瘤	化学药
10	Henagli-flozin Pro-line脯氨酸恒格列净	SGLT2	批准上市	批准上市	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
11	Herom-bopagOlamine海曲泊帕乙醇胺	TpoR	批准上市	批准上市	血小板减少，再生障碍性贫血，特发性血小板减少性紫癫	血液和淋巴疾病	化学药
12	Imrecoxib艾瑞昔布	COX-2	批准上市批	准上市	骨关节炎	肌肉骨骼系统疾病	化学药
13	PyrotinibMaleate马来酸吡咯替尼	HER4EGFRHER2	批准上市	批准上市	乳腺癌，非小细胞肺癌，胆道癌，胆管癌，肺腺癌，转移性乳腺癌，实体瘤，胃癌，食道癌	肿瘤	化学药
14	Remimazo-lamTosylate甲苯磺酸瑞马唑仑	GABAAR	批准上市	批准上市	麻醉，镇静	其他	化学药
15	Mecapegfil-grastim	CSF3R	批准上市	批准上市	中性粒细胞减少	血液和淋巴疾	生物药
	硫培非格司亭					病
16	Linperlisib林普利司	PI3K8	批准上市	批准上市	滤泡中心淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，非霍奇金淋巴瘤，胸腺肿瘤，周围T-细胞淋巴瘤，结外NK-T 细胞淋巴瘤，弥漫性大B-细胞淋巴瘤，淋巴瘤，边缘带B细胞淋巴瘤，华氏巨球蛋白血症，套细胞淋巴瘤，实体瘤，B-细胞淋巴瘤，血液肿瘤	肿瘤	化学药
17	SHR-8554	MOR1	申请上市	申请上市	术后疼痛，疼痛，急性疼痛	病理状、体征和症状	化学药
18	SHR-3680	AR	批准上市	批准上市	前列腺癌	肿瘤	化学药
19	Otesecona-zole奥特康唑	CYP51	批准上市	申请上市	外阴阴道念珠菌病，细菌性阴道病，外阴阴道炎，细菌感染，真菌感染	感染	化学药
20	Adebrelimab阿得贝利单抗	PD-L1	申请上市	申请上市	小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管鳞状细胞癌，乳腺D	肿瘤	生物药
21	RetagliptinPhosphate磷酸瑞格列汀	DPP4	申请上市	申请上市	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
22	FamitinibMalate苹果酸法米替尼	RPTKsFLT3VEGFR3VEGFR1VEGFR2	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	实体瘤	肿瘤	化学药
23	Recaticimab瑞卡西单抗	PCSK9	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期高	高胆固醇血症，高脂血症，脂蛋白血症V型，Ⅱ型高脂蛋白血症	营养代谢病	生物药
24	Ivar-macitibsulfate艾玛昔替尼	JAK1	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	椎关节炎，非放射学性轴性脊柱关节炎，斑秃，溃疡性结肠炎，银屑病关节炎，特应性皮炎，白癜风，强直性脊柱炎，类风湿关节炎	肌肉骨骼系统疾病，皮肤和结缔组织疾病	化学药
25b	Recombi-nant human-ized mono-clonal anti-ody MIL62重组人源化	CD20	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	系统性红斑狼疮，视神经脊髓炎，边缘带B细胞淋巴瘤，滤泡中心淋巴瘤，B-细胞淋巴瘤，膜性肾小球肾炎，肾病，狼疮肾炎	免疫紊乱，肿瘤	生物药
	单抗MIL62
26	Retlirafuspalfa	PD-L1TGF-β	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期肠	宫颈癌，非小细胞肺癌，食道癌，胃癌，结直肠癌，直癌，鼻咽癌，肺癌，实体瘤，胰腺癌，头颈部鳞状细胞癌	肿瘤	生物药
27	SHR0410	KOR1	临床ⅢI期	临床Ⅲ期	术后疼痛，疼痛，瘙痒症	其它	化学药
28	SHR-4640	URAT1	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	高尿酸血症，痛风，肝功能衰退	营养代统疾病	化学药
29	Vunaki-zumab	IL17A	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	椎关节炎，自身免疫疾病	肌肉骨骼系统疾病，免疫紊乱	生物药
30	Perfluoro-hexyloctane	Lipid	申请上市	申请上市	干眼症，干眼综合征	眼部疾病	化学药
31	INS-068	INSR	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	二型糖尿病	营养代谢病	生物药
32	SHR-7280	GnRHR	临床Ⅲ临	万临床Ⅲ期	女性不育，子宫内膜异位症，多囊卵巢综合征，前列腺癌，性早熟，子宫肿瘤	肿瘤	化学药
33	SHR-A1811	HER2	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	非小细胞肺癌，乳腺癌，结直肠癌，食道癌，胃胃癌，实体瘤	肿瘤	生物药
34	HR-20013	Undis-closed	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	预防化疗后恶心呕吐	化学物质引发的疾病	化学药
35	HR-020602	Undis-closed	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	麻醉	其他	化学药
36	HRS-4800	SCN10A	临床Ⅱ期临	床Ⅱ期	急性疼痛，疼痛	病理状态、体征和症状	化学药
37	Noigutide诺利糖肽	GLP1R	临床Ⅱ期临	床Ⅱ期	肥胖症	病理状态、体征和症状	化学药
38	SHR-1802	LAG3	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	实体瘤	肿瘤	生物药
39	SHR-2150	TLR7	临床I期	临床Ⅱ期	实体瘤，HIV 感染	肿瘤	化学药
40	SHR2285	F11	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	静脉血栓栓塞，静脉血栓形成，血栓形成，栓塞	心脏和血管疾病	化学药
41	SHR-1501	IL15RA	临床I期	临床I期	膀胱癌	肿瘤	生物药
42	SHR-1703	IL5	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	哮喘	免疫紊乱	生物药
43	HR-19042	Undis-closed	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	自身免疫性肝炎，免疫球蛋白a肾病	免疫紊乱	未知
44	HR-18034	Sodiumchannels	临床ⅢI期	临床Ⅲ期	麻醉，术后疼痛	病理状态、体征和症状	化学药
45	SHR-1819	IL4RA	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	特应性皮炎，哮喘	免疫紊乱	生物药
46	SHR-1905	TSLP	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	哮喘	免疫紊乱	生物药
47	SHR-1906	CTGF	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	特发性肺纤维化	呼吸道疾病	生物药
48	SHR-2554	EZH2	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	周围 T-细胞淋巴瘤，乳腺癌，转移癌，肿瘤，非霍奇金淋巴瘤，淋巴瘤	肿瘤	化学药
49	SHR-6508	Undis-closed	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	甲状旁腺功能亢进症，肾脏疾病，继发性甲状旁腺功能亢进症，慢性肾功能不全	内分泌系统疾病	化学药
50	SHR-A-1904	Clau-din18.2	临床Ⅱ期	临床期	实体瘤，胰腺癌	肿瘤	生物药
51	HRS-2261	Undis-closed	临床Ⅱ期临	床Ⅱ期	咳嗽	病理状态、体征和症状	化学药
52	edralbrutinib	BTK	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	膜性肾小球肾炎，肾病，非霍奇金淋巴瘤，视神经脊髓炎，B-细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，类风湿关节炎，淋巴瘤	肿瘤，泌尿生殖器疾病，神经疾病	化学药
53	SHR-7390	MEK2MEK1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	肺癌，黑色素瘤，结肠癌，实体瘤	肿瘤	化学药
54	CS-1002	CTLA4	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌，实体瘤	肿瘤	生物药
55	DDO-3055	HIF-PHs	临床I期	临床I期	贫血，慢性肾功能不全	血液和淋巴疾病，泌尿生殖器疾病	化学药
56	HRS-2398	DNA	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
57	HRS-2543	ERK	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	化学药
58	HRS-3797	Undis-closed	临床I期	临床I期	肌肉骨骼痛;麻醉;肌张力过低	肌肉骨骼系统疾病，	化学药
						神经疾病
59	HRS-5091	HBV pol	临床I期	临床I期	慢性乙型肝炎	感染	化学药
60	HRS-8807	ERs	临床I期	临床I期	乳腺癌	肿瘤	化学药
61	HRS-9432	Undis-closed	临床I期	临床I期	侵袭性真菌感染;念珠菌血症;侵袭性念珠菌病	感染	化学药
62	HRS-9950	TLR8	临床I期	临床I期	慢性乙型肝炎	感染	化学药
63	RS-1805	RORG	临床I期	临床I期	溃疡性结肠炎，克罗恩病	消化系统疾病	化学药
64	SHR-1222	SOST	临床I期	临床I期	绝经期后骨质疏松，骨质疏松症	营养代谢病	生物药
65	SHR-1702	HAVCR2	临床I期	临床I期	骨髓增生性疾病，骨髓增生异常综合征，急性髓细胞样白血病，实体瘤	血液和淋巴疾病，肿瘤	生物药
66	SHR-1707	APP	临床I期	临床I期	阿尔茨海默病	神经疾病	生物药
回7	SHR-1916	IL2	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
68	SHR-A2009	Undis-closed	临床I期	临床I期	实体瘤可	肿瘤	生物药
69	HAO-472	NALP3	临床I期	临床I期	比髓样白血病	血液和淋巴系统疾病	化学药
70	HRG2010	Undis-closed	临床I期	临床I期	帕金森病	神经疾病	化学药
71	HRS-2300	Not ap-plicable	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
72	Cipromedegib环咪德吉	SMO	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
73	Morphine-6-glucuronide吗啡-6-葡萄糖苷酸	MOR1	临床I期	临床I期	术后疼痛	病理状态、体征和症状	化学药
74	Fuglifam呋格列泛	FFAR1	临床I期	临床I期	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
75	HRS-3738	Undis-closed	临床I期	临床I期	多发性骨髓瘤，非霍奇金淋巴瘤	肿瘤	化学药
76	HRS-5685	Undis-closed	临床I期	临床I期	HIV 感染	感染	化学药
77	HRS-7415	Undis-closed	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	化学药
78	SHR-1806	OX40	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
79	SHR-1901	PD-1	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
80	SHR-1909	Undis-closed	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
81	SHR-2002	CD112RTIGIT	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
82	SHR-9146	TD02ID0	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
83	SHR-A1912	Undis-closed	临床I期	临床I期	B-细胞淋巴瘤	肿瘤	生物药
84	SHR-A1921	Trop-2	临床I期	临床Ⅱ期	实体瘤，乳腺癌	肿瘤	生物药
85	HR-17020	Unidenti-fied	临床I期	临床I期	静脉血栓栓塞，肾病综合征	心脏和血管疾病，泌尿生殖器疾病	化学药
86	R-KetamineHydrochlo-rideR-氯胺酮盐酸盐	NMDAR	临床I期	临床I期	难治性抑郁症，抑郁症，抑郁	精神疾病	化学药
87	SHR-A1201	HER2Tubulin	临床I期	临床I期	乳腺癌	肿瘤	生物药
88	HR-091506	Unidenti-fied	临床I期	临床I期	高尿酸血症，痛风	营养代谢病	化学药
89	HR-011408	INSR	临床I期	临床期	E糖尿病	营养代谢病	生物药
90	HRS-3658	/	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	化学药
91	HR-S6807	/	临床I期	临床I期	疼痛	病理状态、体征和症状	化学药
92	HRS-9531	/	临床I期	临床I期	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
93	HRS-8179	/	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	脑水肿，脑梗死	神经疾病	化学药
94	SHR-1816	/	临床I期	临床I期	二型糖尿病，一型糖尿病	营养代谢病	生物药
95	HRS-8080	/	临床I期	临床I期	乳腺癌	肿瘤	化学药
96	SHR-5126	ADORA2A	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	化学药
97	SHR-1704	CD40	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
98	SHR-2010	Undis-closed	临床I期	临床I期	免疫球蛋白a肾病	免疫紊乱	生物药
99	SHR-2042	GLP1R	临床I期	临床I期	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
100	HRS-8427	Unidenti-fied	临床I期	临床I期	革兰氏阴性细菌感染，泌尿系统感染	感染	化学药
101	HRS-1167	Undis-closed	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
102	HRS-4642	KRASG12D	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
103	HR-20014	Undis-closed	临床I期	临床I期	糖尿病	营养代谢病	生物药
104	HRS-6209	Unidenti-fied	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
105	HRS-7535	Undis-closed	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
106	磷酸瑞格列汀/盐酸二甲双胍	DPP4PRKAB1	临床I期	临床I期	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
107	SHR-2004	Undis-closed	临床Ⅱ期临	床Ⅱ期静	脉血栓栓塞;静脉血栓形成	心脏和血管疾病	生物药
108	HR-021611	PDE5A	临床申请	无申报	勃起功能障碍	泌尿生殖器疾病	化学药
109	RS-2102	IL2	临床申请	临床申请		/	生物药
110	HRP-04248	Undis-closed	临床前	临床前	EA白血病	肿瘤	生物药
m	HS-12041	c-Met	临床前	临床前	实体瘤	肿瘤	未知
112	SHR-0687	KOR1	临床前	临床前	疼痛	病理状态、体征和症状	化学药
113	SHR-1653	OT-R	临床前	临床前	早泄	泌尿生殖器疾病	化学药
114	SHR-168442	RORG	临床前	临床前	银屑病	皮肤和结缔组织疾病	化学药
115	SHR-170008	NT5E	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	化学药
116	SHR-1705	GITR	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	生物药
[17]	SHR-1708	TIGIT	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	生物药
118	SHR-1812	CD3CD276	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	生物药
119	SHR-1977	KCNJ1	临床前	临床前	高血压	心脏和血管疾病	化学药
120	SHR-3608	RORG	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	化学药
121	SHR-902275	RAF	临床前	无申报	肿瘤	肿瘤	化学药
122	SHR-9352	MOR1	临床前	临床前	急性疼痛	病理状态、体征和症状	化学药
123	SHR-A-1307	EGFR	临床前	临床前	实体瘤	肿瘤	生物药

注：“/”表示尚无披露。
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2.3复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（简称：复星医药）成立于1994年，先后于1998年及2012年在上海证券交易所及香港交易所上市，股票代码：600196.SH/02196.HK。

复星医药是一家覆盖制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务等业务的综合性医药企业，并以制药业务为核心，通过自主研发、合作开发、许可引进等方式，围绕肿瘤及免疫调节，高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症及并发症，中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》公布，复星医药旗下多款创新药物及新适应症纳入最新版国家医保药品目录。除阿兹夫定外，复星医药旗下多款创新药物首次通过谈判纳入新版国家医保目录，包括全球首个且唯一同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道固定剂量组合口服复方制剂奥康泽?（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）以及全球首款获批治疗银屑病的口服靶向小分子药物欧泰乐?（阿普米司特片）。复星医药重磅止吐药物奥康泽用于成年患者预防高度、中度致吐性化疗（HEC/MEC）引起的急性和延迟性恶心和呕吐。目前，复星医药主要产品的研发管线如下表所示。

表4-4复星医药研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Avatrom-bopag Male-ate马来酸阿伐曲泊帕	TpoR	批准上市	批准上市	肝脏疾病，血小板减少，特发性血小板减少性紫癜，淋巴瘤，药物相关的副作用和不良反应	消化系统疾病，血液和淋巴疾病	化学药
2	CarenoprazanHydrochlo-ride盐酸凯普拉生	H+/K+ATPase	批准上市	批准上市	十二指肠溃疡，消化性食管炎，幽门螺杆菌感染，消化性溃疡出血，食管炎，边缘带B细胞淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，胃溃疡，胃炎	消化系统疾病	化学药
3	Azvudine阿兹夫定	HIV-1RT，VIF，RdRp	批准上市	批准上市	新型冠状病毒感染，HIV 感染，获得性免疫缺损综合征	感染	化学药
4	Axicabtageneciloleucel阿基仑赛	CD19	批准上市	批准上市	B-细胞淋巴瘤，弥漫性大B-细胞淋巴瘤，原发性纵隔B细胞淋巴瘤，滤泡中心淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，前体B-细胞成淋巴细胞白血病-淋巴瘤	肿瘤	细胞疗法
5	AlflutinibMesylate甲磺酸伏美替尼	EGFRT790M	批准上市	批准上市	非小细胞肺癌，肺癌，肺疾病，呼吸道肿瘤，支气管癌，支气管肿瘤，肺腺癌，胸部肿瘤	肿瘤	化学药
6	Proxalutam-ide普克鲁胺	AR	批准上市	临床Ⅲ期	新型冠状病毒感染，严重急性呼吸系统综合征，去势抵抗性前列腺肿瘤，乳腺癌	肿瘤	化学药
7	Brexucab- tagene au-toleucel布瑞基奥仑赛	CD19	批准上市	临床Ⅱ期	急性淋巴细胞白血病，套细胞淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，前体B-细胞成淋巴细胞白血病-淋巴瘤	肿瘤	细胞疗法
8	Opicapone奥匹卡朋	COMT	批准上市	申请上市	帕金森病，帕金森综合征	神经疾病	化学药
9	Pretomanid	DNA	批准上市	临床I期	耐多药肺结核，结核分枝杆菌感染，肺结核	感染	化学药
10	Tozinameran新型冠状病毒mRNA疫苗	Sglyco-protein	批准上市	临床Ⅱ期	新型冠状病毒肺炎，严重急性呼吸系统综合征，RNA病毒感染，病毒感染，呼吸道感染，	感染	疫苗
					药物相关的副作用和不良反应
11	枸橡酸焦磷酸铁	Unidenti-fied	临床Ⅲ期临	床I期	慢性肾功能不全，血红蛋白病，终末期肾脏病，缺铁性贫血，贫血，肾病，铁缺乏，肾功能不全	泌尿生殖器疾病，血液和淋巴疾病	化学药
12	BotulinumtoxinAA型肉毒杆菌毒素	SNAP-25	批准上市	临床Ⅲ期	鼻唇沟皱纹，肌张力障碍	皮肤和结缔组织疾病	生物药
13	Tenapanorhydrochloride	NHE3	批准上市	临床Ⅲ期	肠易激综合征，便秘，终末期肾脏病，高磷血症	消化系统疾病，泌尿生殖器疾病	化学药
14	FotagliptinBenz0ate苯甲酸复格列汀	DPP4	申请上市	申请上市	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
15	FCN-437	CDK6CDK4	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	乳腺癌，实体瘤，三阴性乳腺肿瘤	肿瘤	化学药
16	Trastuzumabmonomethylauristatin F	HER2	临床Ⅲ期临	TD1床Ⅲ期	转移性乳腺癌，实体瘤，结直肠癌，食道癌，胃癌，非小细胞肺癌，乳腺癌	肿瘤	生物药
17	Foritinib Suc-cinate丁二酸复瑞替尼	ALKROS	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	非小细胞肺癌，实体瘤，淋巴瘤	肿瘤	化学药
18	SulcardineSulfate硫酸舒欣啶	Potassi-umchan-nelVDCCsSodi-umchan-nels	临床Ⅲ期临	床I期	心律失常，心房颤动	心脏和血管疾病	化学药
19	Balixafortide	CXCR4	临床Ⅲ期	临床I期	乳腺癌	肿瘤	化学药
20	重组人促红素-HyFc融合蛋白	EpoR	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	贫血	血液和淋巴疾病	生物药
21	FCN-011	BCL2NTRK	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	实体瘤	肿瘤	化学药
22	FCN-159	MEK	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	胶质瘤，组织细胞瘤，丛状神经纤维瘤，神经纤维瘤病I型，动静脉畸形，实体瘤，黑色素瘤	肿瘤	化学药
23	FN-1501	CDK6FLT3CDK4CDK2	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	肝细胞癌	肿瘤	化学药
24	Trastuzumabmonomethyl auristatin F	HER2	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	转移性乳腺癌，乳腺癌，实体瘤，结直肠癌，食道癌，胃癌，非小细胞肺癌	肿瘤	生物药
25	ORIN1001	IRE-1	临床Ⅱ期	临床I期	乳腺癌，实体瘤，特发性肺纤维化	肿瘤	化学药
26	SVN53-67/M57-KLH peptide vac-cine	BIRC5	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	胶质母细胞瘤，神经胶质肉瘤，弥漫性内源性庞汀胶质瘤，少突神经胶质瘤，室管膜瘤，髓母细胞瘤等实体瘤	肿瘤	疫苗
27	FCN-338	BCL2	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	B-细胞淋巴瘤，血液肿瘤，慢性淋巴细胞白血病	肿瘤	化学药
28	FCN-411	EGFRHER2HER4	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	肺癌，非小细胞肺癌	肿瘤	化学药
29	Methoxye-tomidate Hy-drochloride甲氧依托咪酯盐酸盐	11β-HSD	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	EA麻醉	其他	化学药
30	FCN-098	TRKA	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
31	FCN-207	URAT1	临床I期	临床I期	高尿酸血症，痛风	营养代谢病	化学药
32	FCN-342	URAT1	临床I期	临床I期	痛风	营养代谢病	化学药
33	FCN-647	BTK	临床I期	临床I期	淋巴瘤，B-细胞淋巴瘤	肿瘤	化学药
34	FH-2001	FGFRsPD-L1	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
35	YP-01001	VEGFRFGFRsRET	临床I期	临床I期	甲状腺瘤，实体瘤	肿瘤	化学药
36	ISM004-1057D	QPCTL	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	化学药

注：不含控股子公司复宏汉霖（请见2.19小节）的在研品种
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2.4再鼎医药

再鼎医药成立于2014年，是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司，致力于为中国及全球的患者提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物。2017年9月，再鼎医药在美国纳斯达克上市，股票代码：ZLAB.US。2020年9月28日，再鼎医药在香港联交所完成二次上市，股票代码：9688.HK。

自成立以来，再鼎医药已与多个全球领先的生物制药公司建立了合作伙伴关系，打造起广泛的后期创新候选药物产品线，产品管线覆盖肿瘤、自身免疫及感染性疾病。具体产品管线如下表。

表4-5再鼎医药研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Margetuxi-mab马吉妥昔单抗	HER2	批准上市	申请上市	乳腺癌，食道癌，胃癌	肿瘤	生物药
2	Ripretinib瑞派替尼	KITPDGFR-αPDGFR-βTIE2VEGFR2B-raf	批准上市	批准上市	胃肠道间质瘤，系统性CPEA肥大细胞增多症	肿瘤	化学药
3	Omadacy-cline甲苯磺酸奥马环素	30S- subunit	批准上市	批准上市	皮肤和皮肤结构感染，社区获得性细菌肺炎细菌感染，细菌性肺炎，细菌性皮肤疾病，社区获得性感染，肺炎，非结核分枝杆菌感染，肺真菌病	感染	化学药
4	NiraparibTosylate甲苯磺酸尼拉帕利	PARP-2PARP1	批准上市	批准上市	卵巢癌，腹膜癌，卵巢上皮癌，输卵管癌，乳腺癌，前列腺癌，小细胞肺癌，膀胱癌，移行细胞癌，去势抵抗性前列腺肿瘤等实体瘤	肿瘤	化学药
5	Retifan- limab瑞弗利单抗	PD-1	临床Ⅲ期\|	临床Ⅲ期	鳞状细胞癌，非小细胞肺癌，食道癌，胃癌，子宫内膜样癌，头颈癌，头颈部鳞状细胞癌，子宫内膜癌，Merkel细胞癌，黑色素瘤，肾细胞癌，移行细胞癌，前列腺癌，三阴性乳腺肿瘤等实体瘤	肿瘤	生物药
6	Efgar-tigimod艾加莫德α	FCGRT	批准上市	申请上市	重症肌无力，大疱性类天疱疮，血小板减少，天疱疮，特发性血小板减少性紫癜，格林-巴利综合征，肾病综合征，狼疮肾炎，体位性心动过速综合征，慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，多发性神经病，肾病，自身免疫疾病	肿瘤	生物药
7	Durlobac-tam/Sulbac-tam sodium	TEMBeta Lac-tamase	申请上市	申请上市	不动杆菌感染，呼吸机相关性肺炎，菌血症，细菌性肺炎，胰腺癌，致癌作用	感染	化学药
8	Adagrasib阿达格拉西布	KRASG12C	批准上市	临床Ⅲ期	结直肠癌，非小细胞肺癌，转移癌，肺癌，结肠癌	肿瘤	化学药
9	Bemarituzumab	FGFR2	临床Ⅲ期	临床Ⅱ期	食道癌，胃癌，腺癌，胃肠道癌症	肿瘤	生物药
10	TrospiumChlo-ride/Xano-meline	mAChRsCHRM1CHRM4	临床Ⅲ期临	床I期	阿尔茨海默病，精神分JEAV	神经疾病，精神疾病	化学药
11	Tebotelimab特泊利单抗	LAG3PD-1	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	食道癌，胃癌，肝细胞癌，胆管上皮癌，非小细胞肺癌，宫颈癌，卵巢癌，三阴性乳腺癌，实体瘤，头颈部鳞状细胞癌，小细胞肺癌，血液肿瘤，头颈癌，胆管癌，子宫内膜癌，黑色素瘤，转移癌，肝癌，腺癌	肿瘤	生物药
12	Repotrec-tinib洛普替尼	ROSNTRKALK	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	非小细胞肺癌，实体瘤，淋巴瘤，中枢神经系统肿瘤，转移癌，淋巴瘤	肿瘤	化学药
13	ZL-1211	Claudin18.2	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	实体瘤	肿瘤	生物药
14	TAS-6417	EGFR	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌	肿瘤	化学药
15	Odronex-tamab奥尼妥单抗	CD3CD20	临床Ⅲ期	临床Ⅱ期	B-细胞淋巴瘤，边缘带B 细胞淋巴瘤，弥漫性大B-细胞淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病	肿瘤	生物药
16	ZL-2309	CDC7	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	化学药
17	BLU-945	EGFR-T790MEGFRC797S	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌，肺癌，肺疾病，呼吸道肿瘤，神经组织肿瘤，腺癌，胸部肿瘤，支气管癌，支气管肿瘤，转移性上皮癌	肿瘤	化学药
18	BLU-701	EGFR	临床Ⅱ期	临床I期	非小细胞肺癌，肺癌，肺疾病，呼吸道肿瘤，神经组织肿瘤，腺癌，胸部肿瘤，支气管癌，支气管肿瘤，转移性上皮癌	肿瘤	化学药
19	ZL-1102	IL17A	临床\|期	临床\|期	银屑病	皮肤和结缔组织疾病	化学药
20	Elzovan-tinib	CSF1Rc-MetSRC	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌，实体瘤，胃癌	肿瘤	化学药
21	ZL-1201	CD47	临床I期	临床I期	实体瘤，血液肿瘤	肿瘤	生物药
22	ZL-2302	ALK	临床I期	临床I期	肺癌	肿瘤	化学药
23	ZL-2201	DNA-PKcs	临床前	临床前	E肿瘤	肿瘤	化学药
24	ZL-1218	CCR8	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	化学药
25	ZL-2103	Undis-closed	临床前	临床前	肿瘤，自身免疫疾病	肿瘤，免疫紊乱	化学药

数据来源：公司招股书、年报及官网，药渡数据库

2.5石药集团

石药集团有限公司（简称：石药集团）于1994年在香港证券交易所主板上市，股票代码：01093.HK，其业务覆盖原料药、制剂、创新药以及功能食品等产品的生产、研发及销售。目前，石药集团在石家庄、上海、北京以及美国等地区设有研发基地，并组建了专业的研发团队，致力于小分子靶向药物、纳米药物、单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物以及免疫领域生物药物的发现、研究及开发。其在研项目约 300项，其中小分子创新药 40余项、大分子创新药 40余项，新型制剂20余项，主要聚焦肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。

截至2022年11月，石药集团独家品种新适应症报产、盐酸决奈达隆片首家过评、ADC 药物 SYS6002首次获批临床，有63款新药处于申请临床及以上阶段，51款1类新药集中在抗肿瘤领域，12款非1类新药聚焦高端制剂及重磅生物类似药；仿制药方面，公司有85个品种过评（23个为首家)，19个新分类申报品种在审，其中11个暂无首仿获批（含剂型首仿)。截至 2022年11月，石药集团有17个品种获批上市。包含15个仿制药、2个新药，多款新分类报产的仿制药获批生产并视同过评，其中玛巴洛沙韦片为首仿，枸橡酸托法替布缓释片国产第2家获批。石药集团现阶段研发管线如下表所示。

表4-6石药集团研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态研	中国最高发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Butylphthalide丁苯酞	Tandem-po-redomain-potassiumchannels	批准上市	批准上市	中风，血管性痴呆，乳腺癌，周围神经系统疾病	心脏和血管疾病	化学药
2	Duvelisib度恩西布	PI3KγPI3K8	批准上市	批准上市	滤泡中心淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，非霍奇金淋巴瘤，周围T-细胞淋巴瘤，血液肿瘤	肿瘤，血液淋巴系统疾病	化学药
3	Pegylated recom-binant humangranulocyte col- ony stimulatingfactor聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子	CSF3R	批准上市	批准上市	中性粒细胞减少	血液淋巴系统疾病	生物药
4	Rezivertinib瑞泽替尼	EGFRT790M	申请上市	申请上市	非小细胞肺癌	肿瘤	化学药
5	Narlumosbart纳乐舒单抗	RANKL	申请上市	申请上市	巨骨细胞瘤，实体瘤，绝经期后骨质疏松，高钙血症，骨质疏松症，骨转移	肿瘤	生物药
6	Anbenitamab安尼妥单抗	HER2	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	食道癌，胃癌，乳腺癌，实体瘤，胃肠道癌症，淋巴瘤	肿瘤	生物药
7	Diabetes thera-peutic	DPP4	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	二型糖尿病，肾脏疾病，肝功能衰退	营养代谢病	化学药
8	Recombinant hu- man anti-PD-1monoclonal anti-body重组抗PD-1全人源单克隆抗体	PD-1	临床Ⅲ期\|	临床Ⅲ期	宫颈癌，腹膜癌，卵巢上皮癌，输卵管癌，非小细胞肺癌，胆道癌	肿瘤	生物药
9	CM-310	IL4RA	临床Ⅲ期\|	临床Ⅲ期	鼻窦炎，鼻息肉，特应性皮炎，瘙痒症，实体瘤，哮喘，鼻疾病，过敏性鼻炎	感染，呼吸道疾病，免疫紊乱	生物药
10	SKLB-1028	Bcr-AblEGFRFLT3	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	急性髓细胞样白血病，实体瘤，急性早幼粒细胞白血病	肿瘤	化学药
11	JMT101重组人源化抗表皮生长因子受体单抗	EGFR	临床Ⅲ期	临床Ⅱ期	实体瘤，非小细胞肺癌，食管鳞状细胞癌	肿瘤	生物药
12	HA121-28	EGFRVEGFRRET	临床Ⅲ期临	床Ⅱ期	肺癌，非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，食道癌，实体瘤	肿瘤	化学药
13	Ammoxetine Hy-drochloride盐酸阿姆西汀	NETSERT	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	抑郁，抑郁症，重度抑郁症	精神疾病	化学药
14	DP-303c重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物	HER2	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	乳腺癌，转移性乳腺癌，胃癌，卵巢癌，唾腺癌，实体瘤	肿瘤	生物药
15	M-701重组抗 EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体	CD3EpCAM	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	胸水，恶性胸腔积液，非小细胞肺癌，腹水	呼吸道疾病，肿瘤，其他	生物药
16	SYHA1402	ALDR1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	多发性神经病，糖尿病周围神经病变，糖尿病，糖尿病神经病变，周围神经系统疾病，糖尿病心肌病	神经疾病	化学药
17	SYHX-1903	CDK9	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	多发性骨髓瘤，急性髓细胞样白血病，淋巴瘤，血液肿瘤	肿瘤	化学药
18	TG-103重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白	GLP1R	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	二型糖尿病，超重，肥胖症，阿尔茨海默病，非酒精性脂肪肝，糖尿病	营养代谢病	生物药
19	SYHA-1815	RET	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	肿瘤，实体瘤	肿瘤	化学药
20	ALMB-0168	GJA1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	骨肉瘤，骨转移，骨质疏松症	肿瘤	生物药
21	Pinocembrin匹诺塞林	Unidenti-fied	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	中风	心脏和血管疾病	化学药
22	Baicalein百可利	LOXs	临床Ⅱ期	临床I期	流感病毒感染，帕金森病	感染	化学药
23	ALMB-0166	GJA1	临床I期	临床I期	骨关节炎，脊髓损伤，中风	肌肉骨骼系统疾病	生物药
24	M-802重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体	CD3HER2	临床I期	临床I期	乳腺癌，胃癌，实体瘤，卵巢癌	肿瘤	生物药
25	NBL-012	IL-23p19	临床I期	临床I期	化脓性汗腺炎，银屑病，自身免疫疾病	感染，皮肤和结缔组织疾病，免疫紊乱	生物药
26	Q101-pegylatedrecombinant hu-man interferon al-pha-2a(Q101-聚乙二醇重组人干扰素α2a）	IFNAR	临床I期	临床I期	乙型肝炎	感染	生物药
27	SOMCL-15-290盐酸希美替尼	FGFRsCSF1RVEGFR2	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
28	SYHA136	F10	临床I期	临床I期	静脉血栓形成，静脉血栓栓塞	心脏和血管疾病	化学药
29	SYHA1801	BRD4	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
30	SYHA1803	FGFRs	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
31	SYHA-1805	FXR	临床I期	临床I期	非酒精性脂肪肝	消化系统疾病	化学药
32	SYHA-1908	Microtu-bule-asso-ciatedproteins	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
33	SYHX-1901	JAKSyk	临床I期	临床I期	类风湿关节炎，系统性红斑狼疮，银屑病，特应性皮炎	免疫紊乱	化学药
34	SYHX-2001	PRMT5	临床I期	临床I期	实体瘤，血液肿瘤	肿瘤	化学药
35	SYHX-2009	NTRKROS	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
36	SYSA-1801	Clau-din18.2	临床I期	临床I期	胃癌，胰腺癌，实体瘤，食道癌	肿瘤	生物药
37	Y-150重组抗CD38和CD3双特异性抗体	CD38CD3	临床I期	临床I期	多发性骨髓瘤	肿瘤	生物药
38	SYHA-1813	VEGFRCSF1R	临床I期	临床I期	肺癌，甲状腺瘤，腱鞘巨细胞瘤，胶质瘤，结直肠癌，脑转移，神经胶质肉瘤，肾细胞癌，实体瘤，胃癌	肿瘤	化学药
39	SYHA-1811	BTK	临床I期	临床I期	B-细胞淋巴瘤	肿瘤	化学药
40	Recombinant anti-PD-L1/TGF-βbispecific anti-body重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体	PD-L1TGF-β	临床I期	临床期	胰腺癌，肝细胞癌，实体瘤	肿瘤	生物药
41	JMT-601	CD47CD20	临床I期	临床I期	非霍奇金淋巴瘤	肿瘤	生物药
42	SYS-6002	NEC-TIN4	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
43	SYH-2045	PRMT5	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	化学药
44	SYH-2043	CDK2CDK4CDK6	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	化学药
45	FNS-007	HLA-DRanti-gens，Humanleukocyteantigen	临床I期	临床I期	类风湿关节炎	免疫紊乱	化学药
46	SYHX-2005	FGFR4	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
47	SYS-6010	Undis-closed	临床申请	临床申请	/	/	生物药
48	ALMB-0170	Undis-closed	临床前	临床前	实体瘤	肿瘤	生物药
49	Anti-Rabies virusantibody	Rabiesvi-rus	临床前	临床前	狂犬病毒感染	感染	生物药
50	RBD-homodimer	S glyco-protein	临床前	临床前	新型冠状病毒感染	感染	疫苗
51	Y-151	CD3BCMA	临床前	临床前	白血病	肿瘤	生物药
52	Y-160	CD3Clau-din18.2	临床前	临床前	胃癌	肿瘤	生物药
53	Y-332	TGF-βVEGFA	临床申请	临床申请	实体瘤	肿瘤	生物药

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2.6信达生物

信达生物最早成立于2011年，位于中国江苏省苏州市，致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：1801.HK。自公司成立以来，信达生物凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出，产品链覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域。信达生物已组建了具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MDAnderson癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。

自成立以来,信达生物凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括36个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有8个产品（信迪利单抗注射液，贝伐珠单抗生物类似药，阿达木单抗生物类似药，利妥昔单抗生物类似药，pemigatinib口服抑制剂，奥雷巴替尼，雷莫西尤单抗，塞普替尼）获得批准上市，3个品种在NMPA审评中，6个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有19个新药品种已进入临床研究。具体信达生物创新药研发管线如下表所示。

表4-7信达生物研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Pemigatinib佩米替尼	FGFR1FGFR2FGFR3	批准上市	批准上市	胆管癌，胆管上皮癌，胆道癌，肾细胞癌，乳腺癌，胰腺癌，胶质瘤，胶质母细胞瘤，非小细胞肺癌，膀胱癌，泌尿系肿瘤;结直肠癌	肿瘤	化学药
2	Sintilimab信迪利单抗	PD-1	批准上市	批准上市	胃癌，食管鳞状细胞癌;肝细胞癌，非小细胞肺癌;霍奇金病，食道癌等实体瘤	肿瘤	生物药
3	Olverembat-inib奥雷巴替尼	Bcr-AblKIT	批准上市	批准上市	慢性髓细胞白血病，髓系白血病加速期，急性淋巴细胞白血病，髓样白血病，胃肠道间质瘤，实体瘤	肿瘤	化学药
4	Parsaclisib帕萨利司	PI3K8	申请上市	申请上市	滤泡中心淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，滤泡中心淋巴瘤，自身免疫性溶血性贫血，骨髓纤维化	肿瘤	化学药
5	Tafolecimab托莱西单抗	PCSK9	申请上市	申请上市	高胆固醇血症，血脂障碍，杂合子家族性高胆固醇血症，纯合	营养代谢病	生物药
					子家族性高胆固醇血症
6	Equecabtagen e Autoleucel伊基仑赛	BCMA	申请上市	申请上市	多发性骨髓瘤，视神经脊髓炎，重症肌无力，肌病，慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，神经系统自身免疫疾病，自身免疫疾病	肿瘤	细胞疗法
7	IBI-112	IL-23p19	临床Ⅲ期	临床期	斑块银屑病，银屑病，克罗恩病，溃疡性结肠炎	皮肤和结缔组织疾病	生物药
8	GF-105	KRASG12C	临床IⅢ期	临床Ⅲ期	结直肠癌，实体瘤，非小细胞肺癌；	肿瘤	化学药
9	Mazdutide	GLP1RGCGR	临床Ⅲ期	临床I期	超重，肥胖症，二型糖尿病	营养代谢病，其他	化学药
10	Taletrectinib他雷替尼	ROSNTRK	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌，实体瘤	肿瘤	化学药
11	Efdamrofuspalfa依莫芙普a	VEGFC3C4B	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	糖尿病黄斑水肿，年龄相关性黄斑变性湿性黄斑变性	心脏和血管疾病，眼部疾病	生物药
12	Orismilast	PDE4	临床Ⅱ期	临床I期	皮肤性疾病，特应性皮炎，银屑病，化脓性汗腺炎，斑块银屑病	皮肤和结缔组织疾病，感染，免疫紊乱	化学药
13	IBI-314	S glyco-protein	临床Ⅱ期	临床申请	新型冠状病毒肺炎	感染	生物药
14	Reozalimab	PD-L1PD-1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	鳞状细胞癌，结外NK-T 细胞淋巴瘤，小细胞肺癌，肝细胞癌	肿瘤	生物药
15	IBI-110	LAG3	临床I期	临床I期	头颈部鳞状细胞癌，鼻咽癌，非小细胞肺癌，弥漫性大B-细胞淋巴瘤，小细胞癌，小细胞肺癌，血液肿瘤	肿瘤	生物药
16	IBI-323	LAG3PD-L1	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
17	IBI-319	PD-14-1BB	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
18	IBI-321	PD-1TIGIT	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
19	IBI-324	VEGFAANGPT2	临床I期	临床I期	糖尿病黄斑水肿	心脏和血管疾病	生物药
20	IBI-360	Claudin18.2	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
21	IBI-363	PD-1IL2R	临床I期	临床I期	淋巴瘤，实体瘤	肿瘤	生物药
22	IBI-325	NT5E	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
23	IBI-389	CD3Clau-din18.2	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
24	IBI-343	Claudin18.2	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
25	Simridarlimab	PD-L1CD47	临床I期	临床I期	T-细胞淋巴瘤，骨髓瘤，急性髓细胞样白血病，实体瘤，血液肿瘤，淋巴瘤	肿瘤	生物药
26	Tamgiblimab	TIGIT	临床I期	临床I期	肺癌	肿瘤	生物药
27	Fidasimtamab	PD-1HER2	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
28	Cudarolimab	OX40	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
29	AL-008	SIRPACD47	临床I期	临床I期	入肿瘤	肿瘤	生物药
30	Recombinant human anti-RANKL anti-body重组全人源抗RANKL单克隆抗体	RANKL	临床I期	临床I期	骨质疏松症	肌肉骨骼系统疾病	生物药
31	IBI-102	GITR	临床申请	临床申请	肿瘤	肿瘤	生物药

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2.7金斯瑞生物科技

金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的基因合成技术，金斯瑞现已建立四大平台：生命科学服务及产品平台、CDMO平台、细胞治疗平台及工业合成生物产品平台。

金斯瑞成立于2002年，并于2004年在中国南京设立研发和生产总部。2015年，金斯瑞在港交所主板挂牌上市，法人实体遍及中国、中国香港、美国、日本、新加坡、荷兰、爱尔兰等7个国家和地区。业务营运范围覆盖全球100多个国家和地区，为 20余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

截至2022年6月30日，金斯瑞在全球拥有超过5500名员工，其中38%以上的员工拥有博士或硕士学位。金斯瑞拥有多项知识产权，其中包含超过190 项授权专利与820多项专利申请，以及高密集数量的技术机密。

公司重视研发投入，2022年研发投入达22.86亿元，持续以创新驱动内生增长。传奇生物科技股份有限公司是金斯瑞生物旗下的生物制药附属公司，专门从事发现并开发针对肿瘤及其他适应症的新型细胞疗法。传奇生物的主打候选产品西达基奥仑赛（cilta-cel）是与JanssenBiotech,Inc.联合开发用于治疗多发性骨髓瘤的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。金斯瑞生物制药附属公司传奇生物产品管线如下表所示。 KX

表4-8金斯瑞生物科技（传奇生物）研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Ciltacabtageneautoleucel西达基奥仑赛	BCMA	批准上市	申请上市	多发性骨髓瘤	肿瘤	细胞疗法
2	Flysyn	FLT3	临床Ⅱ期	无申报	急性髓细胞样白血病	肿瘤	生物药
3	LCAR-B4822M	BCMA	临床I期	临床I期	多发性骨髓瘤	肿瘤	细胞疗法
4	CLL-1/CD33靶向LCAR-AMDR 细胞	CD33CLEC12A	临床I期	临床I期	急性髓细胞样白血病	肿瘤	生物药
5	LB-2102	DLL3	临床I期	无申报	神经内分泌瘤，小细胞肺癌	肿瘤	细胞疗法
6	LB-1901	CD4	临床I期	无申报	T-细胞淋巴瘤，皮肤T细胞淋巴瘤，周围T-细胞淋巴瘤	肿瘤	细胞疗法
7	LCAR-C18S CAR-T celltherapy	Claudin18.2	临床I期	临床I期	食道癌，胃胃癌，胰腺癌，实体瘤	肿瘤	细胞疗法
8	LUCAR-B68 cells Therapy	BCMA	临床I期	临床I期	多发性骨髓瘤	肿瘤	细胞疗法
9	LCAR-AIO	CD19CD20CD22	临床I期	临床I期	B-细胞淋巴瘤，急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B-细胞淋巴瘤	肿瘤	细胞疗法，生物药
10	BCMA-targeteduniversalLCAR-BCX cell therapy	BCMA	临床I期	临床I期	多发性骨髓瘤	肿瘤	细胞疗法
11	Anti-CD123CAR T-cell ther-apy	IL3RA	临床I期	临床I期	急性髓细胞样白血病	肿瘤	细胞疗法
12	LB-1904	Claudin18.2	临床I期	无申报	胃癌	肿瘤	细胞疗法
13	Anti-CD20 al-logeneic CAR-Tcell therapy	CD20	临床I期	临床I期	滤泡中心淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，弥漫性大B-细胞淋巴瘤，套细胞淋巴瘤	肿瘤	细胞疗法
14	Anti-CD33/CLL-1CAR-T	CD33CLEC12A	临床I期	无申报	急性早幼粒细胞白血病	肿瘤	细胞疗法

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2.8君实生物

君实生物最早成立于 2012年12月，位于中国上海。君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于全球范围内创新药物的发现、研发、临床研究及商业化。2016年6月，君实生物曾在新三板挂牌上市，现已退市。2018年12月24日，君实生物依据第18A 章生物科技上市规则在香港联交所正式挂牌上市，股票代码：1877.HK。2020年7月15日，君实生物成功登陆上海交易所科创板，股票代码：688180.SH。

君实生物是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司，并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。目前，君实生物共有45项在研产品，覆盖五大疾病治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。

2022年君实生物在研管线迎来诸多进展：特瑞普利单抗新增2项适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准；阿达木单抗生物类似药的8项适应症获得NMPA批准；9款在研产品在中国获批临床；3款在研产品获得美国FDA临床试验批准。目前君实生物有50多款在研产品处于不同研发阶段，适应症涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、神经系统、抗感染等多种疾病领域；药物类型覆盖了单抗、小分子、多肽类药物、ADC、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等多种类型。2023年2月17日，君实生物国产新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片在复旦大学附属浦东医院开出首张处方，标志着这款新冠口服药正式在中国投入临床使用，为我国新冠患者带来治疗新选择。君实生物具体产品管线如下表所示。

表4-9君实生物研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Toripalimab特瑞普利单抗	PD-1	批准上市	批准上市	非小细胞肺癌，食管鳞状细胞癌，尿路上皮癌，鼻咽癌，黑色素瘤，食道癌，胃癌等实体瘤	肿瘤	生物药
2	Remindevir氢溴酸气瑞米德韦	RdRpViral pro-teins	批准上市	批准上市	新型冠状病毒感染	感染	化学药
3	Glumetinib谷美替尼	c-Met	申请上市	申请上市	非小细胞肺癌，实体瘤	肿瘤	化学药
4	Ongerici-mab昂戈瑞西单抗	PCSK9	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	血脂障碍，高胆固醇血症，家族性混合型高脂血症，杂合子家族性高胆固醇血症，高脂血症	营养代谢病	生物药
5	Senaparib	PARP1	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	卵巢癌，去势抵抗性前列腺肿瘤，腹膜癌，乳腺癌，卵巢上皮癌，输	肿瘤	化学药
					卵管癌，前列腺癌，小细胞肺癌
6	Bevaci- zumab bio-similar重组人源化抗血管内皮生长因子	VEGFA	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	非小细胞肺癌	肿瘤	生物药
7	AP-L1898	EGFR	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌，肺癌	肿瘤	化学药
8	WJ-13404	EGFR	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌	肿瘤	化学药
n9	Recombi-ant anti-IL-17A human-ized mono-clonal anti-body重组人源化抗IL-17A单抗	IL17A	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非放射学性轴性脊柱关节炎，椎关节炎，强直性脊柱炎，斑块银屑病，银屑病	肿瘤	生物药
10	WJ-05129	AURKA	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	实体瘤	肿瘤	化学药
11	Tifce-malimab替西利单抗	BTLA	临床I期	临床Ⅱ期处	肺癌，鼻咽癌，头颈部鳞，细胞癌，头颈癌，黑色素瘤，尿路上皮癌，等实体瘤	肿瘤	生物药
12	JS101	CDKs	临床期	临床I期	淋巴瘤，乳腺癌	肿瘤	化学药
13	JS-006	TIGIT	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
14	JS-007	CTLA4	临床I期	临床I期	肿瘤，肺癌，黑色素瘤	肿瘤	生物药
15	WJ-01024	XPO1	临床I期	临床I期	肿瘤，实体瘤，血液肿瘤	肿瘤	化学药
16	WJ-01075	XPO1	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
17	JS-012	Clau-din18.2	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
18	JS-201	TGF-βPD-1	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
19	JS-103聚乙二醇化尿酸酶衍生物	Uric acid	临床I期	临床I期	高尿酸血症，痛风	营养代谢病	生物药
20	JS-026	S glyco-protein	临床I期	临床I期	新型冠状病毒感染	感染	生物药
21	JS-014	IL-21R	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
22	UBP-1213	BAFF/BLyS	临床I期	临床I期	系统性红斑狼疮	免疫紊乱	生物药
23	JS-003重组人源化	PD-L1	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
	抗PD-L1单克隆抗体
24	JS-019	CD39	临床I期	临床I期	实体瘤，淋巴瘤	肿瘤	生物药
25	JS-009	CD112R	临床I期	临床I期	肿瘤，实体瘤	肿瘤	生物药
26	JS-107	Clau-din18.2	临床I期	临床I期	胰腺癌，实体瘤	肿瘤	生物药
27	JS-203	CD3CD20	临床I期	临床I期	B-细胞淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤	肿瘤	生物药
28	JS-116	KRASG12C	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
29	RP-903	PI3Kα	临床I期	临床I期	实体瘤，乳腺癌	肿瘤	化学药
30	DAC-002	Trop-2	临床I期	临床I期	小细胞肺癌，实体瘤，三阴性乳腺癌	肿瘤	生物药
31	JS-401	ANGPTL3	临床申请	临床申请	高脂血症	营养代谢病	化学药
32	JS-011	Unidenti-fied	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	生物药
33	JS-104	CDKs	临床前	无申报	乳腺癌	肿瘤	化学药
34	Bam-lanivimab/Etesevimab(巴尼韦单抗/埃特司韦单抗	S glyco-protein	临床前	无申报	新型冠状病毒感染DHAV	感染	生物药
35	JS-008	Unidenti-fied	临床前	临床前		/	生物药
36	JS-010	CGRP	临床申请	临床申请	偏头痛，实体瘤	神经疾病，肿瘤	生物药
37	JS-018-1	IL2R	临床前	无申报	实体瘤	肿瘤	生物药
38	JS-209	CD112RTIGIT	临床前	无申报	肿瘤	肿瘤	生物药
39	JS-013	CD93	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	生物药
40	JS-015	DKK1	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
41	JS-206	IL2SNCA	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	/
42	JS-207	PD-1VEGF	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	生物药
43	JS-211	PD-L1	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	/
44	JS-114	NECTIN4	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	生物药
45	JS-115	BCMA	临床前	临床前	多发性骨髓瘤	肿瘤	生物药

注：“/”表示尚无披露。
数据来源：公司招股书、年报及官网，药渡数据库

2.9上海医药

上海医药集团股份有限公司（简称“上海医药"）是沪港两地上市的大型医药产业集团（联交所股票代码：02607.HK；上交所股票代码：601607.SH)，主营业务覆盖医药工业与商业。2021年营业收入2158亿元，2021年公司研发总投入达到25.03亿元，同比增长26.94%，占工业销售收入的9.97%。其中研发费用19.87亿元，同比增长19.96%，占工业销售收入的7.92%。2021年，公司创新药管线取得较多阶段性进展，I001已经顺利完成临床III期第一阶段试验和数据清理；I008-A艾滋慢性异常免疫激活适应症进入关键性临床研究；I022获得FDA临床试验资格，启动脂肪肉瘤临床ⅡI期试验；与台湾顺天医药合作的急性脑卒中新药I037已完成临床丨期试验，启动临床II期试验；成功签约贵州生诺X842新型抑酸项目、韩国KoBioLabs益生菌项目、Phagelux抗菌ClyO项目等多个license-in产品。公司临床申请获得受理及进入临床研究阶段的新药管线已有47项，其中创新药研发管线具体如下表所示。

表4-10上海医药研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Recombinanthuman adeno- virus type 5重组人5型腺病毒	p53	批准上市CP	批准上市E	鼻咽炎，鼻咽肿瘤，A肝细胞癌，腹水	感染，肿瘤	生物药
2	Prolgolimab	PD-1	批准上市	临床IⅢ期	黑色素瘤，宫颈癌，非小细胞肺癌	肿瘤	生物药
3	Netakimab	IL17	批准上市	临床Ⅲ期	银屑病，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，斑块银屑病，胆汁性肝硬化	皮肤和结缔组织疾病	生物药
4	SPH-3127	REN	临床Ⅲ期\|	临床Ⅲ期	原发性高血压，溃疡性结肠炎，糖尿病肾病，肾脏疾病，银屑病	心脏和血管疾病	化学药
5	Linaprazan glurate信诺拉生酯	H+/K+ATPase	临床IⅢ期\|	临床IⅢ期	消化性食管炎，食管炎，胃食管反流病，幽门螺杆菌感染，十二指肠溃疡，胃溃疡	消化系统疾病	化学药
6	B-013	Undis-closed	临床I期临	床II期	三阴性乳腺癌	肿瘤	生物药
7	5(R)-5-Hy-droxytrip-tolide(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇)	NOS2	临床Ⅱ期\|	临床Ⅱ期	HIV 感染，获得性免疫缺损综合征，类风湿关节炎	感染，免疫紊乱	天然产物/提取物，化学药
8	SPH-4336	CDK6CDK4	临床期临	床IⅢ期癌	乳腺癌，转移性乳腺，脂肪肉瘤，实体瘤	肿瘤	化学药
9	T3011	IL12PD-1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	黑色素瘤，肺癌，肝癌，间皮组织肿瘤，淋巴瘤，实体瘤，肝细胞癌，结直肠癌，卵巢癌，子宫内膜癌，非小细胞肺癌，鳞状细胞癌，肉瘤，头颈部鳞状细胞癌;皮肤肿瘤;乳腺癌;食道癌;头颈癌	肿瘤	生物药
10	TK-216	EWS-FLI1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	尤因肉瘤	肿瘤	化学药
11	LT-3001	Free radi-cals	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	中风	心脏和血管疾病	化学药
12	Recombinantchimeric anti-CD30 monoclonal antibody-MCC-DM1	CD30Tubulin	临床I期	临床I期	周围T-细胞淋巴瘤，血液肿瘤	肿瘤	生物药
13	SPH-5030	HER2	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
14	SPH-6516	Undis-closed	临床I期	临床期	实体瘤	肿瘤	化学药
15	SPH3348	c-Met	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
16	Recombinantanti-HER2humanizedmonoclonalantibody com-plex	HER2	临床I期	临床I期	乳腺癌	肿瘤	生物药
17	SIPI-2011	Potassiumchannel	临床I期	临床I期	室性心律失常	心脏和血管疾病	化学药
18	重组抗CD20人源化单抗	CD20	临床I期	临床I期	膜性肾小球肾炎，肾病，非霍奇金淋巴瘤	泌尿生殖器疾病，肿瘤	生物药
19	重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂	TubulinHER2	临床I期	临床I期	乳腺癌	肿瘤	生物药
20	B010-A	GPC3	临床I期	临床I期	肝细胞癌	肿瘤	细胞疗法
21	SPH-3261	HER2	临床申请	临床申请	肿瘤	肿瘤	化学药
22	SPH4480	DGAT1	临床申请	临床申请	肥胖症，糖尿病	营养代谢病，其他	化学药
23	B-019	Unidenti-fied	临床前	临床前	前体B-细胞成淋巴细胞白血病-淋巴瘤	肿瘤	细胞疗法
24	BCD-166	GITR	临床前	无申报	实体瘤	肿瘤	生物药

数据来源：公司招股书、年报及官网，药渡数据库

2.10和黄医药

和黄医药（HUTCHMED）最早成立于2000年，由李嘉诚旗下的和记黄埔出资设立，是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病靶向治疗及免疫疗法。2021年6月，和黄医药在香港联合交易所挂牌上市，股票代码：0013.HK，此前已经分别在英国（2006年）和美国纳斯达克（2016年）上市。

和黄医药专注于其内部开发管线中最前沿的、最有可能推动近期价值的药物，正在积极进行战略转变。和黄医药将优先考虑其后期注册研究及通过监管机构的批准这些药物上市，特别是呋喹替尼（fruquintinib）全球注册。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2及VEGFR-3 抑制剂。2022 年和黄医药公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果，OS和PFS均显著延长。2023年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请，并提交多款药物在国内的上市申请/新适应症申请。此外，公司自Epizyme引进的他泽司他已在中国海南先行区上市。公司其他在研管线中大部分为自主研发管线，所选择的靶点同质化竞争小，且有成为first inclass或bestinclass 潜力。

和黄医药已建立了全面整合的研发创新平台，并基于该技术平台建立已丰富的产品管线，目前共有13个在研项目，其中3款创新药呋喹替尼胶囊、索凡替尼胶囊和赛沃替尼片已在中国获批上市，多个项目已进展至临床阶段。具体产品管线如下表所示。

表4-11和黄医药研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Savolitinib赛沃替尼	c-Met	批准上市	批准上市	非小细胞肺癌，泌尿系肿瘤，肾细胞癌，肾脏疾病，肾肿瘤，转移性上皮癌，食道癌，胃癌，肺癌，癌肉瘤等实体瘤	肿瘤	化学药
2	Surufatinib索凡替尼	FGFR1CSF1RVEGFR	批准上市	批准上市	神经内分泌瘤，神经内分泌癌，胆道癌，胆管癌，胰腺神经内分泌肿瘤，血液肿瘤，实体瘤，肝功能衰退，肾脏疾病	肿瘤	化学药
3	Fruquintinib呋喹替尼	VEGFR1,VEGFR3,VEGFR2	批准上市	批准上市	结直肠癌，肾细胞癌，结肠癌，食道癌，胃癌，肉瘤，胰腺癌，胆管癌，实体瘤	肿瘤	化学药
4	TazemetostatHydrobro-mide	EZH2	批准上市	临床Ⅲ期	肉瘤，滤泡中心淋巴瘤，神经髓鞘瘤，前列	肿瘤	化学药
					腺癌，膀胱癌，尿路上皮癌，转移性上皮癌，卵巢癌，透明细胞腺癌等实体瘤
5	Sovleplenib索乐匹尼布	Syk	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	自身免疫性溶血性贫血，血小板减少，淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癫，B-细胞淋巴瘤，血液肿瘤	免疫紊乱，血液和淋巴系统疾病	化学药
6	HMPL-453	FGFR1,FGFR3,FGFR2	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	胆管癌，胆道癌，胆管上皮癌，间皮组织肿瘤，实体瘤	肿瘤	化学药
7	Amdizalisib	PI3K8	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	淋巴瘤，边缘带B细胞淋巴瘤，滤泡中心淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，B-细胞淋巴瘤	肿瘤	化学药
8	Epitinib Suc-cinate琥珀酸依吡替尼	EGFR	临床I期	临床I期	胶质母细胞瘤	肿瘤	化学药
9	HMPL-295	MEK1	临床前	无申报	实体瘤	肿瘤	化学药
10	HMPL-760	BTK	临床I期	临床I期	非霍奇金淋巴瘤，B-细胞淋巴瘤	肿瘤	化学药
11	HMPL-653	CSF1R	临床I期	临床I期	睾丸肿瘤，腱鞘巨细胞瘤，实体瘤	肿瘤	化学药
12	HMPL-306	IDH1,IDH2	临床I期	临床I期	血液肿瘤，急性髓细胞样白血病，实体瘤	肿瘤	化学药
13	HMPL-A83	CD47	临床I期	临床I期	实体瘤，血液肿瘤	肿瘤	生物药

数据来源：公司招股书、年报及官网，药渡数据库

2.11三叶草生物

三叶草生物最早成立于2007年，是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对传染病以及癌症和自身免疫性疾病的新型疫苗和生物治疗候选药物。2021年11月，三叶草正式在香港联合交易所主板挂牌上市，股票代码：2197.HK。

三叶草生物通过从GenHunter引进Trimer-TagTM技术许可，搭建用于开发新型疫苗和生物疗法的产品开发平台。在全球范围内，Trimer-TagM是唯一一个利用人源三聚标签设计和生产重组、共价连接的三聚融合蛋白（三聚标签蛋白）的三聚技术平台。Trimer-TagTM技术平台生产的三聚体标记蛋白对三聚化依赖性疾病靶点具有高效力和良好的安全性。依托该技术平台，三叶草生物已建立包括六个Trimer-TagTM亚单位疫苗候选者、两个Trimer-TagTM肿瘤学候选产品和三个Fc 融合产品候选者的产品管线。公司利用Trimer-TagTM技术平台开发了新冠疫苗产品SCB-2019。

三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗于 2022年12 月被授权在中国紧急使用。2023年2月14日，三叶草生物宣布其重组蛋白新冠疫苗上市，已于浙江长兴交付并进行了首针接种。作为国家第二剂次（第四针）加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗，可针对老年人群、免疫力低下人群和有合并症人群。三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗遍布全球五个国家、入组超过3 万名受试者的 SPECTRAII/III期临床数据显示，三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗在临床试验中对试验期间流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治疗的新冠感染的保护效力为100%。

2023年1月16日，三叶草生物公布了关于SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）在中国的商业上市和 2023年战略重点。从 2023年上半年开始，三叶草生物预计将继续扩充其中后期阶段的产品管线，专注于在中国和亚太地区打造领先的呼吸道疫苗产品组合，在儿童疫苗市场建立地位。三叶草生物具体产品管线如下表所示。

表4-12三叶草生物研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	SCB-2019	SARS-CoV-2	临床Ⅲ期	临床Ⅱ期	新型冠状病毒感染	感染	疫苗
2	APG-1387	ALPI	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	胰腺癌，慢性乙型肝炎，乙型肝炎，实体瘤	肿瘤，感染	化学药
3	SCB-313	DR4,DR5	临床I期	临床I期	恶性胸腔积液，胸水，腹膜癌，腹水	肿瘤，呼吸道疾病，其他	生物药
4	SCB-219	TpoR	临床I期	临床I期	血小板减少，特发性血小板减少性紫癜	血液和淋巴疾病	生物药
5	Rilunerminalfa	DR4DR5	临床I期	临床I期	恶性胸腔积液，胸水，腹水，腹膜癌	肿瘤，呼吸道	生物药
						疾病，其他
6	SCB-2020S	S glycopro-tein	临床I期	无申报	新型冠状病毒感染	感染	生物药
7	RSV Vaccine呼吸道合胞病毒疫苗	RSVF-三聚体	临床前	临床前	呼吸道合胞体病毒感染	感染	疫苗
8	HIV/AIDSVaccine	gp120-三聚体	临床前	临床前	HIV感染	感染	疫苗
9	Influenza Vac-cine流感病毒裂解疫苗	Unidentified	批准上市	批准上市	流感病毒感染	感染	疫苗
10	Rabies vac-cine	Rabies virus	临床前	临床前	狂犬病毒感染	感染	疫苗
11	未披露	4-1BB Ago-nist	临床前	临床前	免疫肿瘤

注：“/”表示尚无披露。
数据来源：公司招股书、年报及官网，药渡数据库

2.12 翰森制药

翰森制药最早成立于1995年，主要经营主体为豪森药业，是中国领先的创新驱动型制药公司，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前 30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。2019年6月，翰森制药在香港联交所挂牌上市，股票代码：03692.HK。

2022年3月14日，翰森制药创新生物药昕越?（伊奈利珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于“抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者”的治疗。截至2022年3月，昕越?成为翰森制药获批上市的第六款创新药。2022年上半年，在宏观情形与疫情影响下，翰森制药依然保持了业绩稳健增长，营收约人民币44.34亿元，已上市的6款创新药中，阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等5款成功商业化的创新药收入创下约 23.21亿元新高，收入比重由 2021年同期约 28.5%攀升至约 52.3%，成功转型为一家真正意义上的以创新驱动业绩增长的创新药企。

2023年1月18日翰森制药（03692.HK）宣布，公司以下4款创新药（含新适应症）被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，甲磺酸阿美替尼片（商品名称：阿美乐®）是由公司自主研发的1.1类创新药，伊奈利珠单抗注射液（商品名：昕越?）已经批准适应症被纳入新版国家医保目录，新版国家医保目录继续纳入公司自主研发的创新药甲磺酸氟马替尼片（商品名称：豪森昕福?）及聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名称：孚来美?)。上述四款创新药被纳入新版国家医保目录将有助于还是进一步提高各创新药在患者中的可负担性和可及性。翰森制药创新药产品管线具体如下表所示

表4-13翰森制药研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态研	中国最高发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
	Tenofovir-Amibufenamide艾米替诺福韦	RT	批准上市	批准上市	慢性乙型肝炎	感染	化学药
2	Fluzoparib氟唑帕利	PARP1PARP-2	批准上市批	准上市	腹膜癌，卵巢癌，输卵管癌，前列腺癌，胰腺癌，乳腺癌，小细胞肺癌，肾脏疾病，肾功能不全，肝功能衰退，去势抵抗性前列腺肿瘤	肿瘤	化学药
3	Almon-ertinibMesilate甲磺酸阿美替尼	EGFRT790M	批准上市批	准上市	非小细胞肺癌，肺癌，腺鳞癌，肝脏疾病	肿瘤	化学药
4	FlumatinibMe-sylate甲磺酸氟马替尼	Bcr-Abl	批准上市批	准上市	慢性髓细胞白血病	肿瘤	化学药
5	PEG-Loxe-natide	GLP1R	批准上市	批准上市	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
6	Morinidazole吗啉硝唑	DNA	批准上市	批准上市	盆腔炎性疾病，腹膜炎，阑尾炎，卵巢囊肿，输卵管疾病，输卵管炎，子宫内膜炎	感染	化学药
7	Tagitanlimab泰特利单抗	PD-L1	申请上市	申请上市	鼻咽癌，淋巴瘤;霍奇金病，B-细胞淋巴瘤，结外 NK-T 细胞淋巴瘤，实体瘤	肿瘤	生物药
8	Pegol-Sihema-tide培莫沙肽	EpoR	申请上市	申请上市	贫血，慢性肾功能不全，骨髓增生异常综合征	血液和淋巴疾病，泌尿生殖器疾病	化学药
9	PEG-Thymosina1聚乙二醇胸腺素αl	Thymosinreceptor	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	慢性乙型肝炎	感染	化学药
10	HS-10342	CDK6CDK4	临床Ⅱ期	临床I期	乳腺癌	肿瘤	化学药
11	Azilsartan Tri-methylethanola-mine阿齐沙坦醇铵	AT1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	RA高血压	心脏和血管疾病	化学药
12	HS-10375	EGFR	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌	肿瘤	化学药
13	Noiiglutide诺利糖肽	GLP1R	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	肥胖症	内分泌和代谢	化学药
14	HS-10376	EGFR	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌;实体瘤	肿瘤	化学药
15	HS-10370	KRASG12C	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	实体瘤	肿瘤	化学药
16	HS-10360	Unidenti-fied	临床I期	临床I期	肠炎，溃疡性结肠炎，炎症性肠疾病	消化系统疾病	化学药
17	HS-10365	RET	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
18	HS-20094	GIPRGLP1R,	临床I期	临床I期	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
19	HS-10383	Undis-closed	临床I期	临床I期	咳嗽	呼吸道疾病	化学药
20	HS-10382	Bcr-Abl	临床I期	临床I期	慢性髓样白血病，慢性髓细胞白血病	血液和淋巴疾病	化学药
21	HS-10380	Undis-closed	临床I期	临床I期	精神分裂症	精神疾病	化学药
22	HS-10384	Undis-closed	临床I期	临床I期	血管舒缩症	心脏和血管疾病	化学药
23	HS-10386	Undis-closed	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
24	HS-10390	Undis-closed	临床I期	临床I期	局灶性节段性肾小球硬化症，免疫球蛋白a肾病	免疫紊乱，泌尿生殖器疾病	化学药
25	HS-10353	Undis-closed	临床I期	临床I期	抑郁，重度抑郁症	精神疾病	化学药
26	Cafusertib Hy-drochloride盐酸卡呋色替	PLK	临床I期	临床I期	实体瘤，急性髓细胞样白血病	肿瘤	化学药
27	HS-10352	PI3Kα	临床I期	临床I期	转移性乳腺癌，乳腺癌	肿瘤	化学药
28	HS-10340	FGFR4	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
29	HS-10356	Unidenti-fied	临床I期	临床I期	非酒精性脂肪肝	消化系统疾病	化学药
30	HS-10502	Undis-closed	临床I期	临床I期	结直肠癌，卵巢癌，前列腺癌，乳腺癌，实体瘤，胰腺癌	肿瘤	化学药
31	HS-10506	Undis-closed	临床申请	临床申请	/	/	化学药
32	HS-20093	CD276	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
33	HS-20089	VTCN1	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药

注：“/”表示尚无披露。
数据来源：公司年报及官网，药渡数据库

2.13 科伦药业

四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业"）最早成立于1996年，是一家年销售收入超过 400 亿元的高度专业化创新型医药集团，包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、KlusPharmaInc.（美国科伦）、科伦KAZ药业有限责任公司（哈萨克斯坦科伦）、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2010年6月，科伦药业在深圳证券交易所成功上市，股票代码：002422.SZ。

科伦药业主要从事25种药品制剂及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售，主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。公司坚持“三发驱动，创新增长”发展战略，以未满足临床需求为导向，持续研发生物大分子、创新小分子等创新药物，以及改良创新和高技术壁垒的仿制药。 A

2023年2月7日，科伦药业控股子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理。据统计该原研药2021年在全球售卖了约19亿人民币，国内目前尚无仿制药获批生产。2022年，科伦药业共拿下了7款国内首仿药，收获颇丰。2023年至今，科伦药业已有哌柏西利胶囊、达比加群酯胶囊和醋酸钠林格注射液等3个品种过评，同时递交了多项新注册分类仿制药上市申请，其中马来酸奈拉替尼片和此次申报的西尼莫德片均无国产仿制药获批上市，科伦药业有望夺得国内首仿药。 CIPIHAV

在创新药研发方面，科伦药业已建立丰富产品管线，同时对肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域进行全面布局。科伦药业创新药产品管线如下表所示。

表4-14科伦药业研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Tagitanlimab泰特利单抗	PD-L1	申请上市	申请上市	鼻咽癌，淋巴瘤，霍奇金病，B-细胞淋巴瘤，结外NK-T细胞淋巴瘤，实体瘤	肿瘤	生物药
2	SKB-264	Trop-2	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	三阴性乳腺癌，实体瘤，非小细胞肺癌，卵巢上皮癌，尿路上皮癌，乳腺癌等实体瘤	肿瘤	生物药
3	KL-590586	RET	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	实体瘤	肿瘤	化学药
4	KL280006	KOR1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	瘙痒症，急性疼痛	皮肤和结缔组织疾病，其他	化学药
5	A-166	HER2	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	乳腺癌，膀胱癌，扁桃体肿瘤，唇肿瘤，胆道癌，胆管上皮癌，肺癌，腹膜癌，肝癌，宫颈癌，喉肿瘤等实体瘤	肿瘤	生物药
6	KL-130008	JAK	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	斑秃，类风湿关节炎	皮肤和结缔组织疾病，免疫紊乱	化学药
7	SKB-337	PD-L1CTLA4	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
8	SKB-336	F11	临床I期	临床I期	血栓栓塞	心脏和血管疾病	生物药
9	SKB-315	Claudin18.2	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
10	KL-210122	RT	临床I期	临床I期	慢性乙型肝炎	感染	化学药
11	KL-290052	PPARαPPARδ	临床I期	临床I期	胆管炎	消化系统疾病	化学药
12	KL-340399	STING	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
13	HBM-9378	TSLP	临床I期	临床I期	哮喘	呼吸道疾病	生物药
14	KL-A293	HAVCR2	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
15	CefditorenSodium头孢妥仑钠	PBPs	临床I期	临床I期	肺炎，泌尿系统感染，，保健相关性肺炎	感染	化学药
16	KL-100137	GABAAR	临床I期	临床I期	麻醉	其他	化学药
17	KL-060332	HBV pol	临床I期	临床I期	慢性乙型肝炎	感染	化学药
18	KL-A289	LAG3	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
19	KL-031322	Undisclosed	临床I期	临床I期	血栓栓塞	心脏和血管疾病	化学药

数据来源：公司年报及官网，药渡数据库

2.14先声药业

先声药业历史可追到1995年，当时公司的主要运营公司江苏先声药业在中国成立，主要从事药品的销售、营销及经销，并于2001年公司开始组建自身研发团队。目前，公司通过若干里程碑式收购项目，已成为一家快速向创新与研发驱动转型的制药公司，聚焦于肿瘤、中枢神经系统和自身免疫三大疾病领域。早在2007年4月，先声药业在纽约证券交易所上市，后于2013年12月实现退市私有化。2020年10月，先声药业在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：02096.HK。

2023年1月29日，国家药监局发布通知附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市，该药物为国产的口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。作为首款获批的国产3CL蛋白酶抑制剂，先诺欣@的成功上市，有望为中国患者带来更有效的治疗选择。2022年8月19日，一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/I期临床研究（该研究）达成首例患者入组，2022年12月16日完成全部1208例患者入组，该研究在国内20个省市自治区共设立43家临床研究中心。该研究是迄今为止针对感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群第一个进入Ⅲ期注册性临床试验并完成全部计划入组病例数的临床研究，也是按照国际标准设计全球第一个达成以“咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、发热、头痛、肌肉或全身痛等11个症状持续恢复（至0分）”为主要终点的川期注册临床试验。

先声药业已建立三个全方位一体化的药物研发中心，分别为南京研发中心、上海创新中心、波士顿创新中心，并获国家科学技术部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。目前，公司已与众多国内外领先的制药企业和生物科技公司建立合作关系，在“自主研发及深度合作研发”双轮驱动下，公司已建立丰富的产品管线，包括多种仿制药和中国1类创新药，产品类型包括小分子药物、大分子药物和CAR-T细胞疗法。目前公司已有多个在研创新药产品进入临床阶段或已提交新药申报或已获批上市，产品管线如下表所示。

表4-15先声药业研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
	Iguratimod艾拉莫德	NF-kB	批准上市	批准上市	类风湿关节炎，Sjtoegren 综合征	免疫紊乱	化学药
2	En-vafolimab恩沃利单抗	PD-L1	批准上市	批准上市	错配修复基因缺陷型肿瘤，高微卫星不稳定性癌症，胆道癌	肿瘤	生物药
3	Recombi- nant humanendostatin重组人血管内皮抑制素	ITGA5&ITGB1VEGFRGelati-nases,NCL	批准上市	批准上市	非小细胞肺癌，腹水，恶性胸腔积液，头颈癌，鼻咽癌	肿瘤	生物药
4	Trilaciclib	CDK6CDK4	批准上市	批准上市	化疗引起的骨髓抑制，三阴性乳腺肿瘤，转移性乳腺癌，结直肠癌，小细胞肺癌，药物相关的副作用和不良反应	化学物质引发的疾病	化学药
5	(+)-2-Decanol右旋茨醇	TNFαIL1BCOX-2NOS	申请上市	申请上市	发热，疼痛	其他	化学药
6	Sevaci-zumab赛伐珠单抗	VEGFA	临床Ⅲ期	临床ⅢI期	腹膜癌，卵巢上皮癌，输卵管癌，年龄相关性黄斑变性，湿性黄斑变性，实体瘤，卵巢癌	肿瘤，眼部疾病	生物药
7	SIM0408	Glutami-nyl-pep-tide cy-clotrans-ferase	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	痴呆，轻度认知障碍，阿尔茨海默病	神经疾病，精神疾病	化学药
8	LNK-01001	JAK1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	强直性脊柱炎，特应性皮炎，类风湿关节炎	免疫紊乱，肌肉骨骼系统疾病	化学药
9	GI-101	CTLA4IL2RBIL-2RG	C临床Ⅱ期	PJ无申报	膀胱癌，非小细胞肺癌，黑色素瘤，肉瘤，肾细胞癌，实体瘤，头颈部鳞状细胞癌，转移癌	肿瘤	生物药
10	MecripyrineHydrochlo-ride盐酸美可比林	AChETAU	临床I期	临床I期	阿尔茨海默病	神经疾病	化学药
11	Paxalisib	Class IPI3KmTOR	临床I期	临床I期	胶质母细胞瘤，胶质瘤，弥漫性内源性庞汀胶质瘤，脑转移，实体瘤，乳腺癌，脑膜肿瘤	肿瘤	化学药
12	MetatinibTrometamol麦他替尼氨丁三醇	VEGFR2c-Met	临床I期	临床I期	肝癌，胃癌	肿瘤	化学药
13S	IM1909-13	URAT1	临床I期	临床I期	痛风，高尿酸血症	营养代谢病	化学药
14	SIM-1910-09	AQP4	临床I期	临床I期	脑水肿，中风	心脏和血管疾，神经疾病	化学药
15S	IM1811-03	TNFRSF1B	临床I期	临床I期	皮肤T细胞淋巴瘤，实体瘤	肿瘤	生物药
16	SCR-6852	ERs	临床I期	临床I期	乳腺癌	肿瘤	化学药
17	SIM-1803-1A	ALK	临床I期	临床I期	实体瘤，转移癌	肿瘤	化学药
18	TafetinibMalate苹果酸他菲替尼	KITVEGFR3PDGFR-，VEGFR2	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	化学药
19	SimotinibHydrochlo-ride盐酸西莫替尼	EGFR	临床I期	临床I期	非小细胞肺癌	肿瘤	化学药
20	SIM-201	ROR1ALK	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
21	SCR-6920	PRMT5	临床I期	临床I期	非霍奇金淋巴瘤，实体瘤	肿瘤	化学药
22	SIM-0237	PD-L1IL15	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
23	SIM-0348	TIGITCD112R	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
24	SCR-4026	DLG4NOS	临床前	D临床前	BA中风	心脏和血管疾病	化学药
25	SIM-0380	TNFRSF13BIL-17A	临床前	临床前	自身免疫疾病	免疫紊乱	化学药
26	SIM0317	RAD51A	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	化学药
27	SIM-339	Unidenti-fied	临床前	无申报	脑梗塞	心脏和血管疾病	化学药
28	SIM0278	IL2	临床前	临床前	系统性红斑狼疮	免疫紊乱	生物药

数据来源：公司招股书、年报及官网，药渡数据库

2.15 基石药业

基石药业最早成立于2016年4月，位于江苏省苏州市，是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者医疗需求。2019年2月26日，基石药业正式在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：2616.HK。

基石药业公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条17种以肿瘤候选药物为主的产品管线。目前，公司已经获得了五款创新药的十项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业创新药具体产品管线如下表所示。

表4-16基石药业研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
	Pralsetinib普拉替尼	RET	批准上市	批准上市	非小细胞肺癌，甲状腺瘤，甲状腺髓样癌，肺癌，神经组织肿瘤，生殖细胞和胚胎肿瘤，头颈癌，腺癌，胸部肿瘤等实体瘤	肿瘤	化学药
2	Avapritinib阿泊替尼	KITPDGFR-α	批准上市	NP批准上市	肥大细胞白血病，系统性肥大细胞增多症，胃肠道间质瘤，实体瘤，中枢神经系统肿瘤，结直肠癌等实体瘤	肿瘤	化学药
3	Sugemalimab 舒格利单抗	PD-L1	批准上市	批准上市	非小细胞肺癌，结外NK-T细胞淋巴瘤，小细胞肺癌，食管鳞状细胞癌，食道癌，腺癌，胃癌	肿瘤	生物药
4	Ivosidenib艾伏尼布	IDH1	批准上市	批准上市	胆管上皮癌，急性髓细胞样白血病，白血病，胆道癌等实体瘤	肿瘤	化学药
5	Lorlatinib洛拉替尼	ALKROS	批准上市	批准上市	非小细胞肺癌，间变大细胞淋巴瘤，肝脏疾病，神经母细胞瘤	肿瘤	化学药
6	Nofazin-limab诺法利单抗	PD-1	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	肝细胞癌，淋巴瘤，实体瘤，肿瘤	肿瘤	生物药
7	Fisogat-inib	FGFR4	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	肝细胞癌	肿瘤	化学药
8	ND-021	PD-L14-1BBSerumal-bumin	临床Ⅱ期	临床I期	非小细胞肺癌，结直肠癌，鳞状细胞癌，卵巢上皮癌，三阴性乳腺癌，实体瘤，输卵管	肿瘤	生物药
					癌，头颈部鳞状细胞癌，转移性上皮癌
9	CS-1002	CTLA4	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌，实体瘤	肿瘤	生物药
10	CS-3002	CDK4/6	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
11	CS-3003	HDAC6	临床I期	临床I期	多发性骨髓瘤，实体瘤	肿瘤	化学药
12	CS3001	URAT1	临床I期	临床I期	/		化学药
13	LCB-71	ROR1	临床I期	临床I期	淋巴瘤，实体瘤，血液肿瘤，B-细胞淋巴瘤	肿瘤	生物药
14	ECC-4703	THRB	临床I期	临床I期	血脂障碍，非酒精性脂肪肝	营养代谢病，消化系统疾病	化学药
15	CS-2007	Undis-closed	临床前	临床前	实体瘤	肿瘤	生物药
16	CS-2008	Undis-closed	临床前	临床前	实体瘤	肿瘤	生物药
17	CS-5002	Undis-closed	临床前	临床前	实体瘤	肿瘤	生物药

注：“/”表示尚无披露。
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2.16天境生物

天境生物成立于2016年，是一家处于临床阶段的创新生物药公司，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现，药物开发和商业化，以填补尚未满足的重大医疗需求。2020年1月，天境生物在美国纳斯达克上市，股票代码：IMAB。

天境生物基于管线科学数据和商业化考量，未来将聚焦在6个优势产品的12项临床上。其中有关于CD47单抗来佐利单抗消息更是令人关注。在临床试验方向上，目前天境生物有14项临床试验在中国进行，8项试验在美国进行，全球范围内涉及1000 多名患者。其中，靶向CD47的来佐利单抗一线治疗骨髓增生异常综合征的三期临床试验即将启动，治疗实体瘤的试验处于II期临床阶段。靶向CD73的尤莱利单抗，预计将在2023年开启关键性临床试验。同时，在2023年至2025年之间，天境生物预计将会与更多的药企达成合作，还将会有2款产品申请上市，5-6款药物申报临床。未来三年，天境生物将聚焦于新型抗体、免疫佐剂等方向，将抗体细胞因子平台、双特异性平台、长效hyFc蛋白平台和单克隆抗体平台的功效发挥至极致。

目前，天境生物通过授权引进获得多种新颖或高度差异化的临床阶段资产，并结合自主研发模式，已建立丰富的产品管线，在研项目已达19个，其中，10余款产品已进展至临床阶段。具体产品管线如下表所示。

表4-17天境生物研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Felzartamab菲泽妥单抗	CD38	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	多发性骨髓瘤，免疫球蛋白a肾病，膜性肾小球肾炎，器官移植排斥	肿瘤	生物药
2	Eftansomat-ropin alfa	GHR	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	生长激素缺乏	其他	生物药
3	Plonmar-limab	CSF-2	临床Ⅲ期	临床Ⅱ期	新型冠状病毒感染，类风湿关节炎	感染	生物药
4	Efineptakinalfa	IL7RAIL2R	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	淋巴细胞减少症，头颈部鳞状细胞癌，实体瘤，三阴性乳腺癌，胶质母细胞瘤，食道癌，新型冠状病毒感染，非小细胞肺癌，结直肠癌，卵巢癌，小细胞肺癌，胰腺癌;Merkel细胞癌，黑色素瘤，鳞状细胞癌	肿瘤，感染	生物药
5	Eno-blituzumab依布妥组单抗	CD276	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	前列腺癌，头颈癌，头颈部鳞状细胞癌，尿道癌，非小细胞肺癌，黑色素瘤	肿瘤	生物药
6	Lemzopar-limab来佐利单抗	CD47	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	骨髓增生异常综合征，急性髓细胞样白血病，淋巴瘤，实体瘤，血液肿瘤	肿瘤	生物药
7	Olamkicept奥拉奇西普	IL6RAIL6RB	临床I期	临床I期	溃疡性结肠炎	消化系统疾病	生物药
8	Uliledlimab尤莱利单抗	NT5E	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌，卵巢癌，卵巢上皮癌，三阴性乳腺肿瘤，头颈癌，胃肠道癌症，实体瘤，转移癌	肿瘤	生物药
9	THZ-0104	Undis-closed	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	实体瘤	肿瘤	生物药
10	THZ-0106	Undis-closed	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
11	Protollin	Amy-loidbeta-proteinprecursorTAU	临床I期	无申报	阿尔茨海默病	神经疾病	疫苗
12	TJ-210001	C5AR	临床I期	临床I期	实体瘤，转移癌	肿瘤	生物药
13	TJ-CD4B	Clau-din18.2,4-1BB	临床I期	临床I期	实体瘤，食道癌，食道腺癌，胃癌，胰腺导管癌，转移癌	肿瘤	生物药
14	TJ-L14B	4-1BBPD-L1	临床I期	无申报	实体瘤	肿瘤	生物药
15	TJ-C4GM	CD47	临床前	无申报	实体瘤	肿瘤	生物药
16	TJ-L1C4	PD-L1CD47	临床前	无申报	实体瘤	肿瘤	生物药
17	TJ-L1T6	TIGITPD-L1	临床前	无申报	肿瘤	肿瘤	生物药
18	TJX-7	CXCL13	临床前	无申报	自身免疫疾病	免疫紊乱	生物药
19	TJ-L1I7	PD-L1IL7RA	临床前	无申报	实体瘤	肿瘤	生物药

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2.17丽珠集团

丽珠医药集团股份有限公司（简称“丽珠集团"）创建于1985年1月，注册资本为9.35亿元，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，现有员工8000余人，A+H股上市公司。2021年公司营业收入120.6亿元，净利润17.8亿元，研发投入11.46亿元。

丽珠集团在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破，产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等领域。公司持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂，推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品，在消化和生殖领域实现放量增长。

消化道为丽珠集团的优势领域，公司在该领域拥有艾普拉唑、雷贝拉唑、丽珠维三联、丽珠得乐等多个产品。近年来，创新药艾普拉唑的快速放量，使得消化道板块保持快速增长态势。2021年，消化道板块占整体化学制剂的营收比重上升至51.5%，占公司总营收比重超过30%，成为公司收入端的重要增长极。公司在研管线中还布局了钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）类药物，目前处于临床前研究阶段。P-CAB为新一代可逆性质子泵抑制剂，相较于PPI具有起效快（首剂全效）、抑酸持久（夜间抑酸效果好）、方便服用（无需餐前服用）等优点。促性激素为公司在化学制剂领域的另一重要板块，2021年促性激素领域药物收入占化学制剂板块比重为34.0%，占公司总营收比重为 20.3%。促性激素板块中亮丙瑞林微球为主力品种，是公司另一个10亿元级的重磅品种。

2023年公司全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所及丽安香港有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司与德国LTSLohmannTher-apie-SystemeAG联合开发的阿塞那平透皮贴剂开展临床试验。该产品适应症为用于成人精神分裂症的治疗，双相Ⅰ型障碍躁狂发作或混合发作的治疗。2月1日，丽珠集团注射用伏立康唑已获批注册，主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。丽珠集团的注射用伏立康唑历经4年研发，2020年10月国家药监局受理该药的上市注册申请，截至2月1日丽珠集团针对该药的研发费用投入约2717.72 万元。丽珠集团创新药研发管线如下表所示。

表4-18丽珠集团研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Mouse nervegrowth factor鼠神经生长因子	NGFR	批准上市	批准上市	视神经损伤	神经疾病	生物药
2	Ilaprazole艾普拉唑	Protonpump	批准上市	批准上市	十二指肠溃疡，消化性溃疡出血，胃食管反流病，幽门螺杆菌感染，胃溃疡，消化性食管炎	消化系统疾病	化学药
3	LZM-009重组人源化抗PD-1单抗	PD-1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	胸腺瘤，非小细胞肺癌，实体瘤	肿瘤	生物药
4	Recombinanthuman IL-17A/Fhumanized anti-body重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体	IL-17FIL17A	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	斑块银屑病，强直性脊柱炎，银屑病	免疫紊乱，肌肉骨骼系统疾病	生物药
5	Recombinantanti-TNFα mon-oclonal antibody重组人源化抗肿瘤坏死因子α单抗	TNFα	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	类风湿关节炎	免疫紊乱	生物药
6	LZM-004重组全人源抗RANKL单克隆抗体	RANKL	临床I期	临床I期	骨转移	肿瘤	生物药
7	LZ-001	ROSNTRKALK	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	化学药
8	Recombinant human anti-OX40 monoclo-nal antibody 重组全人源抗OX40单克隆抗体	OX40	CP临床I期	E临床I期	A肿瘤	肿瘤	生物药
9	Recombinant Tumor EnzymeSpecific Inter-feron α-2b FcFusion重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白	IgG	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
10	Recombinantanti-HER2 sub- domain II hu-manized mono-clonal antibody重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单抗	HER2	临床I期	临床I期	乳腺癌	肿瘤	生物药

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2.18康方生物

康方生物医药有限公司（简称“康方生物"）最早于2012年3月在中国广东省中山市注册成立，是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司，期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。2020年4月24日，康方生物正式在香港联交所挂牌上市，股票代码：9926.HK。

自成立以来，康方生物建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台）和体系，涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术（Tetrabody技术）。目前，康方生物已建立丰富的创新药物产品管线，涵盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域，其中10个品种已进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。

2022年康方生物卡度尼利单抗注射液获NMPA批准，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，成为首款获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。研究证明，卡度尼利联合标准疗法在上述患者的一线治疗中显示出良好的抗肿瘤活性，且安全性良好。

2023年1月16日，康方生物宣布由康方生物自主研发、并由正大天晴康方负责后续开发和商业化的差异化PD-1单抗安尼可（派安普利单抗注射液)，获得国家药品监督管理局批准，用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC)。安尼可是目前全球唯一采用IgG1亚型且经结晶（Fc）段改造的新型差异化PD-1单抗，避免了免疫细胞被吞噬或杀伤，能增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。这是安尼可继霍奇金淋巴瘤之后的第二个获批适应症。该药的获批基于派安普利单抗联合紫杉醇加卡铂对比安慰剂联合紫杉醇加卡铂一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究（AK105-302）的出色数据。该研究共入组350例诊断局部晚期或转移性sq-NSCLC且既往未接受全身系统性治疗的受试者。2022年ESMOIO上发表的研究结果显示，派安普利单抗联合化疗组在所有疗效终点均显示出一致的疗效获益，显著降低疾病进展和死亡风险。康方生物有多款重磅药物处于临床后期包括自身免疫领域的伊努西（PCSK9单抗，AK102）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症以及伊努西治疗杂合子家族性高胆固醇血症，依若奇（IL-12/IL-23单抗，AK101）治疗中重度银屑病等。康方生物具体产品管线如下表所示。

表4-19康方生物研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Penpulimab派安普利单抗	PD-1	批准上市	批准上市	霍奇金病，鼻咽癌，非小细胞肺癌，肺癌等实体瘤	肿瘤	生物药
2	Pucotenlimab普特利单抗	PD-1	批准上市	批准上市	黑色素瘤，错配修复基因缺陷型肿瘤，高微卫	肿瘤	生物药
					星不稳定性癌症，结直肠癌，食道癌
3	Cadonilimab卡度尼利单抗	PD-1CTLA4	批准上市	批准上市	宫颈癌，食道癌，胃癌，腺癌，非小细胞肺癌，肝细胞癌，鼻咽癌，周围T-细胞淋巴瘤，高微卫星不稳定性癌症，黑色素瘤等实体瘤	肿瘤	生物药
4	AK-112	PD-1VEGF	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	非小细胞肺癌，实体瘤，肝细胞癌，结直肠癌，乳腺癌，三阴性乳腺癌，宫颈癌，卵巢癌，女性生殖系统癌症，子宫内膜癌，转移癌，小细胞肺癌	肿瘤	生物药
5	Ebronucimab伊努西单抗	PCSK9	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	高脂血症，高胆固醇血症，家族性混合型高脂血症，杂合子家族性高胆固醇血症，纯合子家族性高胆固醇血症，Ⅱ型高脂蛋白血症	营养代谢病	生物药
6	Ivonescimab依沃西单抗	PD-1VEGF	临床Ⅲ期	T临床Ⅲ期	非小细胞肺癌，肝细胞癌，结直肠癌，乳腺癌，三阴性乳腺癌	肿瘤	生物药
7	Ebdarokimab依若奇单抗	IL12B	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	银银屑病，斑块银屑病，溃疡性结肠炎	免疫紊乱	生物药
8	Gumokimab古莫奇单抗	IL17A	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	斑块银屑病，椎关节炎，强直性脊柱炎，银肩病	免疫茶乱	生物药
9	Pulocimab普络西单抗	VEGFR2	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	食道癌，胃癌，腺癌	肿瘤	生物药
10	Manfidokimab曼多奇单抗	IL4RA	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	特应性皮炎	免疫紊乱	生物药
11	Ligufalimab莱法利单抗	CD47	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	头颈部鳞状细胞癌，乳腺癌，三阴性乳腺癌，急性髓细胞样白血病，骨髓增生异常综合征	肿瘤，血液和淋巴疾病	生物药
12	Dres-buxelimab佐斯利单抗	NT5E	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	实体瘤，非小细胞肺癌	肿瘤	生物药
13	AK-123	PD-1NT5E	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	生物药
14	AK-127	TIGIT	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
15	AK-129	PD-1	临床I期	临床I期	肿瘤	肿瘤	生物药
		LAG3
16	AK-114	IL1B	临床I期	临床申请	转移瘤，实体瘤	肿瘤	生物药
17	AK-115	NGF	临床I期	临床I期	癌症疼痛，疼痛	其他	生物药
18	AK-119	Undis-closed	临床申请	临床申请	神经疾病，糖尿病视网膜病变	神经疾病，心脏和血管疾病	生物药

数据来源：公司招股书、年报及官网，药渡数据库

2.19复宏汉霖

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖"）最早于2010年2月在中国上海市注册成立，是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。2019年9月25日，复宏汉霖依据上市规则第18A章在香港联交所正式挂牌上市，股票代码：2696.HK。

2023年2月14日，复宏汉霖联合其商务合作伙伴AccordBioPharmaInc.（简称“AccordUS"）共同推动递交汉曲优（注射用曲妥珠单抗）在美国的上市许可申请(BLA)，并于近日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，拟用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌。复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药于2020年7月和8月先后在欧盟、中国获批上市，用于HER2 阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌，即涵盖原研已获批准的所有适应症，是国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药。汉曲优是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的曲妥珠单抗，目前已在全球 30多个国家获批上市，累计惠及超过10 万中国患者。

自成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。目前，复宏汉霖已布局多元化、高质量的产品管线，涵盖多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗斯鲁利单抗的肿瘤免疫联合疗法。其中，复宏汉霖创新药产品管线具体如下表所示。

表4-20复宏汉霖研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高中研发状态研	国最高发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Serplulimab斯鲁利单抗	PD-1	批准上市批	准上市	小细胞肺癌，高微卫星不稳定性癌症，非小细胞肺癌，肝细胞癌等实体瘤	肿瘤	生物药
2	Azvudine阿兹夫定	HIV-1RTVIFRdRp	批准上市	批准上市	新型冠状病毒感染，HIV感染，获得性免疫缺损综合征	感染	化学药
3	HLX-22	HER2	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	胃癌，实体瘤	肿瘤	生物药
4	Pimuru- tamab匹姆瑞妥单抗	EGFR	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	鼻咽癌，肝细胞癌，食管鳞状细胞癌，腺鳞癌，肾细胞癌，结直肠癌，小细胞肺癌，食道癌，胃癌，非小细胞肺癌，肺癌，鳞状细胞癌，头颈部鳞状细胞癌，实体瘤	肿瘤	生物药
5	RX-208	B-raf	临床Ⅱ期\|	临床Ⅱ期	非小细胞肺癌，实体瘤，结直肠癌，黑色素瘤，甲状腺瘤，脑癌，甲状腺未	肿血液	化学药
					分化癌，Erdheim-Chester病，郎格罕细胞组织细胞增生症，肾细胞癌	和淋巴疾病
6	HLX-301	TIGITPD-L1	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	淋巴瘤，转移癌，非小细胞肺癌	肿瘤	生物药
7	HLX-26	LAG3	临床Ⅱ期	临床Ⅱ期	结直肠癌，淋巴瘤	肿瘤	生物药
8	Opucolimab欧可利单抗	PD-L1	临床I期	临床I期	实体瘤，肿瘤	肿瘤	生物药
9	HLX-23	NT5E	临床I期	临床I期	淋巴瘤，实体瘤	肿瘤	生物药
10	HLX-53	TIGIT	临床I期	临床I期	淋巴瘤，实体瘤	肿瘤	生物药
11	HLX-55	c-Met	临床I期	临床I期	实体瘤	肿瘤	生物药
12	HLX-60	LRRC32	临床I期	临床I期	淋巴瘤，实体瘤	肿瘤	生物药
13	HLX56	DR4	临床I期	无申报	实体瘤	肿瘤	生物药
14	HLX-71	S glycopro-tein	临床I期	无申报	新型冠状病毒感染	感染	生物药
15	HLX-35	4-1BB,EGFR	临床I期	临床I期	实体瘤，非小细胞肺癌	肿瘤	生物药

数据来源：公司招股书、年报及官网，药渡数据

2.20华东医药

华东医药股份有限公司（简称“华东医药"）创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经20余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业、医美产业和工业微生物业务，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。股票代码：000963。

公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成完备的医药生产制造和质量研究体系，并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作，并持续取得成果，已形成面向国际的制药工业体系，与多家国际创新研发企业保持研发及产品合作关系。

公司医药商业拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业，进一步开拓产品代理与市场拓展领域，中医药产业构筑从基地种植到饮片炮制、自动化煎药、功能性产品的全产业链。

在创新药研发方面，华东医药已建立丰富产品管线，同时对肿瘤、血液和淋巴系统、心脏和血管、消化系统等疾病领域进行全面布局。华东医药创新药产品管线如下表所示。

表4-21华东医药研发管线

序号	药物名称/研发代码	作用靶点	全球最高研发状态	中国最高研发状态	拟开发适应症	治疗领域	药物类型大类
1	Mirvetuximab soravtansine	FOLR1	批准上市	临床Ⅲ期	腹膜癌，卵巢上皮癌，输卵管癌，卵巢癌，子宫内膜癌，实体瘤，癌肉瘤，浆液性囊腺瘤，子宫肿瘤	肿瘤	生物药
2	AlogliptinBenzoate苯甲酸阿格列汀	DPP4	批准上市	批准上市	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
3	Rilonacept列洛西普	IL1AIL1B	批准上市	无申报	心包炎，Cryopyrin蛋白相关周期性综合征	心脏和血管疾病，皮肤和结缔组织疾病	生物药
4	Ornidazole奥硝唑	Unidenti-fied	批准上市	批准上市	阿米巴感染，滴虫感染，贾第虫感染，厌氧菌感染	感染	化学药
5	Omeprazole奥美拉唑	Protonpump	批准上市	批准上市	胃灼痛，胃溃疡，胃食管反流病，胃酸过多，胃灼痛胃溃疡,十二指肠溃疡，前列腺癌，去势抵抗性前列腺肿瘤	消化系统疾病	化学药
6	Pentostatin喷司他丁	ADA	批准上市	临床I期	毛细胞白血病，皮肤T细胞淋巴瘤	肿瘤，血液和淋巴疾病	化学药
7	Acetohydrox-amic Acid乙酰异羟酸	Unidenti-fied	批准上市	批准上市	尿路结石，泌尿系统感染	感染，泌尿生殖器疾病	化学药
8	Dihydroxy- aluminiumAminoacetate甘羟铝	Unidenti-fied	批准上市	批准上市	十二指肠溃疡，胃溃疡，胃炎	消化系统疾病	化学药
9	Zevorcab-tagene Au-toleucel泽沃基奥仑赛	BCMA	申请上市	申请上市	多发性骨髓瘤	肿瘤	细胞疗法，生物药
10	Mefatinib迈华替尼	EGFRHER2	临床Ⅲ期	临床Ⅲ期	非小细胞肺癌，实体瘤	肿瘤	化学药
11	Mavrili-mumab	CSF2RA	临床Ⅲ期	无申报	冠状病毒感染	感染	生物药
12	HDP-101	RNAPBCMA	临床ⅡI期	无申报	多发性骨髓瘤，副蛋白血症	肿瘤，血液和淋巴疾病	生物药
13	SCO-094	GIPRGLP1R	临床I期	无申报	二型糖尿病	营养代谢病	化学药
14	HDP-104	Undis-closed	临床前	无申报	实体瘤，血液肿瘤	肿瘤	生物药
15	HDP-102	RNA poly-meraseI，CD37	临床前	无申报	非霍奇金淋巴瘤	肿瘤	生物药
16	HDP-103	RNA poly-meraseⅡ，PSMA	临床前	无申报	前列腺癌	肿瘤	生物药
17	HDSY-313	Undis-closed	临床前	临床前	肿瘤	肿瘤	化学药

数据来源：公司招股书、年报及官网，药渡数据

三、代表性生物医药公司产品阶段分布

经过调研，上述20家代表性生物医药企业，包括已批准上市的产品，产品管线共计541个，其管线阶段分布情况如下图所示。

代表性生物医药企业产品管线阶段分布

图4-3代表性生物医药企业产品管线阶段分布情况

注：按照全球最高研发状态进行统计，数据截至2023年2月。临床前项目未计入数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，在上述代表性生物医药企业中，共有20 家企业已有商业化（获批上市）产品（含引进或商业化合作开发)。其中，产品管线数量 TOP7的企业依次为恒瑞医药、石药集团、百济神州、复星医药、君实生物、翰森制药及信达生物，各企业产品管线项目数量超过30个。

产品管线项目数量在20\~30个范围内的企业有4家，依次为先声药业、再鼎医药、上海医药、和黄医药。产品管线项目数量在10\~20个范围内的企业有9家，依次为科伦药业、康方生物、复弘汉霖、天境生物、基石药业、金斯瑞生物科技、华东医药、丽珠集团及三叶草生物。

上述 20 家代表性企业中临床研发阶段处于临床Ⅰ期的管线共计243个，占比44.92%；临床Ⅱ期的管线共计111个，占比20.52%；临床II期的管线共计67个，占比12.38%；申请上市的管线为17个，占比3.14%；批准上市的管线为 89个，占比16.45%。其中TOP3企业恒瑞医药临床I期的产品管线占总数的44.95%，石药集团临床I期的产品管线占总数的50%，百济神州临床I期的产品管线占总数的42.5%。大多数企业临床Ⅰ期产品管线占产品管线总数的比例为 50%左右，临床Ⅰ期占比最高。

四、代表性生物医药公司研发管线治疗领域分布

上述20家代表性生物医药企业研发管线治疗领域分布情况如下图所示。

代表性生物医药企业临床在研产品治疗领域分布

图4-4代表性生物医药企业在研产品治疗领域分布情况
注：由于存在一个项目跨越多个治疗领域的情况，因此上图呈现管线总数大于实际产品管线个数。
数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，上述代表性生物医药企业在研管线治疗领域集中度较高，尤其聚集在肿瘤领域，占比高达58.81%，其次为抗感染领域，占比为7.45%。

针对肿瘤领域，上述20家企业均在肿瘤领域具有临床在研产品布局。其中，百济神州、再鼎医药、金斯瑞生物、君实生物、基石药业、复宏汉霖等6家企业的在研产品80%以上集中在肿瘤领域。

针对抗感染疾病领域，共有15家企业在该疾病领域具有临床在研产品布局。其中，百济神州、江苏恒瑞、复星医药、石药集团、君实生物、三叶草生物、瀚森制药、科伦药业及华东医药针对免疫性疾病领域布局的临床在研产品共计3个及以上。

针对内分泌和代谢性疾病领域，共有12家企业在该疾病领域具有临床在研产品布局，主要疾病适应症为糖尿病、高胆固醇血症、血脂障碍、高尿酸血症、痛风、超重、肥胖等。其中，江苏恒瑞布局了18个研发管线在内分泌和代谢性疾病领域，占总研发管线比例的13.43%，是上述企业中布局内分泌和代谢疾病领域研发管线个数最多的企业。

五、与2021年度对比分析

从2022年Q1-Q3企业研发投入进行全年测算，2022年研发投入TOP100企业研发投入保持相对稳定，融资紧缩尚未明显影响到企业的研发投入及支出。

相比于2021年度，共有17家企业依然进入2022年研发投入TOP20 榜单中。对比这17家企业产品管线变化情况，在产品管线数量方面，2022年产品管线项目总数量较2021年有所增加，增幅7.69%。产品管线各个研发阶段分布情况如下图所示。

图4-52022年与2021年产品管线阶段对比
注：上述数据来源于2022年与2021年代表性企业中17家重合企业的数据数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，2022年上述17家企业的产品管线中批准上市数量略高于2021年研发管线批准上市数量。其中，临床III期、临床Ⅱ期、临床I期的产品管线数量均高于2021年。

在产品管线治疗领域分布方面，2022年与2021年治疗领域分布对比分析如下图所示。

图4-62022年与2021年治疗领域在研产品数量对比

注：由于存在一个项目跨越多个治疗领域的情况，因此上图呈现管线总数大于实际产品管线个数。 TBAV

数据来源：药渡咨询团队整理

2022年在研产品数量占比

2021年在研产品数量占比

图4-72022年与2021年治疗领域占比
数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，2021-2022年两年研发投入均在TOP20 榜单中的17家企业，其产品管线涉及的治疗领域较多，与2021年相比，2022年治疗领域新增皮肤系统疾病领域和骨髓疾病领域。

治疗领域分布方面，与2021年相比，2022年17家企业在研项目数量均聚焦于肿瘤领域，占比高达58.81%，肿瘤在研项目占比较2021年有所下降。抗感染领域在研项目占比情况较2021年有明显增加，其中，抗感染领域项目占比由2021年的4.65%提升到2022年的7.45%。免疫系统疾病领域项目和呼吸系统领域项目占比较2021年有所下降，免疫系统疾病领域项目由2021年的9.15%下降到2022年的4.71%；呼吸系统领域项目占比由2021年的5.89%下降到 2022年的1.06%。

六、小结

2017-2021年，中国医药上市企业研发投入逐年升高。以 2022年Q1-Q3研发投入进行全年测算，TOP100企业整体研发投入保持相对稳定，融资紧缩尚未明显影响到企业研发投入及支出。

研发投入TOP100医药上市公司的研发投入差异较大，研发费用从1000万左右至几十亿元不等。其中，百济神州近年来的研发投入始终显著高于其他医药研发型企业，自 2017年的17.39亿元增长至 2022年Q3的 80.17亿元，远远高于其他上市医药企业，约为2022年Q3研发投入排名第二医药企业的2.3倍。

2022 年研发投入TOP20的中国上市医药企业主要可分为两种类型，一类为大型综合医药企业，如石药集团、复星医药、恒瑞医药等，另一类为相对初期的创新型新药研发Biotech企业，如百济神州、再鼎医药和信达生物等。

在产品管线布局方面，产品管线数量TOP7的企业依次为恒瑞医药、石药集团、百济神州、复星医药、君实生物、翰森制药及信达生物，各企业产品管线项目数量超过30个。产品管线项目数量在20\~30个范围内的企业有4家，依次为先声药业、再鼎医药、上海医药、和黄医药。产品管线项目数量在10\~20个范围内的企业有9家，依次为科伦药业、康方生物、复弘汉霖、天境生物、基石药业、金斯瑞生物科技、华东医药、丽珠集团及三叶草生物。在治疗领域方面，在研管线治疗领域集中度较高，尤其聚集在肿瘤领域，占比高达58.81%，其次为抗感染领域，占比为7.45%。

第五部分疫苗企业融资情况

一、2022年度疫苗上市公司二级市场融资情况

2022 全年，共有3家疫苗企业完成上市，其中华兰疫苗在创业板块完成上市，艾美疫苗及瑞科生物在港股完成上市，IPO总融资金额为31.03亿人民币。

华兰疫苗为华兰生物控股子公司，IPO 融资金额为22.76亿人民币，主产品为流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1 流感病毒裂解疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）以及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C 群脑膜炎球菌多糖疫苗等；已获批准临床试验或已通过临床待注册上市的产品主要包括吸附破伤风疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗、冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、H7N9流感全病毒灭活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗（三组分）、吸附手足口病（EV71型）灭活疫苗等；处于临床前研究阶段产品包括新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）、重组冠状病毒肺炎疫苗（重组人5型腺病毒载体）冻干鼻喷重组新型冠状病毒减毒活疫苗、流感病毒载体新冠肺炎疫苗，产品布局覆盖流行性感冒、流行性脑膜炎、乙型肝炎、狂犬病、百日咳、白喉及破伤风等多种疾病。根据上市公司公告，截止2022年9月30日，前三季度销售额为15.60亿人民币。

艾美疫苗IPO融资金额为1.57亿港元（1.41亿人民币），主产品为针对六个疾病领域（包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、肾综合征出血热及脑膜炎球菌病）商业化8款疫苗产品。其中，乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗为公司在市场上处于领先地位的主要商业化疫苗产品。另外，针对13个疾病领域有22款在研疫苗，其中5款在研疫苗（针对原始毒株的 mRNA 新冠在研疫苗、减活新冠在研疫苗、PCV13、PPSV23及MCV4）处于临床阶段。这5款在研疫苗中，公司预计将于2023年至2025年推出至少4款。此外，计划于2023年末提交超过10项临床试验申請，以将多个正在准备临床试验申请及临床前的在研产品推进到临床试验阶段。

瑞科生物IPO融资金额为7.65亿港元（6.86亿人民币），目前暂未有产品上市，在研产品主要覆盖6个疾病领域，包括HPV、新冠肺炎、带状疱疹、成人結核病、流感及手足口病的12款候选疫苗。特別是核心产品REC603（一款重組HPV九价候选疫苗）正在中国进行III期临床试验，计划于2025年之前向 NMPA 提交BLA 申请。另外，2款重組HPV二价疫苗的临床试验在中国正在进行，并在海外进行ReCOV（一款重組新冠肺炎候选疫苗）的临床试验。根据上市公司公告，截止2022年6月30日，总亏损3.57亿人民币。

二、2022年度疫苗研发企业一级市场融资情况

根据药渡数据库，截止到2022年12月31日，共有13家疫苗研发企业获得一级市场融资，已披露的总融资额达42亿人民币。疫苗研发企业融资事件分布情况，如下图所示。

图5-1疫苗研发企业融资事件数
数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，按照融资事件统计，2022年全年13家疫苗研发企业共发生16起融资事件。其中战略融资事件2起，A系列融资轮次（包含Pre-A轮、A轮、A+轮）融资事件5起，B系列融资轮次（包含B轮、B+轮）融资事件7起，C系列融资轮次（包含Pre-C轮、C轮）融资事件2起。

图5-22022年疫苗研发企业融资金额（亿人民币）

注：融资金额统计：①融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；②数百万元按照500万人民币统计；③数千万元按照 5000万人民币统计；④数亿元按照5亿人民币统计；⑤数千万美元按照 5000万美元统计；⑥美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑦港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；⑧韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币；北京绿竹生物技术有限公司的C轮融资金额未披露

数据来源：药渡咨询团队整理

融资金额方面，16起融资事件中15起披露融资金额，其中B系列融资轮次的融资总金额高达28.18亿人民币，占比高达67%，占比最高；A系列轮次的融资总金额为 8.5亿人民币，占比20%；战略融资轮次的总金额为3.29亿人民币，占比8%；C系列融资轮次的已披露融资金额为2亿人民币，占比为5%。2022年一级市场各轮次最高融资企业如下表所示。

表5-12022年一级市场各轮次最高融资企业

企业名称	融资总金额（亿人民币）	最高融资轮次	融资领域
北京绿竹生物技术有限公司	1.2	C轮	人用疫苗及生物制品类药物研发
成都迈科康生物科技有限公司	7	B+轮	多个疫苗管线的临床试验
广州思安信生物技术有限公司	3	A轮	新型疫苗研发
辽宁依生生物制药有限公司	2.79	战略融资	基因工程重组疫苗研发

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，处于C系列轮次的疫苗企业中，2022年一级市场融资额最高的为北京绿竹生物技术有限公司，已披露融资总额为1.2亿人民币（2022年完成两轮融资，其中C轮金额未披露)。处于B系列轮次的疫苗企业中，一级市场融资额最高的为成都迈科康生物科技有限公司，融资总额为7亿人民币（2022年完成两轮融资）。处于A 系列轮次的疫苗企业中，一级市场融资额最高的企业为广州思安信生物技术有限公司，融资总额为3亿元。处于战略融资阶段的疫苗企业中，一级市场融资额最高的企业为辽宁依生生物制药有限公司，融资总额为2.79亿人民币。对13家疫苗研发企业进行分析，主要涉及的技术类型如下图所示。

图 5-3各疫苗类型企业占比布局
数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，在投融资企业主要涉及技术类型中，病毒性疫苗的研发企业占比最大，为 46%(6 家)，其次为重组蛋白疫苗占比31%（4 家)，而细菌性疫苗、mRNA疫苗、治疗性疫苗则各有1家。

三、不同技术路线新冠疫苗的临床阶段统计

全球临床前、临床研究、申请上市、批准上市及临床IV 期的新冠疫苗数量如下

图所示。

全球临床前、临床研究、申请上市及批准上市的新冠疫苗数量

图 5-4全球临床前、临床研究、申请上市及批准上市的新冠疫苗数量
数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，根据药渡数据库，截止2022年12月31日，全球临床在研阶段的新冠疫苗共计172个，临床前阶段的新冠疫苗共199个，申请上市的2个，批准上市的 27个。与2021年相比，除申请上市阶段外，临床前、各临床在研阶段、批准上市阶段、临床IV期阶段的新冠疫苗数量均有一定程度增长。全球已批准上市的新冠疫苗及其具体信息，如下表所示。

表 5-2全球已上市新冠疫苗

药物名称	技术平台	原研公司	首次上市日期
BBV-154	腺病毒载体疫苗	华盛顿大学医学院	2022/12/1
VidPrevtyn Beta	单价重组蛋白疫苗	葛兰素史克	2022/11/10
沃艾可欣	mRNA疫苗	云南沃森生物技术股份有限公司;军事科学院军事医学研究院;苏州艾博生物科技有限公司	2022/9/30
重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗	重组融合蛋白疫苗	珠海市丽珠单抗生物技术有限公司	2022/9/5
mRNA-1273.214	mRNA疫苗	Moderna Inc	2022/8/16
HGC-019	mRNA疫苗	HDT Bio	2022/6/29
GBP-510	重组蛋白疫苗	Sk Bioscience Co Ltd	2022/6/29
VLA-2001	灭活疫苗	Valneva	2022/6/24
COVIFENZ	重组病毒样颗粒疫苗	Medicago Inc	2022/2/24
	植物源性
CORBEVAX	蛋白质亚单位疫苗	Biological E Ltd	2021/12/28
Nuvaxovid; Covovax	重组蛋白疫苗	Novavax;Takeda Pharmaceu-tical Co Ltd	2021/12/20
MVC-COV1901	蛋白质亚单位疫苗	美国国立卫生研究院	2021/8/23
ZyCoV-D	DNA疫苗	Zydus Cadila	2021/8/20
COVIran-Barake	灭活疫苗	Shifa Pharmed Industrial Group Co	2021/6/14
科维福	灭活疫苗	中国医学科学院医学生物学研究所	2021/6/9
新冠病毒灭活疫苗(Vero 细胞）	灭活疫苗	中国深圳康泰生物制品有限公司	2021/6/1
克威莎	腺病毒载体疫苗	康希诺生物股份公司	2021/4/30
JCOVDEN	重组腺病毒载体疫苗	杨森	2021/3/11
重组新型冠状病毒(CHO 细胞）	重组蛋白疫苗	中国科学院微生物研究所	2021/3/1
Elasomeran (mRNA-1273)	mRNA疫苗	Moderna；美国国立卫生研究院	2021/1/14
Vaxzevria	腺病毒载体疫苗	牛津大学詹纳研究所	2021/1/4
Covaxin	灭活疫苗	Bharat Biotech International Ltd	2021/1/1
克尔来福/CoronaVac	灭活疫苗	北京科兴生物制品有限公司	2020/12/31
众爱可维	灭活疫苗	北京生物制品研究所有限责任公司	2020/12/30
众康可维	灭活疫苗	武汉生物制品研究所有限责任公司	2020/12/13
Tozinameran(BNT162b2)	mRNA疫苗	BioNTech/辉瑞	2020/12/8
Sputnik V	腺病毒载体疫苗	俄罗斯盖玛莱亚国家流行病学和微生物学研究所	2020/8/11

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，在全球已经批准上市的27个新冠疫苗中，主要技术路线包括灭活疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、重组蛋白疫苗、蛋白质亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗等类型。2022年共批准9款新冠疫苗，2021年共批准13 款新冠疫苗，2020 年共批准5款新冠疫苗。全球范围内，暂处于研发阶段的新冠疫苗的技术路线及其临床阶段分布情况，如下图所示。

图5-5全球临床在研阶段新冠疫苗技术路线及其临床阶段分布
数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，从全球临床在研的新冠疫苗技术路线来看，蛋白质亚单位 (PS)占比32%，该技术路线在研产品主要分布于临床III期；mRNA疫苗占比23%，非复制病毒载体（VVnr）占比14%，灭活病毒（IV）占比12%，DNA疫苗占比9%，这些技术路线的在研产品主要分布于临床Ⅰ期；类病毒颗粒（VLP）占比4%，剩余复制病毒载体（VVr）、VVr+APC、VVnr+APC、减毒活疫苗（LAV）与 BacAg-Spv 占比共6%。

四、非新冠疫苗临床数量及不同临床阶段统计

2011\~2022年非新冠疫苗临床阶段布局分布及其变化情况如下图所示。

图 5-62011\~2022年非新冠疫苗临床阶段布局
数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，2011\~2019年非新冠疫苗的临床研究处于稳步上升状态，在2020年由于新冠疫情的出现，非新冠疫苗研发数量显著下降。2021年开始非新冠疫苗数量逐渐上升。2011\~2022年上市非新冠疫苗数量变化趋势如下图所示。

图 5-72011\~2022年上市非新冠疫苗数量趋势
数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，近年新上市非新冠疫苗数量同样受到新冠疫情的显著影响，在2011-2018年期间，每年全球新上市疫苗产品均高于10个，2019 年新批数量9个，为过去十年最低。2021年受新冠影响，非新冠疫苗获批数量相比2020年显著下降了4个。2022年受新冠影响，非新冠疫苗获批数量进一步下降至4个，同一时期，新冠疫苗数量则显著增加，2020-2022三年间，共有27个新冠疫苗产品获批上市。

五、小结

二级市场融资方面，2022 全年，共有3家疫苗企业完成上市，其中华兰疫苗在创业板块完成上市，艾美疫苗及瑞科生物在港股完成上市，IPO 总融资金额为31.03亿人民币。

一级市场融资方面，截止到 2022年12月，共有13家疫苗研发企业获得一级市场融资，已披露的总融资额达42亿人民币。13家疫苗研发企业共发生16起融资事件。其中战略融资事件2起，A系列融资轮次（包含Pre-A轮、A轮、A+轮）融资事件5起，B系列融资轮次（包含B轮、B+轮）融资事件7起，C系列融资轮次（包含Pre-C轮、C轮）融资事件2起。

此外，在上述疫苗研发企业中，病毒性疫苗的研发企业占比最大，为46%（6家)，其次为重组蛋白疫苗占比31%（4 家)，而细菌性疫苗、mRNA 疫苗、治疗性疫苗则各有1家。

新冠疫苗研发方面，截止2022年12月31日，全球临床在研阶段的新冠疫苗共计172个，临床前阶段的新冠疫苗共199个，申请上市的2个，批准上市的27个。与2021年相比，除申请上市阶段外，各阶段的新冠疫苗数量均有一定程度增长。

获批的27个新冠疫苗中，主要技术路线包括灭活疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、重组蛋白疫苗、蛋白质亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗等类型。

同时，全球临床在研疫苗类型中，蛋白质亚单位（PS）占比32%，mRNA 疫苗占比23%，非复制病毒载体（VVnr）占比14%，灭活病毒（IV）占比12%，DNA疫苗占比9%，类病毒颗粒（VLP）占比4%，剩余复制病毒载体（VVr)、VVr+APC、VVnr+APC、减毒活疫苗（LAV）与BacAg-Spv 占比共6%。

非新冠疫苗研发方面，2011\~2019年非新冠疫苗的临床研究处于稳步上升状态，在2020年由于新冠疫情的出现，非新冠疫苗研发数量显著下降。2021年开始非新冠疫苗的研发数量逐渐恢复上升。上市非新冠疫苗方面，受新冠影响，2022年非新冠疫苗获批数量下降至4个，同一时期，新冠疫苗数量则显著增加。

第六部分中国IVD企业融资情况

一、IVD行业融资概况

体外诊断试剂（Invitrodiagnosis，IVD）是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品[]。按照检测原理和应用领域，可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断和即时检测（Point-of-Care Testing，POCT）。

Kalorama information 数据显示[2]，2022年新冠检测相关市场份额降低至25.58%,但全球IVD整体市场容量从2021年的1233.68亿美元增长至1273.80亿美元，增速为3.25%。随着疫情影响消退，新冠检测相关的市场将持续缩减，但整体IVD市场受癌症检测、血糖检测等项目的带动仍将保持增长，预计至2027年将超过1400 亿美元。此外，越南、土耳其、韩国、阿联酋、沙特阿拉伯、中国等新兴市场将持续助力全球IVD市场的发展。

二、2022年度IVD企业二级市场融资情况

截至2022年末，2022年全年IVD上市企业数量为6家，与2021年相比减少10家企业。上述6家企业的融资情况如下表所示。

表6-12022年中国IVD行业新上市企业融资情况

序号	公司	代码	融资额（亿人民币）	上市时间	上市地点
1	仁度生物	688193.SH	7.27	2022.03.30	上海证券交易所
2	美因基因	06667.HK	2.15	2022.06.22	香港证券交易所
3	英诺特	688253.SH	8.87	2022.07.28	上海证券交易所
4	华大智造	688114.SH	36.02	2022.09.09	上海证券交易所
5	新芝生物	430685.BJ	3.74	2022.10.10	北京证券交易所
6	康为世纪	688426.SH	11.41	2022.10.25	上海证券交易所

注：融资额为首发募集资金
数据来源：同花顺

由上表可知，2022年中国新上市的IVD企业共计6家，分别为仁度生物，美因基因，英诺特，华大智造，新芝生物及康为世纪。其中，美因基因于港交所成功上市。上述6家企业的 IPO 融资金额共计69.46亿人民币，其中，华大智造融资额最高，约36亿人民币。

三、2022年度IVD企业一级市场融资情况

2022年中国经历了疫情反复影响，并于年底施行放开政策。与2021年相比，2022年中国IVD行业整体融资金额出现大幅下降，仅为84亿元左右[3]。

2022 年中国IVD行业一级市场代表性企业的融资情况如下表所示。

表6-22022年中国IVD行业一级市场主要融资情况

序号	公司	轮次	投资额度	融资时间	投资公司	融资用途
1	力文所生物	种子轮	1千万	2022/2/8	真格基金	主要用于干湿实验室搭建、设备采买及团队组建
2	人科生物	天使轮	数千万元	2022/9/22	九合创投领投，水木创投和 SEE Fund 跟投	推动第三代癌症早筛技术“片段化组"的研发，加快临床试验和II类证的申报
3	阿卡索生物科技	天使轮	2千万元	2022/4/12	绿洲资本独家投资	用于公司高通量3D微流控芯片研发，生物微球及药物微球制剂的多个管线研究，以及公司研发中心建设等
4	汉赞迪	天使轮	近亿元	2022/7/17	比邻星创投与高瓴创投共同领投	加快公司在进口替代核心标准化单机平台、智能自动化整合平台、以及仪器及系统个性化定制OEM/ODM平台的深度布局
5	数圭科技	天使轮	数千万元	2022/6/6	金沙江创投领投，真格基金、红杉中国跟投	用于ICT@Site机构数字化临床试验一体化平台的迭代开发，市场推广和人才招募
6	普济生物	天使轮	1亿元	2022/1/10	祥峰投资和时节创投共同领投	用于推动其核心技术的研发、产品注册申报及商业推广
7	熵焓论	天使轮	数千万元	2022/4/6	元生创投独家投资	主要用于工业级别的分子诊断酶的工艺开发及规模化生产，哺乳动物细胞表达系统、无细胞表达系统的搭建
8	安捷明医疗	天使轮	1千万	2022/11/4	元明资本领投，北航投资跟投	推动眼科诊疗器械的研发
9	达远辰光	天使轮	1千万	2022/10/25	阳和资本领投，发光巨头亚辉龙跟投	用于完善产品布局、加大市场投入以及新厂房和团队建设
10	君远生物	Pre-A轮	数千万元	2022/11/16	今晟投资领投	用于首个重磅肿瘤分子诊断产品的临床注册申报，产品国内外市场临床推广，以及多个管线创新技术和产品研发
11	汇芯生物	Pre-A轮	数千万元	2022/11/7	苇渡创投领投，绿河投资跟投，老股东凯风创投超比例追加投资	用于外泌体纯化设备及系统的深度开发与量产，以及外泌体诊断、治疗产品的临床研究和上市推进
12	苏州四正柏	Pre-A轮	数千万元	2022/9/19	元山投资独家投资	用于公司搭建以流式细胞技术为主要特色的高端国际化抗体平台
13	西湖维泰	Pre-A轮	数千万元	2022/4/20	杭州和途六号参与本轮融资	加快公司在杭州紫金港生命健康产业园IVD生产中心、
						生物医学研发中心及在杭、北两地的医学检验实验室的运营，以及专业人才团队的扩充
14	光与生物	Pre-A轮	数千万元	2022/8/19	国科嘉和、力合智融联合领投	助力公司构建更全面、更精准的临床早筛项目产品线
15	女娲生命	Pre-A轮	数千万元	2022/4/12	科金控股、浙粤投资、国聚创投、泽润资本、磊梅瑞斯共同投资	加快公司试管婴儿胚胎DNA 甲基化筛查技术 (PIMS)的研究
16	阔然生物	Pre-A轮	数千万元	2022/7/20	国盛富瑞领投	推动公司下一代病理诊断（NGP）技术和IVD产品的申报注册储备的布局，加速产品上市
17	ACXEL 奥素科技	Pre-A+轮	超千万美元	2022/3/31	启明创投领投，老股东高瓴创投、碧桂园创投、同创伟业、线性资本持续投资	加速在细胞生物学、系统生物学、合成生物学等领域的布局和流程开发，完善配套芯片、设备及试剂的研发生产，拓展上下游合作
18	艾利特生物科技	A轮	超亿元	2022/5/13	正心谷资本领投，毅达资本等跟投	助力公司在细胞分析仪领域的持续深耕，同时也将加速其新一代产品的布局
19	安益谱	A轮	近亿元	2022/11/25	绿河投资领投，敦行资本、钧山私募股权母基金跟投，老股东峰瑞资本、元生创投继续追加投资	用于推进公司临床超高效液相色谱串联质谱系统的产业化及医疗器械认证工作；加速前沿临床质谱硬件、软件、核心部件的研发；扩大产业化团队人员扩充以及研发办公场地等
20	聚禾生物	A轮	近亿元	2022/4/22	海邦投资领投，前海长城基金跟投，老股东继续加持	用于产品报批、管线建设、临床实验以及国内外市场拓展
21	柯泰亚生物	A轮	超亿元	2022/5/9	源码资本领投，食芯资本、夏尔巴投资跟投	用于公司壮大团队、搭建技术平台和推进产品管线
22	艾捷博雅生物	A轮	数千万元	2022/4/23	三一创新投资领投，同创伟业与元禾控股、尚势投资共同参与	推动公司在生物样品处理、工业色谱分离纯化填料及工艺自动化设备的国产化进程，进一步提升公司在生物医药、IVD等行业中的整体竞争力
23	缔蓝生物	A轮	数千万元	2022/8/8	赛智伯乐领投，浙江来益、中赢投资参与跟投	加速真菌分子诊断技术和产品开发
24	百趣生物	A轮	近亿元	2022/7/15	启明创投独家领投	用于公司代谢组学科研服务仪器平台的扩建、检测试剂的研发及生产
25	层浪生物	A轮	数千万元	2022/7/29	IDG资本投资	将用于公司流式细胞产品的研发和市场推广
26	乐准智芯	A轮	未披露	2022/7/20	三泽创投领投，一村资本及老股东跟投	用于建设自动化芯片生产线，研发“一卡多检"生物芯片及检测仪器，开拓市场
27	正熙生物	A轮	数千万元	2022/6/9	东方基因投资	主要用于渠道构建、新产品开发、产能提升及日常运营
28	腾辰生物	A轮	数千万元	2022/3/11	树兰俊杰资本领投，知名个人投资人跟投	主要用于biomarker专利库和临床样本的进一步积累，加速后续产品管线的研发，着重推进肺结节良恶性判别IVD 产品的注册检及后续的医疗器械证申报，以及LDT产品的商业化落地
29	顿慧医疗	A轮	数亿元	2022/6/1	鲁信创投和同创伟业旗下基金共同领投，前海基础、趣道资产、金投致源参与投资	进一步加大原研投入力度、加强人才团队建设、提高企业生产能力，持续推进重点研发项目的成果转化及商业化
30	闪量科技	A轮	1亿元	2022/2/28	复星创富（深圳）动力科技天使基金领投，元生创投跟投，原有股东浙民投加持完成	加快全自动分子诊断系列产品的研发、产品注册、转产并推进商业化进程
31	昱鼎生物	A轮	数千万元	2022/1/28	勤智资本投资	将用于公司一系列三类医疗器械产品的临床试验、注册申报，以及其他泌尿肿瘤管线产品的研发和核心技术平台的优化升级
32	邦器生物	A轮	数千万元	2022/6/6	敦行资本领投，接力基金跟投	用于产品管线扩充、医疗器械注册申报、以及项目的快速推进
33	博岳生物	A+轮	1.5亿元	2022/5/9	LYFE CAPITAL（洲嶺资本）独家投资	持续加大在生物活性原料、纳米微球和蛋白纯化填料三大板块的研发与平台建设投入，大力引进人才，快速布局和拓展海外销售渠道
34	缔因安生物	A轮	1千万	2022/11/18	欣柯资本独家投资	用于POCT分子诊断和免疫诊断产品的研发、生产和销售
35	申基生物	A+轮	超3亿元	2022/4/11	（两轮融资）本轮由清池资本和LYFE Capital(洲嶺資本)联合领投，现有股东夏尔巴投资和联想之星持续追加投资；此前A1轮由瑞华控股、夏尔巴投资、联想之星联合投资	用于公司在基因核酸药物原料和OTC居家自测产品研发上的进一步投入、人才团队的扩建以及产品海外市场的商业化
36	晶铸生物	A+轮	数千万元	2022/12/27	硅港资本领投，张科禾润、金昌启亚跟投	将主要用于全自动液基薄层制片染色封片一体机及人工智能宫颈癌筛查系统的体系认证、产品商业化推进、生产线的扩建和细胞分析相关领域新产品研发等方面
37	赛普生物	A+轮	超亿元	2022/4/13	阳光融汇、东方嘉富、嘉乐资本联合投资，老股东元禾控股、顺融资本继续跟投	核心业务的整合与升级
38	珂睿科技	A1轮	数千万元	2022/12/16	为来资本投资	用于推进国产自主研发超高效液相色谱仪发展
39	瑞莱谱	A2轮	数亿元	2022/4/1	CPE 源峰领投，晓池资本跟投，老股东君联资本与辰德资本继续追加投资	用于加速公司质谱硬件与试剂产品的临床转化、升级、产能扩充与注册申报，加大渠道拓展与临床市场推广和宣传，进一步推进质谱技术成为临床检验中标准化、自动化、智能化与易用化的检测平台
40	金橡医学	B轮	2亿元	2022/12/27	羿凯创投领投，骊宸投资、青岛泓腾和务实资本等跟投	将用于肿瘤早筛产品研发、产品注册申报、市场营销推广
41	睿璟生物	B轮	近亿元	2022/4/14	博远资本领投，国泰君安创新投资、银盛泰资本跟投	助力公司在临床管线推进、新锐产品科学发现与概念验证以及商业化落地，在蓬勃发展的甲状腺癌临床检测赛道上保持领先地位
42	擎科生物	B轮	4亿元	2022/12/5	河南投资集团汇融基金与达晨财智共同领投，凯联资本、青松资本、中原资产、金雨茂物等机构跟投	用于公司基因工厂的研发投入、技术平台升级和人才团队的扩充以及推进国际化经营的布局，打造符合全球标准的智能化、自动化生产平台
43	科医联创	B轮	近2亿元	2022/11/3	科泉基金投资	用于加速推进IVD产品研发、生产和市场拓展，加快全国技术服务区域市场布局
44	赛普生物	B轮	数亿元	2022/9/16	元生创投和中金资本旗下中金启辰基金领投，厦门创投和中新集团跟投，老股东阳光融汇资本、东方嘉富、嘉乐资本、元禾厚望、元禾控股、顺融资本持续加持	将用于进一步夯实高端生物医疗耗材的研发和生产、加速生物制药耗材的开发和推进，加大国际市场开拓力度
45	中科新生	B轮	数亿元	2022/8/17	君联资本领投	将助力公司在质谱多组学应用领域及创新型药物研发与
	命					临床前研究分析领域持续深耕，加速产品研发、团队建设与市场拓展，并为构建大数据与AI双轮驱动的精准医疗服务进行前瞻性布局
46	先思达生物	B轮	超亿元	2022/8/2	雷石投资参与本轮融资	加速公司在全球糖组转化医学领域的布局，保障临床试验的顺利开展、推动平台技术的升级优化、加快产品管线的拓展、推进设备试剂国产化、资源及市场的全球化及建立三方医学检验实验室
47	指真生物	B轮	超亿元	2022/7/15	达晨财智领投，道远资本、惠合资本、凯普生物、安必平以及老股东启明创投跟投	将用于加速公司产品市场开拓、新技术新产品开发等
48	菁良基因	B轮	数千万元	2022/10/25	华大松禾天使基金、隆平生物、锲镂投资等机构投资	将进一步推动体外分子诊断检测第三方质控品的开发及应用，扩大产品的商业化范围
49	含光微纳	B+轮	亿元	2022/10/14	顺为资本领投，中芯科技跟投	将用于加速公司微流控研发制造合同的落地、产线的扩张，及领域内关键技术的研发和国内外市场开拓
50	唯公科技	B+轮	数亿元	2022/1/26	D招商健康领投，老股东全球生命科学龙头企业旗下的中国创新基金、同创伟业跟投	加强自身免疫检测试剂的研发、过敏源检测试剂等会陆续推向市场，快速推动临床自身免疫疾病、过敏源等检测从定性或半定量升级至定量检测，和化学发光形成有力互补，进一步发挥流式荧光在高通量联检方面的优势，优化临床检验的工作流程
51	鹃远生物	B+轮	3亿元	2022/6/8	沣石资本领投，银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投，圣湘生物作为战略投资者跟投	用于进一步扩充公司肿瘤早筛产品研发管线，并持续推进各产品的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓
52	晋百慧生物	B+轮	1500万美元	2022/10/18	中银粤财基金领投	主要用于公司业务多线发展和在研管线产品研发等（包括睿长太@miR-92a检测试剂盒的市场推广）
53	云检医学	B1轮	未披露	2022/8/19	阿斯利康中金医疗产业基金独家投资	主要用于进一步扩充公司妇幼产品线及癌症检测产品研发管线，并持续推进各产品线在中美两地的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓
54	凯莱谱	C轮	数亿元	2022/5/5	中金佳泰基金领投，复健资本、启申创投、西湖科创投、中金浦成参与投资	用于公司源头创新仪器与试剂产品的研发与注册报证工作，加速公司全国营销网络的布局，以及公司产品产能的扩充
55	赛雷纳	C轮	未披露	2022/12/30	由沛坤投资、四川区域协同发展投资引导基金合伙企业(有限合伙)、四川制造业协同发展基金合伙企业(有限合伙)等投资	加大推广优质体外诊断设备和生育健康基因检测试剂
56	迈景基因	C轮	数亿元	2022/12/29	倚锋资本领投，盎谷赋歌、久友资本、犇驰资本、鸿途润达跟投	用于研发投入与IVD产品注册
57	齐碳科技	C轮	7亿元	2022/12/23	美团领投，首都大健康基金、博远资本持续追加投资	持续完善产品矩阵，加速推出中、高通量测序平台；同时也将拓展更多元的应用场景，加大市场开拓力度，扩大商业化版图
58	锐讯生物	C1轮	数千万元	2022/11/17	永A乾道基金领投	将用于新产品的进一步研发，已在研产品的海内外临床注册，现有生产线的优化及产能提升，进一步扩展国内外一线销售、技术支持及售后团队，加强产品的市场推广及用户教育
59	凯莱谱	C+轮	数千万元	2022/12/26	重庆渝富旗下生物大健康投资平台参与投资	将重点用于加速自研创新产品的上市进程
60	硅基仿生	C++轮	超5亿元	2022/1/21	国寿科创基金联合领投，前海母基金、兼固资本、建发新兴投资、京铭资本以及老股东鲁信创投等跟投	用于CGM产品的技术升级、市场推广以及新的产品线开发
61	硅基仿生	D轮	5亿元	2022/12/21	上海生物医药基金和广东中医药大健康基金联合领投，兴证资本，嘉程资本，中国新城镇等机构跟投	用于产品市场开拓、全自动化产线扩张、新品开发以及推进国际化经营布局
62	海普洛斯	D轮	数亿元	2022/7/26	软银中国资本、同仁堂养老投	将用于进一步推动公司肿瘤液体活检技术和生信分析技
					资联合领投，信银资本等知名投资机构跟投	术的研发，IVD产品的申报注册储备的布局，以及产品市场营销推广及渠道拓宽
63	长光华医	Pre-IPO	亿元	2022/9/22	中融鼎新投资	持续提升产品研发能力和品牌影响力，加速我国IVD产品实现进口替代的进程
64	通用生物	Pre-IPO	亿元	2022/6/29	华睿投资领投，某政府基金跟投	拓展核酸CDMO业务，布局"科研核酸-诊断核酸-治疗核酸”一体化业务
65	深圳联合医学	战略融资	2000万元	2022/11/8	北京利德曼增资	加速公司在分子诊断领域布局，寻找新的增长点
66	广州源古纪	战略融资	数千万元	2022/7/28	国科长三角资本、丹麓资本、汇聚新星基金签署了新一轮的增资协议，老股东丹麓资本持续追加投资	用于公司聚焦呼吸专科建设，推进产学研转化，打造呼吸系统疾病全生命周期解决方案
67	达健生物	战略融资	数千万元	2022/5/20	广州基金旗下科金控股联合安必平、汇垠澳丰共同投资	将进一步丰富在肿瘤早检早诊的业务布局，提高公司核心竞争力
68	速芯生物	战略融资	1亿元	2022/3/27	福建阳明资本、上海自贸区基金和原股东睿赢资产共同投资	主要用于核酸诊断产品的研发注册、全自动规模化生产线的建设、国际一流营销团队打造和海外市场销售渠道布局，以加速核酸POCT诊断产品的批证和市场化进程

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年中国IVD行业一级市场融资主要涉及分子诊断、免疫诊断、质谱检测、生化检测等领域。在上述68 项投资事件中，共涉及65家企业。其中，获亿元以上融资的事件共计34项，涉及32家企业。明确融资额在2亿元及以上的事件共计12项，涉及11家企业，其中齐碳科技完成7亿元C轮融资，硅基仿生同年获得2次5亿元及以上融资。

2022年中国IVD行业各轮次融资情况如下表所示。

表6-32022年中国IVD行业一级市场主要融资轮次情况

序号	投资轮次	投资次数	投资额度 (单位：亿元)
1	种子轮/天使轮	9	>4
2	PreA/A/A+轮	30	>26.3
3	B/B+轮	14	>22.5
4	C/C+轮	7	>17
5	D轮	2	>7
6	PreIPO	2	>2
7	战略融资	4	>2.2

注：该表仅统计上述68项融资事件，其中融资金额统计：（1）数亿元按2亿元统计；（2）数千万元按5000万元统计；（3）近亿元、超亿元按1亿元统计；（4）美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；
数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年中国IVD行业一级市场融资总额超过81亿元。从融资企业所处轮次看，处于B轮之前的事件约占58%。在融资额度方面，PreA/A/A+轮融资金额最高，超过26亿元；其次为B/B+轮融资，超过22亿元。

四、小结

在一级市场融资方面，2022年中国IVD行业整体投融资力度减弱，投资总额在84亿元左右（较2021年的140亿下降约40%)。在代表性68项投资事件中，获亿元以上融资的事件共计34项，涉及32家企业。其中，齐碳科技融资额达到7亿元。从融资企业所处轮次看，处于B轮之前的事件约占58%。在融资额度方面，PreA/A/A+轮融资金额最高，超过26亿元；其次为B/B+轮融资，超过22亿元。

参考文献

[1]《体外诊断试剂注册管理办法（试行)》

[2]简析《全球体外诊断检测市场》第15版(https://new.qq.com/rain/a/20221109A0103C00)

[3]国创联行：2022中国医疗器械领域融资达638次融资总额为 268.9亿元(https://business.sohu.com/a/654126512_121124566)

第七部分投资公司重点关注的治疗领域分析

一、2022年度一级市场投资公司治疗领域的分布情况

按照治疗领域统计，将一级市场投资公司投资的病领域进行排序，如下表所示。

表7-12022年度一级市场投资的前十大治疗领域

序号	治疗领域	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额 (亿人民币）
1	肿瘤 (含实体瘤、血液肿瘤)	185	154	352.08
2	免疫系统疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬皮病等）	50	42	166.67
3	神经系统疾病（含神经退行性疾病如帕金森病、阿尔茨海默症，精神类疾病如抑郁、焦虑等)	50	43	107.60
4	眼科疾病（湿性年龄相关性黄斑变性、色素性视网膜炎、视网膜发育不全、视网膜变性等)	32	27	104.64
5	血液和淋巴疾病		22	100.49
6	内分泌和代谢性疾病（糖尿病、高尿酸血症等)		47	99.44
7	呼吸系统疾病	23	21	79.73
8	心脑血管疾病	19	17	71.82
9	抗病毒（含新冠病毒、疱疹病毒、流感病毒等)	21	16	64.21
10	皮肤疾病	13	12	57.34

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照 5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照 2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。
数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，肿瘤仍是投资公司最关注的领域，2022年完成了185笔投资，其中已披露的交易金额达352亿元。免疫系统疾病、神经系统疾病、眼科疾病、血液和淋巴疾病以及内分泌和代谢性疾病一直是投资领域的热点，但热度远逊于肿瘤疾病。

二、2022年度一级市场投资公司集中投资的TOP10治疗领域

2022年肿瘤领域的一级市场投资情况如下表所示。

表7-22022年度一级市场投资的前十大治疗领域—肿瘤

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	A轮	55	47	100.30
2	B轮	32	30	94.34
3	战略融资	11	8	37.50
4	Pre-A轮	28	21	26.37
5	C轮	12	9	24.60
6	天使轮	28	22	16.25
7	D轮	5	4	15.89
8	E轮	2	2	13.27
9	Pre-IPO	2	2	10.98
10	股权融资	一	1	4.89
11	种子轮	6	5	4.00
12	Pre-C轮	1	1	2.00
13	Pre-B轮	2	2	1.70
	总计	185	154	352.08

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照 500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年一级市场投资公司在肿瘤领域投资352.08亿元，其中A轮投资55笔，已披露金额的投资额度达100.30亿元，B轮投资32笔，已披露金额的投资额度为94.34亿元。

2022年免疫系统疾病领域的一级市场投资情况如下表所示。

表7-32022年度一级市场投资的前十大治疗领域—免疫系统疾病

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额 (次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	A轮	16	13	52.70
2	B轮	9	9	51.00
3	战略融资	1	1	29.00
4	天使轮	11	8	10.30
5	C轮	4	3	9.30
6	股权融资	1	1	4.89
7	Pre-A轮	5	4	4.00
8	Pre-IPO	1	1	3.48
9	种子轮	2	2	2.00
	总计	50	42	166.67

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照 5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照 5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年一级市场投资公司在免疫系统疾病领域投资166.67亿元，完成A轮投资16笔，已披露金额的投资额度为52.70亿元，B轮投资9笔，已披露金额的投资额度为51.00亿元。

2022年神经系统疾病领域的一级市场投资情况如下表所示。

表7-42022年度一级市场投资的前十大治疗领域—神经系统疾病

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	A轮	17	14	31.76
2	战略融资	2	2	29.50
3	B轮	7	6	19.97
4	Pre-A轮	13	11	10.70
5	E轮	1	1	10.47
6	天使轮	6	5	2.10
7	C轮	1	1	1.50
8	Pre-B轮	1	1	1.00
9	种子轮	2	2	0.60
	总计	50	43	107.60

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照 500万人民币统计；④数千

万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照 5000万美元统计；?美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年一级市场投资公司在神经系统疾病领域投资107.60亿元，其中A轮投资17笔，已披露金额的投资额度为31.76亿元，战略融资2笔，额度29.5亿元。

2022年眼科疾病领域的一级市场投资情况如下表所示。

表 7-5 2022年度一级市场投资的前十大治疗领域—眼科疾病

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额 (次)	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	A轮	12	8	30.45
2	战略融资	2	2	29.91
3	B轮	3	3	13.17
4	E轮	1		10.47
5	D轮	2	2	6.63
6	Pre-A轮			5.50
7	C轮			5.00
8	Pre-C轮			2.00
9	Pre-B轮		1	1.00
10	天使轮			0.50
	总计	32	27	104.64

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。
数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022 年一级市场投资公司在眼科疾病领域投资104.64亿元，其中A轮投资12笔，已披露金额的投资额度为30.45亿元，战略融资2笔，额度29.91亿元。

2022年血液和淋巴疾病领域的一级市场投资情况如下表所示。

表7-62022年度一级市场投资的前十大治疗领域—血液和淋巴疾病

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次)	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	B轮	5	5	42.50
2	A轮	8	7	34.94
3	D轮	2	2	6.63
4	C轮	2	2	6.60
5	天使轮	3	2	6.40
6	Pre-A轮	3	2	1.50
7	Pre-B轮	1	1	1.00
8	战略融资	1	1	0.91
	总计	25	22	100.49

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照 500万人民币统计；④数千万元按照 5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照 5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年一级市场投资公司在血液和淋巴疾病领域投资100.49 亿元，其中B轮投资5笔，投资额度为42.50亿元，A轮投资8笔，已披露金额的投资额度为34.94亿元。

2022年内分泌和代谢性疾病领域的一级市场投资情况如下表所示。

表7-72022年度一级市场投资的前十大治疗领域—内分泌和代谢性疾病

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额 (次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	战略融资	3	2	29.40
2	A轮	15	12	20.27
3	B轮	8	8	16.99
4	C轮	4	4	11.00
5	Pre-A轮	12	10	8.00
6	D轮	6	2	6.90
7	Pre-IPO	1	1	3.48
8	Pre-B轮	2	2	1.50
9	种子轮	2	2	1.10
10	天使轮	4	4	0.80
	总计	57	47	99.44

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年一级市场投资公司在内分泌和代谢性疾病领域投资99.44亿元，其中战略融资3笔，已披露金额的投资额度为29.40亿元，A轮投资15笔，已披露金额的投资额度为20.27亿元。

2022年呼吸系统疾病领域的一级市场投资情况如下表所示。

表7-8 2022年度一级市场投资的前十大治疗领域—呼吸系统疾病

序号	投资轮次	投资次数（次）		投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	B轮	6		5	23.85
2	C轮	4		4	16.00
3	E轮	1			10.47
4	Pre-IPO	1			7.50
5	A轮	5		4	6.97
6	D轮				6.63
7	股权融资				4.89
8	Pre-C轮				2.00
9	战略融资		1		0.91
10	天使轮				0.50
	总计	23		21	79.73

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年一级市场投资公司在呼吸系统疾病领域投资 79.73亿元，其中B轮投资6笔，已披露金额的投资额度为23.85亿元，C轮投资4笔，投资额度为16.00亿元。

2022年心脑血管疾病的一级市场投资情况如下表所示。

表7-92022年度一级市场投资的前十大治疗领域—心脑血管疾病

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	战略融资	1	1	29.00
2	B轮	4	3	16.97
3	E轮	1	1	10.47
4	A轮	6	5	8.47
5	C轮	1	1	2.30
6	Pre-A轮	2	2	2.00
7	种子轮	2	2	1.10
8	Pre-B轮	1	1	1.00
9	天使轮	1	1	0.50
	总计	19	17	71.82

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。
数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年一级市场投资公司在心脑血管疾病领域投资71.82亿元，其中战略融资1笔，额度为29.00亿元，B轮投资4笔，已披露的投资额度为16.97亿元。

2022年抗病毒领域的一级市场投资情况如下表所示。

表 7-10 2022年度一级市场投资的前十大治疗领域—抗病毒

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	B轮	8	7	31.17
2	A轮	5	5	26.95
3	Pre-IPO	1	1	3.48
4	Pre-A轮	2	2	2.12
5	战略融资	2	1	0.50
6	天使轮	1	0	0.00
7	C轮	1	0	0.00
8	D轮	1	0	0.00
	总计	21	16	64.21

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照 500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照 5000万美元统计；7美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人

民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年一级市场投资公司在抗病毒领域投资64.21亿元，其中B轮投资8笔，已披露的投资额度为31.17亿元，A轮投资5笔，投资额度为26.95亿元。

2022年皮肤疾病领域的一级市场投资情况如下表所示。

表 7-112022年度一级市场投资的前十大治疗领域—皮肤疾病

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	战略融资	1	1	29.00
2	B轮	3	3	19.06
3	Pre-IPO	1	1	3.48
4	A轮	3	3	3.30
5	Pre-A轮	3	3	1.50
6	天使轮	1	1	1.00
7	D轮	1	0	0.00
	总计	13	12	57.34

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照 5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照 5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，2022年一级市场投资公司在皮肤疾病领域投资57.34亿元，其中战略融资1笔，额度为29.00亿元，B轮投资3笔，投资额度为19.06亿元。

三、2022年度一级市场主要投资机构布局的主要靶点情况

根据投资事件中已经披露的靶点以及通过药渡数据库全球药物数据查询，将投资公司投资的生物医药研发企业进行靶点统计，然后对同一靶点的投资次数和投资额进行加和排序，2022年投资额TOP10靶点如下表所示。

表7-122022年融资额 TOP10靶点

序号	靶点	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	CD19	16	14	59.79
2	PD-L1	11	10	48.48
3	HER2	10	10	39.43
4	NGF	2	2	36.50
5	BCMA	8	8	34.35
6	Claudin 18.2	7	6	33.82
7	MET	7	6	32.75
8	NGFR	1	1	29.00
9	SOX9	1	1	29.00
10	VDCCs	1		29.00

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照 5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照 5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。
数据来源：药渡咨询团队整理

由上表可知，以人民币计算，2022年投资额TOP10靶点的融资额均在29亿人民币以上。TOP10靶点的总投资次数总计64次，已披露金额的投资次数共59次，已披露金额的总投资金额共372.12亿人民币。

四、2022年度一级市场主要投资机构布局的 TOP10治疗靶点

肿瘤领域一直是投资的焦点，随着生物药赛道的崛起，目前CD19靶点已经有多个产品上市，而且上市产品中已经悄然集齐了ADC/单抗、双抗和CAR-T 产品。但资本市场对CD19靶点的热情依然很高，2022年涉及该靶点的投资共计16笔，其中已披露交易金额的投资事件为14起，涉及交易金额59.79亿元。

表7-13 2022年投资额 TOP10靶点--CD19

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额 (次)	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	战略融资	1	1	29.00
2	B轮	5	5	11.20
3	天使轮	2	2	5.50
4	D轮	1	1	5.00
5	股权融资	1	1	4.89
6	Pre-C轮	1	1	2.00
7	Pre-B轮	1	1	1.00
8	A轮	2	1	0.70
9	Pre-A轮	1	1	0.50
10	C轮	1	0	0.00
	总计	16	14	59.79

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；7美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照 2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。D
数据来源：药渡咨询团队整理

PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂疗法掀起肿瘤治疗的革命目前国内已有15款PD-1/PD-L1产品获批，相比于PD-1产品，PD-L1产品获批较少，PD-1产品广谱高效的抗癌效果促使PD-L1靶点受到更多的资本青睐，2022年涉及该靶点的投资共有11笔，其中已披露交易金额的投资事件为10起，涉及交易金额48.48亿元。

表7-142022年投资额TOP10靶点--PD-L1

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	B轮	3	3	25.35
2	C轮	4	3	8.00
3	天使轮	1	1	5.40
4	D轮	1	1	4.26
5	Pre-IPO	1	1	3.48
6	Pre-C轮	1	1	2.00
	总计	11	10	48.48

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照 5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照 5000万美元统计；?美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照 2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

HER2作为一个热门的靶点，现已成功开发了针对HER2的多个有效的小分子靶向药，但 HER2 的耐药机制促使 HER2靶向药需要不断取得新突破。加之已经证实HER2不仅在乳腺癌患者中存在高表达，在卵巢癌，胃癌等其他癌种中均存在异常表达，科学、深入的分子机制研究促使更多的企业投入HER2新药开发。2022年涉及该靶点的投资共有10笔，涉及交易金额39.43亿元。

表 7-152022年投资额TOP10靶点--HER2

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额 (次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	B轮	5	5	22.06
2	A轮	3	3	11.89
3	Pre-IPO	1	1	3.48
4	Pre-C轮			2.00
	总计	10	10	39.43

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照 2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。
数据来源：药渡咨询团队整理

NGF（神经生长因子）靶点用于开发镇痛（包括癌痛）作用的大分子药物的潜力巨大，是国内外许多药企重点关注的可开发靶点之一，目前已有多个产品处于临床研究阶段。2022年涉及该靶点的投资共有2笔，涉及交易金额36.50亿元。

表 7-16 2022年投资额 TOP10靶点--NGF

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额 (次)	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	战略融资	1	1	29.00
2	Pre-IPO	1	1	7.50
	总计	2	2	36.50

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

作为生物药领域的热门靶点之一，BCMA靶点因与多发性骨髓瘤、白血病等癌种相关被高度关注，目前针对BCMA靶点的CAR-T细胞治疗和抗体疗法已经取得较大进展。2022年涉及该靶点的投资共有8笔，涉及交易金额34.35亿元。

表7-172022年投资额 TOP10靶点--BCMA

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额 (次)	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	B轮	7	7	33.35
2	Pre-B轮	1	1	1.00
	总计	8	8	34.35

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照 500万人民币统计；④ 数千万元按照 5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照 2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。
数据来源：药渡咨询团队整理

Claudin18.2作为Claudins蛋白质家族的一个胃特异性亚型，广泛分布在胃、胰腺和肺组织，在癌细胞中高度表达。由于Claudin18.2靶向治疗前景可期，众多药企争相布局Claudin18.2靶向药物的临床开发，包括单抗/双抗、ADC和CAR-T生物疗法。2022年涉及该靶点的投资共有7笔，其中已披露交易金额的投资事件为6起，涉及交易金额33.82亿元。

表 7-18 2022 年投资额 TOP10 靶点--Claudin 18.2

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额 (次)	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	B轮	4	3	23.35
2	D轮	1	1	5.00
3	Pre-IPO			3.48
4	A轮		1	2.00
	总计		6	33.82

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

MET也称为c-MET，是不可忽视的肺癌驱动基因，MET通路异常在许多实体癌中均有发生，如乳腺癌、结肠癌、肾癌和胃癌等，尤其MET基因突变不仅导致原发性肺癌的发生，同时也是抗肺癌药物耐药的重要原因。目前国内仅有4款涉及MET靶点的小分子抑制剂获批上市，尚没有单抗/双抗/多抗及ADC类c-MET抑制剂获批，虽靶点研发竞争激烈，但待开发市场广阔。2022年涉及该靶点的投资共有7笔，其中已披露交易金额的投资事件为6起，涉及交易金额32.75亿元。

表7-192022年投资额TOP10靶点--MET

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
1	A轮	2	2	14.50
2	E轮	1	1	10.47
3	Pre-IPO	1	1	3.48
4	C轮	1	1	3.30
5	Pre-A轮	1	1	1.00
6	B轮	1	0	0.00
	总计	7	6	32.75

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照 5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照 2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

NGFR是神经营养蛋白家族的跨膜低亲和力受体，可作为肿瘤抑制因子，负向调节细胞生长和增殖，2022年涉及该靶点的投资有1笔，交易金额为29.00亿元。

表7-202022年投资额TOP10靶点--NGFR

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
	战略融资			29.00
	总计			29.00

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照 500万人民币统计；④数千万元按照 5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照 5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照 2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

SOX家族是一类重要的干细胞转录因子，一些成员被报道与肿瘤发生和转移有关，其中SOX9已被发现在多种恶性肿瘤中高表达，例如GAC腹膜转移瘤。研究SOX9介导的肿瘤转移机制和开发靶向药物，具有重要意义。2022年涉及该靶点的投资有1笔，交易金额为29.00亿元。

表7-212022年投资额 TOP10靶点--SOX9

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次）	投资额度一已披露金额（亿人民币）
	战略融资	1	1	29.00
	总计	1	1	29.00

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照 5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照 5000万美元统计；7美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

VDCCs靶点的具体投资情况如下表所示。

表 7-22 2022 年投资额 TOP10靶点--VDCCs

序号	投资轮次	投资次数（次）	投资次数一已披露金额（次)	投资额度一已披露金额（亿人民币）
	战略融资			29.00
	总计			29.00

注：融资金额统计：①领域投资次数包含已披露金额的投资事件和未披露金额的投资事件；②融资金额为涉及到该靶点的公司的整体融资金额；③数百万元按照500万人民币统计；④数千万元按照5000万人民币统计；⑤数亿元按照5亿人民币统计；⑥数千万美元按照5000万美元统计；⑦美元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1美元=6.9833元人民币计算；⑧港元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1港元=0.89678元人民币；③韩元兑人民币汇率按照2022年12月汇率：1韩元=0.0053914元人民币。

数据来源：药渡咨询团队整理

VDCCs靶点（电压依赖性钙离子通道）多用于开发心脑血管疾病领域、神经精神疾病领域药物，由上表可知，2022年涉及该靶点的投资有1笔，交易金额为29.00亿元。

五、小结

1.2021-2022年一级市场投资公司生物医药领域投融资情况

生物医药一直是热门融资赛道，整体来看，2022年度一级市场前十大治疗领域依次为肿瘤、免疫系统疾病、神经系统疾病、眼科疾病、血液和淋巴疾病、内分泌和代谢性疾病、呼吸系统疾病、心脑血管疾病、抗病毒和皮肤疾病领域。2022 年度上述前十大领域已披露交易额度的投资事件共计401起，涉及交易金额1204亿元，相较于2021年度的投资事件435起，披露额度1248亿元，整体变化无显著区别。

图7-12021-2022年一级市场前十大治疗领域投融资情况
数据来源：药渡咨询团队整理

此外，靶点筛选是药物成药的关键性因素，也是投资公司考量投资项目的重点维度，2021-2022年一级市场前十大开发靶点投融资对比如下表所示。

图7-22021-2022年一级市场前十大开发靶点投融资情况
数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，整体上看，2022年度一级市场投资前十大靶点依次为CD19、PD-L1、HER2、NGF、BCMA、Claudin18.2、MET、NGFR、SOX9和VDCCs。2022年上述前十大靶点已披露交易金额的投资事件共计59起，涉及交易金额372亿元。与2021年度前十大靶点投资事件共计58起，投资额度346亿元相比，整体变化无显著

区别。

2.2021-2022年一级市场投资公司关于生物医药细分领域投融资变化

2022年一级市场前十大治疗领域中，肿瘤领域关注度最高，2022年完成了185笔投资，其中已披露交易额度的投资事件154起，涉及投资金额达352亿元。此外，免疫系统疾病、神经系统疾病、眼科疾病也是投资热点，投资额度分别为166亿元、107亿元及104亿元。

图7-32021-2022年一级市场生物医药治疗领域投融资TOP10概况对比
数据来源：药渡咨询团队整理

相较去年《2021年度中国生物医药投融资蓝皮书》的生物医药领域融资数据，抗感染、罕见病领域跌落投融资前十大领域之外；抗肿瘤领域延续以往资本过度集中的现象，但该领域 2022年融资额占前十大治疗领域的比例已有一定程度的下降。肿瘤赛道的愈发拥挤，可开发市场的减少，政府监管的进一步加强等因素，逐渐促进资本市场趋于理性。2021年与 2022年投融资 TOP10一级市场生物医药治疗领域的具体数据对比，如下图所示。

2021年一级市场生物医药治疗领域投融资TOP10数据

2022年一级市场生物医药治疗领域投融资TOP10数据

图7-4 2021年与2022年一级市场生物医药治疗领域投融资TOP10数据对比
数据来源：药渡咨询团队整理

由上图可知，2022年肿瘤治疗领域已披露的投资额度较去年下降约 30%，融资事件由175 起降至154 起（已披露融资金额的融资事件)；以抗新冠、抗HPV、抗HIV、抗疱疹病毒等为代表的抗病毒领域由2021年第三位跌至2022年第九位，融资事件由2021年39起降至2022年16起，涉及融资金额减少百亿元，同比降低显著，新冠感染防治是投资机构一直关注抗病毒领域的重要因素，但近三年以来新冠赛道日益趋向白热化竞争，尤其是疫苗研发，后入者明显趋于理性，加之2022年底新冠防控政策的进一步优化调整，抗病毒领域投融资规模可能近期无明显增长。

整体来看，肿瘤大适应症、慢性病仍是生物医药投资重点，因此免疫系统、神经系统、内分泌和代谢性疾病等领域是一级市场投资焦点，有望承接更多的资本迁徙，而抗病毒、抗感染领域投资变化明显，急需新的投资增长点。

3.2021-2022年一级市场投资公司关于生物医药开发靶点投融资变化

与投资领域基本契合，2022年医药投资前十大靶点中多为肿瘤相关靶点，少数为神经精神类、心血管类相关靶点。其中CD19高居榜首，2022年获得16笔投资，已披露的投资额度为59.79亿元；PD-L1、HER2、NGF、BCMA 靶点也为投资热点。

图7-52021-2022年一级市场生物医药开发靶点投融资TOP10概况对比
数据来源：药渡咨询团队整理

相较去年《2021年度中国生物医药投融资蓝皮书》的生物医药领域融资数据，2021年投融资前十大靶点中高居榜首的 2019-nCoV Spike glycoprotein、SARS-CoV-2靶点跌落榜外，CD19、HER2仍榜上有名，主要投资机构对于自身免疫病领域相关靶点有了新的关注方向。2021年与 2022年一级市场投融资 TOP10生物医药开发靶点的具体投融资数据对比，如下图所示。

图7-62021年与2022年一级市场生物医药开发靶点投融资TOP10数据对比数据来源：药渡咨询团队整理

2022年一级市场生物医药开发靶点投融资TOP10数据

由上图可知，肿瘤相关靶点仍是投资机构关注的重点，自身免疫病、内分泌和代谢性疾病领域相关靶点也是投资热点，而对于传染类疾病（抗病毒、抗感染）的相关靶点的投资受流行情况、国家政策等因素影响明显。

分析2021-2022年度投融资靶点投资事件，同质化“跟随投资”现象依然严重，且大部分靶点国外已有多个上市药物，虽然同靶点药物已经展现不俗的临床疗效，但未来资本退出可行性仍可能存在问题。建议未来投资向First-in-class创新靶点倾斜，同时双靶点用药表现不俗，或成肿瘤免疫治疗新突破。

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同行评议情况如何？

医药最新政策的“风向标”指向哪里？

研发企业

如何应对投资方的挑战？

如何解答IPO监管单位问题并寻找底层支持数据？

全生命周期药物研发对比数据？

临床试验资源情报？如何寻找合适的PI？

医药园区

园区特色产业如何精准定位？

招商引资如何借鉴其他园区经验？

优惠扶持政策如何制定细节和落地性？

人才招引及配套设施

政府单位

全球年度新药批准情况？

■中国与美国审批情况对比？

年度药物审批、注册、批准盘点与总结？

临床需求亟待满足的中国特有疾病谱？

常年信息情报顾问服务（General IntelligenceAdvisory Service，GIAS）

由药渡资深咨询团队链接医药大数据情报网络系统，对客户需求信息进行快速搜集、加工、整理、分析，最短时间内将高价值信息传递给客户，并可展开连续不断的高效情报研究或追踪。

附录编委会参与单位及主要负责人简介

药渡集团简介

药渡集团成立于2013年，为中国首家、亚洲最大药物垂直领域研发大数据公司。自 2013年至今经过八年的发展，药渡药物研发数据库（国内版、国际版）已在全球广泛应用，药渡已进入全球药物数据提供商第一梯队；药渡咨询依托强大的药渡数据库核心资源，利用"数据"链接"资源”，通过对药物数据深度挖掘和洞鉴，形成专业化咨询系统服务体系，提供涉及商业尽调、行业研究、赛道评估、战略规划、产品上市策略、IPO行业顾问、专利FTO评估等全方位全产业链深度咨询服务，在国内医药咨询行业位列一线。 A

李靖博士，药渡集团（药渡经纬信息科技（北京）有限公司、药渡（北京）医药信息咨询有限公司）创始人、董事长，美国威斯康星-密尔沃基大学有机化学博士。拥有超过30年的创新药物研发项目经验，曾任辉瑞制药研发总部主任科学家；曾任坤奥基、欧博方创始人或总裁。从2006年到现在，参与创办的企业包括：坤奥基医药科技有限公司，欧博方医药科技有限公司，药渡经纬信息科技有限公司，本草资本等。发表30余篇论文，申请专利50余件；参与并主持许多国家项目：包括：“十一五"重大新药创制课题研究；科技部支撑计划；北京海淀科委“科技专项计划”等课题研究。现任中国医药企业管理协会投融资服务专委会执行主任。（药渡咨询：13911468148同微信）

国投招商简介

国投招商投资管理有限公司（简称“国投招商"）是一家专业私募股权管理机构，团队累计管理资产规模超过1,000亿元人民币，投资人包括金融机构、社保基金、国有及民营资本。管理团队长期专注先进制造产业的投资，重视技术创新、优秀企业家及团队的价值，重点投资智能制造、智能及新能源汽车、生命科学、信息和通信技术等领域，致力推动制造业绿色化、数字化、服务化发展。

彭长鸿拥有超过10年的投资行业从业经验，曾就职于国家开发投资公司、融实国际、国投创新。自2016年加入国投招商现任高级研究员，主要关注生物医药领域。

富煜亚洲简介

富煜亚洲投资为一家专业的基金管理公司，富煜以其卓越的投资团队、规范化的运作流程及完善的风控体系，专注于处于早期与成长期的生物医药企业，并协助企业引进国内外产品、技术，兼并收购、公司治理、战略规划等增值服务

姒亭佑，富煜亚洲总裁，BC Asset Management Centre CEO。全球母基金创新学院院长、中国心脑血管联盟副理事长、亚洲大学管理学院兼任客座教授、上海五角场创新创业学院特聘教授、中国投资协会创投专委会一中华创投家研修班客座教授。在医疗健康产业投资及家族资产管理具有资深经验。

三生制药简介

三生制药（股票代码01530.HK）是集研发、生产、销售为一体的中国生物制药领军企业，以患者为核心，创新为动力，临床价值为导向，致力于用高品质的药品惠及全球患者。2016-2021年连续六年蝉联中国医药工业百强、中国医药研发 20 强。旗下子公司位于沈阳、上海、杭州、深圳和意大利。全球员工五千余名，产品覆盖国内32个省、海外20余个国家。

张琦，三生制药投资总监，负责集团投资策略制定与执行，参与产品立项/治疗领域及技术平台研究，长期从事医药投资/管理咨询/研发管理等工作，药学硕士/访问学者（分子生物学方向)。D

财数科技简介

北京财数科技有限公司（简称“财数科技")，是一家以数据、算法、算力为基础，围绕企业价值提升这一核心命题，构建了一整套分析指标体系，并开发了具有独立知识产权的分析计算引擎系统，深度服务上市公司与拟上市企业的价值挖掘、价值描述、价值传播工作，提供财报诊断与市值规划、财经公关等咨询服务。

徐朝华，国际注册咨询师，北京财数科技有限公司联合创始人，拥有近20 年管理咨询服务工作经验，聚焦上市公司与拟上市企业提供战略规划与市值管理等咨询服务。

浃深生物简介

北京浃深生物信息技术有限公司（简称“浃深生物")，是一家基于RNA专利布局+RNA诊疗产品研发为模式的生物创新公司。浃深生物有两家为生物制药企业开展研发支持和学术支持服务的控股子公司，分别是开展生物医药专利申报及管理服务的北京预立生科知识产权代理有限公司，开展医学学术推广内容制作服务的北京预立创投生物医学科技有限公司。

杨承刚，生物化学博士，肿瘤免疫学博士后，教授级高工，专利律师，北京泱深生物公司创始人，长期从事生物制药研发管理工作，作为发明人已授权生物制药发明专利220项，获得了多项省市级人才荣誉称号。

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2022年度中国生物医药投融资蓝皮书-中国医药企业管理协会&药渡-2023.3-184页-WN4